RENITEC 5MG TABLETS

Innovace® 5mg Tabletler
Renitec® 5mg Tabletler
Innovace® 20mg Tabletler
Renitec 20mg Tabletler
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril maleat)
HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
Tümünü okuyun Bunu almaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice inceleyin
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Bkz. bölüm
4.
Ürün, yukarıdaki adlardan herhangi biri kullanılarak mevcuttur ancak
Bu broşür boyunca Innovace olarak anılacaktır.
Innovace Tabletler başka güçlerde de mevcuttur.
Bu broşürde neler bulunur:
1. Innovace nedir ve ne için kullanılır
2. Ne kullanıyorsunuz? Innovace'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Innovace nasıl alınır
4. Olası yan etkiler
5. Innovace nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. İNOVASYON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Innovace, enalapril maleat adı verilen aktif maddeyi içerir. Bu
ACE inhibitörleri (anjiyotensin
dönüştürücü enzim inhibitörleri) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
Innovace aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için.
- kalbi tedavi etmek için. başarısızlık (kalp fonksiyonunun zayıflaması). Hastaneye gitme ihtiyacını azaltabilir ve bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilir.
- kalp yetmezliği belirtilerini önlemek için. Belirtiler arasında şunlar yer alır: nefes darlığı, yürüme gibi hafif fiziksel aktivitelerden sonra
yorgunluk veya ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme.
Bu ilaç kan damarlarınızı genişleterek çalışır. Bu, kan basıncınızı
düşürür. İlaç genellikle bir saat içinde etki etmeye başlar ve
etkisi en az 24 saat sürer. Bazı insanlar, kan basıncınız üzerinde en iyi etki görülene kadar birkaç
haftalık tedaviye ihtiyaç duyacaktır.
2. INNOVACE'I ALMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Innovace'i almayın
- eğer kullanıyorsanız enalapril maleat veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- ACE adı verilen bu ilaca benzer
bir ilaç türüne karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz. inhibitör.
- nedeni bilinmeyen veya kalıtsal
olmasına rağmen yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda, dilinizde veya boğazınızda
yutkunma veya nefes almada zorluğa neden olan
şişlik (anjiyoödem) yaşadıysanız.
br> - Diyabetiniz varsa veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını düşürücü bir ilaçla tedavi ediliyorsanız.
- 3 aydan uzun süredir hamileyseniz. (Ayrıca hamileliğin erken döneminde Innovace'den kaçınmak daha iyidir – Hamilelik bölümüne bakın).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Uyarılar ve Önlemler
İlacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun
- kalp sorununuz varsa.
- beyindeki kan damarlarını ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa.
- eğer varsa Beyaz kan hücrelerinin az olması veya az olması
(nötropeni/agranülositoz), düşük kan trombosit sayısı
(trombositopeni) veya kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
(anemi) gibi bir kan sorunu.
- Karaciğer probleminiz varsa.
- Böbrek probleminiz varsa (böbrek nakli dahil).
Bunlar kanınızda ciddi olabilecek daha yüksek potasyum düzeylerine yol açabilir. Doktorunuzun
Innovace dozunuzu ayarlaması veya kandaki potasyum düzeyinizi izlemesi gerekebilir.
- diyalize giriyorsanız.
- çok hastaysanız (aşırı kusma) veya kötü ishaliniz varsa
br> yakın zamanda.
- eğer tuzu kısıtlı bir diyet uyguluyorsanız, potasyum takviyeleri,
potasyum tutucu maddeler veya potasyum içeren tuz ikameleri kullanıyorsanız.
- 70 yaşın üzerindeyseniz .
- şeker hastasıysanız. Kan düşüklüğü açısından kanınızı izlemelisiniz
özellikle tedavinin ilk ayında glikoz seviyeleri. Kanınızdaki
potasyum düzeyi de daha yüksek olabilir.
- Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme ve yutkunma veya nefes almada zorlukla birlikte bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız.
siyahi hastaların
ACE inhibitörlerine karşı bu tür reaksiyonlara
maruz kalma riskinin daha yüksek olduğunu bilmelisiniz.
- düşük kan basıncınız varsa (bunu özellikle baygınlık veya baş dönmesi olarak fark edebilirsiniz.
ayakta dururken).
- Kollajen damar hastalığınız varsa (örn. lupus eritematozus,
romatoid artrit veya skleroderma),
baskılayan tedavi görüyorsanızbağışıklık sisteminiz, allopurinol veya
prokainamid ilaçlarını veya bunların herhangi bir kombinasyonunu kullanıyorsanız
- yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız
:
- bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) (aynı zamanda sartanlar olarak da bilinir, örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan, vb.), özellikle
diyabetle ilişkili böbrek problemleriniz varsa.
- aliskiren.
Doktorunuz aşağıdakileri kontrol edebilir: böbrek fonksiyonunuz, kan basıncınız ve düzenli aralıklarla
kanınızdaki elektrolit miktarı (örn. potasyum).
Ayrıca “Innovace almayın” başlığı altındaki bilgilere de bakın.
Hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Bu ilaç hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve
hamileliğiniz 3 aydan uzun sürüyorsa bu aşamada kullanıldığında bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden
alınmamalıdır (bkz. Gebelik
bölümü) ).
Bu ilacın siyahi hastalarda kan basıncını siyahi olmayan hastalara göre daha az etkili bir şekilde düşürdüğünü bilmelisiniz.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Bu ilacı almadan önce doktorunuz
veya eczacınıza danışınız.
Bir işlem yaptırmak üzereyseniz
Aşağıdakilerden herhangi birini yaptırmak üzereyseniz, doktorunuza
Innovace kullandığınızı söyleyin:
- herhangi bir ameliyat veya anestezi alıyorsanız (dişçide bile olsa).
- 'LDL aferezi' adı verilen, kolesterolü kanınızdan uzaklaştıran bir tedavi.
- arı veya yaban arısı sokmalarına karşı alerjinin etkisini azaltmak için uygulanan bir duyarsızlaştırma tedavisi
- Aşağıdakilerden herhangi biri varsa: Yukarıdakiler sizin için geçerliyse, işlemden önce doktorunuzla veya diş hekiminizle konuşun.
Diğer ilaçlar ve Innovace
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Buna bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni
Yeniliklerin bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı diğer ilaçlar da Innovace'in çalışma şeklini etkileyebilir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi ve/veya başka önlemler alması
gerekebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
- bir anjiyotensin II reseptörü engelleyici (ARB) veya aliskiren (ayrıca “Innovace almayın” ve “Uyarılar ve
başlıkları altındaki bilgilere
bakın)Önlemler”)
- beta-blokörler veya su tabletleri (diüretikler) gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar
- potasyum içeren ilaçlar (diyet tuzu ikameleri dahil)
- diyabet ilaçları (dahil) ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve insülin)
- lityum (belirli bir tür depresyonun tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- 'trisiklik antidepresanlar' olarak adlandırılan depresyon ilaçları
- 'antipsikotikler' olarak adlandırılan zihinsel sorunlara yönelik ilaçlar
- 'sempatomimetik ajan' olarak adlandırılan bir şeyi
içeren bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları ve kilo azaltıcı ilaçlar
- altın terapisini de içeren bazı ağrı veya artrit ilaçları
- COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar
(iltihabı azaltan ve ağrının hafifletilmesine yardımcı olmak için kullanılabilen ilaçlar)
- aspirin (asetilsalisilik asit)
- kan pıhtılarını eritmek için kullanılan ilaçlar (trombolitikler)
- alkol
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Innovace.
Innovace yiyecek ve içecekle birlikte alınabilir
Innovace yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Çoğu kişi Innovace'i
ile birlikte alırsu içirin.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, öncesinde tavsiye için doktorunuza danışın. bu ilacı alıyorsun. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez Innovace almayı bırakmanızı tavsiye edecek ve
Innovace yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Bu ilaç hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve hamileliğin 3
ayını aştığında alınmamalıdır, çünkü hamilelikten sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebilir.Hamileliğin üçüncü ayı.
Emzirme
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza bildirin.
Yeni doğan bebekleri emzirmek (doğumdan sonraki ilk birkaç hafta) ve özellikle< br> prematüre bebekler, bu ilacı kullanırken tavsiye edilmez. Bebeğinizin
daha büyük olması durumunda doktorunuz, diğer tedavilere kıyasla bu ilacı
emzirirken almanın yararları ve riskleri hakkında size tavsiyede bulunacaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı alırken baş dönmesi veya uyku hali. Böyle bir durumda
araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
Innovace laktoz içerir
Innovace bir şeker türü olan laktoz içerir. Doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşun.
3. YENİLİK NASIL ALINIR
Bu ilacı her zaman tam olarak ihtiyacınız olduğu gibi alın. doktorunuz veya eczacınız size söylemiştir.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı
almaya devam etmeniz çok önemlidir.
- Reçetelenenden daha fazla tablet almayın.
Yüksek Tansiyon
- Olağan başlangıç ​​dozu günde bir kez alınan 5 ila 20 mg arasındadır.
- Bazı hastaların daha düşük bir başlangıç ​​dozuna ihtiyacı olabilir.
- Olağan uzun süreli doz günde bir kez alınan 20 mg'dır. gün.
- Maksimum uzun vadeli doz günde bir kez alınan 40 mg'dır.
Kalp Yetmezliği
- Olağan başlangıç ​​dozu günde bir kez alınan 2,5 mg'dır.
- Doktorunuz bu miktarı artıracaktır Sizin için doğru olan doza ulaşılana kadar adım adım
.
- Olağan uzun vadeli doz, bir veya iki doz halinde alınan, her gün 20 mg'dır.
- Uzun süreli maksimum doz, iki doza bölünmüş olarak her gün 40 mg'dır.
Böbrek sorunu olan hastalar
Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığına bağlı olarak ilaç dozunuz değiştirilecektir
:
- Orta dereceli böbrek sorunları - her gün 5 mg ila 10 mg.
- ciddi böbrek sorunları - her gün 2,5 mg.
- diyalize giriyorsanız - her gün 2,5 mg. Diyaliz yapmadığınız
günlerde, kan basıncınızın
ne kadar düşük olduğuna bağlı olarak dozunuz değiştirilebilir.
Yaşlı hastalar
Dozunuza doktorunuz tarafından karar verilecek ve böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığına bağlı olacaktır.
Çocuklarda kullanım
Innovace'in yüksek tansiyonu olan çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim
sınırlıdır. Eğer çocuk tabletleri yutabiliyorsa, doz çocuğun ağırlığına ve kan basıncına göre hesaplanacaktır. Olağan başlangıç ​​dozları şunlardır:
- 20 kg ila 50 kg arası – her gün 2,5 mg.
- 50 kg'dan fazla – her gün 5 mg.
Doz, hastanın ihtiyaçlarına göre değiştirilebilir. çocuk:
- 20 kg arası çocuklarda günlük maksimum 20 mg kullanılabilir
ve 50 kg.
- 50
kg'ın üzerindeki çocuklarda günde maksimum 40 mg kullanılabilir.
Bu ilacın yeni doğan bebeklerde (doğumdan sonraki ilk birkaç hafta) önerilmemektedir. ve böbrek sorunu olan çocuklarda.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Innovace kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Innovace alırsanız, doktorunuzla konuşun veya hemen bir
hastaneye gidin. İlaç paketini yanınıza alın. Şu etkiler meydana gelebilir: sersemlik hissi veya baş dönmesi. Bunun nedeni kan basıncındaki ani
veya aşırı düşüştür.
Innovace'i kullanmayı unutursanız
- Bir tableti almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu atlayın.
- Bir sonraki dozu her zamanki gibi alın.
- Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Innovace almayı bırakırsanız
Doktorunuz size söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayın.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz. .
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Bu
ilaçla aşağıdaki yan etkiler meydana gelebilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, Innovace almayı bırakın ve hemen bir doktorla görüşün
:
- yüzünüzün, dudaklarınızın ve dilinizin şişmesi veya boğazda nefes alma veya yutma zorluğuna yol açabilecek
.
- ellerinizin, ayaklarınızın veya ayak bileklerinizin şişmesi.
- kabarık kırmızı deri döküntüsü (kurdeşen) geliştirirseniz.
Farkında olmalısınız. siyahi hastalarda bu risklerin daha yüksek olduğu
reaksiyon türleri. Yukarıdakilerden herhangi biri meydana gelirse Innovace almayı bırakın ve hemen bir doktorla konuşun.
Bu ilacı almaya başladığınızda baygınlık veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer bu olursa, uzanmanıza yardımcı olacaktır. Bunun nedeni kan basıncınızın
düşmesidir. İlacı almaya devam ettikçe iyileşmesi gerekir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen doktorunuzla konuşun.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Çok Yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- baş dönmesi, halsizlik veya hasta hissetme.
> - bulanık görme.
- öksürük.
Yaygın (10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- düşük kan basıncına bağlı baş dönmesi, kalp ritminde değişiklikler
, hızlı kalp atışı, anjina veya göğüs ağrısı.
- baş ağrısı, depresyon, bayılma (senkop), tat alma duyusunda değişiklik
- nefes darlığı
- ishal, karın ağrısı
- yorgunluk (yorgunluk)
- döküntü, yüzde şişmeyle birlikte alerjik reaksiyonlar , dudaklar, dil veya boğaz
yutma veya nefes almada zorluk
- kanda yüksek potasyum seviyeleri, kanınızda artan kreatinin düzeyleri
(her ikisi de genellikle bir testle tespit edilir)
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- kızarma
- kan basıncında ani düşüş
- hızlı veya düzensiz kalp atışları (çarpıntı)
- kalp krizi (muhtemelen kalpte kan akışı sorunları olanlar veya
dahil olmak üzere bazı yüksek riskli hastalarda çok düşük kan basıncı nedeniyle) beyin)
- felç (muhtemelen yüksek riskli hastalarda çok düşük kan basıncı nedeniyle)
- anemi (aplastik ve hemolitik dahil)
- kafa karışıklığı, uykusuzluk veya uykululuk, sinirlilik
- cildinizin karıncalandığını veya uyuştuğunu hissetmek
- vertigo (dönme hissi)
- kulaklarınızda çınlama (tinnitus)
- burun akıntısı, boğaz ağrısı veya ses kısıklığı
- astımla ilişkili göğüste sıkışma
- yiyeceklerin bağırsaklarınızda yavaş hareketi (ileus), pankreasınızın
iltihabı
- hasta olma (kusma), hazımsızlık, kabızlık, anoreksi
- mide tahrişi (mide tahrişleri), ağız kuruluğu, ülser.
- kas krampları
- böbrek fonksiyonlarında bozulma, böbrek yetmezliği
- terlemede artış
- kaşıntı veya ısırgan döküntüsü
- saç dökülmesi
- genel olarak kendini iyi hissetmeme (halsizlik), yüksek ateş (ateş)
br> - iktidarsızlık
- idrarınızda yüksek düzeyde protein (bir testte ölçülür)
- düşük düzeyde kan şekeri veya sodyum, yüksek düzeyde kan üre (tümü
bir kan testinde ölçülür).
Seyrek (1.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir)
- Düşük kan akışı nedeniyle ellerinizin ve ayaklarınızın
çok soğuk ve beyaz hale gelebildiği Raynaud fenomeni
- daha düşük sayı gibi kan değerlerinde değişiklikler beyaz ve kırmızı
kan hücreleri, düşük hemoglobin, daha düşük kan trombosit sayısı
- kemik iliği depresyonu
- boyun, koltuk altı veya kasıktaki bezlerde şişme
- otoimmün hastalıklar
- tuhaf rüyalar veya uyku sorunları
- akciğerlerde sıvı veya diğer maddelerin birikmesi (X ışınlarında görüldüğü gibi)
- burun iltihabı
- nefes almayı zorlaştıran akciğer iltihabı (pnömoni)
- yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma
- idrar miktarında azalma
- görünen döküntü hedefler gibi (eritema multiforme)
- 'Stevens-Johnson sendromu' ve 'toksik epidermal nekroliz'
(cildinizde kızarıklık ve pullanma, kabarcıklanma veya açık yaraların olduğu ciddi cilt koşulları), eksfolyatif dermatit /erythroderma
(cildin pullanması veya soyulması ile birlikte ciddi deri döküntüsü), pemfigus
(ciltte sıvı dolu küçük şişlikler)
- karaciğer fonksiyonunda azalma gibi karaciğer veya safra kesesi sorunları,
karaciğerinizde iltihaplanma, sarılık (cildin veya gözlerin sararması),
yüksek düzeyde karaciğer enzimleri veya bilirubin (bir kan testinde ölçülür)
- erkeklerde göğüslerin büyümesi (jinekomasti).
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- bağırsaklarınızda şişme (bağırsak anjiyoödemi).
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor) veriler)
- antidiüretik hormonun aşırı üretimi, sıvı tutulmasına neden olur,
halsizlik, yorgunluk veya kafa karışıklığına yol açar
- Bazı veya
içerebilecek bir semptom kompleksi rapor edilmiştir.aşağıdakilerin tümü: ateş, kan damarlarında iltihaplanma
(serozit/vaskülit), kas ağrısı (miyalji/miyozit), eklem ağrısı
(artralji/artrit). Döküntü, ışığa duyarlılık veya diğer cilt belirtileri ortaya çıkabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri
bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Birleşik Krallık: Sarı Kart Programı
şurada: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. INNOVACE NASIL SAKLANIR
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Innovace'i kullanmayın. ve 'EXP'den sonra
kartonu. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Orijinal ambalajında ​​saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Innovace neler içerir:
- Aktif madde enalapril maleattır.
Her tablet ya 5 mg ya da 20 mg enalapril maleat içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: laktoz monohidrat, magnezyum stearat E572,
mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, sodyum bikarbonat E500.
20 mg'lık tabletler ayrıca kırmızı demir oksit E172, sarı demir oksit E172 içerir.
Innovace'in görünümü ve paketin içeriği
- 5 mg'lık tabletler bir tarafı beyaz yuvarlak, dikdörtgen şekilli tabletlerdir
br> 'RENITEC' kabartmalı, diğer tarafta puan var.
- 20 mg'lık tabletler şeftali renginde, yuvarlak, dikdörtgen şeklinde tabletlerdir
bir tarafı 'RENITEC', diğer tarafı çentikli ve kabartmalı
'MS''DE'.
5 mg'lık tabletler 30 ve 60 tabletlik kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur.
20 mg'lık tabletler, 28 tabletlik kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur.
Üretici ve Ürün Lisans Sahibi
Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 tarafından üretilmiştir. BN
Haarlem, Hollanda. Ürün Lisansı sahibi tarafından AB içinden tedarik edilmiştir: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Servipharm Ltd. tarafından yeniden paketlendi.
POM
Innovace 5mg Tabletler/Renitec 5mg Tabletler - PL 20636/1648
Innovace 20mg Tabletler/Renitec 20mg Tabletler - PL 20636/1650
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 27.07.15[13]< br> Innovace ve Renitec, Merck & Co. Inc.'nin ticari markalarıdır.
Enalapril Maleate 5mg Tabletler
Enalapril Maleate 20mg Tabletler
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril maleat)
HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. .
- Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Bkz. bölüm
4.
Ürün, yukarıdaki isimlerden herhangi biri kullanılarak mevcuttur, ancak bu kullanma talimatında
Enalapril olarak anılacaktır.
Enalapril Tabletler ayrıca başka güçlerde de mevcuttur.
Ne bu broşürde:
1. Enalapril nedir ve ne için kullanılır?
2. Enalapril'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Enalapril nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Nasıl saklanır? Enalapril
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. ENALAPRİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Enalapril, enalapril maleat adı verilen etkin maddeyi içerir. Bu
, ACE inhibitörleri (anjiyotensin
dönüştürücü enzim inhibitörleri) adı verilen ilaç grubuna dahildir.
Enalapril aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için.
- kalp yetmezliğini (kalp fonksiyonunun zayıflaması) tedavi etmek için. Hastaneye gitme ihtiyacını azaltabilir ve bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilir.
- kalp yetmezliği belirtilerini önlemek için. Belirtiler şunları içerir: nefes darlığı, yürüme gibi hafif fiziksel aktivitelerden sonra
yorgunluk veya ayak bilekleri ve ayaklarda şişme.
Bu ilaç, kan damarlarınızı genişleterek çalışır. Bu, kan basıncınızı
düşürür. İlaç genellikle bir saat içinde etki etmeye başlar ve
etkisi en az 24 saat sürer. Bazı kişiler birkaç taneye ihtiyaç duyacaktır
Kan basıncınız üzerinde en iyi etki görülene kadar haftalarca tedavi uygulayın.
2. ENALAPril'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Enalapril almayın
- enalapril maleat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa Bu ilacın diğer bileşenleri
(bölüm 6'da listelenmiştir).
- ACE inhibitörü adı verilen bu ilaca benzer
bir ilaç türüne karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
- eğer nedeni bilinmediği veya
olduğu halde yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda, dilinizde veya boğazınızda yutkunma veya nefes almada zorluğa neden olacak şekilde şişlik (anjiyoödem) yaşadınız mı?kalıtsal.
- şeker hastalığınız varsa veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını düşürücü bir ilaçla tedavi ediliyorsanız.
- 3 aydan uzun hamileyseniz. (Ayrıca hamileliğin erken döneminde Enalapril'den kaçınmak daha iyidir – Hamilelik bölümüne bakın).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Uyarılar ve Önlemler
Enalapril'i
almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
- eğer kalp probleminiz varsa.< br>- Beyindeki kan damarlarını ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa.
- Beyaz kan hücrelerinin azlığı veya eksikliği
(nötropeni/agranülositoz), düşük kan trombosit sayımı gibi bir kan sorununuz varsa
( trombositopeni) veya kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
(anemi).
- Karaciğer probleminiz varsa.
- Böbrek probleminiz varsa (böbrek nakli dahil).
Bunlar, kanınızda ciddi olabilecek daha yüksek potasyum seviyelerine. Doktorunuzun Enalapril dozunuzu ayarlaması veya kanınızdaki potasyum düzeyini izlemesi gerekebilir.
- diyalize giriyorsanız.
- son zamanlarda çok hastaysanız (aşırı kusma) veya şiddetli ishal olduysanız.
- tuzdan kısıtlı bir diyet uyguluyorsanız, potasyum takviyesi alıyorsanız,
br> potasyum tutucu maddeler veya potasyum içeren tuz ikameleri.
- 70 yaşın üzerindeyseniz.
- şeker hastalığınız varsa. Özellikle tedavinin ilk ayında kanınızı düşük kan şekeri düzeyleri açısından izlemelisiniz.
Kanınızdaki potasyum düzeyi de daha yüksek olabilir.
- eğer daha önce yüzünüzün şişmesiyle birlikte alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz,
yutma veya nefes almada zorlukla birlikte dudaklar, dil veya boğaz.
siyahi hastaların
ACE inhibitörlerine karşı bu tür reaksiyonlar açısından daha yüksek risk altında olduğunu bilmelisiniz.
- düşük kan basıncınız varsa (bunu özellikle baygınlık veya baş dönmesi olarak fark edebilirsiniz.
ayakta dururken).
- Kollajen damar hastalığınız varsa (örn. lupus eritematozus, romatoid artrit veya skleroderma), bağışıklık sisteminizi baskılayan
tedavi görüyorsanız, allopurinol veya prokainamid ilaçlarını kullanıyorsanız
veya bunların herhangi bir kombinasyonu.
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız
kan basıncı:
- bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) (ayrıca sartanlar olarak da bilinir, örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan, vb.), özellikle
diyabetle ilişkili böbrek problemleriniz varsa.
- aliskiren.
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki
elektrolit miktarını (örn. potasyum) düzenli aralıklarla
kontrol edebilir.
Bir işlem yaptırmak üzereyseniz
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşayacaksanız doktorunuza söyleyin
Enalapril almak:
- herhangi bir ameliyat veya anestezi almak (dişçide bile).
- 'LDL aferezi' adı verilen, kolesterolü kanınızdan uzaklaştırmak için bir tedavi.
- duyarlılığı azaltmak için bir duyarsızlaştırma tedavisi arı veya yaban arısı sokmalarına karşı alerjiniz varsa.
- Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, işlemden önce doktorunuzla veya diş hekiminizle konuşun.
Diğer ilaçlar ve Enalapril
Doktorunuza söyleyin veya başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa eczacınıza danışınız. Buna bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni
Enalapril bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Ayrıca bazı diğer ilaçlar da Enalapril'in çalışma şeklini etkileyebilir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi ve/veya başka önlemler alması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
- bir anjiyotensin II reseptörü bloker (ARB) veya aliskiren (ayrıca “Enalapril almayın” ve “Uyarılar ve
önlemler” başlıkları altındaki bilgilere
bakın)
- beta blokerler veya su gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar
tabletler (diüretikler)
- potasyum içeren ilaçlar (diyet tuzu ikameleri dahil)
- diyabet ilaçları (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin dahil)
- lityum (belirli bir tür depresyonun tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- depresyon ilaçları olarak adlandırılan 'trisiklik antidepresanlar'
- 'antipsikotikler' adı verilen ruhsal sorunlara yönelik ilaçlar
- 'sempatomimetik ajan' olarak adlandırılan bir şeyi içeren
bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları ve kilo azaltıcı ilaçlar
- bazı ağrı veya artrit ilaçları altın tedavisi dahil
- COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar
(iltihabı azaltan ve ağrının hafifletilmesine yardımcı olmak için kullanılabilen ilaçlar)
- aspirin (asetilsalisilik asit)
- kan pıhtılarını eritmek için kullanılan ilaçlar (trombolitikler)
- alkol
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuzla veya
eczacınızla konuşun Enalapril'i almadan önce.
Enalapril'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Enalapril, yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Çoğu kişi Enalapril'i bir bardak su ile birlikte alır.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza danışınız. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez Enalapril almayı bırakmanızı tavsiye edecek ve
Enalapril yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Bu ilaç hamileliğin
erken döneminde tavsiye edilmez ve hamileliğin
üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden hamileliğin 3
ayını aştığında alınmamalıdır.
> Emzirme
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza bildirin.
Bu ilacı alırken yeni doğan bebeklerin (doğumdan sonraki ilk birkaç hafta) ve özellikle de prematüre bebeklerin emzirilmesi önerilmez. Bebeğinizin
daha büyük olması durumunda doktorunuz, diğer tedavilere kıyasla bu ilacı
emzirirken almanın yararları ve riskleri hakkında size tavsiyede bulunacaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı alırken baş dönmesi veya uyku hali. Bu durumda
araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
Enalapril laktoz içerir
Enalapril bir şeker türü olan laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, doktorunuzla konuşunuz
Bu ilacı almadan önce.
3. ENALAPRİL NASIL KULLANILIR
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı almaya devam etmeniz çok önemlidir.
- Reçetelenenden daha fazla tablet almayın.
Yüksek Tansiyon
- Olağan başlangıç ​​dozu 5 ila 5 arasında değişmektedir. Günde bir kez 20 mg'a kadar alınır.
- Bazı hastaların daha düşük bir başlangıç ​​dozuna ihtiyacı olabilir.
- Olağan uzun süreli doz günde bir kez alınan 20 mg'dır.
- Maksimum uzun süreli doz günde bir kez alınan 40 mg'dır.
Kalp Yetmezliği
- Olağan başlangıç ​​dozu günde bir kez alınan 2,5 mg'dır.
- Doktorunuz, sizin için doğru olan doza ulaşılana kadar bu miktarı adım adım artıracaktır.
- Olağan uzun süreli doz, bir veya iki günde bir alınan, her gün 20 mg'dır. dozlar.
- Maksimum uzun vadeli doz, iki doza bölünmüş olarak her gün 40 mg'dır.
Böbrek sorunu olan hastalar
Böbreklerinizin ne kadar iyi olduğuna bağlı olarak ilaç dozunuz değişecektir
işe yarıyor:
- orta derecede böbrek sorunları - her gün 5 mg ila 10 mg.
- ciddi böbrek sorunları - her gün 2,5 mg.
- diyalize giriyorsanız - her gün 2,5 mg. Diyaliz yapmadığınız
günlerde, kan basıncınızın
ne kadar düşük olduğuna bağlı olarak dozunuz değiştirilebilir.
Yaşlı hastalar
Dozunuza doktorunuz tarafından karar verilecek ve tedavi şekliniz temel alınacaktır. iyi
böbrekleriniz çalışıyor.
Ayrıca “Enalapril almayın” başlığı altındaki bilgilere de bakın.
Çocuklarda kullanımı
Yüksek tansiyonu olan çocuklarda Enalapril kullanımına ilişkin deneyim
sınırlı. Eğer çocuk tabletleri yutabiliyorsa, doz çocuğun ağırlığına ve kan basıncına göre hesaplanacaktır. Olağan başlangıç ​​dozları şunlardır:
- 20 kg ila 50 kg arası – her gün 2,5 mg.
- 50 kg'dan fazla – her gün 5 mg.
Eğer öyle olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz ( veya olabilir)
hamile. Bu ilaç hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve
hamileliğiniz 3 aydan uzun sürüyorsa bu aşamada kullanıldığında bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden
alınmamalıdır (bkz. Gebelik
bölümü) ).
Doz çocuğun ihtiyacına göre değiştirilebilir:
- 20 kg ile 50 kg arasındaki çocuklarda günde maksimum 20 mg kullanılabilir.
- a 50
kg'ın üzerindeki çocuklarda günlük maksimum 40 mg kullanılabilir.
Bu ilacın siyahi hastalarda kan basıncını siyahi olmayan hastalara göre daha az etkili bir şekilde düşürdüğünü bilmelisiniz.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuzla konuşun
Bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu ilacın yeni doğan bebeklerde (doğumdan sonraki ilk birkaç hafta
) ve böbrek sorunu olan çocuklarda önerilmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Enalapril kullandıysanız
Eğer Kullanmanız gerekenden daha fazla Enalapril kullanıyorsanız, doktorunuzla konuşun veya bir doktora gidin.hemen hastaneye. İlaç paketini yanınıza alın. Şu etkiler meydana gelebilir: sersemlik hissi veya baş dönmesi. Bunun nedeni kan basıncındaki ani veya aşırı düşüştür.
Enalapril'i almayı unutursanız
- Bir tablet almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu atlayın.
- Bir sonraki dozu alın her zamanki gibi.
- Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.
Enalapril almayı bırakırsanız
Doktorunuz size söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayın.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste olmasa da
onları alır. Bu
ilaçla aşağıdaki yan etkiler meydana gelebilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, Enalapril almayı bırakın ve hemen bir doktorla konuşun:
- yüzünüzün, dudaklarınızın ve dilinizin şişmesi veya boğazda nefes alma veya yutma zorluğuna neden olabilir.
- ellerinizin, ayaklarınızın veya ayak bileklerinizin şişmesi.
- kabarık kırmızı deri döküntüsü (kurdeşen) geliştirirseniz.
Siyahi hastaların bu tür reaksiyonlara ilişkin
riskin daha yüksek olduğunu bilmelisiniz. Yukarıdakilerden herhangi biri meydana gelirse, Enalapril almayı bırakın ve hemen bir doktorla konuşun.
Bu ilacı almaya başladığınızda baygınlık veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer bu olursa, uzanmanıza yardımcı olacaktır. Bunun nedeni kan basıncınızın
düşmesidir. İlacı almaya devam ettikçe iyileşmesi gerekir.
Endişeleniyorsanız lütfen doktorunuzla konuşun.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Çok Yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- baş dönmesi, halsizlik veya hasta hissetme.
- bulanık görme.
- öksürük.
Yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- düşük kan basıncına bağlı baş dönmesi, kalp ritminde değişiklikler
, hızlı kalp atışı, anjina veya göğüs ağrısı.
- baş ağrısı, depresyon, bayılma (senkop), tat alma duyusunda değişiklik
- nefes darlığı
- ishal, karın ağrısı
- yorgunluk (yorgunluk)
- döküntü, yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesiyle birlikte alerjik reaksiyonlar
yutma veya nefes almada zorluk
- kanda yüksek potasyum seviyeleri, kandaki kreatinin seviyelerinde artış
kanınız (her ikisi de genellikle bir testle tespit edilir)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- kızarma
- kan basıncında ani düşüş
- hızlı veya düzensiz kalp atım (çarpıntı)
- kalp krizi (muhtemelen kalpte kan akışı sorunları olanlar da dahil olmak üzere bazı yüksek riskli hastalarda çok düşük kan basıncı nedeniyle veya
beyin)
- felç (muhtemelen yüksek riskli hastalarda çok düşük kan basıncı nedeniyle)
- anemi (aplastik ve hemolitik dahil)
- kafa karışıklığı, uykusuzluk veya uykululuk, sinirlilik
- cildinizi hissetme karıncalanma veya uyuşma
- vertigo (dönme hissi)
- kulaklarınızda çınlama (tinnitus)
- burun akıntısı, boğaz ağrısı veya ses kısıklığı
- göğüste astıma bağlı sıkışma
- yavaşlama Yiyeceklerin bağırsağınızdan geçmesi (ileus), iltihabı
pankreasınız
- hasta olmak (kusma), hazımsızlık, kabızlık, anoreksi
- midede tahriş (mide tahrişleri), ağız kuruluğu, ülser.
- kas krampları
- böbrek fonksiyonlarında bozukluk, böbrek yetmezliği
br> - terlemede artış
- kaşıntı veya ısırgan döküntüsü
- saç dökülmesi
- genel olarak iyi hissetmeme (halsizlik), yüksek ateş (ateş)
- iktidarsızlık
- idrarınızda yüksek düzeyde protein (bir testle ölçülür)
- düşük düzeyde kan şekeri veya sodyum, yüksek düzeyde kan üre (tümü
bir kan testinde ölçülür).
Seyrek (etkileyebilir) 1.000 kişide 1'e kadar)
- Düşük kan akışı nedeniyle ellerinizin ve ayaklarınızın çok soğuk ve beyaz hale gelebileceği Raynaud fenomeni
- beyaz ve kırmızı sayısının azalması gibi kan değerlerinde değişiklikler
kan hücreleri, düşük hemoglobin, daha düşük kan trombosit sayısı
- kemik iliği depresyonu
- boyun, koltuk altı veya kasıktaki bezlerde şişme
- otoimmün hastalıklar
- tuhaf rüyalar veya uyku sorunları
- akciğerlerde sıvı veya başka maddelerin birikmesi (röntgende görüldüğü gibi)
- burnunuzun iltihabı
- nefes almayı zorlaştıran akciğer iltihabı (zatürre)
- yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma
- idrar miktarında azalma
- hedef gibi görünen döküntü (eritema multiforme)
- 'Stevens-Johnson sendromu' ve 'toksik epidermal nekroliz'
(kızarıklık ve pullanmanın olduğu ciddi cilt koşulları
cildinizde kabarcıklanma veya ham yaralar), eksfolyatif dermatit/eritroderma
(cildin pullanması veya soyulması ile birlikte şiddetli deri döküntüsü), pemfigus
(ciltte sıvı dolu küçük şişlikler)
- karaciğer veya safra kesesi karaciğer fonksiyonunda azalma,
karaciğerinizde iltihaplanma, sarılık (cildin veya gözlerin sararması),
yüksek düzeyde karaciğer enzimleri veya bilirubin (bir kan testinde ölçülür)
gibi sorunlar
- göğüslerin büyümesi erkeklerde (jinekomasti).
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
- bağırsaklarınızda şişlik (bağırsak anjiyoödemi).
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- antidiüretik hormonun aşırı üretimi, sıvı tutulumuna neden olur ve bu durum halsizlik, yorgunluk veya kafa karışıklığına neden olur
- Aşağıdakilerin bir kısmını veya
tümünü içerebilen bir semptom kompleksi rapor edilmiştir: ateş, kan iltihabı damarlar
(serozit/vaskülit), kas ağrısı (miyalji/miyozit), eklem ağrısı
(artralji/artrit). Döküntü, ışığa duyarlılık veya diğer cilt belirtileri meydana gelebilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan bildirin (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri
bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Birleşik Krallık: Sarı Kart Programı
şu adreste: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. NASIL YAPILIR ENALAPRIL'İ SAKLAYIN
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Enalapril'i, ambalajın ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra 'EXP'den sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Orijinal ambalajında ​​saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Enalapril'in içeriği:
- Aktif madde enalapril maleattır. Her tablet 5 mg
veya 20 mg enalapril maleat içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: laktoz monohidrat, magnezyum stearat E572,
mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası, sodyum bikarbonat E500.
20mg tabletler ayrıca kırmızı demir oksit E172, sarı demir oksit E172 içerir.
Enalapril neye benziyor ve paketin içeriği
- 5 mg'lık tabletler beyaz yuvarlak, dikdörtgen şekilli tabletlerdir, bir tarafı
kabartmalı 'RENITEC', diğer tarafı çentiklidir.
- 20 mg'lık tabletler şeftali renginde, yuvarlak, dikdörtgen şeklinde tabletler
bir tarafı kabartmalı 'RENITEC', diğer tarafı çentikli ve kabartmalı
'MS''DE'.
5 mg'lık tabletler 30'luk kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur. ve 60 tablet.
20 mg'lık tabletler, 28 tabletlik kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur.
Üretici ve Ürün Lisans Sahibi
Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN tarafından üretilmiştir
Haarlem, Hollanda. Ürün Lisansı sahibi tarafından AB içinden tedarik edilmiştir: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Servipharm Ltd. tarafından yeniden paketlenmiştir.
POM
Enalapril Maleat 5mg Tabletler - PL 20636/1648
Enalapril Maleat 20mg Tabletler - PL 20636/1650
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 27.07.15[13 ]