Revolade

Zat Aktif: eltrombopag olamine
Jeneng Umum: eltrombopag
Kode ATC: B02BX05
Pemilik Izin Pemasaran: Novartis Europharm Limited
Bahan Aktif : eltrombopag olamine
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2010-03-11
Area Terapi: Purpura, Trombositopenik, Idiopatik
Kelompok Farmakoterapi: Antihemoragik

Indikasi terapi

Revolade dituduhake kanggo purpura trombositopenik (ITP) kekebalan kronis (idiopatik) pasien umur 1 taun lan luwih sing refrakter kanggo perawatan liyane (kayata kortikosteroid, immunoglobulin) (pirsani bagean 4.2 lan 5.1).

Revolade dituduhake ing pasien diwasa kanthi infeksi virus hepatitis C (HCV) kronis kanggo perawatan trombositopenia, ing ngendi tingkat trombositopenia minangka faktor utama sing nyegah wiwitan utawa mbatesi kemampuan kanggo njaga terapi adhedhasar interferon sing optimal (pirsani bagean 4.4 lan 5.1).

Revolade dituduhake ing pasien diwasa sing kena infeksi. anemia aplastik abot (SAA) sing refrakter kanggo terapi imunosupresif sadurunge utawa wis diobati banget lan ora cocog kanggo transplantasi sel induk haematopoietik (pirsani bagean 5.1).

Apa Revolade lan digunakake kanggo apa?
Revolade minangka obat sing digunakake kanggo ngobati:
Immun (idiopatik) thrombocytopenic purpura (ITP) jangka panjang, penyakit ing ngendi sistem kekebalan pasien ngrusak trombosit (komponen ing getih sing mbantu beku). Pasien karo ITP duwe jumlah trombosit sing sithik ing getih (trombositopenia) lan ana risiko pendarahan. Revolade digunakake ing pasien umur 1 taun lan ndhuwur sing ora nanggapi perawatan karo obat-obatan kayata kortikosteroid utawa immunoglobulin;
trombositopenia ing pasien diwasa kanthi hepatitis C kronis (jangka panjang), penyakit ati disebabake infèksi karo virus hepatitis C, nalika keruwetan trombositopenia nyegah terapi antivirus;
diakui anemia aplastik sing abot (penyakit sing sumsum balung ora nggawe cukup sel getih utawa trombosit) ing pasien diwasa . Revolade digunakake ing pasien sing ora nanggapi utawa wis nampa pirang-pirang kursus terapi imunosupresif (obat sing nyuda pertahanan kekebalan awak) lan ora bisa nampa transplantasi sel induk haematopoietik (getih).
Revolade ngandhut zat aktif eltrombopag.

Carane Revolade digunakake?

Revolade kasedhiya minangka tablet (12,5, 25, 50 lan 75 mg) lan minangka bubuk (25 mg) kanggo nyiyapake suspensi (cairan sing kudu dijupuk nganggo cangkeme). Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep lan perawatan kudu diwiwiti lan diawasi dening dokter sing duwe pengalaman ngobati penyakit getih utawa hepatitis C kronis lan komplikasie.

Dosis gumantung saka umur pasien lan umur pasien. penyakit Revolade digunakake kanggo nambani; iku diatur yen perlu kanggo njaga tingkat platelet cocok. Kanggo ITP lan anemia aplastik, dosis wiwitan sing luwih murah bisa uga dibutuhake ing pasien keturunan Asia Timur (kayata wong Tionghoa, Jepang, Korea utawa Taiwan).

Pasien ora kena njupuk antasida, produk susu utawa suplemen mineral. ing patang jam sadurunge lan ing rong jam sawise njupuk Revolade. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Revolade?

Ing awak, hormon sing diarani 'thrombopoietin' ngrangsang produksi trombosit kanthi nempelake target tartamtu ing sumsum balung. Zat aktif ing Revolade, eltrombopag, nempel lan ngrangsang reseptor sing padha karo thrombopoietin. Iki ndadékaké kanggo nambah produksi trombosit, nambah jumlah platelet.

Apa keuntungan saka Revolade wis ditampilake ing pasinaon?

Kanggo perawatan ITP kronis ing wong diwasa, Revolade dibandhingake karo plasebo (pangobatan goblok) ing rong studi utama sing nglibatake total 311 pasien sing sadurunge diobati, nanging perawatan kasebut ora bisa digunakake utawa penyakit kasebut bali maneh.

Revolade ditampilake luwih efektif tinimbang plasebo: ing panaliten pisanan, 59% pasien sing njupuk Revolade (43 saka 73) entuk jumlah trombosit paling ora 50.000 saben mikroliter (tingkat trombosit sing dianggep cukup kanggo nyegah risiko komplikasi pendarahan) sawise nem minggu (ing ukuran efektifitas utama), dibandhingake karo 16% sing njupuk plasebo (6 saka 37). Ing panaliten kapindho, pasien sing njupuk Revolade kira-kira kaping wolu luwih mungkin tinimbang sing njupuk plasebo kanggo nggayuh jumlah trombosit target antara 50.000 lan 400.000 saben mikroliter sajrone nem sasi perawatan.

Ing bocah-bocah kanthi ITP kronis. , Revolade dituduhake luwih efektif tinimbang plasebo ing sawijining studi utama sing nglibatake total 92 bocah antarane umur 1 lan 17 sing sadurunge wis nampa perawatan kanggo ITP. Panaliten iki suwene 13 minggu lan ndeleng proporsi pasien sing jumlah trombosit mundhak paling sethithik 50.000 saben mikroliter paling ora 6 saka 8 minggu, antarane minggu 5 nganti 12 sinau tanpa ana obat penyelamat. Iki kedadeyan ing sekitar 40% sing njupuk Revolade (25 saka 63) dibandhingake karo udakara 3% (1 saka 29) sing njupuk plasebo. Panaliten kasebut uga duwe fase ekstensi, ing ngendi kabeh pasien nampa Revolade. Iki nuduhake yen Revolade uga efektif kanggo njaga tingkat trombosit sing nyukupi ing jangka panjang.

Kanggo perawatan trombositopenia sing gegandhèngan karo hepatitis C, rong studi utama sing nglibatake total 1.441 wong diwasa ditindakake. Iki dibandhingake Revolade karo plasebo kanggo ngidini wiwitan lan pangopènan perawatan antivirus ing pasien karo hepatitis C sing jumlah trombosit wiwitane kurang banget kanggo ngidini miwiti perawatan kasebut (kurang saka 75.000 saben mikroliter). Ing loro studi kasebut, ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing tes getih ora nuduhake tandha virus hepatitis C 6 sasi sawise pungkasan perawatan.

Ing loro panliten iki, proporsi sing luwih dhuwur saka pasien sing njupuk Revolade dites negatif kanggo hepatitis C, dibandhingake karo sing njupuk plasebo (23% versus 14% ing sinau pisanan, lan 19% versus 13% ing sinau kapindho).

Kanggo perawatan saka anemia aplastik abot, Revolade diteliti ing 43 pasien lan ora dibandhingake karo obat liyane. Ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing nanggapi Revolade (sing jumlah trombosit, sel getih abang utawa putih tetep ngluwihi tingkat sing wis disetel) sawise 12 utawa 16 minggu perawatan.

Ing panliten iki, 40% pasien (17 saka 43) nanggapi perawatan sawise 12 minggu, lan 65% responden (11 saka 17) duwe peningkatan jumlah trombosit paling sethithik 20.000 saben mikroliter utawa duwe jumlah trombosit sing stabil tanpa perlu. kanggo transfusi getih. Data awal saka panaliten sing ndhukung konsisten karo asil panaliten utama, kanthi 46% pasien nanggapi perawatan sawise 12 minggu.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Revolade?

Efek samping sing paling umum karo Revolade ing wong diwasa kanthi ITP kronis lan hepatitis C (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku nyeri sirah, anemia (jumlah sel darah merah kurang), napsu suda, insomnia (angel turu), batuk, mual ( krasa lara), diare, pruritus (gatal), alopecia (rambut rontog), myalgia (nyeri otot), pyrexia (mriyang), lemes (kesel), penyakit kaya influenza (flu), asthenia (kelemahan), hawa dingin lan edema perifer. (abuh, utamane ing tungkak lan sikil). Kajaba iku, ing bocah-bocah kanthi ITP, efek samping sing paling umum uga kalebu selesma, nasopharyngitis (radang irung lan tenggorokan), rhinitis (radang lapisan irung), nyeri ing weteng utawa ing tutuk lan tenggorokan, nyeri untu, ruam, irung meler lan tingkat getih sing ora normal saka enzim ati (AST).

Ing wong diwasa kanthi anemia aplastik sing abot, efek samping sing paling umum kalebu sirah, pusing, insomnia, watuk, dyspnoea (kangel ambegan), nyeri. ing padharan utawa ing tutuk lan tenggorokan, mual, diare, nyeri sendi, kejang otot, nyeri ing perangan awak, lemes, mriyang, ekimosis (perubahan warna kulit amarga getihen ing ngisor), tingkat getih sing ora normal saka enzim ati lan irung meler .

Ing pasien karo thrombocytopenia lan hepatitis C kronis lanjut sing diobati karo obat sing diarani interferon lan masalah ati Revolade lan komplikasi thromboembolic (masalah karo gumpalan ing pembuluh getih) minangka efek samping serius sing paling penting. Ing pasien kasebut, Revolade mung kudu digunakake yen dituduhake sacara klinis lan pasien kudu dipantau kanthi rapet. Pendarahan uga bisa bali maneh sawise obat mandheg.

Kanggo dhaptar lengkap larangan lan efek samping karo Revolade, deleng brosur paket.

Napa Revolade wis disetujoni?
Agensi Obat Eropa mutusake manawa keuntungan Revolade luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi rekomendasi supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Revolade sing aman lan efektif?< /h2>
Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Revolade sing aman lan efektif wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Revolade

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Revolade tanggal 11 Maret 2010.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Revolade, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.