Resolor

Aktif Madde: prukaloprid süksinat
Ortak Ad: prucalopride
ATC Kodu: A06AX05
Pazarlama Yetki Sahibi: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Aktif Madde: prukaloprid süksinat
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2009-10-15
Tedavi Alanı: b> Kabızlık
Farmakoterapötik Grup: Kabızlığa yönelik diğer ilaçlar

Terapötik endikasyon

Resolor, laksatif kullanan yetişkinlerde kronik kabızlığın semptomatik tedavisinde endikedir. yeterli rahatlama sağlayamaz.

Resolor nedir?

Resolor, prukaloprid etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler (1 ve 2 mg) halinde mevcuttur.

Resolor ne için kullanılır?

Resolor, yetişkinlerde kronik (uzun süreli) kabızlık semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. müshil ilaçlar (bağırsak hareketlerini tetikleyen ilaçlar) yeterince işe yaramaz.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Resolor nasıl kullanılır?

Önerilen Resolor dozu günde bir kez alınan 2 mg'dır. 65 yaş üstü hastalar günde bir kez 1 mg'lık dozla başlamalıdır, gerekirse bu doz günde bir kez 2 mg'a kadar artırılabilir.

Resolor nasıl çalışır?

Resolor'daki aktif madde olan prukaloprid bir '5-HT₄ reseptör agonistidir'. Bu, vücutta 5-hidroksitriptamin (5-HT, serotonin olarak da bilinir) adı verilen bir madde gibi çalıştığı ve bağırsakta '5-HT₄ reseptörleri adı verilen 5-HT reseptörlerine bağlandığı anlamına gelir. '.

5-HT bu reseptörlere bağlandığında normalde bağırsaktaki hareketi uyarır. Aynı şekilde prukaloprid bu reseptörlere bağlanıp onları uyardığında bu hareketi arttırır ve bağırsakların daha hızlı boşalmasını sağlar.

Resolor nasıl araştırıldı?

Resolor (2 veya Kronik kabızlığı olan ve %88'i kadın olan 1.999 hastayı içeren üç ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Hastalar önceki laksatif tedavisine yeterince iyi yanıt vermemişti.

Kronik kabızlığı olan 374 erkeği kapsayan başka bir ana çalışmada günde bir kez 2 mg Resolor, plaseboyla karşılaştırıldı.

Çalışmalardaki etkililiğin ana ölçüsü, 12 haftalık bir süre boyunca haftada en az üç kez bağırsaklarını müshil yardımı olmadan tamamen boşaltan hastaların sayısıydı.

Resolor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Resolor kronik kabızlığın tedavisinde plasebodan daha etkiliydi. 12 haftalık süre boyunca, Resolor 2 mg alan hastaların %24'ü (640 kişiden 151'i) haftada en az üç kez bağırsaklarını tamamen boşaltırken, plasebo alan hastalarda bu oran %11'dir (645'ten 73). 4 mg gibi daha yüksek bir dozda Resolor alan hastalardan elde edilen sonuçlar, 2 mg'lık doz alan hastalarla benzerdi.

Kronik kabızlığı olan erkeklerde yapılan çalışmada, Resolor 2 mg ile tedavi edilen hastaların %38'i (177 kişiden 67'si) haftada en az üç kez bağırsaklarını tamamen boşaltırken, plasebo verilenlerde bu oran %18'di (181 kişiden 32'si).

Resolor ile ilişkili risk nedir?

Resolor'un en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) baş ağrısı, bulantı (hastalık hissi), ishal ve karın (karın) ağrısıdır. Resolor ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Resolor, diyaliz (bir kan temizleme tekniği) gerektiren böbrek sorunu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bağırsak delinmesi veya tıkanması, Crohn hastalığı gibi bağırsaklarda ciddi iltihabi durumlar, ülseratif kolit (ülserasyon ve kanamaya neden olan kalın bağırsak iltihabı) ve toksik megakolon ve megarektum (kolitin çok ciddi komplikasyonları) olan hastalarda da kullanılmamalıdır. . Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Resolor neden onaylandı?

CHMP, Resolor'un faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve pazarlama amaçlı olarak verilmesini önerdi. yetkilendirme.

Resolor'un güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Resolor'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Resolor paket broşürüne dahil edilmiştir.

Resolor hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 15 Ekim 2009 tarihinde Resolor için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Resolor tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.