Resolor

Діюча речовина: прукалоприду сукцинат
Загальна назва: прукалоприд
Код ATC: A06AX05
Власник реєстраційного посвідчення: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Active Субстанція: прукалоприду сукцинат
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2009-10-15
Терапевтична область: Запор
Фармакотерапевтична група: Інші препарати для лікування запору

Терапевтичні показання

Резолор показаний для симптоматичного лікування хронічного запору у дорослих, яким застосовуються проносні засоби не забезпечують адекватного полегшення.

Що таке Резолор?

Резолор — це лікарський засіб, що містить діючу речовину прукалоприд. Він доступний у вигляді таблеток (1 і 2 мг).

Для чого використовується Resolor?

Resolor використовується для лікування симптомів хронічного (тривалого) запору у дорослих, для яких проносні засоби (ліки, що викликають дефекацію) не діють достатньо добре.

Ці ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Resolor?

Рекомендована доза Резолора становить 2 мг один раз на день. Пацієнтам віком від 65 років слід починати з дози 1 мг один раз на день, яку за потреби можна збільшити до 2 мг один раз на день.

Як працює Resolor?

діюча речовина Resolor, прукалоприд, є «агоністом рецептора 5-HT4». Це означає, що в організмі він працює як речовина під назвою 5-гідрокситриптамін (5-HT, також відомий як серотонін) і приєднується до рецепторів 5-HT у кишечнику, які називаються «5-HT4 рецепторами. '.

Коли 5-HT зв'язується з цими рецепторами, він зазвичай стимулює рух у кишечнику. Таким же чином, коли прукалоприд приєднується до цих рецепторів і стимулює їх, він посилює цей рух і дозволяє кишечнику спорожнятися швидше.

Як досліджувався Resolor?

Resolor (2 або 4 мг один раз на день) порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у трьох основних дослідженнях за участю 1999 пацієнтів із хронічним запором, 88% з яких були жінками. Пацієнти не відповідали достатньо добре на попереднє лікування проносними засобами.

Resolor 2 мг один раз на день також порівнювали з плацебо в іншому основному дослідженні за участю 374 чоловіків із хронічним запором.

Основним показником ефективності в дослідженнях була кількість пацієнтів, які повністю спорожнювали кишечник принаймні три рази на тиждень протягом 12 тижнів без допомоги проносних засобів.

Яку користь продемонстрував Resolor під час досліджень?

Resolor був більш ефективним, ніж плацебо, у лікуванні хронічного запору. Протягом 12-тижневого періоду 24% (151 із 640) пацієнтів, які отримували Резолор 2 мг, повністю спорожнювали кишечник принаймні три рази на тиждень порівняно з 11% (73 із 645) пацієнтів, які отримували плацебо. Результати пацієнтів, які отримували Resolor у вищій дозі 4 мг, були подібними до тих, хто приймав дозу 2 мг.

У дослідженні чоловіків із хронічним запором 38% пацієнтів отримували Resolor 2 мг. (67 із 177) повністю спорожнювали кишечник принаймні три рази на тиждень у порівнянні з 18% тих, хто отримував плацебо (32 із 181).

Який ризик пов’язаний із Resolor?

Найпоширенішими побічними ефектами Resolor (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 10) є головний біль, нудота (почуття нудоти), діарея та біль у животі. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Resolor, див. Його також не можна застосовувати пацієнтам із кишковою перфорацією або непрохідністю, важкими запальними захворюваннями кишечника, такими як хвороба Крона, виразковий коліт (запалення товстого кишечника, що викликає виразку та кровотечу) та токсичний мегаколон і мегаректум (дуже серйозні ускладнення коліту). . Повний перелік обмежень див. авторизація.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Resolor?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Resolor. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Resolor, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Resolor

15 жовтня 2009 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Resolor, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування Resolor, прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.


Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова