RIFINAH 300 TABLETS

リフィナ® 300 錠
0460
05.10.17[16]
(イソニアジド、リファンピシン)
患者情報リーフレット
リフィナ 300 錠について知っておくべき重要なこと
- リフィナ 300 を服用することが非常に重要です医師の
指示どおりに錠剤を服用してください。錠剤を毎日服用しないと、重度の
危険なアレルギー反応が起こる可能性があります。
と言われています
- 医師が中止するまで服用し続けなければなりません。
- 薬局や店で購入した薬を含め、他の薬を服用している場合
医師は
知っています
- リフィナ 300 錠は、すべての体液をオレンジ色または赤色にします。
心配しないでください - これは正常であり、有害ではありません
- Rifinah 300 錠剤を空腹時に服用してください。これは、食事の少なくとも 30 分前、または食事の 2 時間後
- リフィナ 300 錠を服用している間は、チーズを食べてはいけないことを意味します。
カツオを食べるか、赤ワインを飲みます（「リフィナ 300 錠を食べ物
や飲み物と一緒に摂取する」を参照）
- 熱が出たり、体調が悪くなったり、気分が悪くなり始めたり、食欲がなくなったり、
黄色くなったりした場合皮膚、歯茎、目に異常が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
これを保管してください。リーフレット。もう一度読む必要があるかもしれません。さらに
ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。この薬はあなただけに
処方されています。他人に渡さないでください。たとえそれが彼らに害を及ぼす可能性があるとしても
彼らの症状はあなたと同じです。副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に
相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. リフィナ 300 錠剤の概要とその用途
2. リフィナ 300 錠剤を服用する前に知っておくべきこと
3.リフィナ 300 錠の飲み方
4. 考えられる副作用
5. リフィナ 300 錠の保存方法
6. パックの内容など
1. リフィナ 300 錠の概要とその用途
リフィナ 300 錠には、リファンピシンとイソニアジドと呼ばれる 2 つの異なる薬が含まれています。どちらも抗結核
薬と呼ばれるグループの薬に属します。結核の原因となる細菌を殺すことによって作用します。
リフィナ 300 錠剤は、結核（TB としても知られる）の治療に使用されます。
2. リフィナ 300 錠剤を服用する前に知っておくべきこと
以下の場合は、リフィナ 300 錠剤を服用しないでください。
- アレルギー (過敏症) がある
- リファンピシン
- イソニアジド
- Rifinah 300 錠剤のその他の成分（セクション 6 を参照：
パックの内容およびその他の情報）
アレルギー反応の兆候には以下が含まれます： 発疹、嚥下または呼吸
問題、唇、顔、喉、または舌の腫れ
- 皮膚と目が黄色くなる（黄疸）
- HIV感染症のためにサキナビルまたはリトナビルを服用している（「」を参照）服用中
以下の他の薬の項）
上記に該当する場合は服用しないでください。よくわからない場合は、担当者に相談してください。
リフィナ 300 錠を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
リフィナ 300 錠を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- 肝臓に問題がある
- 腎臓に問題がある。 1日あたり600mg以上のリファンピシンを摂取している
- 糖尿病を患っています。この薬を服用している間は、糖尿病のコントロールがより難しくなる可能性があります
- てんかんがある
- 精神的健康上の問題がある、または以前に抱えていたことがある（うつ病など
または統合失調症）
- 腕や脚にしびれや脱力感がある（末梢神経障害）
- HIV感染症がある
- 体重が少ない、または栄養失調である
- 毎日アルコールを飲んでいる、またはアルコール依存症である
- 薬物を自分に注射している
- あなたは黒人またはヒスパニック系の女性である
- あなたは「ポルフィリン症」と呼ばれるまれな血液疾患を患っている
- あなたの医師は、あなたの体がやめるには長い時間がかかります
いくつかの薬物（アセチル化が遅い状態です）
- あなたはコンタクトレンズを着用しています。リフィナ 300 錠を服用すると、ソフト コンタクト レンズに永久的な汚れが付く可能性があります
- この薬を服用している人は子供です
- 65 歳以上です
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合リフィナ 300 錠を服用する前に、医師または
薬剤師に相談してください。
血液検査
この薬を服用する前に、医師は血液を検査する必要があります。
これは、医師が次のことを知るのに役立ちます。この薬を服用した後
に血液に変化が起こります。 35 歳以上の場合は、次のことも必要になります。
肝臓の働きをチェックするために毎月血液検査を受けてください。
他の薬とリフィナ 300 錠
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください
。これには、漢方薬など
処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。これは、リフィナ 300 錠剤が他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の
薬はリフィナ 300 錠の作用に影響を与える可能性があります。
特に、以下を服用している場合は、この薬を服用せず、医師に相談してください。
- HIV に使用されるサキナビルまたはリトナビル感染症
以下の薬はリフィナ 300 錠の効果を低下させる可能性があります:
- 消化不良に使用される制酸剤。制酸薬を服用する少なくとも 1 時間前にリフィナ 300 錠を服用してください
- P-アミノサリチル酸 (PAS) や
サイクロセリンなどの結核に使用される他の薬。 PAS とリフィナ 300 錠は少なくとも 8 時間間隔で服用する必要があります

以下の薬を服用している場合は医師に伝えてください:
心臓薬と血液の薬
- 高血圧の薬
> - 心臓の問題または心拍を制御するための薬
- ワルファリンなど、血液をサラサラにするために使用される薬
- コレステロールを下げるために使用される薬
- エプレレノンなどの水錠剤（利尿薬）
メンタルヘルス、てんかん、運動ニューロンの薬
- 思考障害の薬次のような「抗精神病薬」として知られる
ハロペリドール
- 不安を落ち着かせたり、軽減したりする薬（催眠薬、抗不安薬）
- 睡眠を助ける薬（バルビツレート系）
- フェニトインやてんかんなどのてんかんに使用される薬カルバマゼピン
- アミトリプチリンやノルトリプチリンなど、うつ病に使用されるいくつかの薬
- リルゾール - 運動ニューロン疾患に使用される
感染症および免疫系の薬
- スタブジンやノルトリプチリンなど、HIV感染症に使用されるいくつかの薬
ザルシタビン
- インジナビル、エファビレンツ、
アンプレナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ロピナビル、ネビパリンなどのウイルス感染症に使用される薬
- 真菌感染症に使用される薬
- 細菌感染症に使用される薬(抗生物質)
- シクロスポリン、シロリムス、タクロリムスなどの免疫システムを低下させるために使用される薬
- プラジカンテル - サナダムシ感染症に使用される
- アトバクオン - 肺炎に使用される
ホルモン剤および癌の薬
- 一部のホルモン薬（エストロゲン、全身ホルモン、プロゲストーゲン）
避妊や一部の種類のがんに使用される（エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、ジドロゲステロンなど）
- 乳がんや
に使用される一部のホルモン薬（抗エストロゲン）タモキシフェン、トレミフェン、ゲストリノンなどの子宮内膜症
- イマチニブなどの癌に使用されるいくつかの薬（細胞毒性）
- 甲状腺疾患に使用されるレボチロキシン（甲状腺ホルモン）
- イリノテカン - 癌に使用される
鎮痛剤および炎症薬
- 非ステロイド性抗炎症薬エトリコキシブ、アスピリン、インドメタシンなどの炎症薬（NSAIDS）
- コデイン、モルヒネ、フェンタニル、ペチジンなどの痛みに使用される薬
- ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、プレドニゾロンなどの炎症に使用されるコルチコステロイド
- メサドン - ヘロイン離脱に使用される
その他の薬
- 糖尿病に使用される薬
- 手術前に筋肉を弛緩させるために使用される薬（麻酔薬）など
ハロセン
- オンダンセトロンなどの気分が悪くなったり体調が悪くなったりするために使用される薬
アプレピタント
- キニーネ - マラリアに使用されます
- テオフィリン - 喘鳴や呼吸困難に使用されます
リフィナ 300 錠を食べ物や飲み物と一緒に服用する
リフィナ 300 錠を以下に挙げる食べ物や飲み物と一緒に服用する場合
頭痛、発汗、顔面紅潮、速い、不均一な、または激しい心拍
(動悸)、めまい、立ちくらみまたは失神感 (低血圧
によるもの) を経験します。
リフィナ 300 錠剤の服用中に次のような症状はありません。< br> - チーズ
- カツオまたはその他の熱帯魚
- 赤ワイン
妊娠、授乳中、妊孕性
妊娠している場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。 > 妊娠する、または妊娠していると思われる
リフィナ 300 錠は、避妊薬「ピル」の効果を低下させる可能性があります。これは
別の種類の避妊法に変更する必要があることを意味します。代わりに、リフィナ 300 錠を服用している間は
コンドームや「コイル」などの信頼できる避妊手段を使用する必要があります。ご質問やご不明な点がございましたら
医師または薬剤師にご相談ください。
リフィナ 300 錠を服用している場合は授乳しないでください。これは
少量が母乳に移行する可能性があるためです。授乳中または授乳を予定している場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
車の運転や機械の使用
めまいや失神を感じたり、視力に問題があったり、反対側に問題がある場合があります
br>この薬の服用中に運転能力に影響を与える可能性のある影響。このようなことが
起こった場合は、車を運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
リフィナ 300 の一部の成分に関する重要な情報
錠剤
リフィナ 300 錠剤には次のものが含まれています。
- サンセット イエロー: これアレルギー反応を引き起こす可能性のある着色料です
- スクロース: 一部の糖に耐えられないと医師に言われた場合は、リフィナ 300 錠を服用する前に医師に相談してください
- ナトリウム: これらの錠剤には、1 日あたり 1 mmol (23 mg) 未満のナトリウムが含まれています

3. リフィナ 300 錠の服用方法
リフィナ 300 錠は常に医師の指示どおりに服用してください。
よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬を飲み続けてください
- 医師が服用するよう指示した期間中、毎日錠剤を服用する必要があります

- 錠剤の服用をやめたり、飲み始めたりしないでください。これにより、副作用のリスクが高まる可能性があります
結核は適切に治療されなくなります
錠剤の服用方法
・口から服用します
・水と一緒に丸ごと飲みます
・食事の少なくとも30分前、または食事の2時間後までに服用してください。これらは
朝食の少なくとも30分前に服用するのが最善です
- 毎日、すべての錠剤をまとめて1回分として服用してください
- この薬を子供には与えないでください
- あなたの影響を感じた場合は、薬が弱すぎる、または強すぎる場合は、自分で用量を変更しないでください。ただし、医師に相談してください。医師は、リフィナによる治療中にビタミン B6 を摂取するよう指示する場合があります
特に栄養失調の場合は、高齢者や糖尿病
摂取量
通常の摂取量は次のとおりです。
体重50kgを超える成人および高齢者
- 毎日2錠
- 高齢者の場合、医師は治療をより注意深く監視する場合があります
> 体重50kg未満の成人および高齢者
- 通常、リフィナ150錠が処方されます
小児
この薬は小児への使用はお勧めできません。
リフィナ300錠を必要以上に服用した場合< br> リフィナ 300 錠を必要以上に服用した場合は、すぐに医師に相談するか、
病院の救急外来に行ってください。薬のパックを
持って行きましょう。これは、あなたが何を服用したかを医師が知るためです。
気分が悪くなったり（吐き気）、気分が悪くなったり（嘔吐）、腹痛やかゆみ
または頭痛が起こる場合があります。また、疲労感、眠気、めまい、ふらつきを感じたり、
視界がぼやけたり、奇妙な感覚（幻覚）を感じたり、失神したり、気が遠くなったりすることもあります。過剰摂取のその他の兆候には、顔、目、まぶたの腫れ、ろれつが回らない、呼吸困難、速い心拍、不均一な心拍、発作、心臓発作などがあります。
リフィナ 300錠を飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに飲んでください。ただし、次の服用時間が
近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。飲み忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
血液検査
- 血液検査により、肝臓の働きに変化が見られる場合があります
副作用の報告
次のような場合副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。側面を報告することもできます

www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して直接効果を確認するか、
Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するさらなる情報を提供することができます。
5. リフィナ 300 錠の保管方法
箱に記載されている使用期限を過ぎた錠剤は使用しないでください。 br> 薬は子供が見たり手の届かない安全な場所に保管してください。
薬は子供に害を及ぼす可能性があります。
錠剤を湿気から保護し、25°C 以下で保管してください。
検査
服用リフィナ 300 錠は、一部の血液検査の結果に影響を与える可能性があります。特に
葉酸、ビタミンB12、肝機能を検査します。血液検査を受ける場合は、
リフィナ 300 錠を服用していることを医師に伝えることが重要です。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬は次のような症状を引き起こす可能性があります。副作用はありませんが、
すべての人が副作用を経験します。
以下の重大な副作用のいずれかに気付いた場合は、服用を中止し、すぐに病院に行ってください。
- アレルギー反応がある。症状としては以下が挙げられます: 発疹、嚥下
または呼吸困難、喘鳴、唇、顔、喉、または
舌の腫れ
- 水疱、皮むけ、出血、鱗屑、または液体で満たされた斑点が発生する皮膚の
一部。これには、唇、目、口、鼻、性器、
手、足が含まれます。深刻な皮膚の問題がある可能性があります
- いつもよりあざができやすくなります。または、皮膚の下に黒い
赤い斑点の痛みを伴う発疹ができ、押しても消えない
場合もあります（紫斑）。これは深刻な血液の問題が原因である可能性があります
- 悪寒、疲労感、異常に青白い肌の色、息切れがあります
心拍数が速い、または尿の色が濃い。これらは深刻な
タイプの貧血の兆候である可能性があります
- 尿に血が混じっている、または尿の量が増加または減少している
場合があります。特に足、足首や足首にむくみが生じることもあります。深刻な腎臓の問題が原因である可能性があります
- 突然激しい頭痛が起こります。これは脳内出血の兆候である可能性があります

- 息切れと喘鳴
- 混乱、眠気、冷たくべたべたした皮膚、浅い呼吸または呼吸困難、
心拍数や皮膚の高鳴り通常より色が薄いです。これらは兆候かもしれません
ショックの
- 通常よりも感染症にかかりやすくなります。症状としては、発熱、
喉の痛み、口内炎などがあります。これは、白血球の数が少ないためである可能性があります

- 鼻、耳、歯茎、喉、皮膚、または胃からの出血があります。
兆候としては、体の圧痛や腫れが含まれる場合があります。胃、
皮膚の紫色の斑点、黒またはタール状の便
以下の副作用が発生した場合は、できるだけ早く医師に相談してください。
できるだけ早く医師に相談してください。
- 膵臓の炎症、腹部に激しい痛みを引き起こす
背中と背中（膵炎、頻度は不明）。
- 重度の広範な皮膚損傷（表皮と
表面粘膜の剥離）（中毒性表皮壊死融解症、TENは
最大1,000人に1人が罹患する可能性がある）
- 発疹、発熱、内臓の炎症、
血液学的異常、全身疾患（DRESS症候群、
最大1,000人に1人が罹患する可能性がある）を引き起こす薬物反応
- 黄色化皮膚や白目の色が濃くなる、
便の色が青くなる、疲労、脱力感、倦怠感、食欲不振、吐き気や
肝臓の問題による吐き気（肝炎、最大100人に1人が影響を受ける可能性があります
） br>
- 皮膚の水疱、赤/紫の発疹、発熱による頭痛、咳、関節痛
(スティーブンス・ジョンソン症候群、SJS)。
以下のいずれかに気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。
重篤な副作用:
- 異常な思考や奇妙なビジョンによる精神的問題
(幻覚)
- 止まらない重度の水様下痢、脱力感、
発熱。これは「偽膜性大腸炎」と呼ばれるものである可能性があります
- 発作が悪化するか、発作が起こり始めます
- 悪寒、発熱、頭痛、めまい、骨の痛みなどのインフルエンザのような症状
以下のような
副作用がある場合は、できるだけ早く医師に相談してください。
- 水分貯留（浮腫） ）顔、胃、腕
または脚の腫れを引き起こす可能性があります
- 筋力低下、痛み、または筋肉反射の喪失
- めまい、立ちくらみ、特に立ち上がったり座ったりしたときに気を失う
低血圧による）
- 指、足の指、または足首の腫れ
- めまいを伴う平衡感覚の問題（めまい）
- 集中力の欠如、緊張、イライラ、憂うつ感
- 極度の疲労感、脱力感、または睡眠困難（不眠症）
- しびれ感などの異常な皮膚感覚チクチクする、チクチクする、灼熱感
または皮膚を這う（感覚異常）
- 短期記憶喪失、不安、注意力や反応力の低下
- 視力のぼやけまたは歪み
- 筋肉の衰弱またはその他体の組織
- 体重減少、寝汗、発熱。これらは好酸球増加症と呼ばれる血液
疾患の兆候である可能性があります
- 気分が悪い、または気分が悪い
以下の副作用のいずれかが重篤になった場合、または数日以上続く場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- 皮膚の紅潮またはかゆみ
- 不規則な生理
> - 便秘、下痢、胃の不快感または口渇
- 頭痛
- 食欲不振（食欲不振）
- 男性の胸の肥大
- 喉の渇きの増加、トイレに行く回数が増え、疲労感を感じる。あなたの血
糖分が多い可能性があります
- にきび
- 血管の炎症。
その他の副作用について
心配な場合は医師に相談してください
- オレンジ色または赤味がかっていることに気づきました尿、汗、痰
（たん）、唾液、涙の色。これはよくあることなので心配する必要はありません。
ただし、赤い色がソフト コンタクト レンズに永久に残る可能性があります。
涙の赤い色は、リフィナ 300 錠の服用を中止した後もしばらく続くことがあります。
医師が治療の中止を決定した場合は、残った薬を
薬剤師に返却してください。医師の指示がある場合にのみ保管してください。
錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。対処方法を説明します。
6. パックの内容と内容その他の情報
リフィナ 300 錠の内容:
2 つの有効成分が含まれています。各錠剤にはイソニアジド 150mg とリファンピシン 300mg が含まれています。
錠剤にはラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸カルシウム、ナトリウムも含まれています
カルボキシメチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、アビセル PH 101
(微結晶セルロース)、アカシア、ゼラチン、カオリン、炭酸マグネシウム、
タルク、ポリビニルピロリドン K-30、スクロース、二酸化チタン、アエロジル 200、
アルミニウムラッカー 17% (E-110) および FDC 黄色染料。
Rifinah 300 錠剤の外観とパックの内容
Rifinah 300 錠剤は、オレンジ色、滑らかで光沢のあるカプセル型で、砂糖でコーティングされた錠剤です。
Rifinah 300 錠剤は、60 錠入りのブリスター パックで入手できます。
メーカーおよび製品ライセンス所有者
Rifinah 300 錠剤は、Sanofi-aventis SpA によって製造されています。
(Località) Valcanello、Casella Postale N46、03012 Anagni (Frosinone)、イタリア。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています
P.I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD.
POM
PL15361/0460
リーフレット改訂日および発行日 (参照) 05.10.17[16]
Rifinah® は、次の商標です。 Gruppo Lepetit SpA.
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