RIFINAH 300 TABLETS

Rifinah® 300 Comprimés
0460
05.10.17[16]
(isoniazide, rifampicine)
NOTICE D'INFORMATION PATIENT
Ce que vous devez savoir sur Rifinah 300 comprimés
- Il est très important que vous preniez Rifinah 300 Comprimés exactement comme votre
médecin vous l'a indiqué. Il existe un risque que vous ayez une réaction allergique grave et
dangereuse si vous ne prenez pas vos comprimés tous les jours comme
on vous l'a dit
- Vous devez continuer à le prendre jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
- Si vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments que vous avez
achetés à la pharmacie ou au magasin, vous devez vous assurer votre médecin
le sait
- Rifinah 300 comprimés donne à tous vos fluides corporels une couleur orange ou rouge. Ne vous inquiétez pas, c'est normal et sans danger. Prenez Rifinah 300 comprimés à jeun. Cela signifie au moins 30
minutes avant les repas ou 2 heures après les repas
- Pendant que vous prenez Rifinah 300 comprimés, vous ne devez pas manger de fromage,
listao ou boire du vin rouge (voir « Prendre Rifinah 300 comprimés avec de la nourriture et des boissons ») de la peau, des gencives ou des yeux, vous devez en parler immédiatement à votre
médecin
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez-la brochure. Vous devrez peut-être le relire. Si vous avez d'autres questions
, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament a été
prescrit pour vous uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire, même si
leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Rifinah 300 comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rifinah 300 comprimés
3. Comment prendre Rifinah 300 comprimés
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Rifinah 300 comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RIFINAH 300 COMPRIMES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Rifinah 300 Comprimés contient deux médicaments différents appelés rifampicine et
isoniazide. Ils appartiennent tous deux à un groupe de médicaments appelés médicaments antituberculeux
. Ils agissent en tuant les bactéries responsables de la tuberculose.
Rifinah 300 comprimés sont utilisés pour traiter la tuberculose (également connue sous le nom de tuberculose).
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE RIFINAH 300
COMPRIMES
Ne prenez pas Rifinah 300 Comprimés si :
- Vous êtes allergique (hypersensible) à
- rifampicine
- isoniazide
- l'un des autres composants contenus dans Rifinah 300 comprimés (voir rubrique 6 :
Contenu de l'emballage et autres informations)
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, problèmes de déglutition ou de respiration
, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
- Vous présentez un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
- Vous prenez du saquinavir ou du ritonavir pour une infection par le VIH (voir ' Prise
section d'autres médicaments ci-dessous)
Ne prenez pas si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Rifinah 300 comprimés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rifinah 300 comprimés
- Vous avez des problèmes hépatiques
- Vous avez des problèmes rénaux et si vous êtes prendre plus de 600 mg de rifampicine par jour
- Vous souffrez de diabète. Votre diabète peut devenir plus difficile à contrôler
pendant que vous prenez ce médicament
- Vous souffrez d'épilepsie
- Vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé mentale (tels que la dépression
ou schizophrénie)
- Vous vous sentez engourdi ou faible dans vos bras et vos jambes (neuropathie périphérique)
- Vous avez une infection par le VIH
- Vous souffrez d'insuffisance pondérale ou de malnutrition
- Vous buvez de l'alcool tous les jours ou vous êtes alcoolique
- Vous vous injectez des drogues
- Vous êtes une femme noire ou hispanique
- Vous avez un problème sanguin rare appelé « porphyrie »
- Votre médecin vous a dit que votre corps prend beaucoup de temps pour se débarrasser de certains médicaments (vous avez un statut d'acétylateur lent)
- Vous portez des lentilles de contact. La prise de Rifinah 300 comprimés peut tacher de façon permanente
les lentilles de contact souples
- La personne qui prend ce médicament est un enfant
- Vous êtes âgé de 65 ans ou plus
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique chez vous, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre Rifinah 300 comprimés.
Analyses sanguines
Votre médecin devra vérifier votre sang avant de prendre ce médicament.
Cela aidera votre médecin à savoir si tout changement se produit dans votre sang après
la prise de ce médicament. Si vous êtes âgé de 35 ans ou plus, vous devrez également
faites des analyses de sang mensuelles pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Autres médicaments et Rifinah 300 comprimés
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans
ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, les comprimés Rifinah 300
peuvent affecter le mode d'action de certains autres médicaments. De plus, certains
médicaments peuvent affecter le mode d'action de Rifinah 300 Comprimés.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si vous
prenez :
- Saquinavir ou ritonavir utilisé pour le VIH infection
Les médicaments suivants peuvent rendre Rifinah 300 Comprimés moins efficaces :
- Antiacides utilisés en cas d'indigestion. Prenez Rifinah 300 comprimés au moins 1 heure
avant de prendre des antiacides
- Autres médicaments utilisés contre la tuberculose tels que l'acide P-aminosalicyclique (PAS) et
la cyclosérine. PAS et Rifinah 300 comprimés doivent être pris à au moins 8 heures d'intervalle
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Médicaments pour le cœur et le sang
- Médicaments contre l'hypertension artérielle
- Médicaments pour les problèmes cardiaques ou pour contrôler votre rythme cardiaque
- Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine
- Médicaments utilisés pour réduire le cholestérol
- Comprimés d'eau (diurétiques) tels que l'éplérénone
Médicaments pour la santé mentale, l'épilepsie et les motoneurones
- Médicaments pour les troubles de la pensée connus sous le nom d'antipsychotiques tels que
l'halopéridol
- Médicaments pour calmer ou réduire l'anxiété (hypnotiques, anxiolytiques)
- Médicaments pour aider à dormir (barbituriques)
- Médicaments utilisés pour l'épilepsie tels que la phénytoïne et carbamazépine
- Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que l'amitriptyline et
la nortriptyline
- Le riluzole, utilisé pour traiter les maladies du motoneurone
Médicaments contre les infections et le système immunitaire
- Certains médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH, tels que la stavudine et
zalcitabine
- Certains médicaments utilisés pour les infections virales tels que l'indinavir, l'éfavirenz,
l'amprénavir, le nelfinavir, l'atazanavir, le lopinavir et la néviparine
- Médicaments utilisés pour les infections fongiques
- Médicaments utilisés pour les infections bactériennes (antibiotiques)
- Médicaments utilisés pour affaiblir votre système immunitaire, tels que la ciclosporine,
le sirolimus et le tacrolimus
- Praziquantel - utilisé pour les infections par le ténia
- Atovaquone - utilisé pour la pneumonie
Médicaments hormonaux et anticancéreux
- Certaines hormones médicaments (œstrogènes, hormones systémiques, progestatifs)
utilisés pour la contraception ou certains types de cancer tels que l'éthinylestradiol,
levonorgestrel ou la dydrogestérone
- Certains médicaments hormonaux (anti-œstrogènes) utilisés pour le cancer du sein ou
endométriose telle que le tamoxifène, le torémifène et la gestrinone
- Certains médicaments utilisés contre le cancer (cytotoxiques) tels que l'imatinib
- Lévothyroxine (hormone thyroïdienne) utilisée pour les problèmes de thyroïde
- Irinotécan - utilisé contre le cancer
Médicaments contre la douleur et l'inflammation
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens médicaments inflammatoires (AINS) tels que l'étoricoxib,
l'aspirine et l'indométacine
- Médicaments utilisés contre la douleur tels que la codéine, la morphine, le fentanyl ou la péthidine
- Corticostéroïdes utilisés contre l'inflammation tels que l'hydrocortisone,
la bétaméthasone et la prednisolone
- Méthadone - utilisée pour le sevrage de l'héroïne
Autres médicaments
- Médicaments utilisés pour le diabète
- Médicaments utilisés pour détendre les muscles avant une intervention chirurgicale (anesthésiques) tels que
l'halothane
- Certains médicaments utilisés pour se sentir mal ou avoir des nausées tels que l'ondansétron
et aprépitant
- Quinine - utilisé contre le paludisme
- Théophylline - utilisée contre une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires
Prendre Rifinah 300 comprimés avec de la nourriture et des boissons
Si Rifinah 300 comprimés est pris avec les aliments et les boissons indiqués ci-dessous tu peux
vous ressentez des maux de tête, des sueurs, des bouffées vasomotrices, des battements cardiaques rapides, irréguliers ou forts
(palpitations), des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements (en raison d'une faible tension artérielle
).
Pendant que vous prenez Rifinah 300 comprimés, vous n'avez pas :< br> - Fromage
- Listao ou autres poissons tropicaux
- Vin rouge
Grossesse, allaitement et fertilité
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, prévoyez de
tomber enceinte ou pensez l'être.
Rifinah 300 comprimés peut rendre la « pilule » contraceptive moins efficace. Cela
signifie que vous devez passer à un autre type de contraception. Au lieu de cela, vous
devez utiliser une méthode de contraception barrière fiable telle que des préservatifs ou le
« serpentin » pendant que vous prenez Rifinah 300 comprimés. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr de cela, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rifinah 300 comprimés. Ceci est dû au fait que de petites quantités peuvent passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir étourdi ou vous évanouir, avoir des problèmes de vision ou avoir un autre côté
br>effets pouvant affecter votre capacité à conduire pendant que vous prenez ce médicament. Si cela
se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Informations importantes sur certains composants de Rifinah 300
Comprimés
Rifinah 300 Comprimés contiennent :
- Jaune orangé : Ce est un colorant qui peut provoquer des
réactions allergiques
- Saccharose : Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas
certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Rifinah 300 comprimés
- Sodium : Ces comprimés contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par jour
dose et sont essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RIFINAH 300 COMPRIMES
Prenez toujours Rifinah 300 Comprimés exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous
devez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Continuez à prendre ce médicament
- Vous devez prendre les comprimés tous les jours pendant toute la durée que le médecin vous a indiquée

- N'arrêtez pas et ne recommencez pas à prendre les comprimés. Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires
et votre tuberculose ne sera pas traitée correctement
Comment prendre les comprimés
- Prendre ce médicament par voie orale
- Avaler les comprimés entiers, avec un verre d'eau
- Prendre au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas. Il est
préférable de les prendre au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner
- Prenez tous vos comprimés ensemble chaque jour, en une seule dose
- Ne donnez pas ce médicament aux enfants
- Si vous ressentez l'effet de votre le médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose vous-même, mais demandez à votre médecin
Votre médecin pourra vous demander de prendre de la vitamine B6 pendant le traitement par Rifinah
300 comprimés, surtout si vous souffrez de malnutrition, personne âgée ou diabétique.
Quelle quantité prendre
La dose habituelle est de :
Adultes et personnes âgées pesant plus de 50 kg
- Deux comprimés par jour
- Si vous êtes âgé, votre médecin pourra surveiller votre traitement de plus près
Adultes et personnes âgées pesant moins de 50 kg
- Rifinah 150 comprimés sont généralement prescrits
Enfants
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Rifinah 300 comprimés que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Rifinah 300 comprimés que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences d'un hôpital. Emportez le paquet de médicaments avec
vous. Ainsi, le médecin saura ce que vous avez pris.
Vous pourriez vous sentir malade (nausées), avoir des nausées (vomissements), avoir des douleurs à l'estomac, des démangeaisons
ou des maux de tête. Vous pouvez également vous sentir fatigué, somnolent, étourdi, étourdi, avoir des visions floues ou étranges (hallucinations) et vous évanouir ou vous sentir faible. D'autres signes
d'une prise excessive comprennent un gonflement du visage, des yeux ou des paupières, des difficultés d'élocution
, des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque rapide, des battements cardiaques irréguliers, des convulsions et
crises cardiaques.
Si vous oubliez de prendre Rifinah 300 comprimés
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de double
dose pour compenser les comprimés oubliés.
Tests sanguins
- Un test sanguin peut montrer des changements dans le fonctionnement du foie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler le côté
effets directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans
Google Play ou Apple App Store. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5. COMMENT CONSERVER RIFINAH 300 COMPRIMES N'utilisez pas vos comprimés après la date de péremption indiquée sur la boîte. br> Conservez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
Votre médicament pourrait leur être nocif.
Protégez vos comprimés de l'humidité et conservez-les à une température inférieure à 25°C.
Tests
Prise Rifinah 300 comprimés peut affecter les résultats de certaines analyses de sang. En particulier, des tests de folate, de vitamine B12 et de fonction hépatique. Si vous devez
subir une analyse de sang, il est important d'informer votre médecin que vous prenez
Rifinah 300 comprimés.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas exposé.
Arrêtez de prendre et rendez-vous immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires graves suivants :
- Vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition
ou respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou
de la langue
- Vous présentez des cloques, une desquamation, des saignements, des desquamations ou des taches remplies de liquide sur tout
une partie de votre peau. Cela inclut vos lèvres, vos yeux, votre bouche, votre nez, vos organes génitaux,
vos mains ou vos pieds. Vous pourriez avoir un grave problème de peau
- Vous avez plus facilement des ecchymoses que d'habitude. Ou vous pouvez avoir une éruption cutanée douloureuse composée de
taches rouges foncées sous la peau qui ne disparaissent pas lorsque vous appuyez dessus
(purpura). Cela pourrait être dû à un grave problème de sang
- Vous avez des frissons, de la fatigue, une couleur de peau inhabituellement pâle, un essoufflement,
rythme cardiaque rapide ou urine de couleur foncée. Ceux-ci pourraient être des signes d'un
type d'anémie grave
- Vous avez du sang dans vos urines ou une augmentation ou une diminution de la quantité
d'urine que vous produisez. Vous pouvez également ressentir un gonflement, en particulier au niveau des jambes, des chevilles ou des pieds. Cela peut être dû à de graves problèmes rénaux.
- Vous ressentez soudainement un mal de tête intense. Cela pourrait être le signe d'un saignement
dans le cerveau
- Essoufflement et respiration sifflante
- Vous avez une peau confuse, somnolente, froide et moite, une respiration superficielle ou difficile,
un rythme cardiaque accéléré ou votre peau est plus pâle que la normale. Cela pourrait être des signes
de choc
- Vous contractez plus d'infections plus facilement que la normale. Les signes comprennent de la fièvre,
un mal de gorge ou des aphtes. Cela peut être dû au fait que votre
nombre de globules blancs est faible.
- Vous saignez du nez, des oreilles, des gencives, de la gorge, de la peau ou de l'estomac.
Les signes peuvent inclure une sensation de sensibilité et un gonflement des votre estomac,
des taches violettes sur votre peau et des selles noires ou ressemblant à du goudron
Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, contactez votre médecin
dès que possible :
- Inflammation du pancréas, ce qui provoque de fortes douleurs dans l'abdomen
et dos (pancréatite, fréquence indéterminée).
- Lésions cutanées étendues et graves (séparation de l'épiderme et
des muqueuses superficielles) (nécrolyse épidermique toxique, RTE, peut
affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) .
- une réaction médicamenteuse qui provoque une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes,
des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome DRESS, peut
affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
- Jaunissement de la peau ou le blanc des yeux, ou l'urine devient plus foncée et
les selles plus pâles, la fatigue, la faiblesse, les malaises, la perte d'appétit, les nausées ou
les vomissements causés par des problèmes hépatiques (l'hépatite, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100< br>personnes).
- Cloques cutanées, éruption cutanée rouge/violette, fièvre, maux de tête, toux et douleurs articulaires
(syndrome de Stevens-Johnson, SJS).
Parlez immédiatement à votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants.
effets secondaires graves :
- Problèmes mentaux avec pensées inhabituelles et visions étranges
(hallucinations)
- Diarrhée aqueuse sévère qui ne s'arrête pas et vous vous sentez faible et
avez de la fièvre. Il s'agit peut-être d'une «colite pseudomembraneuse»
- Vos crises s'aggravent ou vous commencez à avoir des crises
- Symptômes pseudo-grippaux, notamment frissons, fièvre, maux de tête, étourdissements et douleurs osseuses
Informez votre médecin dès que possible si vous présentez l'un des effets secondaires suivants
 :
- Rétention d'eau (œdème ) pouvant provoquer un gonflement du visage, du ventre, des bras
ou des jambes
- Faiblesse musculaire ou douleur ou perte des réflexes musculaires
- Étourdissements, sensation de vertige et d'évanouissement, surtout lorsque vous vous levez ou vous asseyez
rapidement ( en raison d'une pression artérielle basse)
- Doigts, orteils ou chevilles enflés
- Problèmes d'équilibre avec étourdissements (vertiges)
- Incapacité de concentration, sensation de nervosité, d'irritabilité ou de dépression
- Sensation de grande fatigue et de faiblesse ou difficulté à dormir (insomnie)
- Sensations cutanées inhabituelles telles qu'une sensation d'engourdissement, picotements, picotements, brûlures
ou traces rampantes sur la peau (paresthésie)
- Perte de mémoire à court terme, anxiété, diminution de la vigilance ou de la réactivité
- Vision floue ou déformée
- Atrophie musculaire ou autre tissus corporels
- Perte de poids, sueurs nocturnes et fièvre. Ceux-ci pourraient être des signes d'une maladie sanguine
appelée éosinophilie
- Se sentir malade ou avoir des nausées
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants devient
grave ou dure plus de quelques jours :
- Rougeur cutanée ou démangeaisons
- Règles irrégulières
- Constipation, diarrhée, maux d'estomac ou bouche sèche
- Maux de tête
- Perte d'appétit (anorexie)
- Hypertrophie mammaire chez l'homme
- Soif accrue, aller aux toilettes plus souvent et sensation de fatigue . Ton sang
le sucre peut être élevé
- Acné
- Inflammation des vaisseaux sanguins.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre médecin si vous
vous inquiétez
- Vous remarquez une coloration orange ou rougeâtre colorez votre urine, votre sueur, vos mucosités (expectorations), votre salive ou vos larmes. Ceci est assez courant et ne vous inquiétez pas.
Cependant, la couleur rouge peut tacher de façon permanente les lentilles de contact souples. La
couleur rouge des larmes peut persister pendant un certain temps après que vous ayez arrêté de prendre
Rifinah 300 comprimés.
Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, rapportez les médicaments restants au pharmacien. Ne les conservez que si le médecin vous l'a demandé.
Si vos comprimés se décolorent ou présentent d'autres signes de détérioration,
consultez votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contiennent Rifinah 300 comprimés :
Ils contiennent deux ingrédients actifs. Chaque comprimé contient 150 mg d'isoniazide
et 300 mg de rifampicine.
Les comprimés contiennent également du laurylsulfate de sodium, du stéarate de calcium et du sodium
carboxyméthylcellulose, stéarate de magnésium, Avicel PH 101
(cellulose microcristalline), gomme arabique, gélatine, kaolin, carbonate de magnésium,
talc, polyvinylpyrollidone K-30, saccharose, dioxyde de titane, aérosol 200,
laque d'aluminium 17 % (E-110) et colorant jaune FDC.
Qu'est-ce que Rifinah 300 Comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Rifinah 300 Comprimés sont oranges, lisses, brillants, en forme de capsule et enrobés de sucre.
Rifinah 300 comprimés sont disponibles en plaquettes thermoformées de 60 comprimés.
FABRICANT ET TITULAIRE DE LA LICENCE DE PRODUIT
Rifinah 300 comprimés sont fabriqués par Sanofi-aventis SpA,
(Località) Valcanello, Casella Postale N46, 03012 Anagni (Frosinone), Italie.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit
P.I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD.
POM
PL15361/0460
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 05.10.17[16]
Rifinah® est une marque déposée de Gruppo Lepetit SpA.
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