RENITEC 5MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): MALEATO DE ENALAPRIL
Comprimidos Innovace® 5mg
Renitec® 5mg Comprimidos
Innovace® 20mg Comprimidos
Renitec 20mg Comprimidos
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enalapril)
FOLHETO INFORMATIVO PARA O PACIENTE
Leia tudo leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento porque contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção
4.
O produto está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será
referido como Innovace neste folheto.
Os comprimidos de Innovace também estão disponíveis em outras dosagens.
O que há neste folheto:
1. O que é Innovace e para que é utilizado
2. Para que você que precisa saber antes de tomar Innovace
3. Como tomar Innovace
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Innovace
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É INNOVACE E PARA QUE É UTILIZADO
O Innovace contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. Este
pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Innovace é utilizado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- para tratar o coração. insuficiência (enfraquecimento da função cardíaca). Pode diminuir a
necessidade de ir ao hospital e pode ajudar alguns pacientes a viver mais tempo.
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar
, cansaço após atividades físicas leves, como caminhar, ou
inchaço dos tornozelos e pés.
Este medicamento funciona dilatando os vasos sanguíneos. Isso reduz sua pressão arterial. O medicamento geralmente começa a fazer efeito em uma hora e
o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de várias
semanas de tratamento até que seja observado o melhor efeito na sua pressão arterial.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR INNOVACE
Não tome Innovace
- se estiver alérgico ao maleato de enalapril ou a qualquer outro componente
deste medicamento (listados na seção 6).
- se você já teve uma reação alérgica a um tipo de medicamento semelhante
a este medicamento chamado ECA inibidor.
- se alguma vez teve inchaço na face, lábios, boca, língua ou
garganta que causou dificuldade em engolir ou respirar
(angioedema) quando a razão não era conhecida ou foi
hereditária.< br> - se você tem diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado
com um medicamento para baixar a pressão arterial contendo aliscireno.
- se estiver grávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar
Innovace no início da gravidez – consulte a seção Gravidez).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar innovace
- se tiver um problema cardíaco.
- se tiver uma doença que envolva os vasos sanguíneos do cérebro.
- se tiver um problema sanguíneo, como diminuição ou falta de glóbulos brancos
(neutropenia/agranulocitose), contagem baixa de plaquetas
(trombocitopenia) ou diminuição do número de glóbulos vermelhos
(anemia).
- se tiver um problema de fígado.
- se tiver um problema renal (incluindo transplante renal).
Estes podem levar a níveis mais elevados de potássio no sangue, o que pode ser grave. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de
Innovace ou monitorizar o seu nível de potássio no sangue.
- se estiver a fazer diálise.
- se esteve muito doente (vómitos excessivos) ou teve diarreia intensa< br> recentemente.
- se você estiver em uma dieta com restrição de sal, estiver tomando suplementos de potássio,
agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
- se você tiver mais de 70 anos de idade .
- se você tem diabetes. Você deve monitorar seu sangue para níveis baixos de sangue
níveis de glicose, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O
nível de potássio no sangue também pode ser mais elevado.
- se alguma vez teve uma reação alérgica com inchaço da face,
lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. Você
deve estar ciente de que pacientes negros apresentam risco aumentado destes
tipos de reações aos inibidores da ECA.
- se você tem pressão arterial baixa (você pode notar isso como desmaios ou
tonturas, especialmente quando em pé).
- se você tem doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus eritematoso,
artrite reumatóide ou esclerodermia), está em terapia que suprime
seu sistema imunológico, está tomando os medicamentos alopurinol ou
procainamida, ou qualquer combinação destes.
- se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada:
- uma angiotensina Bloqueador do receptor II (ARB) (também conhecido como sartans, por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan, etc.), em particular se
você tem problemas renais relacionados ao diabetes.
- aliscireno.
Seu médico pode verificar sua função renal, pressão arterial e
quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos
regulares.
Consulte também a informação sob o título “Não tome Innovace”.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar)
grávida. Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, pois pode
causar danos graves ao seu bebé se for utilizado nessa fase (ver secção Gravidez
).
Você deve estar ciente de que este medicamento reduz a pressão arterial em
pacientes negros de forma menos eficaz do que em pacientes não negros.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se você estiver prestes a fazer um procedimento
Se você estiver prestes a passar por alguma das seguintes situações, informe o seu médico que você está
tomando Innovace:
- qualquer cirurgia ou receber anestésicos (mesmo no dentista).
- um tratamento para remover o colesterol do sangue chamado 'aférese LDL'.
- um tratamento de dessensibilização, para diminuir o efeito de uma alergia a picadas de abelha ou vespa.
- Se algum dos sintomas for observado. acima se aplica a você, converse com seu médico ou dentista antes do
procedimento.
Outros medicamentos e Innovace
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque
O Innovace pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar o modo como o Innovace atua. O seu médico poderá necessitar
de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
:
- um receptor da angiotensina II bloqueador (ARB) ou aliscireno (ver também informações
sob os títulos “Não tome Innovace” e “Advertências e
precauções”)
- outros medicamentos para baixar a pressão arterial, tais como beta-bloqueadores ou comprimidos de água
(diuréticos)
- medicamentos contendo potássio (incluindo substitutos do sal na dieta)
- medicamentos para a diabetes (incluindo medicamentos antidiabéticos orais e insulina)
- lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão)
- medicamentos para a depressão chamados 'antidepressivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentais chamados 'antipsicóticos'
- certos medicamentos para tosse e constipação e medicamentos para redução de peso que
contêm algo chamado 'agente simpaticomimético'
- certos medicamentos para dor ou artrite, incluindo terapia com ouro
- anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da COX-2
(medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados para ajudar a aliviar a dor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- álcool
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Innovace.
Innovace com alimentos e bebidas
Innovace pode ser tomado com ou sem alimentos. A maioria das pessoas adota o Innovace com um
beba água.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico antes de o fazer. tomando este
medicamento. O seu médico normalmente irá aconselhá-la a parar de tomar Innovace antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Innovace. Este medicamento não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3
meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé se utilizado após
terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar a amamentar.
Amamentando bebês recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento), e especialmente
br> bebês prematuros, não é recomendado enquanto estiver tomando este medicamento. No caso
de um bebé mais velho, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de
tomar este medicamento durante a amamentação, em comparação com outros tratamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas ou sono enquanto estiver a tomar este medicamento. Se isso acontecer, não
dirija nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Innovace contém lactose
Innovace contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo
seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares, fale com ele
antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR INNOVACE
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu o seu médico ou farmacêutico lhe disse.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
- É muito importante continuar a tomar este medicamento enquanto o seu
médico o prescrever.
- Não tome mais comprimidos do que o prescrito.
Pressão arterial elevada
- A dose inicial habitual varia de 5 a 20 mg, tomada uma vez ao dia.
- Alguns pacientes podem necessitar de uma dose inicial mais baixa.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg, tomada uma vez por dia. dia.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca
- A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez ao dia.
- O seu médico aumentará esta quantidade passo a passo até que a dose certa para você seja alcançada.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg por dia, tomada em uma ou duas doses.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg por dia, dividida em duas doses.
Pacientes com problemas renais
A dose do medicamento será alterada dependendo do funcionamento dos seus rins
:
- problemas renais moderados - 5 mg a 10 mg por dia.
- problemas renais graves - 2,5 mg por dia.
- se estiver em diálise - 2,5 mg por dia. Nos dias em que você não estiver fazendo diálise, sua dose poderá ser alterada dependendo de quão baixa estiver sua pressão arterial.
Pacientes idosos
A sua dose será decidida pelo seu médico e basear-se-á no bom funcionamento dos seus
rins.
Utilização em crianças
A experiência na utilização de Innovace em crianças com tensão arterial elevada é
limitada. Se a criança conseguir engolir comprimidos, a dose será calculada com base no peso e na pressão arterial da criança. As doses iniciais habituais são:
- entre 20 kg e 50 kg – 2,5 mg por dia.
- mais de 50 kg – 5 mg por dia.
A dose pode ser alterada de acordo com as necessidades do criança:
- um máximo de 20 mg por dia pode ser usado em crianças com peso entre 20 kg
e 50 kg.
- um máximo de 40 mg por dia pode ser usado em crianças com mais de 50
kg.
Este medicamento não é recomendado em recém-nascidos (primeiras semanas após
o nascimento) e em crianças com problemas renais.
Se tomar mais Innovace do que deveria
Se tomar mais Innovace do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente a um
hospital. Leve a embalagem do medicamento com você. Os seguintes efeitos
podem ocorrer: sensação de tontura ou tontura. Isso ocorre devido a uma queda súbita
ou excessiva da pressão arterial.
Caso se tenha esquecido de tomar Innovace
- Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, ignore a dose esquecida.
- Tome a dose seguinte como habitualmente.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. dose.
Se parar de tomar Innovace
Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico. .
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este
medicamento:
Pare de tomar Innovace e fale imediatamente com um médico, se
notar algum dos seguintes:
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade
em respirar ou engolir.
- inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
- se você desenvolver uma erupção cutânea vermelha elevada (urticária).
Você deve estar atento que pacientes negros correm maior risco destes
tipos de reações. Se alguma das situações acima acontecer, pare de tomar Innovace e
fale imediatamente com um médico.
Quando começar a tomar este medicamento poderá sentir-se desmaiado ou tonto. Se isso
acontecer, deitar-se ajudará. Isso é causado pela redução da pressão arterial
. Deve melhorar à medida que você continua a tomar o medicamento. Se
estiver preocupado, fale com o seu médico.
Outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- sentir-se tonto, fraco ou enjoado.
> - visão turva.
- tosse.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- tonturas devido a tensão arterial baixa, alterações no ritmo
cardíaco, batimentos cardíacos acelerados, angina ou dor no peito.
- dor de cabeça, depressão, desmaio (síncope), alteração do paladar
- falta de ar
- diarreia, dor abdominal
- cansaço (fadiga)
- erupção na pele, reações alérgicas com inchaço da face , lábios, língua ou garganta
com dificuldade em engolir ou respirar
- níveis elevados de potássio no sangue, níveis aumentados de creatinina no
sangue (ambos são geralmente detectados através de um teste)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- rubor
- queda súbita da pressão arterial
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações)
- ataque cardíaco (possivelmente devido a pressão arterial muito baixa em certos pacientes de alto risco, incluindo aqueles com problemas de fluxo sanguíneo no coração ou
cérebro)
- acidente vascular cerebral (possivelmente devido a pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco)
- anemia (incluindo aplástica e hemolítica)
- confusão, insônia ou sonolência, nervosismo
- sensação de formigamento ou dormência na pele
- vertigem (sensação de tontura)
- zumbido nos ouvidos (zumbido)
- coriza, dor de garganta ou rouquidão
- aperto no peito associado à asma
- movimento lento dos alimentos através do intestino (íleo), inflamação do
pâncreas
- enjôo (vômito), indigestão, prisão de ventre, anorexia
- estômago irritado (irritações gástricas), boca seca, úlcera.
- cãibras musculares
- função renal prejudicada, insuficiência renal
- aumento da sudorese
- coceira ou erupção cutânea
- queda de cabelo
- mal-estar geral (mal-estar), temperatura alta (febre)< br> - impotência
- alto nível de proteínas na urina (medido em um teste)
- baixo nível de açúcar ou sódio no sangue, alto nível de uréia no sangue (todos
medidos em um exame de sangue).
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- Fenômeno de Raynaud, onde suas mãos e pés podem ficar
muito frios e brancos devido ao baixo fluxo sanguíneo
- alterações nos valores sanguíneos, como um número mais baixo de glóbulos brancos e vermelhos
, hemoglobina mais baixa, menor número de plaquetas sanguíneas
- depressão da medula óssea
- glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
- doenças autoimunes
- sonhos estranhos ou problemas de sono
- acúmulo de líquidos ou outras substâncias nos pulmões (como visto nas radiografias)
- inflamação do nariz
- inflamação dos pulmões causando dificuldade em respirar (pneumonia)
- inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios, garganta
- quantidade reduzida de urina
- erupção cutânea que parece como alvos (eritema multiforme)
- 'síndrome de Stevens-Johnson' e 'necrólise epidérmica tóxica'
(doenças graves da pele em que você apresenta vermelhidão e descamação
da pele, bolhas ou feridas em carne viva), dermatite esfoliativa /eritrodermia
(erupção cutânea grave com descamação ou descamação da pele), pênfigo
(pequenas protuberâncias cheias de líquido na pele)
- problemas do fígado ou da vesícula biliar, tais como diminuição da função hepática,
inflamação do fígado, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos),
níveis elevados de enzimas hepáticas ou bilirrubina (medida num exame de sangue)
- aumento das mamas em homens (ginecomastia).
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- inchaço no intestino (angioedema intestinal).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). dados)
- produção excessiva de hormônio antidiurético, que causa retenção de líquidos,
resultando em fraqueza, cansaço ou confusão
- Foi relatado um complexo de sintomas que pode incluir alguns ou
todos os seguintes: febre, inflamação dos vasos sanguíneos
(serosite/vasculite), dor muscular (mialgia/miosite), dor nas articulações
(artralgia/artrite). Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações
cutâneas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente (veja detalhes abaixo). Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido: Esquema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. COMO CONSERVAR INNOVACE
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Innovace após o prazo de validade impresso no blister. e a
caixa após 'EXP'. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Innovace:
- A substância ativa é o maleato de enalapril.
Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de maleato de enalapril.
- Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio E572,
amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio E500. Os
comprimidos de 20 mg também contêm óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172.
Qual o aspecto de Innovace e o conteúdo da embalagem
- Os comprimidos de 5 mg são brancos, arredondados, em forma de rectângulo, num dos lados< br> 'RENITEC' em relevo, o outro lado marcou.
- Os comprimidos de 20 mg são comprimidos de cor pêssego, arredondados e em forma de retângulo
um lado com a gravação 'RENITEC', o outro lado com ranhura e gravação
'MS''DE'.
Os comprimidos de 5 mg são disponível em embalagens blister de 30 e 60 comprimidos.
Os comprimidos de 20 mg estão disponíveis em embalagens blister de 28 comprimidos.
Fabricante e titular da licença do produto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Holanda. Adquirido na UE pelo titular da licença de produto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reembalado pela Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5mg Comprimidos/Renitec 5mg Comprimidos - PL 20636/1648
Innovace 20mg Comprimidos/Renitec 20mg Comprimidos - PL 20636/1650
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace e Renitec são marcas registradas da Merck & Co. Inc.
Maleato de enalapril 5 mg comprimidos
Maleato de enalapril 20 mg comprimidos
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enalapril)
FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informações importantes para você .
- Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
- Se tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção
4.
O produto está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será
referido como Enalapril neste folheto.
Os comprimidos de enalapril também estão disponíveis em outras dosagens.
O que está neste folheto:
1. O que é Enalapril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril
3. Como tomar Enalapril
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Enalapril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ENALAPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
Enalapril contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. Este
pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina
).
O enalapril é utilizado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode diminuir a
necessidade de ir ao hospital e pode ajudar alguns pacientes a viver mais tempo.
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividades físicas leves, como caminhar, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua dilatando os vasos sanguíneos. Isso reduz sua pressão arterial. O medicamento geralmente começa a fazer efeito em uma hora e
o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas precisarão de vários
semanas de tratamento até que seja observado o melhor efeito na sua pressão arterial.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL
Não tome Enalapril
- se você é alérgico ao maleato de enalapril ou a qualquer um dos outros componentes
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a um tipo de medicamento semelhante
a este medicamento chamado inibidor da ECA.
- se tiver já teve inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou
garganta que causou dificuldade em engolir ou respirar
(angioedema) quando o motivo não era conhecido ou era
herdado.
- se tem diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado
com um medicamento para baixar a pressão arterial contendo aliscireno.
- se estiver grávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar
Enalapril no início da gravidez – consulte a seção Gravidez).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e Precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Enalapril
- se você tiver um problema cardíaco.< br>- se tiver uma doença que envolva os vasos sanguíneos do cérebro.
- se tiver um problema sanguíneo, como diminuição ou falta de glóbulos brancos
(neutropenia/agranulocitose), contagem baixa de plaquetas no sangue
( trombocitopenia) ou diminuição do número de glóbulos vermelhos
(anemia).
- se tiver um problema de fígado.
- se tiver um problema renal (incluindo transplante renal).
Estes podem causar a níveis mais elevados de potássio no sangue, o que
pode ser grave. Seu médico pode precisar ajustar sua dose de
Enalapril ou monitorar seu nível de potássio no sangue.
- se você estiver fazendo diálise.
- se você esteve muito doente (vômitos excessivos) ou teve diarreia grave
recentemente.
- se você estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, estiver tomando suplementos de potássio,
- se você estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, estiver tomando suplementos de potássio,
br> agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
- se você tiver mais de 70 anos de idade.
- se tiver diabetes. Você deve monitorar seu sangue quanto a níveis baixos de glicose no sangue, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O
nível de potássio no sangue também pode ser mais elevado.
- se você já teve uma reação alérgica com inchaço da face,
lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. Você
deve estar ciente de que pacientes negros apresentam risco aumentado destes
tipos de reações aos inibidores da ECA.
- se você tem pressão arterial baixa (você pode notar isso como desmaios ou
tonturas, especialmente quando em pé).
- se você tem doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus eritematoso,
artrite reumatóide ou esclerodermia), está em terapia que suprime
seu sistema imunológico, está tomando medicamentos alopurinol ou
procainamida , ou qualquer combinação destes.
- se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos usados para tratar a hipertensão
pressão arterial:
- um bloqueador dos receptores da angiotensina II (ARB) (também conhecidos como sartans, por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan, etc.), em particular se
tiver problemas renais relacionados com diabetes.
- aliscireno.
Seu médico pode verificar sua função renal, pressão arterial e a
quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos
regulares.
Se você estiver prestes a realizar um procedimento
Se você estiver prestes a ter algum dos seguintes sintomas, informe ao seu médico que você está
tomar Enalapril:
- qualquer cirurgia ou receber anestésicos (mesmo no dentista).
- um tratamento para remover o colesterol do sangue chamado 'aférese LDL'.
- um tratamento de dessensibilização, para diminuir o efeito de uma alergia a picadas de abelha ou vespa
.
- Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ou dentista antes do
procedimento.
Outros medicamentos e Enalapril
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque
O enalapril pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar o modo como o Enalapril atua. O seu médico poderá necessitar de alterar a sua
dose e/ou tomar outras precauções.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:
- um receptor da angiotensina II bloqueador (ARB) ou aliscireno (ver também informações
sob os títulos “Não tome Enalapril” e “Advertências e
precauções”)
- outros medicamentos para baixar a pressão arterial, como betabloqueadores ou água
comprimidos (diuréticos)
- medicamentos contendo potássio (incluindo substitutos do sal na dieta)
- medicamentos para a diabetes (incluindo medicamentos antidiabéticos orais e insulina)
- lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão)
- medicamentos para a depressão chamados 'antidepressivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentais chamados 'antipsicóticos'
- certos medicamentos para tosse e resfriado e medicamentos para redução de peso que
contêm algo chamado 'agente simpaticomimético'
- certos medicamentos para dor ou artrite incluindo terapia com ouro
- anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da COX-2
(medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados para ajudar a aliviar a dor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- álcool
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Enalapril.
Enalapril com alimentos e bebidas
Enalapril pode ser tomado com ou sem alimentos. A maioria das pessoas toma Enalapril com
um copo de água.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este
medicamento. O seu médico normalmente irá aconselhá-la a parar de tomar Enalapril antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Enalapril. Este medicamento não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3
meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé se utilizado após o
terceiro mês de gravidez.
> Amamentação
Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar a amamentar.
A amamentação de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento), e especialmente de bebés prematuros, não é recomendada enquanto estiver a tomar este medicamento. No caso
de um bebé mais velho, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de
tomar este medicamento durante a amamentação, em comparação com outros tratamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas ou sono enquanto estiver a tomar este medicamento. Se isso acontecer, não
dirija nem use ferramentas ou máquinas.
Enalapril contém lactose
Enalapril contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se você foi informado pelo
seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares, converse com ele
antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ENALAPRIL
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
- É muito importante continuar a tomar este medicamento enquanto o seu
médico o prescrever.
- Não tome mais comprimidos do que o prescrito.
Pressão arterial elevada
- A dose inicial habitual varia entre 5 a 20 mg tomados uma vez ao dia.
- Alguns pacientes podem precisar de uma dose inicial mais baixa.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg uma vez por dia.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg uma vez por dia.
Insuficiência cardíaca
- A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia. dia.
- O seu médico aumentará esta quantidade passo a passo até que a dose certa para
você seja alcançada.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg por dia, tomada em uma ou duas vezes. doses.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg por dia, dividida em duas doses.
Pacientes com problemas renais
Sua dose do medicamento será alterada dependendo de quão bem seus rins
estão funcionando:
- problemas renais moderados - 5 mg a 10 mg por dia.
- problemas renais graves - 2,5 mg por dia.
- se estiver fazendo diálise - 2,5 mg por dia. Nos dias em que você não estiver fazendo
diálise, sua dose poderá ser alterada dependendo de quão baixa estiver sua pressão arterial.
Pacientes idosos
Sua dose será decidida pelo seu médico e será baseada em como bem, seus
rins estão funcionando.
Veja também as informações sob o título “Não tome Enalapril.”
Uso em crianças
A experiência no uso de Enalapril em crianças com pressão alta é
limitado. Se a criança conseguir engolir comprimidos, a dose será calculada com base no peso e na pressão arterial da criança. As doses iniciais habituais são:
- entre 20 kg e 50 kg – 2,5 mg por dia.
- mais de 50 kg – 5 mg por dia.
Deve informar o seu médico se pensa que está ( ou pode se tornar)
grávida. Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, pois pode
causar danos graves ao seu bebé se for utilizado nessa fase (ver secção Gravidez
).
A dose pode ser alterada de acordo com a necessidade da criança:
- no máximo 20 mg diários podem ser usados em crianças com peso entre 20 kg
e 50 kg.
- a máximo de 40 mg por dia pode ser usado em crianças com mais de 50 kg.
Você deve estar ciente de que este medicamento reduz a pressão arterial em
pacientes negros de forma menos eficaz do que em pacientes não negros.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não é recomendado em recém-nascidos (primeiras semanas após
o nascimento) e em crianças com problemas renais.
Se tomar mais Enalapril do que deveria
Se você toma mais Enalapril do que deveria, converse com seu médico ou vá a um
hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento com você. Os seguintes efeitos
podem ocorrer: sensação de tontura ou tontura. Isto ocorre devido a uma queda súbita
ou excessiva da pressão arterial.
Caso você se esqueça de tomar Enalapril
- Caso você se esqueça de tomar um comprimido, pule a dose esquecida.
- Tome a próxima dose como habitualmente.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Se parar de tomar Enalapril
Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
em todas as pessoas. os pega. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este
medicamento:
Pare de tomar Enalapril e fale imediatamente com um médico, se
notar algum dos seguintes:
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade
em respirar ou engolir.
- inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
- se desenvolver uma erupção cutânea vermelha elevada (urticária).
Deve estar ciente de que os doentes negros correm um risco aumentado destes
tipos de reações. Se alguma das situações acima acontecer, pare de tomar Enalapril e
fale imediatamente com um médico.
Quando começar a tomar este medicamento poderá sentir desmaios ou tonturas. Se isso
acontecer, deitar-se ajudará. Isso é causado pela redução da pressão arterial
. Deve melhorar à medida que você continua a tomar o medicamento. Se você
estiver preocupado, fale com seu médico.
Outros efeitos colaterais incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- sensação de tonturas, fraqueza ou enjoo.
- visão turva.
- tosse.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- tontura devido à pressão arterial baixa, alterações no ritmo cardíaco
, batimentos cardíacos acelerados, angina ou dor no peito.
- dor de cabeça, depressão, desmaios (síncope), alteração no paladar
- falta de ar
- diarreia, dor abdominal
- cansaço (fadiga)
- erupção cutânea, reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta
com dificuldade em engolir ou respirar
- níveis elevados de potássio no sangue, níveis aumentados de creatinina no sangue
seu sangue (ambos geralmente são detectados por um teste)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- rubor
- queda súbita da pressão arterial
- coração acelerado ou irregular batimentos cardíacos (palpitações)
- ataque cardíaco (possivelmente devido à pressão arterial muito baixa em certos pacientes de alto risco, incluindo aqueles com problemas de fluxo sanguíneo no coração ou
cérebro)
- acidente vascular cerebral (possivelmente devido a pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco)
- anemia (incluindo aplástica e hemolítica)
- confusão, insônia ou sonolência, nervosismo
- sentir sua pele formigamento ou dormência
- vertigem (sensação de tontura)
- zumbido nos ouvidos (zumbido)
- coriza, dor de garganta ou rouquidão
- aperto no peito associado à asma
- lento movimento de alimentos através do intestino (íleo), inflamação de
seu pâncreas
- enjôo (vômitos), indigestão, prisão de ventre, anorexia
- estômago irritado (irritações gástricas), boca seca, úlcera.
- cãibras musculares
- função renal prejudicada, insuficiência renal< br> - aumento da sudorese
- coceira ou erupção cutânea
- queda de cabelo
- mal-estar geral (mal-estar), temperatura alta (febre)
- impotência
- níveis elevados de proteínas na urina (medidos num teste)
- níveis baixos de açúcar ou sódio no sangue, níveis elevados de ureia no sangue (todos
medidos num exame de sangue).
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- Fenômeno de Raynaud, onde suas mãos e pés podem ficar
muito frios e brancos devido ao baixo fluxo sanguíneo
- alterações nos valores sanguíneos, como menor número de brancos e vermelhos
células sanguíneas, hemoglobina mais baixa, menor número de plaquetas sanguíneas
- depressão da medula óssea
- glândulas inchadas no pescoço, axilas ou virilha
- doenças autoimunes
- sonhos estranhos ou problemas de sono
- acumulação de líquidos ou outras substâncias nos pulmões (como visto nos raios X)
- inflamação do nariz
- inflamação dos pulmões causando dificuldade em respirar (pneumonia)
- inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios, garganta
- quantidade reduzida de urina
- erupção cutânea que se parece com alvos (eritema multiforme)
- 'síndrome de Stevens-Johnson' e 'necrólise epidérmica tóxica'
(doenças graves da pele em que há vermelhidão e descamação
sua pele, bolhas ou feridas em carne viva), dermatite esfoliativa/eritrodermia
(erupção cutânea grave com descamação ou descamação da pele), pênfigo
(pequenos inchaços cheios de líquido na pele)
- fígado ou vesícula biliar problemas como diminuição da função hepática,
inflamação do fígado, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos),
níveis elevados de enzimas hepáticas ou bilirrubina (medida num exame de sangue)
- aumento dos seios em homens (ginecomastia).
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- inchaço no intestino (angioedema intestinal).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- produção excessiva de hormônio antidiurético, que causa retenção de líquidos,
resultando em fraqueza, cansaço ou confusão
- Foi relatado um complexo de sintomas que pode incluir alguns ou
todos os seguintes: febre, inflamação do sangue vasos
(serosite/vasculite), dor muscular (mialgia/miosite), dor articular
(artralgia/artrite). Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações
cutâneas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente (veja detalhes abaixo). Ao comunicar efeitos secundários
poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido: Sistema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. COMO FAZER ARMAZENAR ENALAPRIL
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não use Enalapril após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem
após 'EXP'. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 25°C. Armazene na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Enalapril:
- A substância ativa é o maleato de enalapril. Cada comprimido contém 5 mg
ou 20 mg de maleato de enalapril.
- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio E572,
amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio E500. Os
comprimidos de 20 mg também contêm óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172.
Qual o aspecto de Enalapril e o conteúdo da embalagem
- Os comprimidos de 5 mg são comprimidos brancos, arredondados, em forma de rectângulo, num dos lados
gravado “RENITEC” e no outro lado marcado.
- Os comprimidos de 20 mg são comprimidos de cor pêssego, arredondados e em forma de retângulo
um lado com gravação 'RENITEC', o outro lado marcado e gravado
'MS''DE'.
Os comprimidos de 5 mg estão disponíveis em embalagens blister de 30. e 60 comprimidos.
Os comprimidos de 20 mg estão disponíveis em embalagens blister de 28 comprimidos.
Fabricante e titular da licença do produto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Holanda. Adquirido na UE pelo titular da licença de produto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reembalado por Servipharm Ltd.
POM
Maleato de Enalapril 5mg Comprimidos - PL 20636/1648
Maleato de Enalapril 20mg Comprimidos - PL 20636/1650
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 27.07.15[13 ]
Renitec® 5mg Comprimidos
Innovace® 20mg Comprimidos
Renitec 20mg Comprimidos
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enalapril)
FOLHETO INFORMATIVO PARA O PACIENTE
Leia tudo leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento porque contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção
4.
O produto está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será
referido como Innovace neste folheto.
Os comprimidos de Innovace também estão disponíveis em outras dosagens.
O que há neste folheto:
1. O que é Innovace e para que é utilizado
2. Para que você que precisa saber antes de tomar Innovace
3. Como tomar Innovace
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Innovace
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É INNOVACE E PARA QUE É UTILIZADO
O Innovace contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. Este
pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Innovace é utilizado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- para tratar o coração. insuficiência (enfraquecimento da função cardíaca). Pode diminuir a
necessidade de ir ao hospital e pode ajudar alguns pacientes a viver mais tempo.
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar
, cansaço após atividades físicas leves, como caminhar, ou
inchaço dos tornozelos e pés.
Este medicamento funciona dilatando os vasos sanguíneos. Isso reduz sua pressão arterial. O medicamento geralmente começa a fazer efeito em uma hora e
o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de várias
semanas de tratamento até que seja observado o melhor efeito na sua pressão arterial.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR INNOVACE
Não tome Innovace
- se estiver alérgico ao maleato de enalapril ou a qualquer outro componente
deste medicamento (listados na seção 6).
- se você já teve uma reação alérgica a um tipo de medicamento semelhante
a este medicamento chamado ECA inibidor.
- se alguma vez teve inchaço na face, lábios, boca, língua ou
garganta que causou dificuldade em engolir ou respirar
(angioedema) quando a razão não era conhecida ou foi
hereditária.< br> - se você tem diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado
com um medicamento para baixar a pressão arterial contendo aliscireno.
- se estiver grávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar
Innovace no início da gravidez – consulte a seção Gravidez).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar innovace
- se tiver um problema cardíaco.
- se tiver uma doença que envolva os vasos sanguíneos do cérebro.
- se tiver um problema sanguíneo, como diminuição ou falta de glóbulos brancos
(neutropenia/agranulocitose), contagem baixa de plaquetas
(trombocitopenia) ou diminuição do número de glóbulos vermelhos
(anemia).
- se tiver um problema de fígado.
- se tiver um problema renal (incluindo transplante renal).
Estes podem levar a níveis mais elevados de potássio no sangue, o que pode ser grave. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de
Innovace ou monitorizar o seu nível de potássio no sangue.
- se estiver a fazer diálise.
- se esteve muito doente (vómitos excessivos) ou teve diarreia intensa< br> recentemente.
- se você estiver em uma dieta com restrição de sal, estiver tomando suplementos de potássio,
agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
- se você tiver mais de 70 anos de idade .
- se você tem diabetes. Você deve monitorar seu sangue para níveis baixos de sangue
níveis de glicose, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O
nível de potássio no sangue também pode ser mais elevado.
- se alguma vez teve uma reação alérgica com inchaço da face,
lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. Você
deve estar ciente de que pacientes negros apresentam risco aumentado destes
tipos de reações aos inibidores da ECA.
- se você tem pressão arterial baixa (você pode notar isso como desmaios ou
tonturas, especialmente quando em pé).
- se você tem doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus eritematoso,
artrite reumatóide ou esclerodermia), está em terapia que suprime
seu sistema imunológico, está tomando os medicamentos alopurinol ou
procainamida, ou qualquer combinação destes.
- se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada:
- uma angiotensina Bloqueador do receptor II (ARB) (também conhecido como sartans, por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan, etc.), em particular se
você tem problemas renais relacionados ao diabetes.
- aliscireno.
Seu médico pode verificar sua função renal, pressão arterial e
quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos
regulares.
Consulte também a informação sob o título “Não tome Innovace”.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar)
grávida. Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, pois pode
causar danos graves ao seu bebé se for utilizado nessa fase (ver secção Gravidez
).
Você deve estar ciente de que este medicamento reduz a pressão arterial em
pacientes negros de forma menos eficaz do que em pacientes não negros.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se você estiver prestes a fazer um procedimento
Se você estiver prestes a passar por alguma das seguintes situações, informe o seu médico que você está
tomando Innovace:
- qualquer cirurgia ou receber anestésicos (mesmo no dentista).
- um tratamento para remover o colesterol do sangue chamado 'aférese LDL'.
- um tratamento de dessensibilização, para diminuir o efeito de uma alergia a picadas de abelha ou vespa.
- Se algum dos sintomas for observado. acima se aplica a você, converse com seu médico ou dentista antes do
procedimento.
Outros medicamentos e Innovace
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque
O Innovace pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar o modo como o Innovace atua. O seu médico poderá necessitar
de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
:
- um receptor da angiotensina II bloqueador (ARB) ou aliscireno (ver também informações
sob os títulos “Não tome Innovace” e “Advertências e
precauções”)
- outros medicamentos para baixar a pressão arterial, tais como beta-bloqueadores ou comprimidos de água
(diuréticos)
- medicamentos contendo potássio (incluindo substitutos do sal na dieta)
- medicamentos para a diabetes (incluindo medicamentos antidiabéticos orais e insulina)
- lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão)
- medicamentos para a depressão chamados 'antidepressivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentais chamados 'antipsicóticos'
- certos medicamentos para tosse e constipação e medicamentos para redução de peso que
contêm algo chamado 'agente simpaticomimético'
- certos medicamentos para dor ou artrite, incluindo terapia com ouro
- anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da COX-2
(medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados para ajudar a aliviar a dor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- álcool
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Innovace.
Innovace com alimentos e bebidas
Innovace pode ser tomado com ou sem alimentos. A maioria das pessoas adota o Innovace com um
beba água.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico antes de o fazer. tomando este
medicamento. O seu médico normalmente irá aconselhá-la a parar de tomar Innovace antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Innovace. Este medicamento não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3
meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé se utilizado após
terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar a amamentar.
Amamentando bebês recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento), e especialmente
br> bebês prematuros, não é recomendado enquanto estiver tomando este medicamento. No caso
de um bebé mais velho, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de
tomar este medicamento durante a amamentação, em comparação com outros tratamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas ou sono enquanto estiver a tomar este medicamento. Se isso acontecer, não
dirija nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Innovace contém lactose
Innovace contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo
seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares, fale com ele
antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR INNOVACE
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu o seu médico ou farmacêutico lhe disse.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
- É muito importante continuar a tomar este medicamento enquanto o seu
médico o prescrever.
- Não tome mais comprimidos do que o prescrito.
Pressão arterial elevada
- A dose inicial habitual varia de 5 a 20 mg, tomada uma vez ao dia.
- Alguns pacientes podem necessitar de uma dose inicial mais baixa.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg, tomada uma vez por dia. dia.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca
- A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez ao dia.
- O seu médico aumentará esta quantidade passo a passo até que a dose certa para você seja alcançada.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg por dia, tomada em uma ou duas doses.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg por dia, dividida em duas doses.
Pacientes com problemas renais
A dose do medicamento será alterada dependendo do funcionamento dos seus rins
:
- problemas renais moderados - 5 mg a 10 mg por dia.
- problemas renais graves - 2,5 mg por dia.
- se estiver em diálise - 2,5 mg por dia. Nos dias em que você não estiver fazendo diálise, sua dose poderá ser alterada dependendo de quão baixa estiver sua pressão arterial.
Pacientes idosos
A sua dose será decidida pelo seu médico e basear-se-á no bom funcionamento dos seus
rins.
Utilização em crianças
A experiência na utilização de Innovace em crianças com tensão arterial elevada é
limitada. Se a criança conseguir engolir comprimidos, a dose será calculada com base no peso e na pressão arterial da criança. As doses iniciais habituais são:
- entre 20 kg e 50 kg – 2,5 mg por dia.
- mais de 50 kg – 5 mg por dia.
A dose pode ser alterada de acordo com as necessidades do criança:
- um máximo de 20 mg por dia pode ser usado em crianças com peso entre 20 kg
e 50 kg.
- um máximo de 40 mg por dia pode ser usado em crianças com mais de 50
kg.
Este medicamento não é recomendado em recém-nascidos (primeiras semanas após
o nascimento) e em crianças com problemas renais.
Se tomar mais Innovace do que deveria
Se tomar mais Innovace do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente a um
hospital. Leve a embalagem do medicamento com você. Os seguintes efeitos
podem ocorrer: sensação de tontura ou tontura. Isso ocorre devido a uma queda súbita
ou excessiva da pressão arterial.
Caso se tenha esquecido de tomar Innovace
- Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, ignore a dose esquecida.
- Tome a dose seguinte como habitualmente.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. dose.
Se parar de tomar Innovace
Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico. .
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este
medicamento:
Pare de tomar Innovace e fale imediatamente com um médico, se
notar algum dos seguintes:
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade
em respirar ou engolir.
- inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
- se você desenvolver uma erupção cutânea vermelha elevada (urticária).
Você deve estar atento que pacientes negros correm maior risco destes
tipos de reações. Se alguma das situações acima acontecer, pare de tomar Innovace e
fale imediatamente com um médico.
Quando começar a tomar este medicamento poderá sentir-se desmaiado ou tonto. Se isso
acontecer, deitar-se ajudará. Isso é causado pela redução da pressão arterial
. Deve melhorar à medida que você continua a tomar o medicamento. Se
estiver preocupado, fale com o seu médico.
Outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- sentir-se tonto, fraco ou enjoado.
> - visão turva.
- tosse.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- tonturas devido a tensão arterial baixa, alterações no ritmo
cardíaco, batimentos cardíacos acelerados, angina ou dor no peito.
- dor de cabeça, depressão, desmaio (síncope), alteração do paladar
- falta de ar
- diarreia, dor abdominal
- cansaço (fadiga)
- erupção na pele, reações alérgicas com inchaço da face , lábios, língua ou garganta
com dificuldade em engolir ou respirar
- níveis elevados de potássio no sangue, níveis aumentados de creatinina no
sangue (ambos são geralmente detectados através de um teste)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- rubor
- queda súbita da pressão arterial
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações)
- ataque cardíaco (possivelmente devido a pressão arterial muito baixa em certos pacientes de alto risco, incluindo aqueles com problemas de fluxo sanguíneo no coração ou
cérebro)
- acidente vascular cerebral (possivelmente devido a pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco)
- anemia (incluindo aplástica e hemolítica)
- confusão, insônia ou sonolência, nervosismo
- sensação de formigamento ou dormência na pele
- vertigem (sensação de tontura)
- zumbido nos ouvidos (zumbido)
- coriza, dor de garganta ou rouquidão
- aperto no peito associado à asma
- movimento lento dos alimentos através do intestino (íleo), inflamação do
pâncreas
- enjôo (vômito), indigestão, prisão de ventre, anorexia
- estômago irritado (irritações gástricas), boca seca, úlcera.
- cãibras musculares
- função renal prejudicada, insuficiência renal
- aumento da sudorese
- coceira ou erupção cutânea
- queda de cabelo
- mal-estar geral (mal-estar), temperatura alta (febre)< br> - impotência
- alto nível de proteínas na urina (medido em um teste)
- baixo nível de açúcar ou sódio no sangue, alto nível de uréia no sangue (todos
medidos em um exame de sangue).
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- Fenômeno de Raynaud, onde suas mãos e pés podem ficar
muito frios e brancos devido ao baixo fluxo sanguíneo
- alterações nos valores sanguíneos, como um número mais baixo de glóbulos brancos e vermelhos
, hemoglobina mais baixa, menor número de plaquetas sanguíneas
- depressão da medula óssea
- glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
- doenças autoimunes
- sonhos estranhos ou problemas de sono
- acúmulo de líquidos ou outras substâncias nos pulmões (como visto nas radiografias)
- inflamação do nariz
- inflamação dos pulmões causando dificuldade em respirar (pneumonia)
- inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios, garganta
- quantidade reduzida de urina
- erupção cutânea que parece como alvos (eritema multiforme)
- 'síndrome de Stevens-Johnson' e 'necrólise epidérmica tóxica'
(doenças graves da pele em que você apresenta vermelhidão e descamação
da pele, bolhas ou feridas em carne viva), dermatite esfoliativa /eritrodermia
(erupção cutânea grave com descamação ou descamação da pele), pênfigo
(pequenas protuberâncias cheias de líquido na pele)
- problemas do fígado ou da vesícula biliar, tais como diminuição da função hepática,
inflamação do fígado, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos),
níveis elevados de enzimas hepáticas ou bilirrubina (medida num exame de sangue)
- aumento das mamas em homens (ginecomastia).
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- inchaço no intestino (angioedema intestinal).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). dados)
- produção excessiva de hormônio antidiurético, que causa retenção de líquidos,
resultando em fraqueza, cansaço ou confusão
- Foi relatado um complexo de sintomas que pode incluir alguns ou
todos os seguintes: febre, inflamação dos vasos sanguíneos
(serosite/vasculite), dor muscular (mialgia/miosite), dor nas articulações
(artralgia/artrite). Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações
cutâneas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente (veja detalhes abaixo). Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido: Esquema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. COMO CONSERVAR INNOVACE
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Innovace após o prazo de validade impresso no blister. e a
caixa após 'EXP'. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Innovace:
- A substância ativa é o maleato de enalapril.
Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de maleato de enalapril.
- Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio E572,
amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio E500. Os
comprimidos de 20 mg também contêm óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172.
Qual o aspecto de Innovace e o conteúdo da embalagem
- Os comprimidos de 5 mg são brancos, arredondados, em forma de rectângulo, num dos lados< br> 'RENITEC' em relevo, o outro lado marcou.
- Os comprimidos de 20 mg são comprimidos de cor pêssego, arredondados e em forma de retângulo
um lado com a gravação 'RENITEC', o outro lado com ranhura e gravação
'MS''DE'.
Os comprimidos de 5 mg são disponível em embalagens blister de 30 e 60 comprimidos.
Os comprimidos de 20 mg estão disponíveis em embalagens blister de 28 comprimidos.
Fabricante e titular da licença do produto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Holanda. Adquirido na UE pelo titular da licença de produto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reembalado pela Servipharm Ltd.
POM
Innovace 5mg Comprimidos/Renitec 5mg Comprimidos - PL 20636/1648
Innovace 20mg Comprimidos/Renitec 20mg Comprimidos - PL 20636/1650
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace e Renitec são marcas registradas da Merck & Co. Inc.
Maleato de enalapril 5 mg comprimidos
Maleato de enalapril 20 mg comprimidos
1648/1650
27.07.15[13]
(maleato de enalapril)
FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informações importantes para você .
- Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
- Se tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção
4.
O produto está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será
referido como Enalapril neste folheto.
Os comprimidos de enalapril também estão disponíveis em outras dosagens.
O que está neste folheto:
1. O que é Enalapril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril
3. Como tomar Enalapril
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Enalapril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ENALAPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
Enalapril contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. Este
pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina
).
O enalapril é utilizado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode diminuir a
necessidade de ir ao hospital e pode ajudar alguns pacientes a viver mais tempo.
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividades físicas leves, como caminhar, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua dilatando os vasos sanguíneos. Isso reduz sua pressão arterial. O medicamento geralmente começa a fazer efeito em uma hora e
o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas precisarão de vários
semanas de tratamento até que seja observado o melhor efeito na sua pressão arterial.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL
Não tome Enalapril
- se você é alérgico ao maleato de enalapril ou a qualquer um dos outros componentes
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a um tipo de medicamento semelhante
a este medicamento chamado inibidor da ECA.
- se tiver já teve inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou
garganta que causou dificuldade em engolir ou respirar
(angioedema) quando o motivo não era conhecido ou era
herdado.
- se tem diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado
com um medicamento para baixar a pressão arterial contendo aliscireno.
- se estiver grávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar
Enalapril no início da gravidez – consulte a seção Gravidez).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e Precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Enalapril
- se você tiver um problema cardíaco.< br>- se tiver uma doença que envolva os vasos sanguíneos do cérebro.
- se tiver um problema sanguíneo, como diminuição ou falta de glóbulos brancos
(neutropenia/agranulocitose), contagem baixa de plaquetas no sangue
( trombocitopenia) ou diminuição do número de glóbulos vermelhos
(anemia).
- se tiver um problema de fígado.
- se tiver um problema renal (incluindo transplante renal).
Estes podem causar a níveis mais elevados de potássio no sangue, o que
pode ser grave. Seu médico pode precisar ajustar sua dose de
Enalapril ou monitorar seu nível de potássio no sangue.
- se você estiver fazendo diálise.
- se você esteve muito doente (vômitos excessivos) ou teve diarreia grave
recentemente.
- se você estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, estiver tomando suplementos de potássio,
- se você estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, estiver tomando suplementos de potássio,
br> agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
- se você tiver mais de 70 anos de idade.
- se tiver diabetes. Você deve monitorar seu sangue quanto a níveis baixos de glicose no sangue, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O
nível de potássio no sangue também pode ser mais elevado.
- se você já teve uma reação alérgica com inchaço da face,
lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. Você
deve estar ciente de que pacientes negros apresentam risco aumentado destes
tipos de reações aos inibidores da ECA.
- se você tem pressão arterial baixa (você pode notar isso como desmaios ou
tonturas, especialmente quando em pé).
- se você tem doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus eritematoso,
artrite reumatóide ou esclerodermia), está em terapia que suprime
seu sistema imunológico, está tomando medicamentos alopurinol ou
procainamida , ou qualquer combinação destes.
- se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos usados para tratar a hipertensão
pressão arterial:
- um bloqueador dos receptores da angiotensina II (ARB) (também conhecidos como sartans, por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan, etc.), em particular se
tiver problemas renais relacionados com diabetes.
- aliscireno.
Seu médico pode verificar sua função renal, pressão arterial e a
quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos
regulares.
Se você estiver prestes a realizar um procedimento
Se você estiver prestes a ter algum dos seguintes sintomas, informe ao seu médico que você está
tomar Enalapril:
- qualquer cirurgia ou receber anestésicos (mesmo no dentista).
- um tratamento para remover o colesterol do sangue chamado 'aférese LDL'.
- um tratamento de dessensibilização, para diminuir o efeito de uma alergia a picadas de abelha ou vespa
.
- Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ou dentista antes do
procedimento.
Outros medicamentos e Enalapril
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque
O enalapril pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar o modo como o Enalapril atua. O seu médico poderá necessitar de alterar a sua
dose e/ou tomar outras precauções.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:
- um receptor da angiotensina II bloqueador (ARB) ou aliscireno (ver também informações
sob os títulos “Não tome Enalapril” e “Advertências e
precauções”)
- outros medicamentos para baixar a pressão arterial, como betabloqueadores ou água
comprimidos (diuréticos)
- medicamentos contendo potássio (incluindo substitutos do sal na dieta)
- medicamentos para a diabetes (incluindo medicamentos antidiabéticos orais e insulina)
- lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão)
- medicamentos para a depressão chamados 'antidepressivos tricíclicos'
- medicamentos para problemas mentais chamados 'antipsicóticos'
- certos medicamentos para tosse e resfriado e medicamentos para redução de peso que
contêm algo chamado 'agente simpaticomimético'
- certos medicamentos para dor ou artrite incluindo terapia com ouro
- anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da COX-2
(medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados para ajudar a aliviar a dor)
- aspirina (ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)
- álcool
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Enalapril.
Enalapril com alimentos e bebidas
Enalapril pode ser tomado com ou sem alimentos. A maioria das pessoas toma Enalapril com
um copo de água.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este
medicamento. O seu médico normalmente irá aconselhá-la a parar de tomar Enalapril antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Enalapril. Este medicamento não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3
meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé se utilizado após o
terceiro mês de gravidez.
> Amamentação
Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar a amamentar.
A amamentação de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento), e especialmente de bebés prematuros, não é recomendada enquanto estiver a tomar este medicamento. No caso
de um bebé mais velho, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de
tomar este medicamento durante a amamentação, em comparação com outros tratamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas ou sono enquanto estiver a tomar este medicamento. Se isso acontecer, não
dirija nem use ferramentas ou máquinas.
Enalapril contém lactose
Enalapril contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se você foi informado pelo
seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares, converse com ele
antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ENALAPRIL
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
- É muito importante continuar a tomar este medicamento enquanto o seu
médico o prescrever.
- Não tome mais comprimidos do que o prescrito.
Pressão arterial elevada
- A dose inicial habitual varia entre 5 a 20 mg tomados uma vez ao dia.
- Alguns pacientes podem precisar de uma dose inicial mais baixa.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg uma vez por dia.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg uma vez por dia.
Insuficiência cardíaca
- A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia. dia.
- O seu médico aumentará esta quantidade passo a passo até que a dose certa para
você seja alcançada.
- A dose habitual a longo prazo é de 20 mg por dia, tomada em uma ou duas vezes. doses.
- A dose máxima a longo prazo é de 40 mg por dia, dividida em duas doses.
Pacientes com problemas renais
Sua dose do medicamento será alterada dependendo de quão bem seus rins
estão funcionando:
- problemas renais moderados - 5 mg a 10 mg por dia.
- problemas renais graves - 2,5 mg por dia.
- se estiver fazendo diálise - 2,5 mg por dia. Nos dias em que você não estiver fazendo
diálise, sua dose poderá ser alterada dependendo de quão baixa estiver sua pressão arterial.
Pacientes idosos
Sua dose será decidida pelo seu médico e será baseada em como bem, seus
rins estão funcionando.
Veja também as informações sob o título “Não tome Enalapril.”
Uso em crianças
A experiência no uso de Enalapril em crianças com pressão alta é
limitado. Se a criança conseguir engolir comprimidos, a dose será calculada com base no peso e na pressão arterial da criança. As doses iniciais habituais são:
- entre 20 kg e 50 kg – 2,5 mg por dia.
- mais de 50 kg – 5 mg por dia.
Deve informar o seu médico se pensa que está ( ou pode se tornar)
grávida. Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, pois pode
causar danos graves ao seu bebé se for utilizado nessa fase (ver secção Gravidez
).
A dose pode ser alterada de acordo com a necessidade da criança:
- no máximo 20 mg diários podem ser usados em crianças com peso entre 20 kg
e 50 kg.
- a máximo de 40 mg por dia pode ser usado em crianças com mais de 50 kg.
Você deve estar ciente de que este medicamento reduz a pressão arterial em
pacientes negros de forma menos eficaz do que em pacientes não negros.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não é recomendado em recém-nascidos (primeiras semanas após
o nascimento) e em crianças com problemas renais.
Se tomar mais Enalapril do que deveria
Se você toma mais Enalapril do que deveria, converse com seu médico ou vá a um
hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento com você. Os seguintes efeitos
podem ocorrer: sensação de tontura ou tontura. Isto ocorre devido a uma queda súbita
ou excessiva da pressão arterial.
Caso você se esqueça de tomar Enalapril
- Caso você se esqueça de tomar um comprimido, pule a dose esquecida.
- Tome a próxima dose como habitualmente.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Se parar de tomar Enalapril
Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
em todas as pessoas. os pega. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este
medicamento:
Pare de tomar Enalapril e fale imediatamente com um médico, se
notar algum dos seguintes:
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade
em respirar ou engolir.
- inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
- se desenvolver uma erupção cutânea vermelha elevada (urticária).
Deve estar ciente de que os doentes negros correm um risco aumentado destes
tipos de reações. Se alguma das situações acima acontecer, pare de tomar Enalapril e
fale imediatamente com um médico.
Quando começar a tomar este medicamento poderá sentir desmaios ou tonturas. Se isso
acontecer, deitar-se ajudará. Isso é causado pela redução da pressão arterial
. Deve melhorar à medida que você continua a tomar o medicamento. Se você
estiver preocupado, fale com seu médico.
Outros efeitos colaterais incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- sensação de tonturas, fraqueza ou enjoo.
- visão turva.
- tosse.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- tontura devido à pressão arterial baixa, alterações no ritmo cardíaco
, batimentos cardíacos acelerados, angina ou dor no peito.
- dor de cabeça, depressão, desmaios (síncope), alteração no paladar
- falta de ar
- diarreia, dor abdominal
- cansaço (fadiga)
- erupção cutânea, reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta
com dificuldade em engolir ou respirar
- níveis elevados de potássio no sangue, níveis aumentados de creatinina no sangue
seu sangue (ambos geralmente são detectados por um teste)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- rubor
- queda súbita da pressão arterial
- coração acelerado ou irregular batimentos cardíacos (palpitações)
- ataque cardíaco (possivelmente devido à pressão arterial muito baixa em certos pacientes de alto risco, incluindo aqueles com problemas de fluxo sanguíneo no coração ou
cérebro)
- acidente vascular cerebral (possivelmente devido a pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco)
- anemia (incluindo aplástica e hemolítica)
- confusão, insônia ou sonolência, nervosismo
- sentir sua pele formigamento ou dormência
- vertigem (sensação de tontura)
- zumbido nos ouvidos (zumbido)
- coriza, dor de garganta ou rouquidão
- aperto no peito associado à asma
- lento movimento de alimentos através do intestino (íleo), inflamação de
seu pâncreas
- enjôo (vômitos), indigestão, prisão de ventre, anorexia
- estômago irritado (irritações gástricas), boca seca, úlcera.
- cãibras musculares
- função renal prejudicada, insuficiência renal< br> - aumento da sudorese
- coceira ou erupção cutânea
- queda de cabelo
- mal-estar geral (mal-estar), temperatura alta (febre)
- impotência
- níveis elevados de proteínas na urina (medidos num teste)
- níveis baixos de açúcar ou sódio no sangue, níveis elevados de ureia no sangue (todos
medidos num exame de sangue).
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- Fenômeno de Raynaud, onde suas mãos e pés podem ficar
muito frios e brancos devido ao baixo fluxo sanguíneo
- alterações nos valores sanguíneos, como menor número de brancos e vermelhos
células sanguíneas, hemoglobina mais baixa, menor número de plaquetas sanguíneas
- depressão da medula óssea
- glândulas inchadas no pescoço, axilas ou virilha
- doenças autoimunes
- sonhos estranhos ou problemas de sono
- acumulação de líquidos ou outras substâncias nos pulmões (como visto nos raios X)
- inflamação do nariz
- inflamação dos pulmões causando dificuldade em respirar (pneumonia)
- inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios, garganta
- quantidade reduzida de urina
- erupção cutânea que se parece com alvos (eritema multiforme)
- 'síndrome de Stevens-Johnson' e 'necrólise epidérmica tóxica'
(doenças graves da pele em que há vermelhidão e descamação
sua pele, bolhas ou feridas em carne viva), dermatite esfoliativa/eritrodermia
(erupção cutânea grave com descamação ou descamação da pele), pênfigo
(pequenos inchaços cheios de líquido na pele)
- fígado ou vesícula biliar problemas como diminuição da função hepática,
inflamação do fígado, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos),
níveis elevados de enzimas hepáticas ou bilirrubina (medida num exame de sangue)
- aumento dos seios em homens (ginecomastia).
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- inchaço no intestino (angioedema intestinal).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- produção excessiva de hormônio antidiurético, que causa retenção de líquidos,
resultando em fraqueza, cansaço ou confusão
- Foi relatado um complexo de sintomas que pode incluir alguns ou
todos os seguintes: febre, inflamação do sangue vasos
(serosite/vasculite), dor muscular (mialgia/miosite), dor articular
(artralgia/artrite). Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações
cutâneas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente (veja detalhes abaixo). Ao comunicar efeitos secundários
poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Reino Unido: Sistema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. COMO FAZER ARMAZENAR ENALAPRIL
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não use Enalapril após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem
após 'EXP'. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 25°C. Armazene na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Enalapril:
- A substância ativa é o maleato de enalapril. Cada comprimido contém 5 mg
ou 20 mg de maleato de enalapril.
- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio E572,
amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio E500. Os
comprimidos de 20 mg também contêm óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172.
Qual o aspecto de Enalapril e o conteúdo da embalagem
- Os comprimidos de 5 mg são comprimidos brancos, arredondados, em forma de rectângulo, num dos lados
gravado “RENITEC” e no outro lado marcado.
- Os comprimidos de 20 mg são comprimidos de cor pêssego, arredondados e em forma de retângulo
um lado com gravação 'RENITEC', o outro lado marcado e gravado
'MS''DE'.
Os comprimidos de 5 mg estão disponíveis em embalagens blister de 30. e 60 comprimidos.
Os comprimidos de 20 mg estão disponíveis em embalagens blister de 28 comprimidos.
Fabricante e titular da licença do produto
Fabricado por Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Holanda. Adquirido na UE pelo titular da licença de produto
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Reembalado por Servipharm Ltd.
POM
Maleato de Enalapril 5mg Comprimidos - PL 20636/1648
Maleato de Enalapril 20mg Comprimidos - PL 20636/1650
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 27.07.15[13 ]
Outras drogas
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- HIRUDOID GEL
- HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
- PIRACETAM 800MG TABLETS
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- THADEN CAPSULES 25MG
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A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
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