RENITEC 5MG TABLETS
Werkzame stof(fen): ENALAPRIL MALEATE
Innovace® 5 mg tabletten
Renitec® 5 mg tabletten
Innovace® 20 mg tabletten
Renitec 20 mg tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(enalaprilmaleaat)
PATIËNTENINFORMATIEBLAD
Alles lezen Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit
gaat gebruikengeneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun ziekteverschijnselen dezelfde
als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie
4.
Het product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar zal
zijnIn deze bijsluiter wordt dit Innovace genoemd.
Innovace-tabletten zijn ook verkrijgbaar in andere sterkten.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat Innovace is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u gebruikt Wat u moet weten voordat u Innovace inneemt
3. Hoe wordt Innovace ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Innovace
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT INNOVACE IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Innovace bevat de werkzame stof enalaprilmaleaat. Dit
behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd (angiotensine
converting enzyme-remmers).
Innovace wordt gebruikt:
- om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
- om hart te behandelen hartfalen (verzwakking van de hartfunctie). Het kan de
noodzaak om naar het ziekenhuis te gaan verminderen en kan sommige patiënten helpen langer te leven.
- om de tekenen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder meer: kortademigheid
vermoeidheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke activiteit zoals wandelen, of
zwelling van de enkels en voeten.
Dit geneesmiddel werkt door uw bloedvaten te verwijden. Dit verlaagt uw
bloeddruk. Het geneesmiddel begint gewoonlijk binnen een uur te werken en
het effect houdt minimaal 24 uur aan. Sommige mensen hebben een behandeling van enkele
weken nodig totdat het beste effect op uw bloeddruk wordt waargenomen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U INNOVACE GEBRUIKT
Gebruik Innovace niet
- als u dat bent allergisch voor enalaprilmaleaat of voor één van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een type geneesmiddel
dat lijkt op dit geneesmiddel, een zogenaamde ACE remmer.
- als u ooit zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of
keel heeft gehad, waardoor u moeilijk kon slikken of ademen
(angio-oedeem), terwijl de reden
niet bekend was of
erfelijk was.< br> - als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u
wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om
Innovace te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie de rubriek Zwangerschap).
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het
niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u innovace inneemt
- als u een hartprobleem heeft.
- als u een aandoening heeft waarbij de bloedvaten in de hersenen betrokken zijn.
- als u een hartprobleem heeft.
een bloedprobleem zoals een laag of tekort aan witte bloedcellen
(neutropenie/agranulocytose), een laag aantal bloedplaatjes
(trombocytopenie) of een verlaagd aantal rode bloedcellen
(bloedarmoede).
- als u een leverprobleem heeft.
- als u een nierprobleem heeft (waaronder een niertransplantatie).
Deze kunnen leiden tot hogere kaliumspiegels in uw bloed, wat
ernstig kan zijn. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis
Innovace moet aanpassen of de kaliumspiegel in uw bloed moet controleren.
- als u dialyse ondergaat.
- als u erg ziek bent geweest (overmatig braken) of hevige diarree heeft gehad
br> onlangs.
- als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen,
kaliumsparende middelen of kaliumbevattende zoutvervangers gebruikt.
- als u ouder bent dan 70 jaar .
- als u diabetes heeft. U moet uw bloed controleren op lage bloeddruk
glucosespiegels, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling. Het
kaliumgehalte in uw bloed kan ook hoger zijn.
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad met zwelling van het gezicht,
lippen, tong of keel met moeite met slikken of ademen. U
dient zich ervan bewust te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico lopen op dit
type reacties op ACE-remmers.
- als u een lage bloeddruk heeft (u kunt dit merken als flauwvallen of
duizeligheid, vooral bij het staan).
- als u collageenvasculaire aandoeningen heeft (bijv. lupus erthematosus,
reumatoïde artritis of sclerodermie), een behandeling krijgt die
onderdrukt
uw immuunsysteem heeft, de geneesmiddelen allopurinol of
procaïnamide gebruikt, of een combinatie hiervan.
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om
hoge bloeddruk te behandelen:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB) (ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan, enz.), vooral als
u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren.
Uw arts kan dit controleren uw nierfunctie, bloeddruk en de
hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed
met regelmatige tussenpozen.
Zie ook de informatie onder de rubriek “Neem Innovace niet in.”
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u
zwanger bent (of zou kunnen worden). Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en
mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
ernstige schade aan uw baby kan
veroorzaken als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek Zwangerschap
).
U dient zich ervan bewust te zijn dat dit geneesmiddel de bloeddruk
bij negroïde patiënten minder effectief verlaagt dan bij niet-negroïde patiënten.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u op het punt staat een procedure te ondergaan
Als u op het punt staat een van de volgende zaken te ondergaan, vertel dan uw arts dat u
Innovace gebruikt:
- een operatie of verdoving krijgt (zelfs bij de tandarts).
- een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen, genaamd 'LDL-aferese'.
- een desensibilisatiebehandeling, om het effect van een allergie voor bijen- of wespensteken
te verminderen.
- Als een van de bovenstaande op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of tandarts vóór de
procedure.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Dit komt omdat
Innovace de manier waarop sommige medicijnen werken kan beïnvloeden. Ook sommige andere
geneesmiddelen kunnen de werking van Innovace beïnvloeden. Het kan zijn dat uw arts
uw dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
- een angiotensine II-receptor blocker (ARB) of aliskiren (zie ook informatie
onder de kopjes “Gebruik Innovace niet” en “Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen”)
- andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers of water
tabletten (diuretica)
- geneesmiddelen die kalium bevatten (inclusief zoutvervangers in de voeding)
- geneesmiddelen voor diabetes (waaronder orale antidiabetica en insuline)
- lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een bepaald soort depressie te behandelen)
- geneesmiddelen tegen depressie die 'tricyclische antidepressiva' worden genoemd
- geneesmiddelen voor psychische problemen die 'antipsychotica' worden genoemd
- bepaalde medicijnen tegen hoest en verkoudheid en gewichtsverlagende medicijnen die
iets bevatten dat een 'sympathicomimetisch middel' wordt genoemd
- bepaalde medicijnen tegen pijn of artritis, waaronder goudtherapie
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2-remmers
(geneesmiddelen die ontstekingen verminderen en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten)
- aspirine (acetylsalicylzuur)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
- alcohol
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit inneemt Innovace.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Innovace kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De meeste mensen gebruiken Innovace met een
drink water.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, geeft u borstvoeding, wilt u zwanger worden
wilt u zwanger worden? Neem dan eerst contact op met uw arts. dit medicijn
gebruikt. Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Innovace voordat
u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal
u adviseren om in plaats van Innovace een ander geneesmiddel te gebruiken. Dit geneesmiddel wordt
niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als je meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan je baby kan veroorzaken als het na de
zwangerschap wordt gebruikt.derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met het geven van borstvoeding.
Borstvoeding geven aan pasgeboren baby's (eerste paar weken na de geboorte), en vooral< br> premature baby's, wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. In het geval
van een oudere baby moet uw arts u adviseren over de voordelen en risico's van
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding, in vergelijking met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat u zich duizelig of slaperig zijn tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Als dit gebeurt, mag
niet autorijden en geen gereedschap of machines gebruiken.
Innovace bevat lactose
Innovace bevat lactose, een soort suiker. Als
uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT INNOVACE INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u heeft voorgeschreven. uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
- Het is erg belangrijk om dit geneesmiddel te blijven gebruiken zolang uw
arts het voorschrijft.
- Neem niet meer tabletten in dan voorgeschreven.
Hoge bloeddruk
- De gebruikelijke startdosis varieert van 5 tot 20 mg eenmaal per dag.
- Sommige patiënten hebben mogelijk een lagere startdosis nodig.
- De gebruikelijke langetermijndosis is 20 mg eenmaal per dag. dag.
- De maximale langetermijndosis is 40 mg eenmaal daags.
Hartfalen
- De gebruikelijke startdosering is 2,5 mg eenmaal daags.
- Uw arts zal deze hoeveelheid verhogen. stap voor stap totdat de dosis is bereikt die
voor u geschikt is.
- De gebruikelijke dosis voor de lange termijn is 20 mg per dag, ingenomen in één of twee doses.
- De maximale langetermijndosis is 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.
Patiënten met nierproblemen
Uw dosis geneesmiddel zal worden aangepast afhankelijk van hoe goed uw nieren
werken:
- matige nierproblemen - 5 mg tot 10 mg per dag.
- ernstige nierproblemen - 2,5 mg per dag.
- als u dialyse ondergaat - 2,5 mg per dag. Op dagen dat u geen
dialyse ondergaat, kan uw dosis worden aangepast, afhankelijk van hoe laag uw
bloeddruk is.
Oudere patiënten
Uw dosis wordt bepaald door uw arts en zal gebaseerd zijn op hoe goed uw
nieren werken.
Gebruik bij kinderen
De ervaring met het gebruik van Innovace bij kinderen met hoge bloeddruk
is beperkt. Als het kind tabletten kan doorslikken, wordt de dosis berekend op basis van
het gewicht en de bloeddruk van het kind. De gebruikelijke startdoseringen zijn:
- tussen 20 kg en 50 kg – 2,5 mg per dag.
- meer dan 50 kg – 5 mg per dag.
De dosis kan worden aangepast aan de behoeften van de kind:
- maximaal 20 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die tussen de 20 kg wegen
en 50 kg.
- maximaal 40 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die meer dan 50
kg wegen.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij pasgeboren baby's (eerste paar weken na
de geboorte) en bij kinderen met nierproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Innovace heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Innovace heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga
naar een ziekenhuis. Neem het medicijnpakket mee. De volgende effecten
kunnen optreden: gevoel van licht gevoel in het hoofd of duizeligheid. Dit komt door een plotselinge
of overmatige daling van de bloeddruk.
Bent u vergeten Innovace in te nemen
- Als u een tablet vergeet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
- Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. dosis.
Als u stopt met het gebruik van Innovace
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel, tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. .
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij
dit geneesmiddel:
Stop met het gebruik van Innovace en neem onmiddellijk contact op met een arts als u
een van de volgende klachten opmerkt:
- zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, wat problemen
met ademhalen of slikken kan veroorzaken.
- zwelling van uw handen, voeten of enkels.
- als u een verheven rode huiduitslag krijgt (netelroos).
U dient hiervan op de hoogte te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico hierop hebben
soorten reacties. Als een van de bovenstaande situaties zich voordoet, stop dan met het gebruik van Innovace en
neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Wanneer u start met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u zich flauw of duizelig voelen. Als dit
gebeurt, helpt het om te gaan liggen. Dit wordt veroorzaakt doordat uw bloeddruk
daalt. Dit zou moeten verbeteren naarmate u het geneesmiddel blijft innemen. Als u
zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- zich duizelig, zwak of ziek voelen.
> - wazig zicht.
- hoesten.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- licht gevoel in het hoofd als gevolg van lage bloeddruk, veranderingen in het hart
ritme, snelle hartslag, angina pectoris of pijn op de borst.
- hoofdpijn, depressie, flauwvallen (syncope), verandering van smaakgevoel
- kortademigheid
- diarree, buikpijn
- vermoeidheid (moeheid)
- huiduitslag, allergische reacties met zwelling van het gezicht , lippen, tong of keel
met moeite met slikken of ademen
- hoge kaliumspiegels in het bloed, verhoogde creatininespiegels in
uw bloed (beide worden meestal gedetecteerd door een test)
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- blozen
- plotselinge daling van de bloeddruk
- snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
- hartaanval (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij bepaalde patiënten met een hoog risico, waaronder patiënten met problemen met de bloedstroom van het hart of
hersenen)
- beroerte (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij risicopatiënten)
- bloedarmoede (waaronder aplastische en hemolytische)
- verwarring, slapeloosheid of slaperigheid, nervositeit
- uw huid prikkelend of verdoofd voelen
- duizeligheid (draaierig gevoel)
- oorsuizen (tinnitus)
- loopneus, keelpijn of heesheid
- astma-geassocieerde benauwdheid op de borst
- langzame beweging van voedsel door uw darm (ileus), ontsteking van
uw alvleesklier
- ziek zijn (braken), indigestie, constipatie, anorexia
- geïrriteerde maag (maagirritaties), droge mond, maagzweer.
- spierkrampen
- verminderde nierfunctie, nierfalen
- meer zweten
- jeuk of netelroos
- haaruitval
- algemeen onwel gevoel (malaise), hoge temperatuur (koorts)< br> - impotentie
- hoog eiwitgehalte in uw urine (gemeten in een test)
- laag bloedsuiker- of natriumgehalte, hoog bloedureumgehalte (alle
gemeten in een bloedtest).
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- fenomeen van Raynaud, waarbij uw handen en voeten
erg koud en wit kunnen worden als gevolg van een lage bloedstroom
- veranderingen in de bloedwaarden, zoals een lager getal van witte en rode
bloedcellen, lagere hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes
- beenmergdepressie
- gezwollen klieren in nek, oksel of lies
- auto-immuunziekten
- vreemde dromen of slaapproblemen
- ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (zoals te zien op röntgenfoto's)
- ontsteking van uw neus
- ontsteking van de longen die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt (longontsteking)
- ontsteking van de wangen, het tandvlees, de tong, de lippen, de keel
- verminderde hoeveelheid urine
- huiduitslag die er uitziet zoals schietschijven (erythema multiforme)
- 'Stevens-Johnson-syndroom' en 'toxische epidermale necrolyse'
(ernstige huidaandoeningen waarbij
uw huid rood wordt en schilfert, blaarvorming of rauwe zweren), exfoliatieve dermatitis /erythroderma
(ernstige huiduitslag met schilfering of vervelling van de huid), pemphigus
(kleine met vocht gevulde bultjes op de huid)
- lever- of galblaasproblemen zoals een verminderde leverfunctie,
ontsteking van uw lever, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen),
hoge concentraties leverenzymen of bilirubine (gemeten in een bloedtest)
- vergroting van de borsten bij mannen (gynaecomastie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- zwelling in uw darm (intestinaal angio-oedeem).
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). gegevens)
- overproductie van antidiuretisch hormoon, wat vochtretentie veroorzaakt
resulterend in zwakte, vermoeidheid of verwarring
- Er is een symptomencomplex gemeld dat enkele of
kan omvattenalle volgende symptomen: koorts, ontsteking van de bloedvaten
(serositis/vasculitis), spierpijn (myalgie/myositis), gewrichtspijn
(artralgie/artritis). Uitslag, lichtgevoeligheid of andere
huidverschijnselen kunnen optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden
kunt u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Verenigd Koninkrijk: Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard
5. HOE BEWAART U INNOVACE
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Innovace niet na de vervaldatum die staat vermeld op de blister. en de
doos na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Innovace:
- De werkzame stof is enalaprilmaleaat.
Elke tablet bevat 5 mg of 20 mg enalaprilmaleaat.
- De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat E572,
maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumbicarbonaat E500. De
20 mg-tabletten bevatten ook rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172.
Hoe ziet Innovace eruit en de inhoud van de verpakking
- De 5 mg-tabletten zijn witte ronde, rechthoekige tabletten aan één kant
br> met in reliëf 'RENITEC', de andere kant met een breukstreep.
- De 20 mg-tabletten zijn perzikkleurige, ronde, rechthoekige tabletten
aan de ene kant staat de inscriptie 'RENITEC', aan de andere kant staat een breukstreep en in reliëf staat
'MS''DE'.
De tabletten van 5 mg zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 en 60 tabletten.
De 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 tabletten.
Fabrikant en productlicentiehouder
Gefabriceerd door Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Nederland. Verkocht binnen de EU door de houder van de productlicentie
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Herverpakt door Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg tabletten/Renitec 5 mg tabletten - PL 20636/1648
Innovace 20 mg tabletten/Renitec 20 mg tabletten - PL 20636/1650
Revisie van de bijsluiter en datum van uitgifte (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace en Renitec zijn handelsmerken van Merck & Co. Inc.
Enalaprilmaleaat 5 mg tabletten
Enalaprilmaleaat 20 mg tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(enalaprilmaleaat)
PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u .
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun ziekteverschijnselen dezelfde
als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Zie rubriek
4.
Het product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar zal in deze bijsluiter
Enalapril worden genoemd.
Enalapril-tabletten zijn ook verkrijgbaar in andere sterktes.
Wat staat in deze bijsluiter:
1. Wat is Enalapril en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Enalapril inneemt
3. Hoe wordt Enalapril ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u het? Enalapril
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ENALAPRIL IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Enalapril bevat de werkzame stof enalaprilmaleaat. Dit
behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd (angiotensine
converting enzyme-remmers).
Enalapril wordt gebruikt:
- om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
- om hartfalen (verzwakking van de hartfunctie) te behandelen. Het kan de
noodzaak om naar het ziekenhuis te gaan verminderen en kan sommige patiënten helpen langer te leven.
- om de tekenen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder meer: kortademigheid
vermoeidheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke activiteit zoals wandelen, of
zwelling van de enkels en voeten.
Dit geneesmiddel werkt door uw bloedvaten te verwijden. Dit verlaagt uw
bloeddruk. Het geneesmiddel begint gewoonlijk binnen een uur te werken en
het effect houdt minimaal 24 uur aan. Sommige mensen hebben er meerdere
nodigweken behandeling totdat het beste effect op uw bloeddruk wordt waargenomen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ENALAPRIL INNEEMT
Gebruik Enalapril niet
- als u allergisch bent voor enalaprilmaleaat of voor één van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een soort geneesmiddel
dat lijkt op dit geneesmiddel, een zogenaamde ACE-remmer.
- als u ooit zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of
keel heeft gehad, waardoor u moeilijk kon slikken of ademen
(angio-oedeem), terwijl de reden niet bekend was of dat al was
erfelijk.
- als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u
wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Enalapril te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie de rubriek Zwangerschap).
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u
twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Enalapril inneemt
- als u een hartprobleem heeft.
br>- als u een aandoening heeft waarbij de bloedvaten in de hersenen betrokken zijn.
- als u een bloedprobleem heeft, zoals een laag of tekort aan witte bloedcellen
(neutropenie/agranulocytose), laag aantal bloedplaatjes
( trombocytopenie) of een verlaagd aantal rode bloedcellen
(bloedarmoede).
- als u een leverprobleem heeft.
- als u een nierprobleem heeft (waaronder een niertransplantatie).
Deze kunnen leiden tot hogere kaliumspiegels in uw bloed, wat
ernstig kan zijn. Het kan zijn dat uw arts uw dosis
Enalapril moet aanpassen of de kaliumspiegel in uw bloed moet controleren.
- als u dialyse ondergaat.
- als u erg ziek bent geweest (overmatig braken) of onlangs hevige diarree
heeft gehad.
- als u een zoutbeperkt dieet volgt of kaliumsupplementen gebruikt,< br> kaliumsparende middelen of kaliumbevattende zoutvervangers.
- als u ouder bent dan 70 jaar.
- als u diabetes heeft. U dient uw bloed te controleren op lage
bloedglucosewaarden, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling. Het
kaliumgehalte in uw bloed kan ook hoger zijn.
- als u ooit een allergische reactie met zwelling van het gezicht heeft gehad,
lippen, tong of keel met moeite met slikken of ademen. U
dient zich ervan bewust te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico lopen op dit
type reacties op ACE-remmers.
- als u een lage bloeddruk heeft (u kunt dit merken als flauwvallen of
duizeligheid, vooral bij het staan).
- als u een collageenziekte heeft (bijv. lupus erthematosus,
reumatoïde artritis of sclerodermie), een behandeling ondergaat die
uw immuunsysteem onderdrukt, of de geneesmiddelen
allopurinol of
procaïnamide gebruikt of een combinatie hiervan.
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB) (ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan, enz.), vooral als
u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren.
Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de
hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed
met regelmatige tussenpozen controleren.
Als u op het punt staat een procedure te ondergaan
Als u op het punt staat een van de volgende symptomen te krijgen, vertel uw arts dan dat dit het geval is
wanneer u Enalapril gebruikt:
- een operatie of wanneer u narcose krijgt (zelfs bij de tandarts).
- een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen, genaamd 'LDL-aferese'.
- een desensibilisatiebehandeling, om het effect van een allergie voor bijen- of wespensteken
.
- Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of tandarts vóór de
procedure.
Andere medicijnen en Enalapril
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk
gaat gebruiken. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Dit komt omdat
Enalapril kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen
de werking van Enalapril beïnvloeden. Het kan zijn dat uw arts uw
dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
- een angiotensine II-receptor blokker (ARB) of aliskiren (zie ook informatie
onder de rubrieken “Wanneer mag u Enalapril niet gebruiken” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
voorzorgsmaatregelen”)
- andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers of water
tabletten (diuretica)
- geneesmiddelen die kalium bevatten (waaronder zoutvervangers in de voeding)
- geneesmiddelen voor diabetes (waaronder orale antidiabetica en insuline)
- lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een bepaalde vorm van depressie te behandelen)
- geneesmiddelen tegen depressie genaamd 'tricyclische antidepressiva'
- geneesmiddelen voor psychische problemen die 'antipsychotica' worden genoemd
- bepaalde medicijnen tegen hoest en verkoudheid en gewichtsverlagende medicijnen die
iets bevatten dat een 'sympathicomimetisch middel' wordt genoemd
- bepaalde medicijnen tegen pijn of artritis inclusief goudtherapie
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2-remmers
(geneesmiddelen die ontstekingen verminderen en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten)
- aspirine (acetylsalicylzuur)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
- alcohol
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Enalapril inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Enalapril kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De meeste mensen nemen Enalapril in met
een slok water.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
gebruikt. Normaal gesproken zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Enalapril voordat
u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent
en zal hij
u aanraden om in plaats van Enalapril een ander geneesmiddel te gebruiken. Dit geneesmiddel wordt
niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als je meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan je baby kan veroorzaken als het na de
derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
> Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met het geven van borstvoeding.
Het geven van borstvoeding aan pasgeboren baby's (eerste paar weken na de geboorte), en vooral aan premature baby's, wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. In het geval
van een oudere baby moet uw arts u adviseren over de voordelen en risico's van
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding, in vergelijking met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat u zich duizelig of slaperig zijn tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Als dit gebeurt, mag
geen auto rijden en geen gereedschap of machines gebruiken.
Enalapril bevat lactose
Enalapril bevat lactose, een soort suiker. Als
uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT ENALAPRIL INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
- Het is erg belangrijk om dit geneesmiddel te blijven gebruiken zolang uw
arts het voorschrijft.
- Neem niet meer tabletten in dan voorgeschreven.
Hoge bloeddruk
- De gebruikelijke startdosis varieert van 5 tot 20 mg eenmaal daags.
- Sommige patiënten hebben mogelijk een lagere startdosis nodig.
- De gebruikelijke dosis op lange termijn is 20 mg eenmaal daags.
- De maximale dosis op lange termijn is 40 mg eenmaal daags.
Hartfalen
- De gebruikelijke startdosis is 2,5 mg eenmaal daags. dag.
- Uw arts zal deze hoeveelheid stap voor stap verhogen totdat de dosis is bereikt die
voor u geschikt is.
- De gebruikelijke dosis voor de lange termijn is 20 mg per dag, ingenomen in één of twee doses.
- De maximale langetermijndosis is 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.
Patiënten met nierproblemen
Uw dosis geneesmiddel zal worden aangepast afhankelijk van hoe goed uw nieren zijn
werken:
- matige nierproblemen - 5 mg tot 10 mg per dag.
- ernstige nierproblemen - 2,5 mg per dag.
- als u dialyse ondergaat - 2,5 mg per dag. Op dagen dat u geen
dialyse ondergaat, kan uw dosis worden aangepast, afhankelijk van hoe laag uw
bloeddruk is.
Oudere patiënten
Uw dosis wordt bepaald door uw arts en is gebaseerd op hoe goed
uw nieren werken.
Zie ook de informatie onder het kopje “Neem Enalapril niet in.”
Gebruik bij kinderen
De ervaring met het gebruik van Enalapril bij kinderen met hoge bloeddruk is
beperkt. Als het kind tabletten kan doorslikken, wordt de dosis berekend op basis van
het gewicht en de bloeddruk van het kind. De gebruikelijke startdoseringen zijn:
- tussen 20 kg en 50 kg – 2,5 mg per dag.
- meer dan 50 kg – 5 mg per dag.
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat dit het geval is ( of zou kunnen worden)
zwanger. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en
mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
ernstige schade aan uw baby kan
veroorzaken als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek Zwangerschap
).
De dosis kan worden aangepast aan de behoeften van het kind:
- maximaal 20 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die tussen 20 kg
en 50 kg wegen.
- a maximaal 40 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die meer dan 50
kg.
wegenU dient zich ervan bewust te zijn dat dit geneesmiddel de bloeddruk bij
zwarte patiënten minder effectief verlaagt dan bij niet-zwarte patiënten.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij pasgeboren baby's (eerste paar weken na
de geboorte) en bij kinderen met nierproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Enalapril heeft ingenomen dan u zou mogen
Als Als u meer Enalapril heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of ga naar een
ziekenhuis meteen. Neem het medicijnpakket mee. De volgende effecten
kunnen optreden: gevoel van licht gevoel in het hoofd of duizeligheid. Dit komt door een plotselinge
of overmatige daling van de bloeddruk.
Wat u moet doen als u Enalapril vergeet in te nemen
- Als u vergeet een tablet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
- Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Enalapril
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw arts u dat zegt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, alhoewel niet
iedereen krijgt ze. De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij
dit geneesmiddel:
Stop met het gebruik van Enalapril en neem onmiddellijk contact op met een arts als u
een van de volgende klachten opmerkt:
- zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, wat problemen
met ademhalen of slikken kan veroorzaken.
- zwelling van uw handen, voeten of enkels.
- als u een verheven rode huiduitslag (netelroos) krijgt.
U dient zich ervan bewust te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico op dit
soort reacties lopen. Als een van de bovenstaande situaties zich voordoet, stop dan met het gebruik van Enalapril en
neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Wanneer u start met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u zich flauw of duizelig voelen. Als dit
gebeurt, helpt het om te gaan liggen. Dit wordt veroorzaakt doordat uw bloeddruk
daalt. Dit zou moeten verbeteren naarmate u het geneesmiddel blijft innemen. Als u
zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- zich duizelig, zwak of ziek voelen.
- wazig zien.
- hoesten.
Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen)
- licht gevoel in het hoofd als gevolg van lage bloeddruk, veranderingen in het hart
ritme, snelle hartslag, angina pectoris of pijn op de borst.
- hoofdpijn, depressie, flauwvallen (syncope), verandering in smaakgevoel
- kortademigheid
- diarree, buikpijn
- vermoeidheid (vermoeidheid)
- huiduitslag, allergische reacties met zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
met moeite met slikken of ademen
- hoge kaliumspiegels in het bloed, verhoogde creatininespiegels in
uw bloed (beide worden meestal gedetecteerd door een test)
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- blozen
- plotselinge daling van de bloeddruk
- snel of onregelmatig hart hartslagen (hartkloppingen)
- hartaanval (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij bepaalde patiënten met een hoog risico, waaronder patiënten met problemen met de bloedstroom van het hart of
hersenen)
- beroerte (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij risicopatiënten)
- bloedarmoede (inclusief aplastisch en hemolytisch)
- verwarring, slapeloosheid of slaperigheid, nervositeit
- uw huid voelen prikkelend of gevoelloos zijn
- duizeligheid (draaierig gevoel)
- oorsuizen (tinnitus)
- loopneus, keelpijn of heesheid
- astma-geassocieerde benauwdheid op de borst
- langzaam beweging van voedsel door uw darm (ileus), ontsteking van
uw alvleesklier
- ziek zijn (braken), indigestie, obstipatie, anorexia
- geïrriteerde maag (maagirritaties), droge mond, maagzweer.
- spierkrampen
- verminderde nierfunctie, nierfalen< br> - meer zweten
- jeuk of netelroos
- haaruitval
- algemeen onwel voelen (malaise), hoge temperatuur (koorts)
- impotentie
- hoog eiwitgehalte in uw urine (gemeten in een test)
- laag bloedsuiker- of natriumgehalte, hoog bloedureumgehalte (alle
gemeten in een bloedtest).
Zelden (kan van invloed zijn op tot 1 op de 1.000 mensen)
- Raynaud-fenomeen, waarbij uw handen en voeten
erg koud en wit kunnen worden als gevolg van een lage bloedstroom
- veranderingen in de bloedwaarden, zoals een lager aantal wit en rood
bloedcellen, lagere hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes
- beenmergdepressie
- gezwollen klieren in nek, oksel of lies
- auto-immuunziekten
- vreemde dromen of slaapproblemen
- ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (zoals te zien op röntgenfoto's)
- ontsteking van uw neus
- ontsteking van de longen die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt (longontsteking)
- ontsteking van de wangen, tandvlees, tong, lippen, keel
- verminderde hoeveelheid urine
- uitslag die lijkt op schietschijfjes (erythema multiforme)
- 'Stevens-Johnson-syndroom' en 'toxische epidermale necrolyse'
(ernstige huidaandoeningen waarbij u roodheid en schilfering krijgt
uw huid, blaarvorming of rauwe zweren), exfoliatieve dermatitis/erytrodermie
(ernstige huiduitslag met schilfering of vervelling van de huid), pemphigus
(kleine met vocht gevulde bultjes op de huid)
- lever of galblaas problemen zoals een verminderde leverfunctie,
ontsteking van uw lever, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen),
hoge concentraties leverenzymen of bilirubine (gemeten in een bloedtest)
- vergroting van de borsten mannen (gynaecomastie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- zwelling in uw darm (intestinaal angio-oedeem).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- overproductie van antidiuretisch hormoon, wat vochtretentie veroorzaakt,
resulterend in zwakte, vermoeidheid of verwarring
- Er is een symptomencomplex gemeld dat enkele of
alle van de volgende symptomen kan omvatten: koorts, ontsteking van het bloed bloedvaten
(serositis/vasculitis), spierpijn (myalgie/myositis), gewrichtspijn
(artralgie/artritis). Uitslag, lichtgevoeligheid of andere
huidverschijnselen kunnen optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Dat kan ook
meld bijwerkingen direct (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden
kunt u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Verenigd Koninkrijk: Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldcard
5. HOE BEWAAR ENALAPRIL
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gebruik Enalapril niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de blister en de doos na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Enalapril:
- De werkzame stof is enalaprilmaleaat. Elke tablet bevat 5 mg
of 20 mg enalaprilmaleaat.
- De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat E572,
maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumbicarbonaat E500. De
20 mg-tabletten bevatten ook rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172.
Hoe ziet Enalapril er uit en de inhoud van de verpakking
- De 5 mg tabletten zijn witte ronde, rechthoekige tabletten aan één kant
met de inscriptie 'RENITEC', aan de andere kant een breukstreep.
- De 20 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, rechthoekige tabletten
aan de ene kant de inscriptie 'RENITEC', aan de andere kant een breukstreep en in reliëf
'MS''DE'.
De 5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 en 60 tabletten.
De 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 tabletten.
Fabrikant en productlicentiehouder
Gefabriceerd door Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Nederland. Verkocht binnen de EU door de houder van de productlicentie
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Herverpakt door Servipharm Ltd.
POM
Enalaprilmaleaat 5 mg tabletten - PL 20636/1648
Enalaprilmaleaat 20 mg tabletten - PL 20636/1650
Revisie van de bijsluiter en datum van uitgifte (Ref.) 27.07.15[13 ]
Renitec® 5 mg tabletten
Innovace® 20 mg tabletten
Renitec 20 mg tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(enalaprilmaleaat)
PATIËNTENINFORMATIEBLAD
Alles lezen Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit
gaat gebruikengeneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun ziekteverschijnselen dezelfde
als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie
4.
Het product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar zal
zijnIn deze bijsluiter wordt dit Innovace genoemd.
Innovace-tabletten zijn ook verkrijgbaar in andere sterkten.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat Innovace is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u gebruikt Wat u moet weten voordat u Innovace inneemt
3. Hoe wordt Innovace ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Innovace
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT INNOVACE IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Innovace bevat de werkzame stof enalaprilmaleaat. Dit
behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd (angiotensine
converting enzyme-remmers).
Innovace wordt gebruikt:
- om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
- om hart te behandelen hartfalen (verzwakking van de hartfunctie). Het kan de
noodzaak om naar het ziekenhuis te gaan verminderen en kan sommige patiënten helpen langer te leven.
- om de tekenen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder meer: kortademigheid
vermoeidheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke activiteit zoals wandelen, of
zwelling van de enkels en voeten.
Dit geneesmiddel werkt door uw bloedvaten te verwijden. Dit verlaagt uw
bloeddruk. Het geneesmiddel begint gewoonlijk binnen een uur te werken en
het effect houdt minimaal 24 uur aan. Sommige mensen hebben een behandeling van enkele
weken nodig totdat het beste effect op uw bloeddruk wordt waargenomen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U INNOVACE GEBRUIKT
Gebruik Innovace niet
- als u dat bent allergisch voor enalaprilmaleaat of voor één van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een type geneesmiddel
dat lijkt op dit geneesmiddel, een zogenaamde ACE remmer.
- als u ooit zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of
keel heeft gehad, waardoor u moeilijk kon slikken of ademen
(angio-oedeem), terwijl de reden
niet bekend was of
erfelijk was.< br> - als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u
wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om
Innovace te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie de rubriek Zwangerschap).
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het
niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u innovace inneemt
- als u een hartprobleem heeft.
- als u een aandoening heeft waarbij de bloedvaten in de hersenen betrokken zijn.
- als u een hartprobleem heeft.
een bloedprobleem zoals een laag of tekort aan witte bloedcellen
(neutropenie/agranulocytose), een laag aantal bloedplaatjes
(trombocytopenie) of een verlaagd aantal rode bloedcellen
(bloedarmoede).
- als u een leverprobleem heeft.
- als u een nierprobleem heeft (waaronder een niertransplantatie).
Deze kunnen leiden tot hogere kaliumspiegels in uw bloed, wat
ernstig kan zijn. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis
Innovace moet aanpassen of de kaliumspiegel in uw bloed moet controleren.
- als u dialyse ondergaat.
- als u erg ziek bent geweest (overmatig braken) of hevige diarree heeft gehad
br> onlangs.
- als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen,
kaliumsparende middelen of kaliumbevattende zoutvervangers gebruikt.
- als u ouder bent dan 70 jaar .
- als u diabetes heeft. U moet uw bloed controleren op lage bloeddruk
glucosespiegels, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling. Het
kaliumgehalte in uw bloed kan ook hoger zijn.
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad met zwelling van het gezicht,
lippen, tong of keel met moeite met slikken of ademen. U
dient zich ervan bewust te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico lopen op dit
type reacties op ACE-remmers.
- als u een lage bloeddruk heeft (u kunt dit merken als flauwvallen of
duizeligheid, vooral bij het staan).
- als u collageenvasculaire aandoeningen heeft (bijv. lupus erthematosus,
reumatoïde artritis of sclerodermie), een behandeling krijgt die
onderdrukt
uw immuunsysteem heeft, de geneesmiddelen allopurinol of
procaïnamide gebruikt, of een combinatie hiervan.
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om
hoge bloeddruk te behandelen:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB) (ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan, enz.), vooral als
u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren.
Uw arts kan dit controleren uw nierfunctie, bloeddruk en de
hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed
met regelmatige tussenpozen.
Zie ook de informatie onder de rubriek “Neem Innovace niet in.”
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u
zwanger bent (of zou kunnen worden). Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en
mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
ernstige schade aan uw baby kan
veroorzaken als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek Zwangerschap
).
U dient zich ervan bewust te zijn dat dit geneesmiddel de bloeddruk
bij negroïde patiënten minder effectief verlaagt dan bij niet-negroïde patiënten.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u op het punt staat een procedure te ondergaan
Als u op het punt staat een van de volgende zaken te ondergaan, vertel dan uw arts dat u
Innovace gebruikt:
- een operatie of verdoving krijgt (zelfs bij de tandarts).
- een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen, genaamd 'LDL-aferese'.
- een desensibilisatiebehandeling, om het effect van een allergie voor bijen- of wespensteken
te verminderen.
- Als een van de bovenstaande op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of tandarts vóór de
procedure.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Dit komt omdat
Innovace de manier waarop sommige medicijnen werken kan beïnvloeden. Ook sommige andere
geneesmiddelen kunnen de werking van Innovace beïnvloeden. Het kan zijn dat uw arts
uw dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
- een angiotensine II-receptor blocker (ARB) of aliskiren (zie ook informatie
onder de kopjes “Gebruik Innovace niet” en “Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen”)
- andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers of water
tabletten (diuretica)
- geneesmiddelen die kalium bevatten (inclusief zoutvervangers in de voeding)
- geneesmiddelen voor diabetes (waaronder orale antidiabetica en insuline)
- lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een bepaald soort depressie te behandelen)
- geneesmiddelen tegen depressie die 'tricyclische antidepressiva' worden genoemd
- geneesmiddelen voor psychische problemen die 'antipsychotica' worden genoemd
- bepaalde medicijnen tegen hoest en verkoudheid en gewichtsverlagende medicijnen die
iets bevatten dat een 'sympathicomimetisch middel' wordt genoemd
- bepaalde medicijnen tegen pijn of artritis, waaronder goudtherapie
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2-remmers
(geneesmiddelen die ontstekingen verminderen en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten)
- aspirine (acetylsalicylzuur)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
- alcohol
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit inneemt Innovace.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Innovace kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De meeste mensen gebruiken Innovace met een
drink water.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, geeft u borstvoeding, wilt u zwanger worden
wilt u zwanger worden? Neem dan eerst contact op met uw arts. dit medicijn
gebruikt. Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Innovace voordat
u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal
u adviseren om in plaats van Innovace een ander geneesmiddel te gebruiken. Dit geneesmiddel wordt
niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als je meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan je baby kan veroorzaken als het na de
zwangerschap wordt gebruikt.derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met het geven van borstvoeding.
Borstvoeding geven aan pasgeboren baby's (eerste paar weken na de geboorte), en vooral< br> premature baby's, wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. In het geval
van een oudere baby moet uw arts u adviseren over de voordelen en risico's van
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding, in vergelijking met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat u zich duizelig of slaperig zijn tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Als dit gebeurt, mag
niet autorijden en geen gereedschap of machines gebruiken.
Innovace bevat lactose
Innovace bevat lactose, een soort suiker. Als
uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT INNOVACE INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u heeft voorgeschreven. uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
- Het is erg belangrijk om dit geneesmiddel te blijven gebruiken zolang uw
arts het voorschrijft.
- Neem niet meer tabletten in dan voorgeschreven.
Hoge bloeddruk
- De gebruikelijke startdosis varieert van 5 tot 20 mg eenmaal per dag.
- Sommige patiënten hebben mogelijk een lagere startdosis nodig.
- De gebruikelijke langetermijndosis is 20 mg eenmaal per dag. dag.
- De maximale langetermijndosis is 40 mg eenmaal daags.
Hartfalen
- De gebruikelijke startdosering is 2,5 mg eenmaal daags.
- Uw arts zal deze hoeveelheid verhogen. stap voor stap totdat de dosis is bereikt die
voor u geschikt is.
- De gebruikelijke dosis voor de lange termijn is 20 mg per dag, ingenomen in één of twee doses.
- De maximale langetermijndosis is 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.
Patiënten met nierproblemen
Uw dosis geneesmiddel zal worden aangepast afhankelijk van hoe goed uw nieren
werken:
- matige nierproblemen - 5 mg tot 10 mg per dag.
- ernstige nierproblemen - 2,5 mg per dag.
- als u dialyse ondergaat - 2,5 mg per dag. Op dagen dat u geen
dialyse ondergaat, kan uw dosis worden aangepast, afhankelijk van hoe laag uw
bloeddruk is.
Oudere patiënten
Uw dosis wordt bepaald door uw arts en zal gebaseerd zijn op hoe goed uw
nieren werken.
Gebruik bij kinderen
De ervaring met het gebruik van Innovace bij kinderen met hoge bloeddruk
is beperkt. Als het kind tabletten kan doorslikken, wordt de dosis berekend op basis van
het gewicht en de bloeddruk van het kind. De gebruikelijke startdoseringen zijn:
- tussen 20 kg en 50 kg – 2,5 mg per dag.
- meer dan 50 kg – 5 mg per dag.
De dosis kan worden aangepast aan de behoeften van de kind:
- maximaal 20 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die tussen de 20 kg wegen
en 50 kg.
- maximaal 40 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die meer dan 50
kg wegen.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij pasgeboren baby's (eerste paar weken na
de geboorte) en bij kinderen met nierproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Innovace heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Innovace heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga
naar een ziekenhuis. Neem het medicijnpakket mee. De volgende effecten
kunnen optreden: gevoel van licht gevoel in het hoofd of duizeligheid. Dit komt door een plotselinge
of overmatige daling van de bloeddruk.
Bent u vergeten Innovace in te nemen
- Als u een tablet vergeet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
- Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. dosis.
Als u stopt met het gebruik van Innovace
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel, tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. .
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij
dit geneesmiddel:
Stop met het gebruik van Innovace en neem onmiddellijk contact op met een arts als u
een van de volgende klachten opmerkt:
- zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, wat problemen
met ademhalen of slikken kan veroorzaken.
- zwelling van uw handen, voeten of enkels.
- als u een verheven rode huiduitslag krijgt (netelroos).
U dient hiervan op de hoogte te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico hierop hebben
soorten reacties. Als een van de bovenstaande situaties zich voordoet, stop dan met het gebruik van Innovace en
neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Wanneer u start met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u zich flauw of duizelig voelen. Als dit
gebeurt, helpt het om te gaan liggen. Dit wordt veroorzaakt doordat uw bloeddruk
daalt. Dit zou moeten verbeteren naarmate u het geneesmiddel blijft innemen. Als u
zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- zich duizelig, zwak of ziek voelen.
> - wazig zicht.
- hoesten.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- licht gevoel in het hoofd als gevolg van lage bloeddruk, veranderingen in het hart
ritme, snelle hartslag, angina pectoris of pijn op de borst.
- hoofdpijn, depressie, flauwvallen (syncope), verandering van smaakgevoel
- kortademigheid
- diarree, buikpijn
- vermoeidheid (moeheid)
- huiduitslag, allergische reacties met zwelling van het gezicht , lippen, tong of keel
met moeite met slikken of ademen
- hoge kaliumspiegels in het bloed, verhoogde creatininespiegels in
uw bloed (beide worden meestal gedetecteerd door een test)
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- blozen
- plotselinge daling van de bloeddruk
- snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
- hartaanval (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij bepaalde patiënten met een hoog risico, waaronder patiënten met problemen met de bloedstroom van het hart of
hersenen)
- beroerte (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij risicopatiënten)
- bloedarmoede (waaronder aplastische en hemolytische)
- verwarring, slapeloosheid of slaperigheid, nervositeit
- uw huid prikkelend of verdoofd voelen
- duizeligheid (draaierig gevoel)
- oorsuizen (tinnitus)
- loopneus, keelpijn of heesheid
- astma-geassocieerde benauwdheid op de borst
- langzame beweging van voedsel door uw darm (ileus), ontsteking van
uw alvleesklier
- ziek zijn (braken), indigestie, constipatie, anorexia
- geïrriteerde maag (maagirritaties), droge mond, maagzweer.
- spierkrampen
- verminderde nierfunctie, nierfalen
- meer zweten
- jeuk of netelroos
- haaruitval
- algemeen onwel gevoel (malaise), hoge temperatuur (koorts)< br> - impotentie
- hoog eiwitgehalte in uw urine (gemeten in een test)
- laag bloedsuiker- of natriumgehalte, hoog bloedureumgehalte (alle
gemeten in een bloedtest).
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- fenomeen van Raynaud, waarbij uw handen en voeten
erg koud en wit kunnen worden als gevolg van een lage bloedstroom
- veranderingen in de bloedwaarden, zoals een lager getal van witte en rode
bloedcellen, lagere hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes
- beenmergdepressie
- gezwollen klieren in nek, oksel of lies
- auto-immuunziekten
- vreemde dromen of slaapproblemen
- ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (zoals te zien op röntgenfoto's)
- ontsteking van uw neus
- ontsteking van de longen die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt (longontsteking)
- ontsteking van de wangen, het tandvlees, de tong, de lippen, de keel
- verminderde hoeveelheid urine
- huiduitslag die er uitziet zoals schietschijven (erythema multiforme)
- 'Stevens-Johnson-syndroom' en 'toxische epidermale necrolyse'
(ernstige huidaandoeningen waarbij
uw huid rood wordt en schilfert, blaarvorming of rauwe zweren), exfoliatieve dermatitis /erythroderma
(ernstige huiduitslag met schilfering of vervelling van de huid), pemphigus
(kleine met vocht gevulde bultjes op de huid)
- lever- of galblaasproblemen zoals een verminderde leverfunctie,
ontsteking van uw lever, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen),
hoge concentraties leverenzymen of bilirubine (gemeten in een bloedtest)
- vergroting van de borsten bij mannen (gynaecomastie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- zwelling in uw darm (intestinaal angio-oedeem).
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). gegevens)
- overproductie van antidiuretisch hormoon, wat vochtretentie veroorzaakt
resulterend in zwakte, vermoeidheid of verwarring
- Er is een symptomencomplex gemeld dat enkele of
kan omvattenalle volgende symptomen: koorts, ontsteking van de bloedvaten
(serositis/vasculitis), spierpijn (myalgie/myositis), gewrichtspijn
(artralgie/artritis). Uitslag, lichtgevoeligheid of andere
huidverschijnselen kunnen optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden
kunt u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Verenigd Koninkrijk: Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard
5. HOE BEWAART U INNOVACE
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Innovace niet na de vervaldatum die staat vermeld op de blister. en de
doos na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Innovace:
- De werkzame stof is enalaprilmaleaat.
Elke tablet bevat 5 mg of 20 mg enalaprilmaleaat.
- De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat E572,
maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumbicarbonaat E500. De
20 mg-tabletten bevatten ook rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172.
Hoe ziet Innovace eruit en de inhoud van de verpakking
- De 5 mg-tabletten zijn witte ronde, rechthoekige tabletten aan één kant
br> met in reliëf 'RENITEC', de andere kant met een breukstreep.
- De 20 mg-tabletten zijn perzikkleurige, ronde, rechthoekige tabletten
aan de ene kant staat de inscriptie 'RENITEC', aan de andere kant staat een breukstreep en in reliëf staat
'MS''DE'.
De tabletten van 5 mg zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 en 60 tabletten.
De 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 tabletten.
Fabrikant en productlicentiehouder
Gefabriceerd door Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Nederland. Verkocht binnen de EU door de houder van de productlicentie
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Herverpakt door Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg tabletten/Renitec 5 mg tabletten - PL 20636/1648
Innovace 20 mg tabletten/Renitec 20 mg tabletten - PL 20636/1650
Revisie van de bijsluiter en datum van uitgifte (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace en Renitec zijn handelsmerken van Merck & Co. Inc.
Enalaprilmaleaat 5 mg tabletten
Enalaprilmaleaat 20 mg tabletten
1648/1650
27.07.15[13]
(enalaprilmaleaat)
PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u .
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun ziekteverschijnselen dezelfde
als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Zie rubriek
4.
Het product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar zal in deze bijsluiter
Enalapril worden genoemd.
Enalapril-tabletten zijn ook verkrijgbaar in andere sterktes.
Wat staat in deze bijsluiter:
1. Wat is Enalapril en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Enalapril inneemt
3. Hoe wordt Enalapril ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u het? Enalapril
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ENALAPRIL IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Enalapril bevat de werkzame stof enalaprilmaleaat. Dit
behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd (angiotensine
converting enzyme-remmers).
Enalapril wordt gebruikt:
- om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
- om hartfalen (verzwakking van de hartfunctie) te behandelen. Het kan de
noodzaak om naar het ziekenhuis te gaan verminderen en kan sommige patiënten helpen langer te leven.
- om de tekenen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder meer: kortademigheid
vermoeidheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke activiteit zoals wandelen, of
zwelling van de enkels en voeten.
Dit geneesmiddel werkt door uw bloedvaten te verwijden. Dit verlaagt uw
bloeddruk. Het geneesmiddel begint gewoonlijk binnen een uur te werken en
het effect houdt minimaal 24 uur aan. Sommige mensen hebben er meerdere
nodigweken behandeling totdat het beste effect op uw bloeddruk wordt waargenomen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ENALAPRIL INNEEMT
Gebruik Enalapril niet
- als u allergisch bent voor enalaprilmaleaat of voor één van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een soort geneesmiddel
dat lijkt op dit geneesmiddel, een zogenaamde ACE-remmer.
- als u ooit zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of
keel heeft gehad, waardoor u moeilijk kon slikken of ademen
(angio-oedeem), terwijl de reden niet bekend was of dat al was
erfelijk.
- als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u
wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Enalapril te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie de rubriek Zwangerschap).
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u
twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Enalapril inneemt
- als u een hartprobleem heeft.
br>- als u een aandoening heeft waarbij de bloedvaten in de hersenen betrokken zijn.
- als u een bloedprobleem heeft, zoals een laag of tekort aan witte bloedcellen
(neutropenie/agranulocytose), laag aantal bloedplaatjes
( trombocytopenie) of een verlaagd aantal rode bloedcellen
(bloedarmoede).
- als u een leverprobleem heeft.
- als u een nierprobleem heeft (waaronder een niertransplantatie).
Deze kunnen leiden tot hogere kaliumspiegels in uw bloed, wat
ernstig kan zijn. Het kan zijn dat uw arts uw dosis
Enalapril moet aanpassen of de kaliumspiegel in uw bloed moet controleren.
- als u dialyse ondergaat.
- als u erg ziek bent geweest (overmatig braken) of onlangs hevige diarree
heeft gehad.
- als u een zoutbeperkt dieet volgt of kaliumsupplementen gebruikt,< br> kaliumsparende middelen of kaliumbevattende zoutvervangers.
- als u ouder bent dan 70 jaar.
- als u diabetes heeft. U dient uw bloed te controleren op lage
bloedglucosewaarden, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling. Het
kaliumgehalte in uw bloed kan ook hoger zijn.
- als u ooit een allergische reactie met zwelling van het gezicht heeft gehad,
lippen, tong of keel met moeite met slikken of ademen. U
dient zich ervan bewust te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico lopen op dit
type reacties op ACE-remmers.
- als u een lage bloeddruk heeft (u kunt dit merken als flauwvallen of
duizeligheid, vooral bij het staan).
- als u een collageenziekte heeft (bijv. lupus erthematosus,
reumatoïde artritis of sclerodermie), een behandeling ondergaat die
uw immuunsysteem onderdrukt, of de geneesmiddelen
allopurinol of
procaïnamide gebruikt of een combinatie hiervan.
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB) (ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan, enz.), vooral als
u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren.
Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de
hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed
met regelmatige tussenpozen controleren.
Als u op het punt staat een procedure te ondergaan
Als u op het punt staat een van de volgende symptomen te krijgen, vertel uw arts dan dat dit het geval is
wanneer u Enalapril gebruikt:
- een operatie of wanneer u narcose krijgt (zelfs bij de tandarts).
- een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen, genaamd 'LDL-aferese'.
- een desensibilisatiebehandeling, om het effect van een allergie voor bijen- of wespensteken
.
- Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of tandarts vóór de
procedure.
Andere medicijnen en Enalapril
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk
gaat gebruiken. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Dit komt omdat
Enalapril kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen
de werking van Enalapril beïnvloeden. Het kan zijn dat uw arts uw
dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
- een angiotensine II-receptor blokker (ARB) of aliskiren (zie ook informatie
onder de rubrieken “Wanneer mag u Enalapril niet gebruiken” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
voorzorgsmaatregelen”)
- andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers of water
tabletten (diuretica)
- geneesmiddelen die kalium bevatten (waaronder zoutvervangers in de voeding)
- geneesmiddelen voor diabetes (waaronder orale antidiabetica en insuline)
- lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een bepaalde vorm van depressie te behandelen)
- geneesmiddelen tegen depressie genaamd 'tricyclische antidepressiva'
- geneesmiddelen voor psychische problemen die 'antipsychotica' worden genoemd
- bepaalde medicijnen tegen hoest en verkoudheid en gewichtsverlagende medicijnen die
iets bevatten dat een 'sympathicomimetisch middel' wordt genoemd
- bepaalde medicijnen tegen pijn of artritis inclusief goudtherapie
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2-remmers
(geneesmiddelen die ontstekingen verminderen en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten)
- aspirine (acetylsalicylzuur)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
- alcohol
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Enalapril inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Enalapril kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De meeste mensen nemen Enalapril in met
een slok water.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
gebruikt. Normaal gesproken zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Enalapril voordat
u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent
en zal hij
u aanraden om in plaats van Enalapril een ander geneesmiddel te gebruiken. Dit geneesmiddel wordt
niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als je meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan je baby kan veroorzaken als het na de
derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
> Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met het geven van borstvoeding.
Het geven van borstvoeding aan pasgeboren baby's (eerste paar weken na de geboorte), en vooral aan premature baby's, wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. In het geval
van een oudere baby moet uw arts u adviseren over de voordelen en risico's van
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding, in vergelijking met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat u zich duizelig of slaperig zijn tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Als dit gebeurt, mag
geen auto rijden en geen gereedschap of machines gebruiken.
Enalapril bevat lactose
Enalapril bevat lactose, een soort suiker. Als
uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT ENALAPRIL INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
- Het is erg belangrijk om dit geneesmiddel te blijven gebruiken zolang uw
arts het voorschrijft.
- Neem niet meer tabletten in dan voorgeschreven.
Hoge bloeddruk
- De gebruikelijke startdosis varieert van 5 tot 20 mg eenmaal daags.
- Sommige patiënten hebben mogelijk een lagere startdosis nodig.
- De gebruikelijke dosis op lange termijn is 20 mg eenmaal daags.
- De maximale dosis op lange termijn is 40 mg eenmaal daags.
Hartfalen
- De gebruikelijke startdosis is 2,5 mg eenmaal daags. dag.
- Uw arts zal deze hoeveelheid stap voor stap verhogen totdat de dosis is bereikt die
voor u geschikt is.
- De gebruikelijke dosis voor de lange termijn is 20 mg per dag, ingenomen in één of twee doses.
- De maximale langetermijndosis is 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.
Patiënten met nierproblemen
Uw dosis geneesmiddel zal worden aangepast afhankelijk van hoe goed uw nieren zijn
werken:
- matige nierproblemen - 5 mg tot 10 mg per dag.
- ernstige nierproblemen - 2,5 mg per dag.
- als u dialyse ondergaat - 2,5 mg per dag. Op dagen dat u geen
dialyse ondergaat, kan uw dosis worden aangepast, afhankelijk van hoe laag uw
bloeddruk is.
Oudere patiënten
Uw dosis wordt bepaald door uw arts en is gebaseerd op hoe goed
uw nieren werken.
Zie ook de informatie onder het kopje “Neem Enalapril niet in.”
Gebruik bij kinderen
De ervaring met het gebruik van Enalapril bij kinderen met hoge bloeddruk is
beperkt. Als het kind tabletten kan doorslikken, wordt de dosis berekend op basis van
het gewicht en de bloeddruk van het kind. De gebruikelijke startdoseringen zijn:
- tussen 20 kg en 50 kg – 2,5 mg per dag.
- meer dan 50 kg – 5 mg per dag.
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat dit het geval is ( of zou kunnen worden)
zwanger. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en
mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
ernstige schade aan uw baby kan
veroorzaken als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek Zwangerschap
).
De dosis kan worden aangepast aan de behoeften van het kind:
- maximaal 20 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die tussen 20 kg
en 50 kg wegen.
- a maximaal 40 mg per dag kan worden gebruikt bij kinderen die meer dan 50
kg.
wegenU dient zich ervan bewust te zijn dat dit geneesmiddel de bloeddruk bij
zwarte patiënten minder effectief verlaagt dan bij niet-zwarte patiënten.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij pasgeboren baby's (eerste paar weken na
de geboorte) en bij kinderen met nierproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Enalapril heeft ingenomen dan u zou mogen
Als Als u meer Enalapril heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of ga naar een
ziekenhuis meteen. Neem het medicijnpakket mee. De volgende effecten
kunnen optreden: gevoel van licht gevoel in het hoofd of duizeligheid. Dit komt door een plotselinge
of overmatige daling van de bloeddruk.
Wat u moet doen als u Enalapril vergeet in te nemen
- Als u vergeet een tablet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
- Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Enalapril
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw arts u dat zegt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, alhoewel niet
iedereen krijgt ze. De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij
dit geneesmiddel:
Stop met het gebruik van Enalapril en neem onmiddellijk contact op met een arts als u
een van de volgende klachten opmerkt:
- zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, wat problemen
met ademhalen of slikken kan veroorzaken.
- zwelling van uw handen, voeten of enkels.
- als u een verheven rode huiduitslag (netelroos) krijgt.
U dient zich ervan bewust te zijn dat zwarte patiënten een verhoogd risico op dit
soort reacties lopen. Als een van de bovenstaande situaties zich voordoet, stop dan met het gebruik van Enalapril en
neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Wanneer u start met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u zich flauw of duizelig voelen. Als dit
gebeurt, helpt het om te gaan liggen. Dit wordt veroorzaakt doordat uw bloeddruk
daalt. Dit zou moeten verbeteren naarmate u het geneesmiddel blijft innemen. Als u
zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- zich duizelig, zwak of ziek voelen.
- wazig zien.
- hoesten.
Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen)
- licht gevoel in het hoofd als gevolg van lage bloeddruk, veranderingen in het hart
ritme, snelle hartslag, angina pectoris of pijn op de borst.
- hoofdpijn, depressie, flauwvallen (syncope), verandering in smaakgevoel
- kortademigheid
- diarree, buikpijn
- vermoeidheid (vermoeidheid)
- huiduitslag, allergische reacties met zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
met moeite met slikken of ademen
- hoge kaliumspiegels in het bloed, verhoogde creatininespiegels in
uw bloed (beide worden meestal gedetecteerd door een test)
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- blozen
- plotselinge daling van de bloeddruk
- snel of onregelmatig hart hartslagen (hartkloppingen)
- hartaanval (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij bepaalde patiënten met een hoog risico, waaronder patiënten met problemen met de bloedstroom van het hart of
hersenen)
- beroerte (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij risicopatiënten)
- bloedarmoede (inclusief aplastisch en hemolytisch)
- verwarring, slapeloosheid of slaperigheid, nervositeit
- uw huid voelen prikkelend of gevoelloos zijn
- duizeligheid (draaierig gevoel)
- oorsuizen (tinnitus)
- loopneus, keelpijn of heesheid
- astma-geassocieerde benauwdheid op de borst
- langzaam beweging van voedsel door uw darm (ileus), ontsteking van
uw alvleesklier
- ziek zijn (braken), indigestie, obstipatie, anorexia
- geïrriteerde maag (maagirritaties), droge mond, maagzweer.
- spierkrampen
- verminderde nierfunctie, nierfalen< br> - meer zweten
- jeuk of netelroos
- haaruitval
- algemeen onwel voelen (malaise), hoge temperatuur (koorts)
- impotentie
- hoog eiwitgehalte in uw urine (gemeten in een test)
- laag bloedsuiker- of natriumgehalte, hoog bloedureumgehalte (alle
gemeten in een bloedtest).
Zelden (kan van invloed zijn op tot 1 op de 1.000 mensen)
- Raynaud-fenomeen, waarbij uw handen en voeten
erg koud en wit kunnen worden als gevolg van een lage bloedstroom
- veranderingen in de bloedwaarden, zoals een lager aantal wit en rood
bloedcellen, lagere hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes
- beenmergdepressie
- gezwollen klieren in nek, oksel of lies
- auto-immuunziekten
- vreemde dromen of slaapproblemen
- ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (zoals te zien op röntgenfoto's)
- ontsteking van uw neus
- ontsteking van de longen die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt (longontsteking)
- ontsteking van de wangen, tandvlees, tong, lippen, keel
- verminderde hoeveelheid urine
- uitslag die lijkt op schietschijfjes (erythema multiforme)
- 'Stevens-Johnson-syndroom' en 'toxische epidermale necrolyse'
(ernstige huidaandoeningen waarbij u roodheid en schilfering krijgt
uw huid, blaarvorming of rauwe zweren), exfoliatieve dermatitis/erytrodermie
(ernstige huiduitslag met schilfering of vervelling van de huid), pemphigus
(kleine met vocht gevulde bultjes op de huid)
- lever of galblaas problemen zoals een verminderde leverfunctie,
ontsteking van uw lever, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen),
hoge concentraties leverenzymen of bilirubine (gemeten in een bloedtest)
- vergroting van de borsten mannen (gynaecomastie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- zwelling in uw darm (intestinaal angio-oedeem).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- overproductie van antidiuretisch hormoon, wat vochtretentie veroorzaakt,
resulterend in zwakte, vermoeidheid of verwarring
- Er is een symptomencomplex gemeld dat enkele of
alle van de volgende symptomen kan omvatten: koorts, ontsteking van het bloed bloedvaten
(serositis/vasculitis), spierpijn (myalgie/myositis), gewrichtspijn
(artralgie/artritis). Uitslag, lichtgevoeligheid of andere
huidverschijnselen kunnen optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Dat kan ook
meld bijwerkingen direct (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden
kunt u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Verenigd Koninkrijk: Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldcard
5. HOE BEWAAR ENALAPRIL
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gebruik Enalapril niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de blister en de doos na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Enalapril:
- De werkzame stof is enalaprilmaleaat. Elke tablet bevat 5 mg
of 20 mg enalaprilmaleaat.
- De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat E572,
maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumbicarbonaat E500. De
20 mg-tabletten bevatten ook rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172.
Hoe ziet Enalapril er uit en de inhoud van de verpakking
- De 5 mg tabletten zijn witte ronde, rechthoekige tabletten aan één kant
met de inscriptie 'RENITEC', aan de andere kant een breukstreep.
- De 20 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, rechthoekige tabletten
aan de ene kant de inscriptie 'RENITEC', aan de andere kant een breukstreep en in reliëf
'MS''DE'.
De 5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 en 60 tabletten.
De 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 tabletten.
Fabrikant en productlicentiehouder
Gefabriceerd door Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Nederland. Verkocht binnen de EU door de houder van de productlicentie
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Herverpakt door Servipharm Ltd.
POM
Enalaprilmaleaat 5 mg tabletten - PL 20636/1648
Enalaprilmaleaat 20 mg tabletten - PL 20636/1650
Revisie van de bijsluiter en datum van uitgifte (Ref.) 27.07.15[13 ]
Andere medicijnen
- Betaferon
- MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- NORMACOL
- Pergoveris
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions