RIFINAH 300 TABLETS

Rifinah® 300 compresse
0460
05.10.17[16]
(isoniazide, rifampicina)
FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
Cose importanti che deve sapere su Rifinah 300 compresse
- È molto importante che prenda Rifinah 300 Compresse esattamente come le ha detto il medico. Esiste la possibilità che lei abbia una reazione allergica grave e
pericolosa se non prende le compresse ogni giorno come
ti è stato detto
- Devi continuare a prenderlo finché il medico non ti dice di interromperlo.
- Se stai assumendo qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali che hai
acquistato in farmacia o in negozio, devi assicurarti il tuo medico
lo sa
- Rifinah 300 compresse conferisce a tutti i fluidi corporei un colore arancione o rosso. Non
non preoccuparti: è normale e non è dannoso
- Prendi Rifinah 300 compresse a stomaco vuoto. Ciò significa almeno 30
minuti prima del cibo o 2 ore dopo il cibo
- Mentre prendi Rifinah 300 compresse, non dovresti mangiare formaggio,
tonnetto striato o bere vino rosso (vedere 'Assunzione di Rifinah 300 compresse con cibi
e bevande')
- Se ha la febbre, è malato, inizia a sentirsi peggio, perde
l'appetito o ha un ingiallimento della pelle, delle gengive o degli occhi, deve rivolgersi immediatamente al medico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo volantino. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se hai ulteriori
domande, chiedi al tuo medico o al farmacista. Questo medicinale è stato
prescritto solo per te. Non passarlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi. Se si manifesta un qualsiasi effetto collaterale, si rivolga
al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Rifinah 300 compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rifinah 300 compresse
3. Come prendere Rifinah 300 compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rifinah 300 compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RIFINAH 300 COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Rifinah 300 compresse contiene due diversi medicinali chiamati rifampicina e
isoniazide. Entrambi appartengono a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antitubercolari
. Agiscono uccidendo i batteri che causano la tubercolosi.
Rifinah 300 compresse sono usate per trattare la tubercolosi (nota anche come tubercolosi).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIFINAH 300
COMPRESSE
Non prenda Rifinah 300 compresse se:
- Sei allergico (ipersensibile) a
- rifampicina
- isoniazide
- uno qualsiasi degli eccipienti di Rifinah 300 compresse (vedere paragrafo 6:
Contenuto della confezione e altre informazioni)
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respirazione
, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
- Ha un ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
- Sta assumendo saquinavir o ritonavir per un'infezione da HIV (vedere ' Assunzione
(vedere la sezione degli altri medicinali riportata di seguito)
Non prenda se uno qualsiasi dei casi sopra indicati la riguarda. Se non sei sicuro, parla con il tuo
medico o il farmacista prima di prendere Rifinah 300 compresse.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rifinah 300 compresse
- Ha problemi al fegato
- Ha problemi ai reni e se è avendo più di 600 mg
rifampicina al giorno
- Hai il diabete. Il diabete potrebbe diventare più difficile da controllare
durante l'assunzione di questo medicinale
- Soffre di epilessia
- Ha o ha mai avuto problemi di salute mentale (come depressione
o schizofrenia)
- Ti senti insensibile o debole alle braccia e alle gambe (neuropatia periferica)
- Hai un'infezione da HIV
- Sei sottopeso o malnutrito
- Bevi alcolici ogni giorno o sei un alcolizzato
- Ti fai iniezioni di droghe
- Sei una donna nera o ispanica
- Hai un raro problema del sangue chiamato "porfiria"
- Il tuo medico ti ha detto che il tuo corpo prende molto tempo per liberarti di
alcuni farmaci (hai uno stato di acetilatore lento)
- Indossi lenti a contatto. L'assunzione di Rifinah 300 compresse può
macchiare in modo permanente le lenti a contatto morbide
- La persona che sta assumendo questo medicinale è un bambino
- Hai 65 anni o più
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate si applichi a lei, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Rifinah 300 compresse.
Esami del sangue
Il medico dovrà controllare il sangue prima di prendere questo medicinale.
Questo aiuterà il medico a sapere se si verificano eventuali cambiamenti nel sangue dopo
l'assunzione di questo medicinale. Se hai 35 anni o più, dovrai
sottoporsi mensilmente a esami del sangue per controllare come funziona il fegato.
Altri medicinali e Rifinah 300 compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza
prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Rifinah 300
compresse può influenzare il funzionamento di altri medicinali. Inoltre alcuni
medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Rifinah 300 compresse.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se sta
assumendo:
- Saquinavir o ritonavir usati per l'HIV infezione
I seguenti medicinali possono far funzionare meno bene Rifinah 300 compresse:
- Antiacidi usati per l'indigestione. Prendi Rifinah 300 compresse almeno 1 ora
prima di prendere antiacidi
- Altri medicinali usati per la tubercolosi come l'acido P-aminosaliciclico (PAS) e
cicloserina. PAS e Rifinah 300 compresse devono essere assunti ad almeno 8 ore
di distanza
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Medicinali per il cuore e il sangue
- Medicinali per la pressione alta
- Medicinali per problemi cardiaci o per controllare il battito cardiaco
- Medicinali usati per fluidificare il sangue come il warfarin
- Medicinali usati per abbassare il colesterolo
- Diuretici come l'eplerenone
Medicinali per la salute mentale, l'epilessia e i motoneuroni
- Medicinali per i disturbi del pensiero noti come "antipsicotici" come
aloperidolo
- Medicinali per calmare o ridurre l'ansia (ipnotici, ansiolitici)
- Medicinali che aiutano a dormire (barbiturici)
- Medicinali usati per l'epilessia come fenitoina e carbamazepina
- Alcuni medicinali utilizzati per la depressione come amitriptilina e
nortriptilina
- Riluzolo - utilizzato per la malattia dei motoneuroni
Medicinali per le infezioni e il sistema immunitario
- Alcuni medicinali utilizzati per l'infezione da HIV come stavudina e
zalcitabina
- Alcuni medicinali utilizzati per le infezioni virali come indinavir, efavirenz,
amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir e neviparina
- Medicinali utilizzati per le infezioni fungine
- Medicinali utilizzati per le infezioni batteriche (antibiotici)
- Medicinali utilizzati per abbassare il sistema immunitario, come ciclosporina,
sirolimus e tacrolimus
- Praziquantel - utilizzato per le infezioni da tenia
- Atovaquone - utilizzato per la polmonite
Medicinali ormonali e antitumorali
- Alcuni ormoni medicinali (estrogeni, ormoni sistemici, progestinici)
utilizzati per la contraccezione o per alcuni tipi di cancro come etinilestradiolo,
levonorgestrel o didrogesterone
- Alcuni medicinali ormonali (antiestrogeni) utilizzati per il cancro al seno o
endometriosi come tamoxifene, toremifene e gestrinone
- Alcuni medicinali usati contro il cancro (citotossici) come imatinib
- Levotiroxina (ormone tiroideo) usata per problemi alla tiroide
- Irinotecan - usato contro il cancro
Medicinali antidolorifici e infiammatori
- Antidolorifici non steroidei farmaci infiammatori (FANS) come etoricoxib,
aspirina e indometacina
- Medicinali usati per il dolore come codeina, morfina, fentanil o petidina
- Corticosteroidi usati per l'infiammazione come idrocortisone,
betametasone e prednisolone
- Metadone - utilizzato per la disintossicazione dall'eroina
Altri medicinali
- Medicinali usati per il diabete
- Medicinali usati per rilassare i muscoli prima di un intervento chirurgico (anestetici) come
alotano
- Alcuni medicinali usati per sentirsi male o stare male come ondansetron
e aprepitant
- Chinino - utilizzato per la malaria
- Teofillina - utilizzata per il respiro sibilante o la difficoltà respiratoria
Assunzione di Rifinah 300 compresse con cibi e bevande
Se Rifinah 300 compresse viene assunto con i cibi e le bevande elencati di seguito potresti
manifesta mal di testa, sudorazione, vampate di calore, battito cardiaco veloce, irregolare o forte
(palpitazioni), vertigini, sensazione di stordimento o svenimento (a causa della bassa
pressione sanguigna).
Durante l'assunzione di Rifinah 300 compresse non ha:< br> - Formaggio
- Tonno striato o altri pesci tropicali
- Vino rosso
Gravidanza, allattamento e fertilità
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è incinta, pianifica di
rimanere incinta o pensare di esserlo.
Rifinah 300 compresse può rendere meno efficace la “pillola” contraccettiva. Ciò
significa che dovresti passare a un diverso tipo di contraccezione. Invece, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera affidabile come il preservativo o la “spira” durante l'assunzione di Rifinah 300 compresse. Se hai domande o hai
dubbi a riguardo, rivolgiti al medico o al farmacista.
Non dovresti allattare se stai assumendo Rifinah 300 compresse. Ciò accade
perché piccole quantità possono passare nel latte materno. Se sta allattando o sta pianificando di allattare, si rivolga al medico o al farmacista prima
di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avere vertigini o svenire, avere problemi alla vista o avere altri disturbi< br>effetti che potrebbero influenzare la capacità di guidare mentre assume questo medicinale. Se ciò
accade, non guidare né utilizzare strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Rifinah 300
Compresse
Rifinah 300 compresse contengono:
- Giallo tramonto: Questo è un colorante che può causare reazioni allergiche

- Saccarosio: se il medico le ha detto che non tollera
alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere Rifinah 300 compresse
- Sodio : Queste compresse contengono meno di 1 mmol di sodio (23 mg) al giorno
dose e sono essenzialmente "privi di sodio".
3. COME PRENDERE RIFINAH 300 COMPRESSE
Prenda sempre Rifinah 300 compresse esattamente come le ha detto il medico. Se
deve consultare il medico o il farmacista se ha dubbi.
Continui a prendere questo medicinale
- Deve prendere le compresse ogni giorno per tutto il tempo che il medico le ha detto
di prenderle
- Non interrompere e iniziare a prendere le compresse. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali
e la tubercolosi non verrà trattata adeguatamente
Come prendere le compresse
- Prenda questo medicinale per bocca
- Deglutisca le compresse intere, con un sorso d'acqua
- Assuma almeno 30 minuti prima di un pasto o 2 ore dopo un pasto. È meglio
assumerle almeno 30 minuti prima di colazione
- Prenda tutte le compresse insieme ogni giorno, come dose singola
- Non dia questo medicinale ai bambini
- Se avverte l'effetto della sua il medicinale è troppo debole o troppo forte, non
modificare la dose da solo, ma chiedere al medico
Il medico potrebbe chiederti di assumere vitamina B6 durante il trattamento con Rifinah
300 compresse, soprattutto se sei malnutrito, anziani o diabetici.
Quanto prenderne
La dose abituale è:
Adulti e anziani di peso superiore a 50 kg
- Due compresse al giorno
- Se è anziano, il medico potrebbe monitorare il trattamento più attentamente
Adulti e anziani di peso inferiore a 50 kg
- Di solito vengono prescritti Rifinah 150 compresse
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Se prende più Rifinah 300 compresse di quanto deve< br> Se prende più Rifinah 300 compresse di quanto deve, informi immediatamente un medico o si rechi al
pronto soccorso dell'ospedale. Porta con te la confezione dei medicinali
. In questo modo il medico saprà cosa ha preso.
Potrebbe sentirsi male (nausea), avere mal di testa (vomito), avere mal di stomaco, prurito
o mal di testa. Potresti anche sentirti stanco, assonnato, stordito, stordito, avere
visioni offuscate o strane (allucinazioni) e svenire o sentirsi svenire. Altri segni
di assunzione eccessiva includono gonfiore del viso, degli occhi o delle palpebre, difficoltà di parola,
difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, battito cardiaco irregolare, convulsioni e infarto.
Se dimentica di prendere Rifinah 300 compresse
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è
quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia
per compensare le compresse dimenticate.
Esami del sangue
- Un esame del sangue può mostrare cambiamenti nel funzionamento del fegato
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare il lato
effetti direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cerca MHRA Yellow Card in
Google Play o Apple App Store. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE RIFINAH 300 COMPRESSE
Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.< br> Conserva il medicinale in un luogo sicuro dove i bambini non possano vederlo o raggiungerlo.
Il medicinale potrebbe danneggiarli.
Proteggi le compresse dall'umidità e conservale a temperatura inferiore a 25°C.
Test
Assunzione Rifinah 300 compresse può influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. In
in particolare, test per folati, vitamina B12 e funzionalità epatica. Se sta per
sottoporsi a un esame del sangue, è importante informare il medico che sta assumendo
Rifinah 300 compresse.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere e si rechi immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi:
- Hai una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, deglutizione
o problemi respiratori, respiro sibilante, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o
della lingua
- Si formano vesciche, desquamazione, sanguinamento, desquamazione o chiazze piene di liquido su qualsiasi
parte della tua pelle. Ciò include labbra, occhi, bocca, naso, genitali,
mani o piedi. Potresti avere un grave problema alla pelle
- Ti compaiono lividi più facilmente del solito. Oppure potresti avere una dolorosa eruzione cutanea con macchie rosso scuro
sotto la pelle che non scompaiono quando le premi
(porpora). Ciò potrebbe essere dovuto a un grave problema del sangue
- Hai brividi, stanchezza, colore della pelle insolitamente pallido, respiro corto,
battito cardiaco accelerato o urina di colore scuro. Questi potrebbero essere segni di un grave
tipo di anemia
- Ha sangue nelle urine o un aumento o una diminuzione della quantità
di urina prodotta. Potrebbe anche verificarsi gonfiore, soprattutto alle gambe,
caviglie o piedi. Ciò può essere causato da gravi problemi renali.
- Ha un improvviso e forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel
cervello
- Mancanza di respiro e respiro sibilante
- Ti senti confuso, assonnato, hai la pelle fredda e umida, respiro superficiale o difficile,
un battito cardiaco accelerato o la pelle è più pallido del normale. Questi potrebbero essere segni
di shock
- Si ottengono più infezioni più facilmente del normale. I segni includono febbre,
mal di gola o ulcere alla bocca. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che hai un basso
numero di globuli bianchi
- Hai sanguinamento dal naso, dall'orecchio, dalle gengive, dalla gola, dalla pelle o dallo stomaco.
I segni possono includere una sensazione di dolorabilità e gonfiore alle stomaco,
macchie viola sulla pelle e feci nere o simili a catrame
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, contatti il ​​medico
il prima possibile:
- Infiammazione del pancreas, che provoca forti dolori all'addome
e schiena (pancreatite, frequenza non nota).
- Grave danno cutaneo esteso (separazione dell'epidermide e
delle mucose superficiali) (necrolisi epidermica tossica, TEN, può
colpire fino a 1 persona su 1.000) .
- una reazione al farmaco che causa eruzione cutanea, febbre, infiammazione degli organi interni,
anomalie ematologiche e malattie sistemiche (sindrome DRESS, può
colpire fino a 1 persona su 1.000).
- Ingiallimento delle pelle o parte bianca degli occhi, o urine che diventano più scure e
feci più chiare, affaticamento, debolezza, malessere, perdita di appetito, nausea o
vomito causati da problemi al fegato (epatite, può colpire fino a 1 su 100< br>persone).
- Vesciche sulla pelle, eruzione cutanea rossa/viola, febbre, mal di testa, tosse e dolori articolari
(sindrome di Stevens-Johnson, SJS).
Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti
effetti collaterali gravi:
- Problemi mentali con pensieri insoliti e strane visioni
(allucinazioni)
- Grave diarrea acquosa che non si ferma e ti senti debole e
hai la febbre. Potrebbe trattarsi di qualcosa chiamato "colite pseudomembranosa"
- Le tue crisi peggiorano o inizi ad avere crisi
- Sintomi simil-influenzali inclusi brividi, febbre, mal di testa, vertigini e dolori
alle ossa
Informi il medico il prima possibile se manifesta uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati:
- Ritenzione idrica (edema ) che può causare gonfiore al viso, allo stomaco, alle braccia
o alle gambe
- Debolezza muscolare o dolore o perdita dei riflessi muscolari
- Vertigini, sensazione di stordimento e svenimento soprattutto quando ci si alza o ci si siede
rapidamente ( a causa della bassa pressione sanguigna)
- Gonfiore delle dita delle mani, dei piedi o delle caviglie
- Problemi di equilibrio con capogiri (vertigini)
- Essere incapace di concentrarsi, sentirsi nervoso, irritabile o depresso
- Sentirsi molto stanco e debole o difficoltà a dormire (insonnia)
- Sensazioni insolite della pelle come sensazione di intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore
o strisciamento sulla pelle (parestesia)
- Perdita di memoria a breve termine, ansia, diminuzione dell'attenzione o della reattività
- Vista offuscata o distorta
- Atrofia muscolare o altro tessuti corporei
- Perdita di peso, sudorazione notturna e febbre. Questi potrebbero essere segni di una condizione del sangue
chiamata eosinofilia
- Sensazione di malessere o malessere
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati diventa
grave o dura più di qualche giorno:
- Arrossamento o prurito della pelle
- Ciclo mestruale irregolare
- Stitichezza, diarrea, disturbi di stomaco o secchezza delle fauci
- Mal di testa
- Perdita di appetito (anoressia)
- Ingrossamento del seno negli uomini
- Aumento della sete, andare più spesso in bagno e sensazione di stanchezza . Il tuo sangue
lo zucchero può essere alto
- Acne
- Infiammazione dei vasi sanguigni.
Altri effetti indesiderati che dovresti discutere con il tuo medico se sei
preoccupato per loro
- Noti un colore arancione o rossastro colore nelle urine, nel sudore, nel catarro
(espettorato), nella saliva o nelle lacrime. Questo è abbastanza comune e non devi preoccuparti.
Tuttavia, il colore rosso può macchiare permanentemente le lenti a contatto morbide. Il
colore rosso delle lacrime può durare per un po' di tempo dopo aver smesso di prendere
Rifinah 300 compresse.
Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituisca l'eventuale medicinale rimasto al
farmacista. Conservili solo se te lo dice il medico.
Se le compresse cambiano colore o mostrano altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista che ti dirà cosa fare.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contengono Rifinah 300 Compresse:
Contengono due principi attivi. Ogni compressa contiene 150 mg di isoniazide
e 300 mg di rifampicina.
Le compresse contengono anche sodio lauril solfato, calcio stearato, sodio
carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, Avicel PH 101
(cellulosa microcristallina), acacia, gelatina, caolino, carbonato di magnesio,
talco, polivinilpirollidone K-30, saccarosio, biossido di titanio, aerosil 200,
lacca di alluminio 17% (E-110) e colorante giallo FDC.
Descrizione dell'aspetto di Rifinah 300 compresse e contenuto della confezione
Rifinah 300 compresse sono compresse di colore arancione, lisce, lucide, a forma di capsula e rivestite di zucchero.
Rifinah 300 compresse sono disponibili in blister da 60 compresse.
PRODUTTORE E TITOLARE DELLA LICENZA DEL PRODOTTO
Rifinah 300 compresse sono prodotte da Sanofi-aventis SpA,
(Località) Valcanello, Casella Postale N46, 03012 Anagni (Frosinone), Italia.
Acquistato dall'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto
P.I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD.
POM
PL15361/0460
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 05.10.17[16]
Rifinah® è un marchio di Gruppo Lepetit SpA.
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