Resolor

Bahan Aktif: prucalopride suksinat
Nama Umum: prucalopride
Kode ATC: A06AX05
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Aktif Bahan: prucalopride suksinat
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 15-10-2009
Area Terapi: Sembelit
Kelompok Farmakoterapi: Obat lain untuk sembelit

Indikasi terapeutik

Resolor diindikasikan untuk pengobatan gejala sembelit kronis pada orang dewasa yang menggunakan obat pencahar gagal memberikan pertolongan yang memadai.

Apa itu Resolor?

Resolor adalah obat yang mengandung zat aktif prucalopride. Tersedia dalam bentuk tablet (1 dan 2 mg).

Untuk apa Resolor digunakan?

Resolor digunakan untuk mengatasi gejala sembelit kronis (jangka panjang) pada orang dewasa yang menderita penyakit ini. obat pencahar (obat pemicu buang air besar) tidak bekerja dengan baik.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Resolor?

Dosis Resolor yang dianjurkan adalah 2 mg diminum sekali sehari. Pasien berusia di atas 65 tahun harus memulai dengan dosis 1 mg sekali sehari, dan dapat ditingkatkan menjadi 2 mg sekali sehari jika diperlukan.

Bagaimana cara kerja Resolor?

The zat aktif dalam Resolor, prucalopride, adalah 'agonis reseptor 5-HT4'. Artinya, ia bekerja seperti zat di dalam tubuh yang disebut 5-hydroxytryptamine (5-HT, juga dikenal sebagai serotonin) dan menempel pada reseptor 5-HT di usus yang disebut reseptor '5-HT4 '.

Ketika 5-HT berikatan dengan reseptor ini, biasanya ia merangsang pergerakan di usus. Dengan cara yang sama, ketika prucalopride menempel dan merangsang reseptor ini, ia meningkatkan pergerakan ini dan memungkinkan usus mengosongkan lebih cepat.

Bagaimana Resolor dipelajari?

Resolor (2 atau 4 mg sekali sehari) dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) dalam tiga penelitian utama yang melibatkan 1.999 pasien dengan sembelit kronis, 88% di antaranya adalah wanita. Pasien tidak memberikan respons yang cukup baik terhadap pengobatan sebelumnya dengan obat pencahar.

Resolor 2 mg sekali sehari juga dibandingkan dengan plasebo dalam penelitian utama lainnya yang melibatkan 374 pria dengan sembelit kronis.

The Ukuran utama efektivitas penelitian ini adalah jumlah pasien yang buang air besar sepenuhnya setidaknya tiga kali seminggu selama periode 12 minggu tanpa bantuan obat pencahar.

Manfaat apa yang ditunjukkan Resolor selama penelitian?

Resolor lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengobati sembelit kronis. Selama periode 12 minggu, 24% (151 dari 640) pasien yang menerima Resolor 2 mg mengosongkan usus mereka sepenuhnya setidaknya tiga kali seminggu, dibandingkan dengan 11% (73 dari 645) pasien yang menerima plasebo. Hasil dari pasien yang menerima Resolor dengan dosis lebih tinggi, yaitu 4 mg, serupa dengan pasien yang mengonsumsi Resolor dengan dosis 2 mg.

Dalam penelitian terhadap pria dengan sembelit kronis, 38% pasien yang diobati dengan Resolor 2 mg (67 dari 177) mengosongkan isi perut mereka setidaknya tiga kali seminggu, dibandingkan dengan 18% dari mereka yang diberi plasebo (32 dari 181).

Apa risiko yang terkait dengan Resolor?

Efek samping yang paling umum dengan Resolor (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, mual (merasa mual), diare, dan nyeri perut (perut). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Resolor, lihat brosur paket.

Resolor tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah ginjal yang memerlukan dialisis (teknik pembersihan darah). Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan perforasi atau obstruksi usus, kondisi peradangan usus yang parah seperti penyakit Crohn, kolitis ulserativa (radang usus besar yang menyebabkan ulserasi dan pendarahan) dan megakolon toksik dan megarektum (komplikasi kolitis yang sangat serius) . Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Resolor disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Resolor lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Resolor diberikan pemasaran otorisasi.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Resolor secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Resolor digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Resolor, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Resolor

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Resolor pada tanggal 15 Oktober 2009.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Resolor, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer