Resolor

المادة الفعالة: بروكالوبرايد سكسينات
الاسم الشائع: prucalopride
رمز ATC: A06AX05
صاحب ترخيص التسويق: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
نشط المادة: بروكالوبرايد سكسينات
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2009-10-15
المجال العلاجي: الإمساك
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية أخرى للإمساك

مؤشر علاجي

يشار إلى ريسولور لعلاج أعراض الإمساك المزمن لدى البالغين الذين يتناولون أدوية مسهلة فشل في توفير الراحة الكافية.

ما هو ريسولور؟

ريسولور هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بروكالوبريد. وهو متوفر على شكل أقراص (1 و2 ملغ).

فيم يستخدم ريسولور؟

يستخدم ريسولور لعلاج أعراض الإمساك المزمن (طويل الأمد) لدى البالغين الذين يعانون من الملينات (الأدوية التي تحفز حركة الأمعاء) لا تعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام ريسولور؟

الجرعة الموصى بها من Resolor هي 2 ملغ تؤخذ مرة واحدة في اليوم. يجب أن يبدأ المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا بجرعة 1 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 2 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.

كيف يعمل ريسولور؟

المادة الفعالة في ريسولور، بروكالوبريد، هي "5-HT4 منبه للمستقبلات". وهذا يعني أنه يعمل مثل مادة في الجسم تسمى 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT، المعروف أيضًا باسم السيروتونين) ويرتبط بمستقبلات 5-HT في الأمعاء تسمى مستقبلات '5-HT4 '.

عندما يرتبط 5-HT بهذه المستقبلات، فإنه يحفز عادة الحركة في القناة الهضمية. وبنفس الطريقة، عندما يرتبط البروكالوبريد بهذه المستقبلات ويحفزها، فإنه يزيد من هذه الحركة ويسمح للأمعاء بإفراغها بشكل أسرع.

كيف تمت دراسة ريسولور؟

ريسولور (2 أو تمت مقارنة 4 ملغ مرة واحدة يوميًا) مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في ثلاث دراسات رئيسية شملت 1999 مريضًا يعانون من الإمساك المزمن، 88٪ منهم من النساء. لم يستجيب المرضى بشكل جيد بما فيه الكفاية للعلاج السابق بالمسهلات.

تمت أيضًا مقارنة Resolor 2 mg مرة واحدة يوميًا مع الدواء الوهمي في دراسة رئيسية أخرى شملت 374 رجلاً يعانون من الإمساك المزمن.

كان المقياس الرئيسي للفعالية في الدراسات هو عدد المرضى الذين أفرغوا أمعائهم بالكامل ثلاث مرات على الأقل في الأسبوع على مدى 12 أسبوعًا دون مساعدة المسهلات.

ما هي الفائدة التي أظهرها ريسولور أثناء الدراسات؟

كان Resolor أكثر فعالية من العلاج الوهمي في علاج الإمساك المزمن. على مدار فترة 12 أسبوعًا، قام 24% (151 من 640) من المرضى الذين تلقوا Resolor 2 mg بإفراغ أمعائهم تمامًا ثلاث مرات على الأقل في الأسبوع، مقارنة بـ 11% (73 من 645) من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. كانت نتيجة المرضى الذين تلقوا Resolor بجرعة أعلى قدرها 4 ملغ مماثلة لأولئك الذين تناولوا جرعة 2 ملغ.

في دراسة أجريت على الرجال الذين يعانون من الإمساك المزمن، وجد أن 38% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Resolor 2 ملغ (67 من أصل 177) أفرغوا أمعائهم تمامًا ثلاث مرات على الأقل في الأسبوع، مقارنة بـ 18% ممن تلقوا العلاج الوهمي (32 من أصل 181).

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Resolor؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Resolor (تُرى في أكثر من مريض واحد في 10) هي الصداع والغثيان (الشعور بالغثيان) والإسهال وآلام البطن (البطن). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Resolor، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Resolor في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى تتطلب غسيل الكلى (تقنية تصفية الدم). ويجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من ثقب أو انسداد معوي، وحالات الالتهابات الشديدة في الأمعاء مثل مرض كرون، والتهاب القولون التقرحي (التهاب الأمعاء الغليظة الذي يسبب التقرح والنزيف) وتضخم القولون السام والمستقيم (مضاعفات خطيرة جدًا لالتهاب القولون). . للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Resolor؟

قررت CHMP أن فوائد Resolor أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحه تسويقًا. الترخيص.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Resolor؟

تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Resolor بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Resolor، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول Resolor

منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لمنتج Resolor في 15 أكتوبر 2009.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Resolor، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية