Retacrit

Zat Aktif: epoetin zeta
Jeneng Umum: epoetin zeta
Kode ATC: B03XA01
Pemilik Izin Pemasaran: Hospira UK Limited
Aktif Substansi: epoetin zeta
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2007-12-18
Area Terapi: Anemia Gagal Ginjal, Transfusi Darah Kronis, Kanker Autologous
Kelompok Farmakoterapi: Preparat anti-anemia

Indikasi terapi

  • Pengobatan anemia simtomatik sing gegandhèngan karo gagal ginjal kronis (CRF) ing pasien diwasa lan bocah:
  • pengobatan anemia sing ana hubungane karo gagal ginjal kronis ing pasien diwasa lan bocah ing hemodialisis lan pasien diwasa ing dialisis peritoneal;
  • pengobatan anemia abot saka ginjel sing diiringi gejala klinis ing pasien diwasa kanthi insufisiensi ginjel sing durung ngalami dialisis.
  • Nambani anemia lan nyuda kabutuhan transfusi ing pasien diwasa sing nampa kemoterapi kanggo tumor padhet, limfoma ganas utawa multiple myeloma, lan kanthi resiko transfusi sing ditaksir saka status umum pasien (contone. status kardiovaskuler, anemia sing wis ana ing wiwitan kemoterapi).
  • Retakrit bisa digunakake kanggo nambah asil getih autologous saka pasien ing program predonasi. Panganggone ing indikasi iki kudu diimbangi karo risiko tromboemboli sing dilaporake. Perawatan mung kudu diwènèhaké kanggo pasien anemia moderat (ora kekurangan zat besi), yen prosedur hemat getih ora kasedhiya utawa ora cukup nalika operasi elektif utama sing dijadwalake mbutuhake volume getih sing akeh (papat utawa luwih unit getih kanggo wanita utawa lima utawa luwih akeh unit kanggo lanang).
  • Retakrit bisa digunakake kanggo ngurangi paparan transfusi getih alogenik ing pasien diwasa sing ora kekurangan zat besi sadurunge operasi ortopedi elektif utama, sing nduweni risiko dhuwur kanggo komplikasi transfusi. Panganggone kudu diwatesi kanggo pasien anemia moderat (umpamane Hb 10-13 g/dl) sing ora duwe program predonasi autologous sing kasedhiya lan kanthi mundhut getih moderat (900 nganti 1800 ml).
    • < h2>Apa Retacrit?

    Retacrit minangka solusi kanggo injeksi. Kasedhiya ing jarum suntik sing wis diisi sadurunge ngemot antara 1.000 lan 40.000 unit internasional (IU) zat aktif, epoetin zeta.

    Retacrit minangka obat 'biosimilar'. Iki tegese Retacrit padha karo obat biologi ('obat referensi') sing wis resmi ing Uni Eropa (EU), lan ngemot zat aktif sing padha karo obat referensi. Obat referensi kanggo Retacrit yaiku Eprex / Erypo, sing ngemot epoetin alfa. 

    Apa gunane Retacrit?

    Retakrit digunakake ing kahanan ing ngisor iki:

  • kanggo nambani anemia (jumlah sel getih abang kurang) sing nyebabake gejala ing pasien karo gagal ginjel kronis (jangka panjang, nyuda progresif ing kemampuan ginjel bisa mlaku kanthi bener) utawa masalah ginjel liyane;
  • kanggo nambani anemia ing wong diwasa sing nampa kemoterapi kanggo nambani jinis tartamtu kanker lan nyuda kabutuhan transfusi getih;
  • kanggo nambah jumlah getih sing pasien anemia moderat bisa nyumbang dhewe sadurunge operasi, supaya getihe dhewe bisa diwenehake maneh sajrone utawa sawise. bedhah.
  • kanggo nyuda kabutuhan transfusi getih ing pasien sing ngalami anemia moderat sing bakal ngalami operasi balung gedhe (kayata panggantos pinggul utawa dhengkul).

    • Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

    Carane Retacrit digunakake?

    Pengobatan karo Retacrit kudu diwiwiti ing pengawasan dokter sing duwe pengalaman ing manajemen pasien kanthi kondisi sing obat kasebut digunakake kanggo.

    Kanggo pasien sing duwe masalah ginjel, Retacrit bisa disuntikake menyang vena utawa ing ngisor kulit. Kanggo pasien sing nampa kemoterapi, kudu disuntikake ing ngisor kulit, lan kanggo pasien sing arep dioperasi, kudu disuntikake menyang vena. Dosis, frekuensi injeksi lan suwene Retacrit digunakake gumantung apa sebabe digunakake, lan diatur miturut respon pasien. Kanggo pasien gagal ginjal kronis utawa nampa kemoterapi, tingkat hemoglobin kudu tetep ing kisaran sing disaranake (antarane 10 nganti 12 gram saben desiliter ing wong diwasa lan antarane 9,5 nganti 11 g / dl ing bocah-bocah). Hemoglobin minangka protein ing sel getih abang sing nggawa oksigen ing awak. Dosis paling murah sing nyedhiyakake kontrol gejala sing nyukupi kudu digunakake.

    Kadar wesi kabeh pasien kudu dipriksa sadurunge perawatan kanggo mesthekake yen ora kurang banget, lan suplemen wesi kudu digunakake sajrone perawatan. Retacrit bisa disuntikake ing sangisore kulit dening pasien utawa penjaga yen wis dilatih kanthi tepat. Kanggo katrangan lengkap, deleng brosur paket.

    Kepiye cara kerja Retacrit?

    Hormon sing diarani erythropoietin ngrangsang produksi sel getih abang saka sumsum balung. Erythropoietin diprodhuksi dening ginjel. Ing pasien sing nampa kemoterapi utawa masalah ginjel, anemia bisa disebabake kekurangan erythropoietin, utawa awak ora cukup nanggapi eritropoietin sing alami. Ing kasus kasebut, erythropoietin digunakake kanggo ngganti hormon sing ilang utawa nambah jumlah sel getih abang. Erythropoietin uga digunakake sadurunge operasi kanggo nambah jumlah sel getih abang kanggo mbantu pasien ngasilake luwih akeh getih kanggo sumbangan dhiri.

    Bahan aktif ing Retacrit, epoetin zeta, minangka salinan eritropoietin manungsa lan dianggo ing kanthi cara sing padha karo hormon alami kanggo ngrangsang produksi sel getih abang. Iki diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan': digawe dening sel sing wis nampa gen (DNA), sing ndadekake bisa ngasilake epoetin zeta.

    Carane Retacrit diteliti. ?

    Retacrit ditliti kanggo nuduhake manawa bisa dibandhingake karo obat referensi, Eprex / Erypo, ing model eksperimen lan ing manungsa.

    Retacrit, disuntikake menyang vena, dibandhingake karo obat referensi ing rong studi utama sing nglibatake 922 pasien sing nandhang anemia sing ana gandhengane karo gagal ginjal kronis sing mbutuhake hemodialisis (teknik kanggo ngilangi produk sampah saka getih). Panaliten pisanan mbandhingake efek Retacrit karo Eprex / Erypo kanggo mbenerake jumlah sel getih abang ing 609 pasien sajrone 24 minggu. Panaliten kapindho mbandhingake efek Retacrit karo Eprex / Erypo kanggo njaga jumlah sel getih abang ing 313 pasien. Kabeh pasien ing panaliten kapindho wis nampa perawatan karo Eprex / Erypo paling sethithik telung sasi sadurunge diowahi menyang Retacrit utawa tetep ing Eprex / Erypo suwene 12 minggu. Sawise iku, loro klompok kasebut pindhah menyang nampa obat liyane sajrone 12 minggu. Ing loro studi kasebut, ukuran efektifitas utama yaiku tingkat hemoglobin sajrone perawatan, uga dosis epoetin sing ditampa.

    Perusahaan uga nampilake asil saka rong studi sing nyinaoni efek saka Retacrit sing disuntik ing ngisor iki. kulit: siji melu 261 pasien kanker sing nampa kemoterapi, lan liyane mbandhingake Retacrit karo Eprex / Erypo ing 462 pasien anemia sing disebabake masalah ginjel.

    Apa keuntungan sing dituduhake Retacrit sajrone pasinaon?

    Retacrit efektif kaya Eprex / Erypo kanggo mbenerake lan njaga jumlah sel getih abang. Ing panaliten koreksi, tingkat hemoglobin udakara udakara 11,6 g / dl sajrone patang minggu pungkasan sinau, mundhak saka sekitar 8,0 g / dl sadurunge perawatan. Ing panaliten pasien sing wis diobati karo epoetin, tingkat hemoglobin dijaga sekitar 11,4 g/dl nalika pasien nampa Retacrit lan nalika nampa Eprex / Erypo. Ing loro studi kasebut, dosis epoetin sing ditampa padha karo obat kasebut.

    Retakrit uga efektif nalika disuntikake ing kulit. Panaliten ing pasien sing nampa kemoterapi nuduhake yen Retacrit ngasilake peningkatan sing padha ing tingkat hemoglobin kaya sing dilaporake ing literatur ilmiah kanggo epoetin liyane. Retacrit uga efektif kaya obat referensi ing pasien sing duwe masalah ginjel.

    Apa risiko sing ana gandhengane karo Retacrit?

    Kaya obat liyane sing ngemot epoetin, efek samping sing paling umum. karo Retacrit minangka paningkatan tekanan getih, sing kadhangkala bisa nyebabake gejala encephalopathy (masalah otak) kayata sirah lan kebingungan kaya migren. Retakrit uga bisa nyebabake ruam kulit lan gejala kaya influenza (flu). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Retacrit, deleng brosur paket.

    Retacrit ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang epoetin zeta utawa bahan liyane. Ora bisa digunakake ing pasien sing ngalami aplasia sel abang murni (nyuda utawa mandheg produksi sel getih abang) sawise perawatan karo erythropoietin, pasien hipertensi (tekanan darah tinggi) sing ora dikontrol, pasien sing arep dioperasi. sing duwe masalah kardiovaskular (jantung lan pembuluh getih) sing abot, kalebu serangan jantung utawa stroke, utawa pasien sing ora bisa nampa obat kanggo nyegah pembekuan getih.

    Retakrit ora kudu digunakake sadurunge operasi balung utama ing pasien sing duwe penyakit abot sing mengaruhi arteri utawa pembuluh getih ing jantung, gulu utawa otak, kalebu pasien sing nembe ngalami serangan jantung utawa stroke.

    Napa Retacrit wis disetujoni?

    CHMP nyimpulake yen, miturut syarat EU, Retacrit wis ditampilake duwe profil kualitas, safety lan khasiat sing padha karo Eprex / Erypo. Mula, panemune CHMP yaiku, kanggo Eprex / Erypo, entuk manfaat luwih gedhe tinimbang risiko sing diidentifikasi. Panitia nyaranake supaya Retacrit diwenehi wewenang marketing.

    Informasi liyane babagan Retacrit

    Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging EU kanggo Retacrit tanggal 18 Desember 2007.

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Retacrit, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR).


    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer