RIFINAH 300 TABLETS

Rifinah® 300 Tabletas
0460
05.10.17[16]
(isoniazida, rifampicina)
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Cosas importantes que necesita saber sobre Rifinah 300 Tabletas
- Es muy importante que tome Rifinah 300 Comprimidos exactamente como le ha indicado su
médico. Existe la posibilidad de que tenga una reacción alérgica grave y
peligrosa si no toma sus comprimidos todos los días como
le indiquen
- Debe seguir tomándolo hasta que su médico le indique que lo deje.
- Si está tomando otros medicamentos, incluidos los medicamentos que
ha comprado en la farmacia o en el comercio, debe asegurarse su médico
lo sabe
- Rifinah 300 Tabletas hace que todos los fluidos corporales adquieran un color naranja o rojo.
No se preocupe, esto es normal y no es perjudicial.
- Tome Rifinah 300 comprimidos con el estómago vacío. Esto significa al menos 30
minutos antes de la comida o 2 horas después de la comida
- Mientras esté tomando Rifinah 300 tabletas, no debe comer queso,
atún listado o beber vino tinto (ver 'Toma de Rifinah 300 comprimidos con alimentos
y bebida')
- Si tiene temperatura, está enfermo, comienza a sentirse peor, pierde el
apetito o tiene coloración amarillenta de la piel, las encías o los ojos, debe hablar con su
médico inmediatamente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Consérvelo prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente. Si tiene más
preguntas, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido
recetado sólo para usted. No se lo pases a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus síntomas son los mismos que los tuyos. Si experimenta algún efecto secundario, hable con
su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Rifinah 300 comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Rifinah 300 comprimidos
3. Cómo tomar Rifinah 300 Comprimidos
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Rifinah 300 Comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIFINAH 300 TABLETAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA
Rifinah 300 Tabletas contiene dos medicamentos diferentes llamados rifampicina e
isoniazida. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos llamados fármacos antituberculosos
. Actúan matando las bacterias que causan la tuberculosis.
Rifinah 300 Tabletas se usa para tratar la tuberculosis (también conocida como TB).
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR RIFINAH 300 TABLETAS
No tome Rifinah 300 Comprimidos si:
- Es alérgico (hipersensible) a
- rifampicina
- isoniazida
- cualquiera de los demás componentes de Rifinah 300 comprimidos (ver Sección 6:
Contenido del envase y otra información)
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, tragar o respirar
problemas, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
- Tiene color amarillento en la piel y los ojos (ictericia)
- Está tomando saquinavir o ritonavir para una infección por VIH (ver ' Tomando
la sección de otros medicamentos a continuación)
No lo tome si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no estás seguro, habla con tu
médico o farmacéutico antes de tomar Rifinah 300 Comprimidos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rifinah 300 Comprimidos
- Tiene problemas de hígado
- Tiene algún problema de riñón y si está tener más de 600 mg
de rifampicina por día
- Tiene diabetes. Su diabetes puede volverse más difícil de controlar
mientras toma este medicamento
- Tiene epilepsia
- Tiene o alguna vez ha tenido problemas de salud mental (como depresión
o esquizofrenia)
- Se siente entumecido o débil en brazos y piernas (neuropatía periférica)
- Tiene una infección por VIH
- Tiene bajo peso o está desnutrido
- Bebe alcohol todos los días o es alcohólico
- Se inyecta drogas
- Es una mujer negra o hispana
- Tiene un problema sanguíneo poco común llamado 'porfiria'
- Su médico le ha dicho que su cuerpo toma mucho tiempo para deshacerse de
algunos medicamentos (tiene un estado de acetilador lento)
- Usas lentes de contacto. Tomar Rifinah 300 comprimidos puede manchar permanentemente los lentes de contacto blandos
- La persona que toma este medicamento es un niño
- Tiene 65 años o más
Si no está seguro de si se aplica alguna de las situaciones anteriores Para usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Rifinah 300 tabletas.
Análisis de sangre
Su médico necesitará controlar su sangre antes de tomar este medicamento.
Esto ayudará a su médico a saber si ocurre cualquier cambio en su sangre después de tomar este medicamento. Si tienes 35 años o más, también deberás
hágase análisis de sangre mensuales para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Otros medicamentos y Rifinah 300 tabletas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que usted compra sin
receta, incluidas las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Rifinah 300
Tablets puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos
medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Rifinah 300 Tabletas.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si está
tomando:
- Saquinavir o ritonavir utilizados para el VIH. infección
Los siguientes medicamentos pueden hacer que Rifinah 300 Tablets funcione peor:
- Antiácidos utilizados para la indigestión. Tome Rifinah 300 tabletas al menos 1 hora
antes de tomar antiácidos
- Otros medicamentos utilizados para la tuberculosis como el ácido P-aminosalicílico (PAS) y
cicloserina. PAS y Rifinah 300 Tabletas deben tomarse con al menos 8 horas
de diferencia
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para el corazón y la sangre
- Medicamentos para la presión arterial alta
- Medicamentos para problemas cardíacos o para controlar los latidos del corazón
- Medicamentos utilizados para diluir la sangre como la warfarina
- Medicamentos utilizados para reducir el colesterol
- Diuréticos (diuréticos) como la eplerenona
Medicamentos para la salud mental, la epilepsia y las neuronas motoras
- Medicamentos para los trastornos del pensamiento conocidos como 'antipsicóticos' como
haloperidol
- Medicamentos para calmar o reducir la ansiedad (hipnóticos, ansiolíticos)
- Medicamentos para ayudarle a dormir (barbitúricos)
- Medicamentos utilizados para la epilepsia como fenitoína y carbamazepina
- Algunos medicamentos utilizados para la depresión, como amitriptilina y
nortriptilina
- Riluzol, utilizado para la enfermedad de la neurona motora
Medicamentos para infecciones y el sistema inmunológico
- Algunos medicamentos utilizados para una infección por VIH, como estavudina y
zalcitabina
- Algunos medicamentos utilizados para infecciones virales como indinavir, efavirenz,
amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir y neviparina
- Medicamentos utilizados para infecciones fúngicas
- Medicamentos utilizados para infecciones bacterianas (antibióticos)
- Medicamentos utilizados para reducir el sistema inmunológico, como ciclosporina,
sirolimus y tacrolimus
- Praziquantel, utilizado para infecciones por tenia
- Atovacuona, utilizado para la neumonía
Medicamentos hormonales y contra el cáncer
- Algunas hormonas medicamentos (estrógenos, hormonas sistémicas, progestágenos)
utilizados para la anticoncepción o algunos tipos de cáncer como etinilestradiol,
levonorgestrel o didrogesterona
- algunos medicamentos hormonales (antiestrógenos) utilizados para el cáncer de mama o
endometriosis como tamoxifeno, toremifeno y gestrinona
- Algunos medicamentos utilizados para el cáncer (citotóxicos) como el imatinib
- Levotiroxina (hormona tiroidea) utilizada para problemas de tiroides
- Irinotecán - utilizado para el cáncer
Medicamentos para el dolor y la inflamación
- Antibióticos no esteroideos Medicamentos inflamatorios (AINE) como etoricoxib,
aspirina e indometacina
- Medicamentos utilizados para el dolor como codeína, morfina, fentanilo o petidina
- Corticosteroides utilizados para la inflamación como hidrocortisona,
betametasona y prednisolona
- Metadona - utilizada para la abstinencia de heroína
Otros medicamentos
- Medicamentos utilizados para la diabetes
- Medicamentos utilizados para relajar los músculos antes de la cirugía (anestésicos) como
halotano
- Algunos medicamentos utilizados para sentirse mal o estar enfermo como ondansetrón
y aprepitant
- Quinina: se usa para la malaria
- Teofilina: se usa para las sibilancias o la dificultad para respirar
Toma de Rifinah 300 tabletas con alimentos y bebidas
Si se toma Rifinah 300 tabletas con los alimentos y bebidas que se enumeran a continuación tu puedes
experimenta dolor de cabeza, sudoración, enrojecimiento, latidos cardíacos rápidos, desiguales o fuertes
(palpitaciones), mareos, sensación de aturdimiento o desmayo (debido a la presión arterial
baja).
Mientras toma Rifinah 300 tabletas no debe:< br> - Queso
- Atún listado u otro pescado tropical
- Vino tinto
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, planea hacerlo
quedar embarazada o cree que está embarazada.
Rifinah 300 Tabletas puede hacer que la “píldora” anticonceptiva funcione peor. Esto
significa que debe cambiar a un tipo diferente de anticonceptivo. En su lugar, usted
debe utilizar un método anticonceptivo de barrera confiable, como condones o el
“espiral” mientras toma Rifinah 300 tabletas. Si tiene alguna pregunta o no está segura acerca de esto, hable con su médico o farmacéutico. No debe amamantar si está tomando Rifinah 300 tabletas. Esto se debe a que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna. Si está amamantando o planea amamantar, hable con su médico o farmacéutico antes
de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado o desmayado, tener problemas de visión o tener otros síntomas
br>efectos que podrían afectar su capacidad para conducir mientras toma este medicamento. Si esto
sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Rifinah 300
Tabletas
Rifinah 300 Tabletas contiene:
- Amarillo atardecer: Este es un colorante que puede provocar reacciones alérgicas

- Sacarosa: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar
algunos azúcares, hable con su médico antes de tomar Rifinah 300 Comprimidos
- Sodio : Estos comprimidos contienen menos de 1 mmol de sodio (23 mg) al día
dosis y son esencialmente “libres de sodio”.
3. CÓMO TOMAR RIFINAH 300 TABLETAS
Siempre tome Rifinah 300 Tabletas exactamente como le haya indicado su médico. Usted
debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Continúe tomando este medicamento
- Debe tomar los comprimidos todos los días durante todo el tiempo que el médico le haya indicado
que los tome
- No deje y comience a tomar los comprimidos. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios
y su tuberculosis no será tratada adecuadamente
Cómo tomar las tabletas
- Tome este medicamento por vía oral
- Trague los comprimidos enteros, con un vaso de agua
- Tome al menos 30 minutos antes de una comida o 2 horas después de una comida. Es mejor
tomarlos al menos 30 minutos antes del desayuno
- Tome todos los comprimidos juntos cada día, como una dosis única
- No le dé este medicamento a niños
- Si siente el efecto de su El medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no
cambie la dosis usted mismo, consulte a su médico
Su médico puede pedirle que tome vitamina B6 durante el tratamiento con Rifinah
300 comprimidos, especialmente si está desnutrido. anciano o diabético.
Cuánto tomar
La dosis habitual es:
Adultos y ancianos que pesen más de 50 kg
- Dos comprimidos al día
- Si es una persona mayor, su médico podrá controlar más de cerca su tratamiento
Adultos y ancianos que pesen menos de 50 kg
- Generalmente se prescribe Rifinah 150 comprimidos
Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Si toma más Rifinah 300 comprimidos del que debe< br> Si toma más Rifinah 300 comprimidos del que debe, informe a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias de un
hospital. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Esto es para que el médico sepa lo que ha tomado.
Puede sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos), tener dolor de estómago, picazón
o dolor de cabeza. También puede sentirse cansado, somnoliento, mareado, aturdido, tener visiones borrosas o extrañas (alucinaciones) y desmayarse o sentirse desmayado. Otros signos
de tomar demasiado incluyen hinchazón de la cara, los ojos o los párpados, dificultad para
hablar, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos, latidos cardíacos irregulares, convulsiones y ataques
cardíacos.
Si olvidó tomar Rifinah 300 Comprimidos
Si olvidó una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si
es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble
para compensar los comprimidos olvidados.
Análisis de sangre
- Un análisis de sangre puede mostrar cambios en la forma en que funciona el hígado
Informe de efectos secundarios
Si Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puedes informar del lado
efectos directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en
Google Play o Apple App Store. Al informar efectos secundarios, puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE RIFINAH 300 TABLETAS
No utilice sus comprimidos después de la fecha de caducidad que se muestra en la caja.< br> Guarde su medicamento en un lugar seguro donde los niños no puedan verlo ni alcanzarlo.
Su medicamento podría dañarlos.
Proteja sus tabletas de la humedad y guárdelas por debajo de 25°C.
Pruebas
Toma Rifinah 300 Tabletas puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. En particular, pruebas de folato, vitamina B12 y función hepática. Si va a
hacerse un análisis de sangre, es importante que informe a su médico que está tomando
Rifinah 300 Comprimidos.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los padece.
Deje de tomarlo y vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios graves:
- Tienes una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar
o respirar, sibilancias, hinchazón de los labios, cara, garganta o
lengua
- Aparecen ampollas, descamación, sangrado, descamación o zonas llenas de líquido en cualquier
parte de tu piel. Esto incluye los labios, los ojos, la boca, la nariz, los genitales,
las manos o los pies. Es posible que tenga un problema grave en la piel.
- Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. O puede tener una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro
debajo de la piel que no desaparecen al presionarlas
(púrpura). Esto podría deberse a un problema sanguíneo grave
- Tiene escalofríos, cansancio, color de piel inusualmente pálido, dificultad para respirar,
latidos cardíacos rápidos u orina de color oscuro. Estos podrían ser signos de un tipo
grave de anemia
: tiene sangre en la orina o un aumento o disminución en la cantidad de
orina que produce. También puede sufrir hinchazón, especialmente en las piernas, los tobillos o los pies. Esto puede deberse a problemas renales graves.
- Tiene un dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en
el cerebro
- Dificultad para respirar y sibilancias
- Se siente confundido, tiene sueño, piel fría y húmeda, respiración superficial o difícil,
latidos cardíacos acelerados o su piel está más pálido de lo normal. Estas podrían ser señales
de shock
- Se contraen más infecciones con más facilidad de lo normal. Los signos incluyen fiebre,
dolor de garganta o úlceras en la boca. Esto podría deberse a que tiene un número
bajo de glóbulos blancos
- Le sangra la nariz, el oído, las encías, la garganta, la piel o el estómago.
Los signos pueden incluir una sensación de sensibilidad e hinchazón en su estómago,
manchas moradas en su piel y heces negras o parecidas al alquitrán
Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, comuníquese con su médico
lo antes posible:
- Inflamación del páncreas, que causa dolor severo en el abdomen
y espalda (pancreatitis, frecuencia no conocida).
- Daño cutáneo grave y extenso (separación de la epidermis y
membranas mucosas superficiales) (necrólisis epidérmica tóxica, NET, puede
afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) .
- una reacción a un medicamento que causa erupción cutánea, fiebre, inflamación de órganos internos,
anomalías hematológicas y enfermedades sistémicas (síndrome DRESS, puede
afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
- Coloración amarillenta de los piel o parte blanca de los ojos, o orina que se oscurece y
heces más pálidas, fatiga, debilidad, malestar general, pérdida de apetito, náuseas o
vómitos causados ​​por problemas hepáticos (hepatitis, pueden afectar hasta 1 de cada 100< br>personas).
- Ampollas en la piel, sarpullido rojo/púrpura, fiebre, dolor de cabeza, tos y dolor en las articulaciones
(síndrome de Stevens-Johnson, SJS).
Hable con su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes síntomas.
efectos secundarios graves:
- Problemas mentales con pensamientos inusuales y visiones extrañas
(alucinaciones)
- Diarrea acuosa intensa que no cesa y se siente débil y
tiene fiebre. Esto puede ser algo llamado “colitis pseudomembranosa”
: sus ataques empeoran o comienza a tener ataques
- Síntomas parecidos a los de la gripe, incluidos escalofríos, fiebre, dolor de cabeza, mareos y
dolores de huesos
Informe a su médico lo antes posible si tiene alguno de los siguientes
efectos secundarios:
- Retención de líquidos (edema ) que puede causar hinchazón de la cara, el estómago, los brazos
o las piernas
- Debilidad muscular o dolor o pérdida de reflejos musculares
- Mareos, sensación de aturdimiento y desmayo, especialmente cuando se pone de pie o se sienta
rápidamente ( debido a la presión arterial baja)
- Dedos de manos, pies o tobillos hinchados
- Problemas de equilibrio con mareos (vértigo)
- Incapacidad para concentrarse, sentirse nervioso, irritable o deprimido
- Sensación de mucho cansancio y debilidad o dificultad para dormir (insomnio)
- Sensaciones cutáneas inusuales como sensación de entumecimiento, hormigueo, pinchazo, ardor
o hormigueo en la piel (parestesia)
- Pérdida de memoria a corto plazo, ansiedad, estar menos alerta o receptivo
- Vista borrosa o distorsionada
- Pérdida de músculos u otros tejidos corporales
- Pérdida de peso, sudores nocturnos y fiebre. Estos podrían ser signos de una condición sanguínea
llamada eosinofilia
- Sensación de malestar o malestar
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos secundarios
es grave o dura más de unos pocos días:
- Enrojecimiento o picazón de la piel
- Períodos irregulares
- Estreñimiento, diarrea, malestar estomacal o sequedad de boca
- Dolor de cabeza
- Pérdida de apetito (anorexia)
- Aumento de pecho en hombres
- Aumento de la sed, ir más al baño y sensación de cansancio . Tu sangre
el azúcar puede estar alto
- Acné
- Inflamación de los vasos sanguíneos.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su médico si está
preocupado por ellos
- Nota un color anaranjado o rojizo color en la orina, sudor, flema
(esputo), saliva o lágrimas. Esto es bastante común y no debe preocuparse. Sin embargo, el color rojo puede manchar permanentemente las lentes de contacto blandas. El
color rojo de las lágrimas puede durar algún tiempo después de haber dejado de tomar
Rifinah 300 Tabletas.
Si su médico decide suspender su tratamiento, devuelva el medicamento sobrante al farmacéutico. Consérvelos únicamente si el médico se lo indica.
Si sus comprimidos se decoloran o muestran cualquier otro signo de deterioro,
consulte a su farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Rifinah 300 Comprimidos:
Contienen dos ingredientes activos. Cada comprimido contiene 150 mg de isoniazida
y 300 mg de rifampicina.
Los comprimidos también contienen lauril sulfato de sodio, estearato de calcio, sodio
carboximetilcelulosa, estearato de magnesio, Avicel PH 101
(celulosa microcristalina), acacia, gelatina, caolín, carbonato de magnesio,
talco, polivinilpirrolidona K-30, sacarosa, dióxido de titanio, aerosil 200,
laca de aluminio 17% (E-110) y colorante amarillo FDC.
Aspecto de Rifinah 300 Comprimidos y contenido del envase
Rifinah 300 Comprimidos son comprimidos de color naranja, lisos, brillantes, con forma de cápsula y recubiertos de azúcar.
Rifinah 300 Tablets está disponible en blisters de 60 comprimidos.
FABRICANTE Y TITULAR DE LA LICENCIA DEL PRODUCTO
Rifinah 300 Tablets son fabricados por Sanofi-aventis SpA,
(Località) Valcanello, Casella Postale N46, 03012 Anagni (Frosinone), Italia.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto
P.I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD.
POM
PL15361/0460
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 05.10.17[16]
Rifinah® es una marca registrada de Gruppo Lepetit SpA.
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