RIFINAH 300 TABLETS

Rifinah® 300정
0460
05.10.17[16]
(isoniazid, rifampicin)
환자 정보 안내서
Rifinah 300정에 대해 알아야 할 중요 사항
- Rifinah 300을 복용하는 것이 매우 중요합니다. 의사가 지시한 대로
정확하게 정제를 복용하세요. 매일 약을 복용하지 않으면
심각하고 위험한 알레르기 반응이 나타날 가능성이 있습니다.
지시를 받은 경우
- 의사가 중단하라고 지시할 때까지 계속 복용해야 합니다.
- 약국이나 상점에서 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용하는 경우
다음을 확인해야 합니다. 담당 의사는
알고 있습니다
- Rifinah 300정은 모든 체액을 주황색 또는 빨간색으로 만듭니다. 걱정하지 마세요. 이는 정상적인 현상이며 해롭지 않습니다.
- 공복에 리피나 300정을 복용하세요. 이는 식전 최소 30분 또는 식후 2시간을 의미합니다.
- Rifinah 300정을 복용하는 동안 치즈를 먹어서는 안 됩니다.
참치 가다랑어 또는 적포도주 마시기('음식 및 음료와 함께 리피나 300정 섭취' 참조)
- 체온이 올라가거나 아프거나 몸이 더 불편해지기 시작하거나
식욕이 떨어지거나 황변하는 경우 피부, 잇몸 또는 눈에 이상이 있는 경우에는 즉시
의사와 상담해야 합니다.
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이것을 보관하십시오. 전단. 다시 읽어야 할 수도 있습니다. 추가 질문이 있으면
의사나 약사에게 문의하세요. 이 약은
귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오.
그들의 증상은 당신과 동일합니다. 부작용이 나타나면
의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Rifinah 300정이 무엇이고 어떤 용도로 사용되는지
2. Rifinah 300정을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 리피나정 300정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 리피나정 300정 보관방법
6. 내용물 및 기타사항
1. RIFINAH 300 정제의 정의와 용도
Rifinah 300 정제에는 리팜피신과
isoniazid라는 두 가지 다른 약품이 포함되어 있습니다. 둘 다 항결핵제라고 불리는
의약품군에 속합니다. 결핵을 유발하는 박테리아를 죽이는 효과가 있습니다.
리피나 300정은 결핵(TB라고도 함)을 치료하는 데 사용됩니다.
2. 리피나 300정을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Rifinah 300정을 복용하지 마세요.
- 알레르기가 있는 경우
- 리팜피신
- 이소니아지드
- 리피나 300정의 기타 성분(섹션 6:
팩 내용물 및 기타 정보 참조)
알레르기 반응의 징후는 다음과 같습니다: 발진, 삼키기 또는 호흡
문제, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기
- 피부와 눈이 황변되는 경우(황달)
- HIV 감염으로 인해 사퀴나비르 또는 리토나비르를 복용하고 있는 경우(' 참조) 복용
아래 다른 약 섹션 참조)
위 사항 중 하나라도 해당되면 복용하지 마세요. 확실하지 않으면 담당
에게 문의하세요.Rifinah 300정을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 문의하세요.
경고 및 주의사항
Rifinah 300정을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요
- 간에 문제가 있는 경우
- 신장에 문제가 있는 경우 하루에 600mg 이상
리팜피신을 섭취하는 경우
- 당뇨병이 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 당뇨병을 조절하기가 더 어려워질 수 있습니다

- 간질이 있는 경우
- 정신 건강 문제(우울증 등)가 있거나 있었던 적이 있습니다.
또는 정신분열증)
- 팔과 다리가 마비되거나 허약함을 느끼는 경우(말초 신경병증)
- HIV 감염이 있는 경우
- 저체중이거나 영양실조
- 매일 술을 마시거나 알코올 중독자인 경우
- 약물을 직접 주사하는 경우
- 흑인 또는 히스패닉계 여성인 경우
- '포르피린증'이라는 희귀한 혈액 문제가 있는 경우
- 담당 의사는 귀하의 신체가 알코올 중독에 걸릴 것이라고 말했습니다. 일부 약물을 제거하는 데 오랜 시간
(아세틸화 반응 상태가 느림)
- 콘택트렌즈를 착용하고 계세요. 리피나 300정을 복용하면
소프트 콘택트렌즈가 영구적으로 얼룩질 수 있습니다
- 이 약을 복용하는 사람은 어린이입니다
- 65세 이상입니다
위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 Rifinah 300정을 복용하기 전에 의사나
약사와 상담하세요.
혈액 검사
의사는 이 약을 복용하기 전에 혈액 검사를 해야 합니다.
이는 의사가 다음 사항을 아는 데 도움이 됩니다. 이 약을 복용한 후
혈액에 변화가 발생합니다. 35세 이상인 경우
매달 혈액 검사를 받아 간 기능을 확인하세요.
기타 의약품 및 리피나 300정
다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용한 경우
담당 의사나 약사에게 알리세요. 여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구매하는
의약품이 포함됩니다. 이는 Rifinah 300
정제가 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부
약품은 Rifinah 300정의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고,
복용 중인 경우 의사에게 알리십시오.
- HIV에 사용되는 Saquinavir 또는 ritonavir 감염
다음 의약품으로 인해 Rifinah 300정의 효과가 떨어질 수 있습니다.
- 소화불량에 사용되는 제산제. 제산제를 복용하기 최소 1시간 전에 리피나 300정을 복용하세요.
- P-아미노살리실산(PAS) 및
사이클로세린과 같이 결핵에 사용되는 기타 의약품. PAS와 리피나 300정은 최소 8시간 간격으로 복용해야 합니다.

다음 약 중 하나를 복용하고 있다면 의사에게 알리세요.
심장 및 혈액 약
- 고혈압 약
- 심장 문제 또는 심장 박동 조절을 위한 약물
- 와파린 등 혈액을 묽게 만드는 약
- 콜레스테롤을 낮추는 약
- 에플레레논 등 물정(이뇨제)
정신건강약, 간질약, 운동신경약
- 사고장애약 할로페리돌과 같은 '항정신병약'으로 알려져 있음
- 불안을 진정시키거나 감소시키는 약(수면제, 항불안제)
- 수면에 도움이 되는 약(바르비투르산염)
- 페니토인과 같은 간질에 사용되는 약 카바마제핀
- 아미트리프틸린 및 노르트립틸린과 같이 우울증에 사용되는 일부 약물
- 리루졸 - 운동 신경 질환에 사용됨
감염 및 면역체계용 약물
- 스타부딘 및 HIV 감염에 사용되는 일부 약물
잘시타빈
- 인디나비르, 에파비렌즈,
암프레나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 로피나비르, 네비파린 등 바이러스 감염에 사용되는 일부 의약품
- 진균 감염에 사용되는 의약품
- 세균 감염에 사용되는 의약품 (항생제)
- 시클로스포린,
시롤리무스, 타크로리무스 등 면역 체계를 저하시키는 데 사용되는 약물
- PraziQuantel - 촌충 감염에 사용
- Atovaquone - 폐렴에 사용
호르몬 및 항암제
- 일부 호르몬 에티닐로에스트라디올,
레보노르게스트렐 또는 디드로게스테론과 같은 피임 또는 일부 유형의 암에 사용되는 의약품(에스트로겐, 전신 호르몬, 프로게스테론)
- 유방암 또는 유방암에 사용되는 일부 호르몬 의약품(항에스트로겐)
타목시펜, 토레미펜, 게스트리논 등의 자궁내막증
- 이마티닙 등 암에 사용되는 일부 약물(세포독성제)
- 갑상선 문제에 사용되는 레보티록신(갑상선 호르몬)
- 이리노테칸 - 암에 사용
통증 및 염증 치료제
- 비스테로이드성 항염증제 에토리콕시브,
아스피린 및 인도메타신과 같은 염증성 약물(NSAIDS)
- 코데인, 모르핀, 펜타닐 또는 페티딘과 같은 통증에 사용되는 약물
- 하이드로코르티손,
베타메타손 및 프레드니솔론과 같은 염증에 사용되는 코르티코스테로이드
- 메타돈 - 헤로인 금단증상에 사용
기타 의약품
- 당뇨병에 사용되는 의약품
- 할로탄 등 수술 전 근육을 이완시키는 데 사용하는 의약품(마취제)
- 온단세트론 등 기분이 나쁠 때 사용하는 일부 의약품
아프레피탄트
- 퀴닌 - 말라리아에 사용
- 테오필린 - 천명음이나 호흡곤란에 사용
리피나 300정을 음식 및 음료와 함께 복용
리피나 300정을 아래의 음식 및 음료와 함께 복용하는 경우 당신은
두통, 발한, 홍조, 빠르거나 고르지 않거나 강한 심장 박동
(심계항진), 현기증, 어지러움 또는 실신(저혈압으로 인해)을 경험합니다.
Rifinah 300정을 복용하는 동안에는 다음이 없습니다.
br> - 치즈
- 가다랑어 또는 기타 열대어
- 레드 와인
임신, 수유 및 불임
임신 중인 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
임신했거나 임신했다고 생각하세요.
Rifinah 300정은 피임약 "알약"의 효과를 저하시킬 수 있습니다. 이는
다른 유형의 피임법으로 바꿔야 함을 의미합니다. 대신, Rifinah 300정을 복용하는 동안
콘돔이나
"코일"과 같은 신뢰할 수 있는 장벽 피임 방법을 사용해야 합니다. 질문이 있거나
이 내용에 대해 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
Rifinah 300정을 복용하는 경우 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 이는
소량이 모유에 들어갈 수 있기 때문입니다. 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인 경우
약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
운전 및 기계 사용
현기증이나 실신을 느끼거나 시력에 문제가 있거나 다른 신체 장애가 있을 수 있습니다
br>이 약을 복용하는 동안 운전 능력에 영향을 미칠 수 있는 영향. 이러한 일이 발생하면
운전하거나 도구나 기계를 사용하지 마십시오.
Rifinah 300
정제의 일부 성분에 대한 중요한 정보
Rifinah 300 정제에는 다음이 포함됩니다:
- 선셋 옐로우: 이 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 착색제

- 자당: 일부 설탕을 용납할 수 없다고 의사가 지시한 경우
Rifinah 300정을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
- 나트륨 : 이 정제에는 하루 1mmol 미만의 나트륨(23mg)이 함유되어 있습니다.
복용량이며 본질적으로 '나트륨이 없습니다'.
3. RIFINAH 300정 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Rifinah 300정을 복용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
이 약을 계속 복용하세요
- 의사가 복용하라고 지시한 기간 동안 매일 약을 복용해야 합니다

- 복용을 중단하거나 시작하지 마십시오. 이는 부작용의 위험을 증가시킬 수 있으며
결핵이 제대로 치료되지 않을 수 있습니다.
약 복용 방법
- 이 약을 경구 복용하세요
- 물과 함께 정제를 통째로 삼키세요
- 식사 최소 30분 전 또는 식사 후 2시간 후에 복용하세요. 이 약은
아침 식사 최소 30분 전에 복용하는 것이 가장 좋습니다.
- 매일 한 번에 모든 정제를 함께 복용하십시오.
- 이 약을 어린이에게 투여하지 마십시오
- 효과가 있다고 느끼는 경우 약이 너무 약하거나 너무 강한 경우
스스로 복용량을 바꾸지 말고 의사에게 문의하십시오.
의사는 Rifinah 300정으로 치료하는 동안 특히 영양실조인 경우 비타민 B6를 섭취하도록 요청할 수 있습니다. 노인 또는 당뇨병 환자.
복용량
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인 및 체중이 50kg 이상인 노인
- 매일 2정
- 노인인 경우 의사가 치료를 더 면밀히 모니터링할 수 있습니다.
성인 및 체중 50kg 미만의 노인
- 일반적으로 리피나 150정을 처방합니다.
어린이
이 약은 어린이에게는 사용을 권장하지 않습니다.
리피나 300정을 적정 용량보다 많이 복용하는 경우
br> Rifinah 300정을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우, 즉시 의사에게 알리거나
병원 응급실로 가세요. 약 팩을
가지고 가세요. 이를 통해 의사는 귀하가 복용한 약을 알 수 있습니다.
메스꺼움, 메스꺼움(구토), 복통, 가려움증 또는 두통이 나타날 수 있습니다.
또한 피곤함, 졸음, 어지러움, 현기증,
시야가 흐릿하거나 이상한 느낌(환각)을 느끼거나 기절하거나 기절할 수도 있습니다. 너무 많이 복용하면
얼굴, 눈 또는 눈꺼풀이 붓고, 말이 어눌해지고
호흡 곤란, 빠른 심장 박동, 불규칙한 심장 박동, 발작 및
심장 마비 등의
징후가 나타납니다.
리피나 300정 복용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요. 그러나
다음 복용 시간이 가까워지면 놓친 복용량을 건너뛰세요. 잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마세요.
혈액 검사
- 혈액 검사를 통해 간 기능의 변화가 나타날 수 있습니다.
부작용 보고
다음과 같은 경우 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 측면을 신고할 수도 있습니다
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card 제도를 통해 직접 효과를 받거나
Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색하세요. 부작용을 보고하시면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. RIFINAH 300 정제 보관 방법
상자에 표시된 유효 기간이 지나면 정제를 사용하지 마십시오.
br> 약을 어린이가 보거나 닿을 수 없는 안전한 장소에 보관하십시오.
약이 어린이에게 해로울 수 있습니다.
약을 습기로부터 보호하고 25°C 이하에 보관하십시오.
테스트
복용 Rifinah 300정은 일부 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히
엽산, 비타민 B12 및 간 기능 검사. 혈액 검사를 받으려면
의사에게
Rifinah 300정을 복용하고 있음을 알리는 것이 중요합니다.
4. 발생할 수 있는 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 부작용은 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 심각한 부작용이 발견되면
복용을 중단하고 즉시 병원에 가세요.
- 알레르기 반응이 있습니다. 징후에는 발진, 삼킴
또는 호흡 문제, 쌕쌕거림, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기

- 물집이 생기거나 벗겨지거나 출혈이 생기거나 각질이 생기거나 체액이 차 있는 반점이 나타납니다.
피부의 일부. 여기에는 입술, 눈, 입, 코, 성기,
손이나 발이 포함됩니다. 심각한 피부 문제가 있을 수 있습니다.
- 평소보다 쉽게 ​​멍이 듭니다. 또는 피부 아래에 눌러도 사라지지 않는 진홍반점의 통증성
발진(자반병)이 나타날 수 있습니다. 심각한 혈액 문제 때문일 수 있습니다.
- 오한, 피로, 유난히 창백한 피부색, 숨가쁨 등이 있습니다.
빠른 심장 박동 또는 어두운 색의 소변. 이는 심각한
유형의 빈혈
징후일 수 있습니다.
- 소변에 혈액이 섞여 있거나
소변량이 증가 또는 감소합니다. 특히 다리,
발목 또는 발에 부종이 나타날 수도 있습니다. 이는 심각한 신장 문제로 인해 발생할 수 있습니다.
- 갑자기 심한 두통이 발생합니다. 이는
뇌출혈의 징후일 수 있습니다.
- 숨가쁨 및 쌕쌕거림
- 혼란스럽고, 졸리고, 차갑고 축축한 피부, 얕거나 어려운 호흡,
빠른 심장 박동 또는 피부 평소보다 창백합니다. 이는 징후일 수 있습니다
충격
- 평소보다 더 쉽게 감염될 수 있습니다. 발열,
인후통 또는 구강 궤양 등의 징후가 있습니다. 이는 백혈구 수가
부족하기 때문일 수 있습니다.
- 코, 귀, 잇몸, 목, 피부 또는 위에서 출혈이 있습니다.
징후에는 가슴이 아프거나 부어오르는 느낌이 포함될 수 있습니다. 위,
피부의 보라색 반점, 검은색 또는 타르 같은 변
다음과 같은 부작용이 나타나면
가능한 한 빨리 의사에게 문의하세요.
- 췌장 염증, 복부에 심한 통증을 유발합니다
등(췌장염, 빈도 알 수 없음)
- 심각한 광범위한 피부 손상(표피와 표층 점막의 분리)(독성 표피 괴사 용해, TEN은
1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음) .
- 발진, 발열, 내장 염증,
혈액학적 이상 및 전신 질환(DRESS 증후군,
최대 1,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)을 유발하는 약물 반응.
- 황변 피부나 눈 흰자위가 어두워지고
대변이 창백해지고, 피로, 쇠약, 불쾌감, 식욕 부진, 메스꺼움 또는
구토로 인한 간 문제(간염, 최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음) br>사람).
- 피부 물집, 붉은색/보라색 발진, 고열 두통, 기침 및 관절통
(스티븐스-존슨 증후군, SJS).
다음 중 하나라도 발견되면 즉시 의사와 상담하세요.
심각한 부작용:
- 이상한 생각과 이상한 환상으로 인한 정신적 문제
(환각)
- 멈추지 않는 심한 설사, 허약함을 느끼고
열이 납니다. 이는 '위막성 대장염'이라고 불리는 것일 수 있습니다.
- 발작이 더 심해지거나 발작이 생기기 시작합니다.
- 오한, 발열, 두통, 현기증, 뼈 통증 등 독감과 유사한 증상

다음과 같은 부작용이 있는 경우
최대한 빨리 의사에게 알리세요.
- 수분 저류(부종) ) 얼굴, 배, 팔 또는 다리가 부어오르게 할 수 있습니다.
- 근육 약화, 통증 또는 근육 반사 상실
- 특히 빨리 서거나 앉을 때
현기증, 현기증, 현기증 및 실신( 저혈압으로 인해)
- 손가락, 발가락, 발목이 부어오름
- 어지러움으로 인한 균형 문제(현기증)
- 집중할 수 없거나 초조하거나 짜증이 나거나 우울함
- 매우 피곤하고 무기력하거나 잠을 잘 수 없음(불면증)
- 마비된 느낌, 저림, 따끔거림, 화끈거림
또는 피부가 살금살금 기어가는 증상(감각이상)
- 단기 기억 상실, 불안, 주의력 저하 또는 반응 저하
- 흐릿하거나 왜곡된 시력
- 근육 또는 기타 소모 신체 조직
- 체중 감소, 야간 발한 및 발열. 이는 호산구 증가증이라는
혈액 질환의 징후일 수 있습니다.
- 아프거나 아프다
다음 부작용 중 하나라도 심각해지거나 며칠 이상 지속되는 경우
의사나 약사에게 알리세요.
- 피부 홍조 또는 가려움증
- 불규칙한 생리
- 변비, 설사, 복부 불쾌감 또는 구강 건조
- 두통
- 식욕 부진(거식증)
- 남성의 유방 확대
- 갈증이 증가하고 화장실에 자주 가고 피곤함 . 당신의 피
당도가 높을 수 있습니다.
- 여드름
- 혈관 염증.
기타 부작용이 우려되는 경우 의사와 상의해야 합니다.

- 주황색이나 붉은색이 나타나는 경우 소변, 땀, 가래
(가래), 타액 또는 눈물의 색이 변합니다. 이는 매우 흔한 현상이므로 걱정할 필요가 없습니다.
그러나 붉은색은 소프트 콘택트렌즈에 영구적인 얼룩을 남길 수 있습니다. Rifinah 300정 복용을 중단한 후에도
눈물의
붉은색이 한동안 지속될 수 있습니다.
의사가 치료를 중단하기로 결정한 경우 남은 약을 약사에게
반납하세요. 의사가 지시한 경우에만 보관하십시오.
정제가 변색되거나 기타 악화 징후가 나타나면
어떻게 해야 하는지 약사와 상담하세요.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Rifinah 300 정제에는 다음이 포함되어 있습니다.
두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다. 각 정제에는 이소니아지드 150mg
과 리팜피신 300mg이 포함되어 있습니다.
정제에는 라우릴황산나트륨, 스테아르산칼슘, 나트륨
도 포함되어 있습니다.카르복시메틸셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, Avicel PH 101
(미정질 셀룰로오스), 아카시아, 젤라틴, 카올린, 탄산마그네슘,
활석, 폴리비닐피롤리돈 K-30, 자당, 이산화티타늄, 에어로실 200,
알루미늄 래커 17% (E-110) 및 FDC 황색 염료.
리피나 300정의 외형 및 팩 내용물
리피나 300정은 주황색의 부드럽고 반짝이는 캡슐 모양의 설탕으로 코팅된 정제입니다.
Rifinah 300 정제는 60정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조업체 및 제품 라이센스 보유자
Rifinah 300 정제는 Sanofi-aventis SpA에서 제조합니다.
(Località) Valcanello, Casella Postale N46, 03012 Anagni (Frosinone), Italy.
EU 내에서 조달되고 제품 라이센스 보유자가 재포장함
P.I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD.
POM
PL15361/0460
전단지 개정 및 발행일(참조) 05.10.17[16]
Rifinah®는 다음 회사의 상표입니다. Gruppo Lepetit SpA.
시각 장애가 있거나 부분 시력이 있습니까?
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020 8423 2111로 전화하여
귀하에게 적합한 형식의 전단지를 받으세요.