Resolor

Werkzame stof: prucalopridesuccinaat
Gemeenschappelijke naam: prucalopride
ATC-code: A06AX05
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Actief Stof: prucalopridesuccinaat
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 15-10-2009
Therapeutisch gebied: b> Constipatie
Farmacotherapeutische groep: Andere geneesmiddelen voor constipatie

Therapeutische indicatie

Resolor is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische constipatie bij volwassenen bij wie laxeermiddelen worden gebruikt bieden geen adequate verlichting.

Wat is Resolor?

Resolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof prucalopride bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 en 2 mg).

Waar wordt Resolor voor gebruikt?

Resolor wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van chronische (langdurige) constipatie bij volwassenen bij wie laxeermiddelen (geneesmiddelen die de stoelgang op gang brengen) werken niet goed genoeg.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Resolor gebruikt?

De aanbevolen dosis Resolor is 2 mg eenmaal daags. Patiënten ouder dan 65 jaar moeten beginnen met een dosis van 1 mg eenmaal daags, en deze kan indien nodig worden verhoogd tot 2 mg eenmaal daags.

Hoe werkt Resolor?

De De werkzame stof in Resolor, prucalopride, is een '5-HT₄-receptoragonist'. Dit betekent dat het werkt als een stof in het lichaam die 5-hydroxytryptamine wordt genoemd (5-HT, ook bekend als serotonine) en zich hecht aan receptoren voor 5-HT in de darmen die '5-HT₄-receptoren worden genoemd. '.

Wanneer 5-HT zich aan deze receptoren bindt, stimuleert het normaal gesproken de beweging in de darmen. Op dezelfde manier, wanneer prucalopride zich aan deze receptoren hecht en deze stimuleert, verhoogt het deze beweging en zorgt ervoor dat de darmen sneller worden geleegd.

Hoe is Resolor onderzocht?

Resolor (2 of 4 mg eenmaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies onder 1 999 patiënten met chronische constipatie, van wie 88% vrouw was. De patiënten hadden niet goed genoeg gereageerd op eerdere behandeling met laxeermiddelen.

Resolor 2 mg eenmaal daags werd ook vergeleken met placebo in een ander hoofdonderzoek onder 374 mannen met chronische constipatie.

De De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid in de onderzoeken was het aantal patiënten dat gedurende een periode van twaalf weken minstens drie keer per week de darmen volledig leegmaakte zonder de hulp van laxeermiddelen.

Welk voordeel heeft Resolor tijdens de onderzoeken laten zien?

Resolor was effectiever dan placebo bij de behandeling van chronische obstipatie. Gedurende de periode van 12 weken leegde 24% (151 van de 640) van de patiënten die Resolor 2 mg kregen de darmen minstens drie keer per week volledig, vergeleken met 11% (73 van de 645) van de patiënten die placebo kregen. Het resultaat bij patiënten die Resolor in de hogere dosis van 4 mg kregen, was vergelijkbaar met die bij degenen die de dosis van 2 mg namen.

In het onderzoek onder mannen met chronische constipatie werd 38% van de patiënten behandeld met Resolor 2 mg (67 van de 177) leegden hun darmen minstens drie keer per week volledig, vergeleken met 18% van degenen die een placebo kregen (32 van de 181).

Wat is het risico dat gepaard gaat met Resolor?

De meest voorkomende bijwerkingen van Resolor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid, diarree en buikpijn. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Resolor.

Resolor mag niet worden gebruikt bij patiënten met nierproblemen die dialyse (een bloedzuiveringstechniek) vereisen. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met darmperforatie of -obstructie, ernstige ontstekingsaandoeningen van de darmen zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm die zweren en bloedingen veroorzaakt) en toxisch megacolon en megarectum (zeer ernstige complicaties van colitis). . Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Resolor goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Resolor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel op de markt te brengen autorisatie.

Welke maatregelen worden genomen om een veilig en effectief gebruik van Resolor te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om te garanderen dat Resolor zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Resolor, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Overige informatie over Resolor

De Europese Commissie heeft op 15 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Resolor verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Resolor de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of Neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.