RIFINAH 300 TABLETS

Rifinah® 300 comprimidos
0460
05.10.17[16]
(isoniazida, rifampicina)
FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
Coisas importantes que você precisa saber sobre Rifinah 300 comprimidos
- É muito importante que você tome Rifinah 300 Comprimidos exatamente como o seu
médico lhe indicou. Há uma chance de você ter uma reação alérgica grave e
perigosa se você não tomar seus comprimidos todos os dias como
lhe foi dito
- Você deve continuar tomando até que seu médico lhe diga para parar.
- Se você estiver tomando qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que você
comprou na farmácia ou loja, você deve se certificar de que seu médico
sabe
- Rifinah 300 comprimidos deixa todos os seus fluidos corporais com uma cor laranja ou vermelha. Não se preocupe - isso é normal e não é prejudicial.
- Tome Rifinah 300 comprimidos com o estômago vazio. Isso significa pelo menos 30
minutos antes da refeição ou 2 horas depois da refeição
- Enquanto estiver tomando Rifinah 300 comprimidos, você não deve comer queijo,
atum gaiado ou beba vinho tinto (consulte 'Tomar Rifinah 300 comprimidos com alimentos
e bebidas')
- Se você tiver febre, estiver doente, começar a se sentir pior, perder
o apetite ou ficar amarelado da pele, gengivas ou olhos, deve falar imediatamente com o seu
médico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
Conserve-o folheto. Talvez você precise lê-lo novamente. Caso ainda tenha
dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi
prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sintomas deles são iguais aos seus. Se você tiver algum efeito colateral, fale com
seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rifinah 300 comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rifinah 300 comprimidos
3. Como tomar Rifinah 300 Comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Rifinah 300 Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE SÃO RIFINAH 300 COMPRIMIDOS E PARA QUE SÃO UTILIZADOS

Rifinah 300 Comprimidos contém dois medicamentos diferentes chamados rifampicina e
isoniazida. Ambos pertencem a um grupo de medicamentos denominados medicamentos anti-tuberculosos. Eles atuam matando as bactérias que causam a tuberculose.
Rifinah 300 comprimidos são usados ​​para tratar a tuberculose (também conhecida como tuberculose).
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR RIFINAH 300
COMPRIMIDOS
Não tome Rifinah 300 comprimidos se:
- Você é alérgico (hipersensível) a
- rifampicina
- isoniazida
- qualquer outro componente de Rifinah 300 comprimidos (ver secção 6:
Conteúdo da embalagem e outras informações)
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção na pele, problemas de deglutição ou respiração
, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
- Você tem amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)
- Você está tomando saquinavir ou ritonavir para uma infecção por HIV (ver ' Tomar
seção de outros medicamentos abaixo)
Não tome se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você não tiver certeza, fale com seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Rifinah 300 comprimidos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rifinah 300 comprimidos
- Você tem problemas de fígado
- Você tem algum problema renal e se está tomar mais de 600 mg
de rifampicina por dia
- Você tem diabetes. A sua diabetes pode tornar-se mais difícil de controlar
enquanto estiver a tomar este medicamento
- Tem epilepsia
- Tem ou já teve problemas de saúde mental (como depressão
ou esquizofrenia)
- Você se sente entorpecido ou fraco nos braços e pernas (neuropatia periférica)
- Você tem uma infecção por HIV
- Você está abaixo do peso ou desnutrido
- Você bebe álcool todos os dias ou você é alcoólatra
- Você se injeta com drogas
- Você é uma mulher negra ou hispânica
- Você tem um problema sanguíneo raro chamado 'porfiria'
- Seu médico lhe disse que seu corpo toma muito tempo para se livrar de
algumas drogas (você tem um status de acetilação lento)
- Você usa lentes de contato. Tomar Rifinah 300 comprimidos pode permanentemente
manchar lentes de contato gelatinosas
- A pessoa que toma este medicamento é uma criança
- Você tem 65 anos ou mais
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica para você, converse com seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Rifinah 300 comprimidos.
Exames de sangue
Seu médico precisará verificar seu sangue antes de tomar este medicamento.
Isso ajudará seu médico a saber se quaisquer alterações acontecem no seu sangue após
tomar este medicamento. Se você tem 35 anos ou mais, também precisará
faça análises sanguíneas mensais para verificar como está o funcionamento do seu fígado.
Outros medicamentos e Rifinah 300 comprimidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
quaisquer outros medicamentos. Isso inclui medicamentos que você compra sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Rifinah 300 comprimidos pode afetar o modo como outros medicamentos atuam. Além disso, alguns
medicamentos podem afetar o modo como Rifinah 300 comprimidos atua.
Em particular, não tome este medicamento e informe o seu médico se estiver
a tomar:
- Saquinavir ou ritonavir utilizados para o VIH infecção
Os seguintes medicamentos podem fazer com que Rifinah 300 comprimidos funcione menos bem:
- Antiácidos usados ​​para indigestão. Tome Rifinah 300 comprimidos pelo menos 1 hora
antes de tomar antiácidos
- Outros medicamentos usados ​​para TB, como ácido P-aminossalicíclico (PAS) e
cicloserina. PAS e Rifinah 300 comprimidos devem ser tomados com pelo menos 8 horas de intervalo
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para o coração e sangue
- Medicamentos para pressão alta
- Medicamentos para problemas cardíacos ou para controlar os batimentos cardíacos
- Medicamentos usados ​​para diluir o sangue, como a varfarina
- Medicamentos usados ​​para baixar o colesterol
- Comprimidos de água (diuréticos), como a eplerenona
Medicamentos para saúde mental, epilepsia e neurônios motores
- Medicamentos para distúrbios do pensamento conhecidos como 'antipsicóticos', como
haloperidol
- Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade (hipnóticos, ansiolíticos)
- Medicamentos para ajudar a dormir (barbitúricos)
- Medicamentos usados ​​para a epilepsia, como fenitoína e carbamazepina
- Alguns medicamentos usados ​​para a depressão, como amitriptilina e
nortriptilina
- Riluzol - usado para doenças do neurônio motor
Medicamentos para infecções e o sistema imunológico
- Alguns medicamentos usados ​​para uma infecção por HIV, como estavudina e
zalcitabina
- Alguns medicamentos utilizados para infecções virais, como indinavir, efavirenz,
amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir e neviparina
- Medicamentos utilizados para infecções fúngicas
- Medicamentos utilizados para infecções bacterianas (antibióticos)
- Medicamentos usados ​​para diminuir o sistema imunológico, como ciclosporina,
sirolimus e tacrolimus
- Praziquantel - usado para infecções por tênias
- Atovaquona - usada para pneumonia
Medicamentos hormonais e contra o câncer
- Algum hormônio medicamentos (estrogênio, hormônios sistêmicos, progestagênios)
usados ​​para contracepção ou alguns tipos de câncer, como etinilestradiol,
levonorgestrel ou didrogesterona
- Alguns medicamentos hormonais (antiestrogênios) usados ​​para câncer de mama ou
endometriose, como tamoxifeno, toremifeno e gestrinona
- Alguns medicamentos usados ​​para o câncer (citotóxicos), como o imatinibe
- Levotiroxina (hormônio da tireoide) usado para problemas de tireoide
- Irinotecano - usado para o câncer
Medicamentos para dor e inflamação
- Anti-inflamatórios não esteróides medicamentos inflamatórios (AINEs), como etoricoxibe,
aspirina e indometacina
- Medicamentos usados ​​para dor, como codeína, morfina, fentanil ou petidina
- Corticosteroides usados ​​para inflamação, como hidrocortisona,
betametasona e prednisolona
- Metadona - usada para abstinência de heroína
Outros medicamentos
- Medicamentos usados ​​para diabetes
- Medicamentos usados ​​para relaxar os músculos antes da cirurgia (anestésicos), como
halotano
- Alguns medicamentos usados ​​para enjoos ou enjoos, como ondansetrona
e aprepitanto
- Quinino - usado para malária
- Teofilina - usado para pieira ou dificuldade em respirar
Tomar Rifinah 300 comprimidos com alimentos e bebidas
Se Rifinah 300 comprimidos for tomado com os alimentos e bebidas listados abaixo você pode
sentir dor de cabeça, sudorese, rubor, batimento cardíaco rápido, irregular ou forte
(palpitações), tontura, sensação de vertigem ou desmaio (devido à pressão arterial
baixa).
Enquanto estiver tomando Rifinah 300 comprimidos, não tenha:< br> - Queijo
- Atum bonito ou outro peixe tropical
- Vinho tinto
Gravidez, amamentação e fertilidade
Converse com seu médico antes de tomar este medicamento se estiver grávida, planeje
> engravidar ou pensar que está grávida.
Rifinah 300 comprimidos pode fazer com que a “pílula” anticoncepcional funcione menos bem. Isto
significa que você deve mudar para um tipo diferente de contracepção. Em vez disso, você
deve usar um método contraceptivo de barreira confiável, como preservativos ou a
“bobina” enquanto estiver tomando Rifinah 300 comprimidos. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre isso, fale com seu médico ou farmacêutico. Você não deve amamentar se estiver tomando Rifinah 300 comprimidos. Isto acontece
porque pequenas quantidades podem passar para o leite materno. Se estiver amamentando ou planejando amamentar, fale com seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Você pode sentir tonturas ou desmaiar, ter problemas de visão ou ter outros efeitos colaterais< br>efeitos que podem afetar a sua capacidade de conduzir enquanto toma este medicamento. Se isso
acontecer, não dirija nem use ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Rifinah 300
Comprimidos
Rifinah 300 Comprimidos contém:
- Amarelo pôr do sol: Este é um corante que pode causar reações alérgicas

- Sacarose: Se o seu médico lhe disse que você não tolera
alguns açúcares, converse com seu médico antes de tomar Rifinah 300 comprimidos
- Sódio : Estes comprimidos contêm menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dia
dose e são essencialmente “isentos de sódio”.
3. COMO TOMAR RIFINAH 300 COMPRIMIDOS
Sempre tome Rifinah 300 comprimidos exatamente como seu médico lhe disse. Você
deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Continue tomando este medicamento
- Você deve tomar os comprimidos todos os dias durante todo o tempo que o médico lhe disse para tomá-los.
- Não pare e comece a tomar os comprimidos. Isto pode aumentar o risco de efeitos colaterais
e sua TB não será tratada adequadamente
Como tomar os comprimidos
- Tome este medicamento por via oral
- Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água
- Tome pelo menos 30 minutos antes da refeição ou 2 horas após a refeição. É melhor tomá-los pelo menos 30 minutos antes do café da manhã
- Tome todos os comprimidos juntos todos os dias, em dose única
- Não dê este medicamento a crianças
- Se sentir o efeito do seu o medicamento é muito fraco ou muito forte, não
altere a dose você mesmo, mas pergunte ao seu médico
Seu médico pode pedir que você tome vitamina B6 durante o tratamento com Rifinah
300 comprimidos, especialmente se você estiver desnutrido, idoso ou diabético.
Quanto tomar
A dose habitual é:
Adultos e Idosos com peso superior a 50kg
- Dois comprimidos por dia
- Se for idoso, o seu médico poderá monitorizar o seu tratamento mais de perto
Adultos e idosos com peso inferior a 50kg
- Rifinah 150 comprimidos são geralmente prescritos
Crianças
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Se você tomar mais Rifinah 300 comprimidos do que deveria< br> Se você tomar mais Rifinah 300 comprimidos do que deveria, informe um médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro do hospital. Leve a embalagem do remédio
com você. Isto é para que o médico saiba o que você tomou.
Você pode sentir enjôo (náuseas), enjôo (vômito), dor de estômago, coceira
ou dor de cabeça. Você também pode se sentir cansado, sonolento, tonto, atordoado, ter
visões turvas ou estranhas (alucinações) e desmaiar ou sentir-se desmaiado. Outros sinais
de ingestão excessiva incluem inchaço da face, olhos ou pálpebras, fala arrastada, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados, batimentos cardíacos irregulares, convulsões e ataques
cardíacos.
Caso se tenha esquecido de tomar Rifinah 300 comprimidos
Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Não tome uma dose dupla
para compensar os comprimidos esquecidos.
Exames de sangue
- Um exame de sangue pode mostrar alterações no funcionamento do fígado
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode reportar lado
efeitos diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA Yellow Card no
Google Play ou Apple App Store. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR RIFINAH 300 COMPRIMIDOS
Não use seus comprimidos após o prazo de validade impresso na caixa.< br> Mantenha o seu medicamento num local seguro, onde as crianças não o possam ver ou alcançar.
O seu medicamento pode prejudicá-las.
Proteja os seus comprimidos da humidade e guarde-os abaixo de 25°C.
Testes
Tomar Rifinah 300 comprimidos pode afetar os resultados de alguns exames de sangue. Em
particularmente, testes de folato, vitamina B12 e função hepática. Se você for
fazer um exame de sangue, é importante informar ao seu médico que você está tomando
Rifinah 300 comprimidos.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar e dirija-se imediatamente ao hospital se notar algum dos
seguintes efeitos secundários graves:
- Você tem uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção cutânea, problemas de deglutição
ou respiratórios, respiração ofegante, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou
língua
- Você apresenta bolhas, descamação, sangramento, descamação ou manchas cheias de líquido em qualquer
parte da sua pele. Isso inclui lábios, olhos, boca, nariz, órgãos genitais,
mãos ou pés. Você pode ter um sério problema de pele
- Você fica com hematomas com mais facilidade do que o normal. Ou você pode ter uma erupção dolorosa de manchas vermelho-escuras sob a pele que não desaparecem quando você as pressiona (púrpura). Isto pode dever-se a um grave problema sanguíneo
- Tem arrepios, cansaço, pele com uma palidez invulgar, falta de ar,
batimento cardíaco acelerado ou urina de cor escura. Estes podem ser sinais de um tipo grave de anemia
- Tem sangue na urina ou um aumento ou diminuição na quantidade de
urina que produz. Você também pode sentir inchaço, especialmente nas pernas,
tornozelos ou pés. Isso pode ser causado por problemas renais graves
- Você tem uma forte dor de cabeça repentina. Isso pode ser um sinal de sangramento
no cérebro
- Falta de ar e chiado no peito
- Você fica confuso, sonolento, pele fria e úmida, respiração superficial ou difícil,
batimentos cardíacos acelerados ou na pele está mais pálido que o normal. Estes podem ser sinais
de choque
- Você contrai mais infecções com mais facilidade do que o normal. Os sinais incluem febre, dor de garganta ou úlceras na boca. Isso pode ocorrer porque você tem um número
baixo de glóbulos brancos
- Você tem sangramento no nariz, ouvido, gengivas, garganta, pele ou estômago.
Os sinais podem incluir uma sensação de sensibilidade e inchaço nas seu estômago,
manchas roxas na pele e fezes pretas ou semelhantes a alcatrão
Se sentir algum dos seguintes efeitos colaterais, entre em contato com seu médico
o mais rápido possível:
- Inflamação do pâncreas, que causa fortes dores no abdômen
e costas (pancreatite, frequência desconhecida).
- Lesões cutâneas extensas e graves (separação da epiderme e
das membranas mucosas superficiais) (necrólise epidérmica tóxica, NET, pode
afetar até 1 em 1.000 pessoas) .
- uma reação medicamentosa que causa erupção na pele, febre, inflamação de órgãos internos,
anormalidades hematológicas e doenças sistêmicas (síndrome de DRESS, pode
afetar até 1 em 1.000 pessoas).
- Amarelecimento de pele ou parte branca dos olhos, ou urina ficando mais escura e
fezes mais claras, fadiga, fraqueza, mal-estar, perda de apetite, náuseas ou
vómitos causados ​​por problemas de fígado (hepatite, pode afetar até 1 em 100
br>pessoas).
- Bolhas na pele, erupção cutânea vermelha/roxa, febre, dor de cabeça, tosse e dor nas articulações
(síndrome de Stevens-Johnson, SSJ).
Fale com seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas.
efeitos colaterais graves:
- Problemas mentais com pensamentos incomuns e visões estranhas
(alucinações)
- Diarréia aquosa grave que não para e você se sente fraco e
tem febre. Isto pode ser algo chamado ‘colite pseudomembranosa’
- Seus ataques pioram ou você começa a ter ataques
- Sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo calafrios, febre, dor de cabeça, tontura e dores ósseas.
Informe o seu médico o mais rápido possível se tiver algum dos seguintes efeitos colaterais:
- Retenção de água (edema). ) que pode causar inchaço no rosto, estômago, braços
ou pernas
- Fraqueza muscular ou dor ou perda de reflexos musculares
- Tonturas, sensação de vertigens e desmaios, especialmente quando você se levanta ou senta
rapidamente ( devido à pressão arterial baixa)
- Dedos das mãos, pés ou tornozelos inchados
- Problemas de equilíbrio com tonturas (vertigens)
- Incapacidade de concentração, sensação de nervosismo, irritabilidade ou depressão
- Sensação de muito cansaço e fraqueza ou dificuldade em dormir (insónia)
- Sensações incomuns na pele, tais como sensação de dormência, formigamento, picadas, queimação
ou arrepios na pele (parestesia)
- Perda de memória de curto prazo, ansiedade, estar menos alerta ou responsivo
- Visão turva ou distorcida
- Desperdício de músculos ou outros tecidos corporais
- Perda de peso, suores noturnos e febre. Estes podem ser sinais de uma doença
sanguínea chamada eosinofilia
- Sentir-se enjoado ou enjoado
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar
ou durar mais do que alguns dias:
- Vermelhidão ou comichão na pele
- Períodos irregulares
- Prisão de ventre, diarreia, desconforto estomacal ou boca seca
- Dor de cabeça
- Perda de apetite (anorexia)
- Aumento dos seios em homens
- Aumento da sede, ir ao banheiro com mais frequência e sentir-se cansado . Seu sangue
o açúcar pode estar alto
- Acne
- Inflamação dos vasos sanguíneos.
Outros efeitos colaterais que você deve discutir com seu médico se estiver
preocupado com eles
- Você percebe uma cor laranja ou avermelhada cor na urina, suor, catarro
(expectoração), saliva ou lágrimas. Isso é bastante comum e você não precisa se preocupar.
No entanto, a cor vermelha pode manchar permanentemente as lentes de contato gelatinosas. A
cor vermelha nas lágrimas pode durar algum tempo depois que você parar de tomar
Rifinah 300 comprimidos.
Se o seu médico decidir interromper o tratamento, devolva qualquer medicamento que tenha sobrado ao farmacêutico. Guarde-os apenas se o médico lhe indicar.
Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer outros sinais de deterioração,
consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que Rifinah 300 comprimidos contém:
Eles contêm dois ingredientes ativos. Cada comprimido contém 150mg de isoniazida
e 300mg de rifampicina.
Os comprimidos também contêm laurilsulfato de sódio, estearato de cálcio, sódio
carboximetilcelulose, estearato de magnésio, Avicel PH 101
(celulose microcristalina), acácia, gelatina, caulim, carbonato de magnésio,
talco, polivinilpirrolidona K-30, sacarose, dióxido de titânio, aerosil 200,
laca de alumínio 17% (E-110) e corante amarelo FDC.
Qual a aparência de Rifinah 300 comprimidos e conteúdo da embalagem
Rifinah 300 comprimidos são laranja, lisos, brilhantes, em forma de cápsula e revestidos de açúcar
.
Rifinah 300 comprimidos estão disponíveis em embalagens blister de 60 comprimidos.
FABRICANTE E TITULAR DE LICENÇA DO PRODUTO
Rifinah 300 comprimidos são fabricados pela Sanofi-aventis SpA,
(Località) Valcanello, Casella Postale N46, 03012 Anagni (Frosinone), Itália.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto
P.I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD.
POM
PL15361/0460
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 05.10.17[16]
Rifinah® é uma marca comercial da Gruppo Lepetit SpA.
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