Resolor

Активное вещество: прукалоприда сукцинат
Общее название: прукалоприд
Код АТХ: A06AX05
Владелец регистрационного удостоверения: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Действует Вещество: прукалоприда сукцинат
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 15 октября 2009 г.
Область терапевтического применения: b> Запор
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты от запора

Терапевтические показания

Резолор показан для симптоматического лечения хронических запоров у взрослых, которым применяются слабительные средства. не могут обеспечить адекватного облегчения.

Что такое Резолор?

Резолор – это лекарство, содержащее активное вещество прукалоприд. Выпускается в форме таблеток (1 и 2 мг).

Для чего используется Резолор?

Резолор применяется для лечения симптомов хронического (длительного) запора у взрослых, у которых слабительные (лекарства, вызывающие дефекацию) действуют недостаточно эффективно.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как используется Резолор?

Рекомендуемая доза Ресолора составляет 2 мг один раз в сутки. Пациентам старше 65 лет следует начинать с дозы 1 мг один раз в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2 мг один раз в день.

Как действует Резолор?

Активное вещество Резолора, прукалоприд, является «агонистом рецептора 5-HT₄». Это означает, что он действует в организме как вещество, называемое 5-гидрокситриптамин (5-HT, также известный как серотонин), и прикрепляется к рецепторам 5-HT в кишечнике, называемым «рецепторами 5-HT₄». '.

Когда 5-HT связывается с этими рецепторами, он обычно стимулирует движения в кишечнике. Точно так же, когда прукалоприд прикрепляется к этим рецепторам и стимулирует их, он усиливает это движение и позволяет кишечнику быстрее опорожняться.

Как изучался Резолор?

Резолор (2 или 4 мг один раз в день) сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в трех основных исследованиях с участием 1999 пациентов с хроническими запорами, 88% из которых составляли женщины. Пациенты недостаточно хорошо реагировали на предыдущее лечение слабительными средствами.

Резолор в дозе 2 мг один раз в день также сравнивали с плацебо в другом основном исследовании с участием 374 мужчин с хроническими запорами.

Основным показателем эффективности в исследованиях было количество пациентов, которые полностью опорожнили кишечник по крайней мере три раза в неделю в течение 12-недельного периода без помощи слабительных средств.

Какую пользу показал Резолор в ходе исследований?

Резолор оказался более эффективным, чем плацебо, при лечении хронических запоров. За 12-недельный период 24% (151 из 640) пациентов, получавших Резолор 2 мг, полностью опорожняли кишечник не менее трех раз в неделю по сравнению с 11% (73 из 645) пациентов, получавших плацебо. Результат у пациентов, принимавших Резолор в более высокой дозе 4 мг, был аналогичен результатам у тех, кто принимал дозу 2 мг.

В исследовании мужчин с хроническим запором 38% пациентов, принимавших Резолор 2 мг (67 из 177) полностью опорожняли кишечник не менее трех раз в неделю, по сравнению с 18% тех, кто принимал плацебо (32 из 181).

Каков риск, связанный с Резолором?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Резолора (наблюдающимися более чем у 1 пациента из 10) являются головная боль, тошнота (чувство тошноты), диарея и боль в животе. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Ресолора, см. в листке-вкладыше.

Резолор не следует использовать у пациентов с проблемами почек, требующих диализа (метода очистки крови). Его также нельзя использовать у пациентов с перфорацией или непроходимостью кишечника, тяжелыми воспалительными заболеваниями кишечника, такими как болезнь Крона, язвенный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее изъязвление и кровотечение), а также токсический мегаколон и мегаректум (очень серьезные осложнения колита). . Полный список ограничений см. в буклете на упаковке.

Почему был одобрен препарат «Ресолор»?

CHMP решил, что преимущества препарата «Ресолор» превышают его риски, и рекомендовал провести маркетинговое исследование. разрешение.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ресолора?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Ресолора. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке Resolor, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Resolor

15 октября 2009 года Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение для препарата Resolor, действительное на всей территории Европейского Союза.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Resolor прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.