RENITEC 5MG TABLETS

Innovace® 5 mg tabletki
Renitec® 5 mg tabletki
Innovace® 20 mg tabletki
Renitec 20 mg tabletki
1648/1650
27.07.15[13]
(maleinian enalaprylu)
ULOTKA DLA PACJENTA
Przeczytaj całość uważnie zapoznaj się z tą ulotką przed rozpoczęciem stosowania leku
leku, ponieważ zawiera on ważne dla Ciebie informacje.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same
jak Twoje.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja
4.
Produkt jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale będzie
W tej ulotce określana jako Innovace.
Tabletki Innovace są również dostępne w innych mocach.
Spis treści tej ulotki:
1. Co to jest lek Innovace i w jakim celu się go stosuje
2. Jak się go stosuje co musisz wiedzieć przed zastosowaniem leku Innovace
3. Jak stosować lek Innovace
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Innovace
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CZYM JEST INNOWACJA I DO CZEGO SŁUŻY
Innovace zawiera substancję czynną zwaną maleinianem enalaprylu. Ten
należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Innovace jest stosowany:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
- w leczeniu serca niewydolność (osłabienie pracy serca). Może zmniejszyć
potrzebę hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
- zapobiegać objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność
, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, lub
obrzęk kostek i stóp.
Lek ten działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych. To obniża
ciśnienie krwi. Lek zwykle zaczyna działać w ciągu godziny, a działanie utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby będą wymagały kilku
tygodni leczenia do momentu uzyskania najlepszego efektu na ciśnienie krwi.
2. CO MUSISZ WIEDZIEĆ ZANIM ZASTOSUJE SIĘ INNOVACE
Nie należy stosować leku Innovace
- jeśli pacjent uczulony na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lek podobny
do tego leku, zwany ACE inhibitor.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), gdy jego przyczyna nie była znana lub był
dziedziczny.
br> - jeśli pacjentka choruje na cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczona
lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
- jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. (Lepiej również unikać leku
Innovace we wczesnej ciąży – patrz część Ciąża).
Nie stosować tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeżeli nie masz
pewności, przed zastosowaniem tego leku porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania innovace należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjenta występuje choroba serca.
- jeśli u pacjenta występuje choroba obejmująca naczynia krwionośne w mózgu.
- jeśli u pacjenta występuje problemy z krwią, takie jak mała liczba lub brak białych krwinek
(neutropenia/agranulocytoza), mała liczba płytek krwi
(małopłytkowość) lub zmniejszona liczba czerwonych krwinek
(niedokrwistość).
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
- jeśli u pacjenta występują choroby nerek (w tym przeszczepienie nerki).
Może to prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi, co może być poważne. Być może lekarz będzie musiał dostosować dawkę leku
Innovace lub monitorować stężenie potasu we krwi.
- jeśli pacjent jest poddawany dializie.
- jeśli pacjent był bardzo chory (nadmierne wymioty) lub miał silną biegunkę
br> niedawno.
- jeśli pacjent jest na diecie o ograniczonej zawartości soli, przyjmuje suplementy potasu,
środki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas.
- jeśli pacjent ma ponad 70 lat .
- jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować swoją krew pod kątem niskiego poziomu krwi
stężenia glukozy, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia. Może być również wyższe
stężenie potasu we krwi.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy,
warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy
mieć świadomość, że ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE jest zwiększone u pacjentów rasy czarnej.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (może to objawiać się omdleniem lub
zawrotami głowy, szczególnie podczas stania).
- jeśli u pacjenta występuje kolagenoza naczyń (np. toczeń rumieniowaty,
reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina skóry), stosuje się terapię hamującą
układu odpornościowego, pacjent przyjmuje leki allopurinol lub prokainamid lub dowolną ich kombinację.
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego
ciśnienia krwi:
- angiotensyna Bloker receptora II (ARB) (znany również jako sartany, na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli
u pacjenta występują choroby nerek związane z cukrzycą.
- aliskiren.
Lekarz może to sprawdzić czynność nerek, ciśnienie krwi i
ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych
odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Innovace”.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewa się (lub może zajść)
w ciążę. Nie zaleca się stosowania tego leku we wczesnej ciąży i
nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może
spowodować poważne uszkodzenie dziecka (patrz punkt Ciąża
).
Należy mieć świadomość, że ten lek obniża ciśnienie krwi u
pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów rasy innej niż czarna.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem
lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli masz zamiar mieć zabieg
Jeśli masz zamiar poddać się któremukolwiek z poniższych schorzeń, powiedz swojemu lekarzowi, że
przyjmujesz Innovace:
- jakikolwiek zabieg chirurgiczny lub przyjmowanie środków znieczulających (nawet u dentysty).
- zabieg usuwania cholesterolu z krwi zwany „aferezą LDL”.
- zabieg odczulający, mający na celu złagodzenie skutków alergii na użądlenia pszczół lub os.
- Jeśli którykolwiek z powyżej dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub dentystą przed
zabiegiem.
Inne leki i Innovace
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Obejmuje to leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ
Innovace może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre inne
leki mogą wpływać na działanie leku Innovace. Być może lekarz będzie musiał
zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych
leków:
- receptor angiotensyny II bloker (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje
pod nagłówkami „Kiedy nie stosować leku Innovace” ​​oraz „Ostrzeżenia i
środki ostrożności”)
- inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub leki moczopędne,
tabletki (moczopędne)
- leki zawierające potas (w tym zamienniki soli kuchennej)
- leki na cukrzycę (w tym leki przeciwcukrzycowe) doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
- lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji)
- leki na depresję zwane „trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi”
- leki na problemy psychiczne zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”
- niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki odchudzające, które
zawierają substancję zwaną „czynnikiem sympatykomimetycznym”
- niektóre leki przeciwbólowe lub na zapalenie stawów, w tym terapia złotem
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2
(leki zmniejszające stan zapalny i mogą być stosowane w celu łagodzenia bólu)
- aspiryna (kwas acetylosalicylowy)
- leki stosowane w celu rozpuszczania zakrzepów krwi (leki trombolityczne)
- alkohol
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Innowacja.
Innowacja z jedzeniem i piciem
Innowację można przyjmować z jedzeniem lub bez. Większość ludzi bierze Innovace z
wypij wodę.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zażywanie tego
leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Innovace przed
zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Innovace. Nie zaleca się stosowania tego leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3
miesiącu ciąży, ponieważ stosowany po
może poważnie zaszkodzić dziecku.trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią.
Karmienie piersią noworodków (pierwsze kilka tygodni po urodzeniu), a zwłaszcza< nie zaleca się stosowania tego leku u wcześniaków. W przypadku
starszego dziecka lekarz powinien poinformować pacjentkę o korzyściach i ryzyku
stosowania tego leku podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi metodami leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Możesz czuć się zawroty głowy lub senność podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie
nie należy prowadzić pojazdów ani używać żadnych narzędzi ani maszyn.
Innovace zawiera laktozę
Innovace zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeżeli
lekarz powiedział pacjentowi, że u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, należy porozmawiać z lekarzem
przed zastosowaniem tego leku.
3. JAK STOSOWAĆ INNOVACE
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami powiedział to lekarz lub farmaceuta.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zalecił to
lekarz.
- Nie należy przyjmować więcej tabletek niż przepisano.
Wysokie ciśnienie krwi
- Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg raz na dobę.
- Niektórzy pacjenci mogą potrzebować niższej dawki początkowej.
- Zwykle stosowana dawka długoterminowa to 20 mg przyjmowana raz na dobę dziennie.
- Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg przyjmowana raz na dobę.
Niewydolność serca
- Zwykle stosowana dawka początkowa to 2,5 mg przyjmowana raz na dobę.
- Lekarz zwiększy tę dawkę krok po kroku, aż do uzyskania
dawki właściwej dla pacjenta.
- Zazwyczaj stosowana dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę, przyjmowana w jednej lub dwóch dawkach.
- Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podzielona na dwie dawki.
Pacjenci z chorobami nerek
Dawka leku będzie zmieniana w zależności od pracy nerek
:
- umiarkowane choroby nerek – 5 mg do 10 mg na dobę.
- ciężkie choroby nerek – 2,5 mg na dobę.
- jeśli pacjent jest poddawany dializie – 2,5 mg na dobę. W dni, w których nie wykonujesz dializy, dawka może zostać zmieniona w zależności od niskiego ciśnienia krwi
.
Pacjenci w podeszłym wieku
O dawce zdecyduje lekarz i będzie ona uzależniona od pracy
nerek.
Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu leku Innovace u dzieci z wysokim ciśnieniem krwi
jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawka zostanie ustalona na podstawie masy ciała dziecka i ciśnienia krwi. Zazwyczaj stosowane dawki początkowe to:
- od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg na dobę.
- powyżej 50 kg – 5 mg na dobę.
Dawkę można zmieniać w zależności od potrzeb pacjenta. dziecko:
- u dzieci o masie ciała od 20 kg można stosować maksymalnie 20 mg na dobę
i 50 kg.
- u dzieci o masie ciała powyżej 50
kg można stosować maksymalnie 40 mg na dobę.
Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (w pierwszych kilku tygodniach po
porodzie) oraz u dzieci z chorobami nerek.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Innovace
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Innovace niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do
szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie oszołomienia lub zawroty głowy. Jest to spowodowane nagłym
lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.
Pominięcie zastosowania leku Innovace
- W przypadku pominięcia dawki należy pominąć pominiętą dawkę.
- Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. dawki.
Przerwanie stosowania leku Innovace
Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty .
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego
leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Należy przerwać stosowanie leku Innovace i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności
w oddychaniu lub połykaniu.
- obrzęk dłoni, stóp lub kostek.
- jeśli u pacjenta wystąpi wypukła czerwona wysypka skórna (pokrzywka).
Należy o tym pamiętać. że ryzyko wystąpienia tych chorób jest zwiększone u pacjentów rasy czarnejrodzaje reakcji. Jeśli wystąpi którakolwiek z powyższych sytuacji, należy przerwać stosowanie leku Innovace i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Po rozpoczęciu stosowania tego leku możesz czuć się słabo lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, pomocne będzie położenie się. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan powinien się poprawiać w miarę kontynuowania stosowania leku. Jeśli
się martwisz, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, osłabienie lub mdłości.
- niewyraźne widzenie.
- kaszel.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmianami rytmu serca, szybkim biciem serca, dławicą piersiową lub bólem w klatce piersiowej.
- ból głowy, depresja, omdlenia (omdlenie), zmiana odczuwania smaku
- duszność
- biegunka, ból brzucha
- zmęczenie (zmęczenie)
- wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy , wargi, język lub gardło
z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
- wysokie stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
(oba objawy są zwykle wykrywane w badaniu)
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
- uderzenia gorąca
- nagły spadek ciśnienia krwi
- szybkie lub nierówne bicie serca (kołatanie serca)
- zawał serca (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub
mózg)
- udar (prawdopodobnie z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów wysokiego ryzyka)
- niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna)
- dezorientacja, bezsenność lub senność, nerwowość
- uczucie kłucia lub drętwienia skóry
- zawroty głowy (uczucie wirowania)
- dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- katar, ból gardła lub chrypka
- ucisk w klatce piersiowej związany z astmą
- powolny przepływ pokarmu przez jelita (niedrożność jelit), zapalenie
trzustki
- wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja
- podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, wrzód.
- skurcze mięśni
- zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
- wzmożona potliwość
- swędzenie lub pokrzywka
- wypadanie włosów
- ogólne złe samopoczucie, wysoka temperatura (gorączka)
br> - impotencja
- wysoki poziom białka w moczu (mierzony w badaniu)
- niski poziom cukru lub sodu we krwi, wysoki poziom mocznika we krwi (wszystkie
mierzone w badaniu krwi).
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
– zjawisko Raynauda, ​​w którym dłonie i stopy mogą stać się
bardzo zimne i białe z powodu niskiego przepływu krwi
– zmiany parametrów krwi, takie jak niższa liczba białych i czerwonych
krwinek, niższa hemoglobina, mniejsza liczba płytek krwi
- depresja szpiku kostnego
- obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachami lub w pachwinie
- choroby autoimmunologiczne
- dziwne sny lub problemy ze snem
- nagromadzenie płynu lub innych substancji w płucach (widoczne na zdjęciu rentgenowskim)
- zapalenie nosa
- zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
- zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
- zmniejszona ilość moczu
- wysypka wyglądająca podobne cele (rumień wielopostaciowy)
- „zespół Stevensa-Johnsona” i „toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka”
(poważne choroby skóry objawiające się zaczerwienieniem i łuszczeniem się skóry, powstawaniem pęcherzy lub ostrych ran), złuszczające zapalenie skóry /erytrodermia
(ciężka wysypka skórna z łuszczeniem się lub łuszczeniem się skóry), pęcherzyca
(małe guzki wypełnione płynem na skórze)
- problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zaburzenia czynności wątroby,
zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu),
wysoki poziom enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzona w badaniu krwi)
- powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
- obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych dane)
- nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów,
skutkujące osłabieniem, zmęczeniem lub dezorientacją
- Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub
wszystkie poniższe objawy: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie błon surowiczych/zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni/zapalenie mięśni), ból stawów(ból stawów/zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także
zgłosić skutki uboczne bezpośrednio (szczegóły poniżej). Zgłaszając działania niepożądane
możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wielka Brytania: Program żółtej karty
pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. JAK PRZECHOWYWAĆ INNOVACE
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Innovace po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i
karton po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera Innovace:
- Substancją czynną jest maleinian enalaprylu.
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 20 mg maleinianu enalaprylu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu E572,
skrobia kukurydziana, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, wodorowęglan sodu E500.
Tabletki 20 mg zawierają także czerwony tlenek żelaza E172, żółty tlenek żelaza E172.
Jak wygląda Innovace i co zawiera opakowanie
- Tabletki 5 mg to białe, zaokrąglone, prostokątne tabletki z jednej strony
br> z wytłoczonym napisem „RENITEC”, druga strona z nacięciem.
- Tabletki 20 mg to brzoskwiniowe, zaokrąglone tabletki o kształcie prostokąta
z wytłoczonym napisem „RENITEC” po jednej stronie i linią podziału oraz wytłoczonym napisem „MS” na drugiej stronie.
Tabletki 5 mg są dostępne w blistrach po 30 i 60 tabletek.
Tabletki 20 mg są dostępne w blistrach po 28 tabletek.
Producent i posiadacz licencji na produkt
Wyprodukowano przez Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Holandia. Zakupiony w UE przez posiadacza licencji na produkt
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Przepakowane przez Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5 mg tabletki/Renitec 5 mg tabletki - PL 20636/1648
Innovace 20 mg tabletki/Renitec 20 mg tabletki - PL 20636/1650
Wersja ulotki i data wydania (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace i Renitec są znakami towarowymi firmy Merck & Co. Inc.
Maleinian enalaprylu 5 mg, tabletki
Maleinian enalaprylu 20 mg, tabletki
1648/1650
27.07.15[13]
(maleinian enalaprylu)
ULOTKA DLA PACJENTA
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego
leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla ciebie .
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same
jak Twoje.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt
4.
Produkt jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale w tej ulotce
będzie określany jako Enalapril.
Tabletki Enalapril są również dostępne w innych mocach.
Co znajduje się w tej ulotce:
1. Co to jest lek Enalapril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enalapril
3. Jak stosować lek Enalapril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ENALAPRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enalapril zawiera substancję czynną zwaną maleinianem enalaprylu. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Enalapryl stosuje się:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
- w leczeniu niewydolności serca (osłabienie czynności serca). Może zmniejszyć
potrzebę hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
- zapobiegać objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność
, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, lub
obrzęk kostek i stóp.
Lek ten działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych. To obniża
ciśnienie krwi. Lek zwykle zaczyna działać w ciągu godziny, a działanie utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby będą potrzebować kilku
tygodni leczenia do momentu uzyskania najlepszego wpływu na ciśnienie krwi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM ENALAPRILU
Kiedy nie stosować leku Enalapril
- jeśli pacjent ma uczulenie na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z pozostałych inne składniki
tego leku (wymienione w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lek podobny
do tego leku, zwany inhibitorem ACE.
- jeśli u pacjenta u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), gdy przyczyna nie była znana lub była
dziedziczne.
- jeśli pacjentka choruje na cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczona
lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
- jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. (Lepiej także unikać
Enalaprilu we wczesnej ciąży – patrz część Ciąża).
Nie stosować tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W przypadku wątpliwości
należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Enalapril
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - jeśli u pacjenta występuje choroba serca.
br>- jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń krwionośnych mózgu.
- jeśli u pacjenta występują choroby krwi, takie jak mała liczba lub brak białych krwinek
(neutropenia/agranulocytoza), mała liczba płytek krwi
( małopłytkowość) lub zmniejszona liczba czerwonych krwinek
(niedokrwistość).
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
- jeśli u pacjenta występują choroby nerek (w tym przeszczepienie nerki).
Mogą one prowadzić na zwiększone stężenie potasu we krwi, które
może być poważne. Być może lekarz będzie musiał dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować stężenie potasu we krwi.
- jeśli pacjent jest dializowany.
- jeśli był ciężko chory (nadmierne wymioty) lub miał ostatnio silną biegunkę.
.
- jeśli pacjent jest na diecie z ograniczoną zawartością soli i przyjmuje suplementy potasu,
br> środki oszczędzające potas lub zamienniki soli zawierające potas.
- jeśli pacjent ma ponad 70 lat.
- jeśli pacjent ma cukrzycę. Należy monitorować krew pod kątem niskiego poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia. Może być również wyższy
poziom potasu we krwi.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy,
warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy
mieć świadomość, że ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE jest zwiększone u pacjentów rasy czarnej.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (może to objawiać się omdleniem lub
zawrotami głowy, szczególnie podczas stania).
- jeśli cierpisz na kolagenozę naczyniową (np. toczeń rumieniowaty,
reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę skóry), stosujesz terapię hamującą
układ odpornościowy, zażywasz leki allopurinol lub
prokainamid lub dowolną ich kombinację.
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego poziomu
ciśnienie krwi:
- bloker receptora angiotensyny II (ARB) (znany również jako sartany, na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli
u pacjenta występują choroby nerek związane z cukrzycą.
- aliskiren.
Lekarz może regularnie
sprawdzać czynność nerek, ciśnienie krwi i
ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Jeśli masz zamiar poddać się zabiegowi
Jeśli wkrótce wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi
przyjmowanie leku Enalapril:
- jakikolwiek zabieg chirurgiczny lub przyjmowanie środków znieczulających (nawet u dentysty).
- leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi zwane „aferezą LDL”.
- leczenie odczulające mające na celu zmniejszenie działania uczulenie na użądlenie pszczół lub os.
- Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych objawów, przed zabiegiem
należy porozmawiać z lekarzem lub dentystą.
Inne leki i Enalapril
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceuty, jeśli pacjent stosuje lub ostatnio przyjmował lub może stosować inne leki. Obejmuje to leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ
Enalapryl może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre inne leki
mogą wpływać na działanie leku Enalapril. Być może lekarz będzie musiał zmienić
dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- receptor angiotensyny II bloker (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje
pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Enalapril” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
– inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub woda
tabletki (moczopędne)
- leki zawierające potas (w tym dietetyczne zamienniki soli)
- leki przeciwcukrzycowe (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę)
- lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji)
- leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne”
– leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”
– niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki zmniejszające masę ciała, które
zawierają substancję zwaną „czynnikiem sympatykomimetycznym”
– niektóre leki przeciwbólowe lub na zapalenie stawów w tym terapia złotem
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2
(leki zmniejszające stan zapalny i mogące pomóc w łagodzeniu bólu)
- aspiryna (kwas acetylosalicylowy)
- leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (leki trombolityczne)
- alkohol
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed przyjęciem leku Enalapril.
Enalapril z jedzeniem i piciem
Enalapril można przyjmować z jedzeniem lub bez. Większość osób przyjmuje Enalapril
popijając wodą.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Enalapril przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Enalapril. Nie zaleca się stosowania tego leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3
miesiącu ciąży, ponieważ stosowany po
trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
> Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią.
Nie zaleca się karmienia piersią noworodków (w pierwszych tygodniach po urodzeniu), a zwłaszcza wcześniaków, podczas stosowania tego leku. W przypadku
starszego dziecka lekarz powinien poinformować pacjentkę o korzyściach i ryzyku
stosowania tego leku podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi metodami leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Możesz czuć się zawroty głowy lub senność podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Enalapril zawiera laktozę.
Enalapril zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeżeli
lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, porozmawiaj z lekarzem
przed zastosowaniem tego leku.
3. JAK STOSOWAĆ ENALAPRIL
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zalecił to
lekarz.
- Nie należy przyjmować więcej tabletek niż przepisane.
Wysokie ciśnienie krwi
- Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg raz na dobę.
- Niektórzy pacjenci mogą potrzebować niższej dawki początkowej.
- Zwykle stosowana dawka długoterminowa to 20 mg raz na dobę.
- Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz na dobę.
Niewydolność serca
- Zwykle stosowana dawka początkowa to 2,5 mg przyjmowana raz na dobę dziennie.
- Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę, aż do osiągnięcia dawki właściwej dla
pacjenta.
- Zwykle stosowana dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę, przyjmowana w jednej lub dwóch dawek.
- Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podzielona na dwie dawki.
Pacjenci z chorobami nerek
Dawka leku będzie zmieniana w zależności od stanu nerek
pracują:
- umiarkowane choroby nerek - 5 mg do 10 mg na dobę.
- ciężkie choroby nerek - 2,5 mg na dobę.
- jeśli pacjent jest poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dni, w których nie będziesz poddawany dializie, Twoja dawka może zostać zmieniona w zależności od niskiego
ciśnienia krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku
Twoja dawka zostanie ustalona przez lekarza i będzie oparta na tym, jak dobrze,
nerki pracują.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Enalapril”.
Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu leku Enalapril u dzieci z wysokim ciśnieniem krwi jest
ograniczony. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawka zostanie ustalona na podstawie masy ciała dziecka i ciśnienia krwi. Zwykle stosowane dawki początkowe to:
- od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg na dobę.
- powyżej 50 kg – 5 mg na dobę.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent uważa, że ​​( lub może stać się)
w ciąży. Nie zaleca się stosowania tego leku we wczesnej ciąży i
nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może
spowodować poważne uszkodzenie dziecka (patrz punkt Ciąża
).
Dawkę można zmieniać w zależności od potrzeb dziecka:
- u dzieci o masie ciała od 20 kg
do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg na dobę.
- a u dzieci o masie ciała powyżej 50
kg można stosować maksymalnie 40 mg na dobę.
Należy mieć świadomość, że ten lek obniża ciśnienie krwi u
pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów rasy innej niż czarna.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem
lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (w pierwszych tygodniach po
porodzie) i u dzieci z chorobami nerek.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Enalapril
Jeśli zażyjesz większą niż zalecana dawkę leku Enalapril, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub udaj się do
szpital od razu. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie oszołomienia lub zawroty głowy. Jest to spowodowane nagłym
lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Enalapril
- W przypadku pominięcia tabletki należy pominąć pominiętą dawkę.
- Przyjąć następną dawkę jak zwykle.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Enalapril
Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć
nie u każdego dostaje je. Podczas stosowania tego
leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Należy przerwać stosowanie leku Enalapril i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, co może powodować trudności
w oddychaniu lub połykaniu.
- obrzęk dłoni, stóp lub kostek.
- jeśli u pacjenta wystąpi wypukła czerwona wysypka skórna (pokrzywka).
Należy pamiętać, że u pacjentów rasy czarnej występuje zwiększone ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi którakolwiek z powyższych sytuacji, należy przerwać stosowanie leku Enalapril i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Po rozpoczęciu stosowania tego leku możesz odczuwać omdlenia lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, pomocne będzie położenie się. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan powinien się poprawiać w miarę kontynuowania stosowania leku. Jeśli
się martwisz, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, osłabienie lub mdłości.
- niewyraźne widzenie.
- kaszel.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmianami rytmu serca, przyspieszonym biciem serca, dławicą piersiową lub bólem w klatce piersiowej.
- ból głowy, depresja, omdlenia (omdlenia), zmiany w odczuwaniu smaku
- duszność
- biegunka, ból brzucha
- zmęczenie (znużenie)
- wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła
trudności w połykaniu lub oddychaniu
- duże stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
krew (oba są zwykle wykrywane w badaniu)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- uderzenia gorąca
- nagły spadek ciśnienia krwi
- szybkie lub nierówne bicie serca uderzenia (kołatanie serca)
- zawał serca (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub
mózgu)
- udar (prawdopodobnie z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka)
- niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna)
- splątanie, bezsenność lub senność, nerwowość
- uczucie skóry kłucie lub drętwienie
- zawroty głowy (uczucie wirowania)
- dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- katar, ból gardła lub chrypka
- ucisk w klatce piersiowej związany z astmą
- powolne przemieszczanie się pokarmu przez jelita (niedrożność jelit), zapalenie
trzustka
- wymioty, niestrawność, zaparcia, jadłowstręt
- podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, wrzód.
- skurcze mięśni
- zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
br> - wzmożona potliwość
- swędzenie lub pokrzywka
- wypadanie włosów
- ogólne złe samopoczucie (złe samopoczucie), wysoka temperatura (gorączka)
- impotencja
- wysoki poziom białek w moczu (mierzony w badaniu)
- niski poziom cukru lub sodu we krwi, wysoki poziom mocznika we krwi (wszystkie
mierzone w badaniu krwi).
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- zjawisko Raynauda, ​​w wyniku którego dłonie i stopy mogą stać się
bardzo zimne i białe z powodu małego przepływu krwi
- zmiany parametrów krwi, takie jak mniejsza liczba białych i czerwonych krwinek
krwinki, niższa hemoglobina, mniejsza liczba płytek krwi
- depresja szpiku kostnego
- obrzęk węzłów chłonnych szyi, pod pachami lub w pachwinie
- choroby autoimmunologiczne
- dziwne sny lub problemy ze snem
- nagromadzenie płynu lub innych substancji w płucach (widoczne na zdjęciu rentgenowskim)
- zapalenie nosa
- zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
- zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
- zmniejszona ilość moczu
- wysypka przypominająca tarcze (rumień wielopostaciowy)
- „zespół Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka”
(poważne schorzenia skóry objawiające się zaczerwienieniem i łuszczeniem się skóry
skóry, pęcherze lub surowe rany), złuszczające zapalenie skóry/erytrodermia
(ciężka wysypka skórna z łuszczeniem się lub łuszczeniem się skóry), pęcherzyca
(małe guzki wypełnione płynem na skórze)
- wątroba lub pęcherzyk żółciowy problemy, takie jak zaburzenia czynności wątroby,
zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu),
wysoki poziom enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzona w badaniu krwi)
- powiększenie piersi u kobiet mężczyźni (ginekomastia).
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
- obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, która powoduje zatrzymanie płynów,
skutkującą osłabieniem, zmęczeniem lub dezorientacją.
- Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub
wszystkie z poniższych: gorączka, zapalenie krwi naczyń
(zapalenie błon surowiczych/zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni/zapalenie mięśni), ból stawów(ból stawów/zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Ty też możesz
bezpośrednio zgłaszaj skutki uboczne (szczegóły poniżej). Zgłaszając działania niepożądane
możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wielka Brytania: Yellow Card Scheme
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. JAK TO ZROBIĆ PRZECHOWYWAĆ ENALAPRIL
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Enalapril po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku
po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera Enalapril:
- Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 5 mg
lub 20 mg maleinianu enalaprylu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian E572,
skrobia kukurydziana, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, sodu wodorowęglan E500. Tabletki 20 mg zawierają także żelaza tlenek czerwony E172 i żółty tlenek żelaza E172.
Jak wygląda Enalapril i co zawiera opakowanie
- Tabletki 5 mg to białe, zaokrąglone tabletki w kształcie prostokąta z jednej strony
z wytłoczonym napisem „RENITEC” i linią podziału na drugiej stronie.
- Tabletki 20 mg są brzoskwiniowe, zaokrąglone tabletki w kształcie prostokąta
z wytłoczonym napisem „RENITEC” na jednej stronie, na drugiej stronie z linią podziału i wytłoczonym napisem „MS” „DE”.
Tabletki 5 mg są dostępne w blistrach po 30 sztuk i 60 tabletek.
Tabletki 20 mg są dostępne w blistrach po 28 tabletek.
Producent i posiadacz licencji na produkt
Wyprodukowano przez Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Holandia. Zakupiony w UE przez posiadacza licencji na produkt
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Przepakowane przez Servipharm Ltd.
POM
Maleinian enalaprylu 5 mg tabletki - PL 20636/1648
Maleinian enalaprylu 20 mg tabletki - PL 20636/1650
Wersja ulotki i data wydania (Ref.) 27.07.15[13 ]