RIGEVIDON

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIGEVIDON®
150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos
levonorgestrel y etinilestradiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Rigevidon y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Rigevidon
Cómo tomar Rigevidon
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Rigevidon
Contenido del envase y otros información
1. Qué es Rigevidon y para qué se utiliza
Rigevidon es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora. Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno,
etinilestradiol y un progestágeno, levonorgestrel en dosis bajas.
La píldora anticonceptiva combinada la protege contra quedar embarazada de tres maneras. Estas hormonas
1. impiden que el ovario libere un óvulo cada mes (ovulación)
2. también espesan el líquido (en el cuello del útero), lo que dificulta que los espermatozoides lleguen al óvulo
3. alterar el revestimiento del útero para que sea menos probable que acepte un óvulo fertilizado.
Información general
Si se toma correctamente, la píldora es un método anticonceptivo reversible eficaz. Sin embargo, en determinadas circunstancias la eficacia de la píldora puede reducirse o usted debe dejar de tomarla (ver más adelante). En estos casos, no tenga relaciones sexuales o utilice precauciones anticonceptivas no hormonales
adicionales (como condones u otro método de barrera) durante las relaciones sexuales para garantizar una anticoncepción eficaz.
Recuerde, las píldoras anticonceptivas orales combinadas como Rigevidon no la protegerán contra enfermedades de transmisión sexual (como
el SIDA). Sólo los condones pueden ayudar a lograr esto.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Rigevidon
Antes de comenzar a usar Rigevidon debe leer la información sobre coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante leer
los síntomas de un coágulo de sangre – consulte la Sección 2 “Coágulos de sangre”.
Antes de que pueda comenzar a tomar Rigevidon, su médico le hará algunas preguntas sobre su historial médico personal y el de
sus familiares cercanos. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también podrá
realizar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que debe dejar de usar Rigevidon o en las que la fiabilidad de Rigevidon puede ser
disminuido. En tales situaciones, no debe tener relaciones sexuales o debe tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales,
p. Utilice condón u otro método de barrera. No utilice métodos de ritmo o temperatura. Estos métodos pueden ser poco fiables
porque Rigevidon altera los cambios mensuales de temperatura corporal y moco cervical.
Rigevidon, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni ninguna otra enfermedad de transmisión sexual
.
Cuándo no tomar Rigevidon
No debe usar Rigevidon si tiene alguna de las condiciones que se enumeran a continuación. Si tiene alguna de las condiciones que se enumeran a continuación,
debe informar a su médico. Su médico discutirá con usted qué otra forma de control de la natalidad sería más apropiada.
No tome Rigevidon
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), sus pulmones
(embolia pulmonar, EP) u otros órganos.
• si sabe que tiene un trastorno que afecta la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S,
deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
• si necesita una operación o si está de pie durante mucho tiempo (consulte la sección 'Coágulos de sangre')
• si alguna vez ha tenido un ataque cardíaco o un derrame cerebral
• si tiene (o alguna vez ha tenido) angina de pecho (una afección que causa dolor intenso en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque cardíaco
) o un ataque isquémico transitorio (AIT – síntomas de accidente cerebrovascular temporal).
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada "migraña con aura'.
• si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
– diabetes grave con daño a los vasos sanguíneos
– presión arterial muy alta
– un nivel muy alto de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos)
– una condición conocida como hiperhomocisteinemia.
• si tiene (o alguna vez ha tenido) o si se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos genitales.
• si tiene (o alguna vez ha tenido) una enfermedad hepática y su función hepática aún no es normal.
• Si tiene (o alguna vez ha tenido) un tumor en el hígado.
• si tiene sangrado vaginal inexplicable.
• si es alérgico al etinilestradiol o al levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rigevidon.
¿Cuándo debe comunicarse con su médico?
Busque atención médica urgente
• si nota posibles signos de un coágulo de sangre que puedan significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa
profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque cardíaco o un derrame cerebral (consulte la sección 'Coágulos de sangre' (trombosis)
a continuación).
Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos secundarios graves, consulte "Cómo reconocer un coágulo de sangre".
Si padece alguna de las siguientes enfermedades o afecciones, solo puede tomar Rigevidon bajo estricta supervisión médica, ya que
estas afecciones pueden empeorar mientras toma la píldora.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras usa Rigevidon, también debe informar a su médico.
• si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares positivos de esta afección.
La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas).
• si necesita una operación o si está de pie durante mucho tiempo (ver en la sección 2 'Coágulos de sangre' ).
• si usted o su familia cercana alguna vez ha tenido problemas con el corazón o la circulación, como presión arterial alta.
• si tiene una inflamación en las venas debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
• si tiene venas varicosas.
• si usted o su familia cercana alguna vez han tenido problemas con la coagulación de la sangre.
• si tiene migraña.
• si tiene diabetes.
• si tiene la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas).
• si tiene la forma hereditaria de sordera conocida como otosclerosis.
• si tiene un estado de ánimo deprimido (depresión).
• si tiene un trastorno del movimiento llamado corea de Sydenham.
• si tiene enfermedad del hígado y/o de la vesícula biliar (coloración amarillenta de la piel, cálculos biliares).
• si tiene la enfermedad hereditaria enfermedad llamada porfiria.
• si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
• si tiene un trastorno sanguíneo llamado síndrome urémico hemolítico - SUH (un trastorno en el que los coágulos sanguíneos causan que los riñones fallar).
• si tiene lupus eritematoso sistémico LES -; una enfermedad que afecta su sistema de defensa natural.
• si tiene la erupción conocida como herpes gestacional (erupción de vesículas en la piel durante el embarazo).
• si tiene manchas marrones en la cara y el cuerpo (cloasma), que puede reducir al mantenerse alejado del sol y no utilizar
tumbonas ni lámparas solares.
Si padece angioedema hereditario, los medicamentos que contienen estrógenos pueden inducir o exacerbar las molestias
de un angioedema.
COÁGULOS DE SANGRE
Usar un anticonceptivo hormonal combinado como Rigevidon aumenta el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En casos raros, un coágulo de sangre puede bloquear los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Se pueden desarrollar coágulos de sangre
• en las venas (denominada 'trombosis venosa', 'tromboembolismo venoso' o TEV)
• en las arterias (denominada 'trombosis arterial', 'tromboembolismo arterial' o ATE).
Recuperación de Los coágulos de sangre no siempre son completos. En raras ocasiones, puede haber efectos graves y duraderos o, muy raramente, pueden ser fatales.
Es importante recordar que el riesgo general de un coágulo de sangre dañino debido a Rigevidon es pequeño.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Busque atención médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
¿Está experimentando alguno de estos signos?
¿Qué es posible que esté sufriendo?
• hinchazón de una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o del pie
especialmente cuando está acompañada de:
– dolor o sensibilidad en la pierna que puede sentirse sólo
al estar de pie o caminar
– aumento de calor en la pierna afectada
– cambio en el color de la piel de la pierna, p.e. volviéndose
pálido, rojo o azul.
Trombosis venosa profunda
• dificultad para respirar repentina e inexplicable o respiración rápida;
• tos repentina sin una causa obvia, que puede
hacer brotar sangre;
• dolor agudo en el pecho que puede aumentar con la respiración
profunda ;
• aturdimiento o mareos intensos;
• latidos cardíacos rápidos o irregulares;
• dolor intenso en el estómago.
Embolia pulmonar
Si no está seguro, hable con un médico ya que algunos de estos
síntomas, como tos o dificultad para respirar, pueden
confundirse con una afección más leve. como una infección del tracto respiratorio
(por ejemplo, un "resfriado común").
Los síntomas ocurren con mayor frecuencia en un ojo:
• pérdida inmediata de la visión o
• visión borrosa indolora que puede progresar a pérdida de
visión.

• dolor en el pecho, malestar, presión, pesadez;
• sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o
debajo del esternón;
• sensación de plenitud, indigestión o asfixia;
• malestar en la parte superior del cuerpo que se irradia a la espalda, la mandíbula,
garganta, el brazo y el estómago;
• sudoración, náuseas, vómitos o mareos;
• debilidad extrema, ansiedad o dificultad para respirar;
• latidos cardíacos rápidos o irregulares

• debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna,
especialmente en un lado del cuerpo;< br> • confusión repentina, dificultad para hablar o comprender;
• dificultad repentina para ver con uno o ambos ojos;
• dificultad repentina para caminar, mareos, pérdida de equilibrio o
coordinación;
• repentina, grave o dolor de cabeza prolongado sin
conocidacausa;
• pérdida del conocimiento o desmayo con o sin convulsiones.
A veces, los síntomas de un derrame cerebral pueden ser breves con una
recuperación casi inmediata y completa, pero aún así debe
buscar atención médica urgente tan pronto como sea posible. puede estar en riesgo de sufrir
otro derrame cerebral.

• hinchazón y ligera decoloración azul de una extremidad;
• dolor intenso en el estómago (abdomen agudo).
Trombosis de la vena retiniana (sangre coágulo en el ojo)
Ataque cardíaco
Accidente cerebrovascular
Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
¿Qué puede pasar si se forma un coágulo de sangre en una vena?
• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas
(trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos secundarios son raros. Con mayor frecuencia, ocurren durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado
.
• Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de la vena retiniana).
¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año de tomar un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si vuelve a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo producto o un
producto diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es ligeramente mayor que si no estuviera usando un anticonceptivo hormonal
combinado.
Cuando deja de tomar Rigevidon, su riesgo de sufrir un coágulo de sangre vuelve a la normalidad en unas pocas semanas.< br> ¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo general de un coágulo de sangre en la pierna o el pulmón (TVP o EP) con Rigevidon es pequeña.
• De cada 10,000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un
coágulo de sangre en un año.
• Fuera De cada 10.000 mujeres que utilizan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, entre 5 y 7 desarrollarán
un coágulo de sangre en un año.
• El riesgo de tener un coágulo de sangre variará según su historial médico personal (consulte “Factores que aumentan su riesgo de tener un coágulo de sangre” a continuación)
Riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en un año
Mujeres que no están usando una píldora/parche/anillo hormonal combinado
y no están embarazadas
Aproximadamente 2 de cada 10.000 mujeres
Mujeres que usan una píldora anticonceptiva hormonal combinada que contiene
levonorgestrel
Aproximadamente 5 - 7 de cada 10.000 mujeres
Mujeres que usan Rigevidon
Aproximadamente 5 - 7 de cada 10.000 mujeres< br> Factores que aumentan el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en una vena
El riesgo de sufrir un coágulo de sangre con Rigevidon es pequeño, pero algunas afecciones aumentarán el riesgo.
Su riesgo es mayor:
• si es mucho sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2);
• si alguien de su familia inmediata ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (por ejemplo, antes de la edad de aproximadamente< br > 50). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea;
• si necesita una operación, o si está de pie durante mucho tiempo debido a una lesión o enfermedad, o tiene una pierna
enyesado. Es posible que sea necesario suspender el uso de Rigevidon varias semanas antes de la cirugía o mientras tenga menos movilidad. Si es necesario
deje de usar Rigevidon y pregúntele a su médico cuándo puede comenzar a usarlo nuevamente.
• a medida que envejece (particularmente por encima de los 35 años);
• si dio a luz hace menos de unas semanas.
El riesgo de el desarrollo de un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.
Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente su riesgo de tener un coágulo de sangre, especialmente si tiene algunos de los otros factores enumerados.
Es importante informarlo. Consulte con su médico si alguna de estas condiciones se aplica a usted, incluso si no está seguro. Su médico puede decidir que
es necesario suspender Rigevidon.
Si cualquiera de las condiciones anteriores cambia mientras usa Rigevidon, por ejemplo, un familiar cercano experimenta una trombosis
sin motivo conocido; o aumenta mucho de peso, informe a su médico.
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¿Qué puede pasar si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
Como un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
Factores que aumentan el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral por usar Rigevidon es muy pequeño pero puede aumentar:
• con la edad (más allá de los 35 años aproximadamente);
• si fuma. Cuando utilice un anticonceptivo hormonal combinado como Rigevidon, se recomienda dejar de fumar. Si
no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede recomendarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene presión arterial alta;
• si un miembro de su familia inmediata ha sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral a una edad temprana (menos de 50 años). En este caso, usted
también podría tener un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral;
• si usted, o alguien de su familia inmediata, tiene un nivel alto de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si tiene un problema con su corazón (trastorno valvular, alteración del ritmo llamada fibrilación auricular);
• si tiene diabetes.
Si tiene más de una de estas afecciones o si alguna de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre puede
aumentar aún más.
el comprimido olvidado, no es necesario tomar más medidas anticonceptivas. . Sin embargo, si este no es el caso, o si se ha olvidado más de 1 comprimido, debe tomar precauciones anticonceptivas adicionales durante 7 días. Si cualquiera de las condiciones anteriores cambia mientras usa Rigevidon, por ejemplo empiezas a fumar, un familiar cercano
sufre una trombosis sin motivo conocido; o aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Qué hacer si olvida tomar la píldora en la tercera semana
El riesgo de fallo anticonceptivo es inminente debido al siguiente intervalo sin tomar la píldora. Sin embargo, la reducción de la protección anticonceptiva
puede evitarse ajustando la ingesta de comprimidos. Por lo tanto, siguiendo una de las dos alternativas siguientes, no es necesario tomar más precauciones anticonceptivas, siempre que se hayan tomado correctamente todos los comprimidos durante los 7 días.antes de la primera tableta olvidada. Si no ha tomado Rigevidon correctamente durante los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado, deberá seguir la primera de las dos alternativas. Además, se debe
utilizar un método de barrera (como un condón) de forma concomitante durante los siguientes 7 días.
La píldora y el cáncer
Se ha informado de un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en usuarios de la píldora a largo plazo. en algunos estudios. No está claro si este
mayor riesgo es causado por la píldora, ya que podría deberse a los efectos del comportamiento sexual y otros factores.
Se ha encontrado cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman la píldora que en mujeres. de la misma edad que no toman
la pastilla. Si las mujeres dejan de tomar la píldora, esto reduce el riesgo, de modo que 10 años después de dejar de tomar la píldora, el riesgo de desarrollar cáncer de mama
es el mismo que para las mujeres que nunca han tomado la píldora. No es seguro si la píldora causa un mayor riesgo de cáncer de mama.
cáncer. Puede ser que las mujeres que toman la píldora sean examinadas más a menudo, de modo que el cáncer de mama se detecte antes.
En mujeres que toman la píldora se han reportado tumores hepáticos malignos y benignos. Los tumores hepáticos pueden provocar hemorragia intraabdominal (sangrado en el estómago) potencialmente mortal
. Por lo tanto, si tiene dolor en la parte superior del estómago que no desaparece pronto,
informe a su médico.
Chequeos regulares
Una vez que haya comenzado a tomar Rigevidon, su médico lo verá nuevamente para un control regular. controles anuales, o si tiene algún problema
puede consultar a su médico en cualquier momento.
Uso de Rigevidon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamentos.
Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico) que utiliza Rigevidon. Ellos pueden decirle
si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, condones) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos
• pueden influir en los niveles sanguíneos de Rigevidon,< br> • puede hacerlo menos efectivo para prevenir el embarazo,
• puede causar sangrado inesperado.
Estos incluyen
• medicamentos utilizados para el tratamiento de
– epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina , oxcarbazepina)
– tuberculosis (por ejemplo, rifampicina)
– Infecciones por VIH y virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos como
como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
– infecciones por hongos (por ejemplo, griseofulvina)
– artritis, artrosis (etoricoxib) )
– presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)
– el remedio a base de hierbas hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Rigevidon puede influir en el efecto de otros medicamentos, p.ej.
• medicamentos que contienen ciclosporina
• el antiepiléptico lamotrigina (esto podría provocar un aumento de la frecuencia de las convulsiones)
• teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios)
• tizanidina (utilizada para tratar dolores musculares y/o calambres musculares).
1. Debe tomar el último comprimido que olvidó tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa que debe tomar 2 comprimidos al mismo tiempo.
tiempo. A partir de entonces, deberá seguir tomando los comprimidos a la hora habitual del día. A continuación, debe comenzar con el siguiente envase
inmediatamente después de tomar el último comprimido del envase actual, es decir, sin un intervalo sin comprimidos entre los envases. Es poco probable que haya sangrado por privación
hasta el final del segundo paquete, pero puede haber algo de manchado o sangrado intermenstrual en los días
que esté tomando comprimidos.
2. También puede dejar de tomar los comprimidos del paquete actual. En ese caso, deberá mantener un periodo sin comprimidos de hasta 7 días,
incluyendo aquellos días en los que olvidó tomar sus comprimidos, y posteriormente continuar con el siguiente envase.
Si se ha olvidado de tomar comprimidos y luego no no presenta sangrado por privación en el primer intervalo normal sin tomar comprimidos, existe la posibilidad de
se debe considerar el embarazo.
Si deja de tomar Rigevidon
Puede dejar de tomar Rigevidon en cualquier momento. Si deja de tomar Rigevidon para tener un bebé, utilice otro método anticonceptivo
hasta que haya tenido su período verdadero. En este caso, será más fácil para su médico decirle cuándo nacerá su bebé.
Qué hacer si tiene malestar estomacal
Si ha estado enfermo o ha tenido diarrea dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma la píldora, es posible que los principios activos de la píldora no se absorban completamente
en el cuerpo.
La situación es casi la misma que la de olvidarse de tomar una tableta. Después de vómitos o diarrea, tome otro comprimido de otro envase lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas siguientes a la hora en que normalmente toma la píldora. Si esto no es posible o tienes 12 horas
pasado, siga los consejos que se dan en “Si olvidó tomar Rigevidon”.
Qué hacer si desea retrasar o cambiar su período
Si desea retrasar o cambiar su período, debe comunicarse con su médico para que le aconseje.
Si desea retrasar su período, debe continuar con el siguiente paquete de Rigevidon, después de tomar el último comprimido del paquete actual
, sin un intervalo sin píldoras. Puede tomar tantas pastillas del siguiente envase como desee, hasta el final del segundo blister. Cuando use el segundo paquete, es posible que tenga sangrado intermenstrual o manchado. La ingesta regular de Rigevidon se reanuda
después del intervalo habitual de 7 días sin comprimidos.
Si desea cambiar su período a otro día de la semana
Si toma Rigevidon correctamente, siempre tendrá su período mensual. período el mismo día del mes. Si desea cambiar su período
a otro día de la semana, en lugar del que está acostumbrada con la toma actual de pastillas, puede acortarlo (pero nunca
alargar) el próximo intervalo sin pastillas tantos días como desee. Por ejemplo, si su período mensual generalmente comienza el viernes y desea que comience el martes (es decir, tres días antes), debe comenzar el siguiente paquete de Rigevidon tres días antes. Cuanto más corto sea el período sin pastillas. intervalo, mayor será la posibilidad de que no tenga un sangrado por deprivación y que pueda tener
sangrado intermenstrual o manchado durante el segundo paquete.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o amamantando alimentación, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico
antes de utilizar este medicamento.
Si tiene sangrado entre períodos
Un pequeño número de mujeres pueden tener un ligero sangrado intermenstrual o manchado mientras toman Rigevidon, especialmente durante los primeros meses. Normalmente, este sangrado no es motivo de preocupación y se detendrá en uno o dos días. Continúe tomando las pastillas como de costumbre y
el problema debería desaparecer después de los primeros paquetes.
Si el sangrado continúa, es molesto o duradero, hable con su médico.
Embarazo
No debe utilizar Rigevidon si está embarazada. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, deje de tomar
Rigevidon y hable con su médico inmediatamente.
Si pierde un período
Si ha tomado todas sus pastillas correctamente y no ha tenido malestar estomacal ni ha usado otros medicamentos, entonces es muy poco probable que esté embarazada. Continúe tomando Rigevidon como de costumbre.
Lactancia
Rigevidon no debe tomarse durante la lactancia. Si está amamantando y desea tomar la píldora, debe comentarlo
con su médico.
Si ha perdido su período dos veces seguidas, es posible que esté embarazada y debe consultar a su médico de inmediato. . Sólo puede
continuar tomando la píldora después de realizar una prueba de embarazo y siguiendo el consejo de su médico.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos que sugieran que Rigevidon, comprimido recubierto afecte a la conducción o al uso de máquinas.< br> Rigevidon contiene lactosa y sacarosa
Si tiene intolerancia al azúcar de la leche (lactosa), debe calcular el contenido de lactosa del preparado (33 mg por comprimido
recubierto).
Si le han dicho según le haya indicado su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este
medicamento.
3. Cómo tomar Rigevidon
La dosis diaria es de un comprimido recubierto.
Debe intentar tomar la pastilla aproximadamente a la misma hora todos los días. Puede que le resulte más fácil tomarlo a última hora de la noche
o a primera hora de la mañana.
Trague cada pastilla entera, con agua si es necesario.
Cada paquete de Rigevidon contiene 1 tira de notas de 21 recubiertas. comprimidos o 3 tiras de notas de 21 comprimidos recubiertos. La tira de notas ha sido diseñada para ayudarle a recordar tomar sus pastillas. El paquete está marcado con el día de la semana en el que debe tomar cada pastilla. Siguiendo la dirección de la flecha
impresa en el paquete debes tomar una pastilla cada día durante 21 días hasta que se vacíe la tira.
Luego tienes 7 días en los que no tomas una pastilla. Durante los 7 días sin pastillas, el día 2 o 3, tendrá un sangrado de privación similar a la menstruación, es decir, su período mensual.
Comience su siguiente tira el día 8 (después de los 7 días sin pastillas), incluso si la El sangrado aún no ha terminado. Mientras
Si toma Rigevidon correctamente, siempre comenzará cada nueva tira el mismo día de la semana y siempre tendrá
su período mensual el mismo día del mes.
Comenzar el primer paquete
Si no se ha utilizado ningún anticonceptivo oral durante el ciclo anterior. Tome la primera pastilla el primer día de su período. Este es el primer día de su ciclo: el día en que comienza el sangrado. Tome una pastilla
marcada para ese día de la semana (por ejemplo, si es martes cuando comienza su período, tome la pastilla marcada como martes en el paquete).
Siga la dirección de la flecha y continúe tomando una pastilla. cada día hasta que la tira esté vacía.
Si comienza el día 2 - 5 de su período, debe usar también otro método anticonceptivo, como el condón, durante los primeros
siete días de toma de píldoras. pero esto es sólo para el primer paquete.
No necesita utilizar ningún otro método anticonceptivo durante el descanso de siete días siempre que haya tomado las 21 pastillas
correctamente y comienza el siguiente paquete a tiempo.
Cambiar a Rigevidon desde otro anticonceptivo hormonal combinado
Empiece a tomar Rigevidon el día después de tomar la última píldora de la tira de su anticonceptivo anterior. No dejes un
espacio entre paquetes. Si su tira de pastillas anterior también contiene pastillas ficticias, debe comenzar con Rigevidon el día después de la última toma hormonal activa, pero a más tardar el día después del intervalo libre de hormonas habitual con su anterior toma hormonal combinada. anticonceptivo (o después de tomar la última pastilla simulada de su paquete anterior). Cuando cambie de un anillo o parche anticonceptivo vaginal combinado
, siga los consejos de su médico.
Si no está claro o tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cambio a Rigevidon desde un anticonceptivo con progestágeno solo píldora (POP o minipíldora)
Puede dejar de tomar píldoras que solo contengan progestágeno en cualquier momento y comenzar a tomar Rigevidon al día siguiente a la hora habitual. Pero sé
asegúrese de usar prevención adicional (como condones) durante las relaciones sexuales en los primeros 7 días, durante los cuales toma las píldoras.
Cambiar a Rigevidon desde una inyección o implante anticonceptivo
Si le han puesto una inyección o un implante del hormona progestágeno, puede comenzar a tomar Rigevidon el día en que debe recibir la siguiente
inyección o el día en que le retiren el implante. Sin embargo, debes utilizar otro método anticonceptivo (como
condones) durante las relaciones sexuales en los primeros 7 días, durante los cuales tomas las pastillas.
Comenzando después del parto o aborto espontáneo o aborto
Después de un parto, aborto o aborto espontáneo, su médico debe aconsejarle que tome la píldora. Puede comenzar a usar Rigevidon inmediatamente después de un aborto espontáneo o que se produzca durante los primeros tres meses de embarazo. En este caso no necesita precauciones anticonceptivas adicionales.
Si ha tenido un parto o un aborto durante los segundos tres meses de embarazo, su médico le aconsejará que tome
la píldora.
La duración del tratamiento no está limitada, pero se recomiendan controles periódicos.
Si toma más Rigevidon del que debe
Si toma más Rigevidon del que debe, no es probable que le cause ningún daño, pero puede tener náuseas, vómitos
dolor abdominal, dolor en los senos, entumecimiento, somnolencia/fatiga y en niñas pequeñas, pequeña cantidad de sangrado vaginal. Si tiene alguno
de estos síntomas, debe hablar con su médico, quien podrá decirle qué debe hacer, si es que debe hacer algo.
Si olvidó tomar Rigevidon
Si olvidó tomar una pastilla por favor siga estas instrucciones.
Si una pastilla se retrasa 12 horas o menos
Aún está protegida contra el embarazo si toma la pastilla tardía tan pronto como se acuerde y continúa tomando las siguientes pastillas a la
hora habitual. Esto puede significar tomar dos pastillas en un día.
Si se retrasa más de 12 horas en tomar una pastilla
Si se retrasa más de 12 horas en tomar una pastilla, su protección contra el embarazo podría reducirse, por lo que usted debe utilizar precauciones anticonceptivas adicionales
. Cuantas más pastillas hayas olvidado, mayor riesgo
existe de que tu protección anticonceptiva se reduzca.
Si tienes más dudas sobre el uso de este medicamento, consulta con tu médico.
4. Posibles efectos secundarios< br> Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos secundarios se han informado en mujeres que usan la píldora, y pueden ocurrir en los primeros meses después de comenzar a usar Rigevidon,
pero por lo general, se detienen una vez que el cuerpo se ha adaptado a la píldora.
Existe un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolismo arterial
arterial (ATE)). todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre
los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, consulte la sección 2 “Qué necesita saber antes de tomar
Rigevidon”.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Vaginitis, incluida candidiasis vaginal, cambios de humor que incluyen depresión, alteración
del deseo sexual, nerviosismo, mareos, sensación de malestar, malestar, dolor abdominal, acné, dolor en los senos, agrandamiento y secreción de los senos,
menstruación dolorosa, sangrado irregular, sangrado reducido o nulo, anomalía del cuello uterino (cambio en el ectopio cervical) y de la secreción vaginal
, retención de líquidos/edema, cambios de peso.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) : Cambios en el apetito, presión arterial elevada, calambres abdominales, hinchazón,
erupciones cutáneas, cloasma (manchas de color marrón amarillento en la piel), que pueden persistir, crecimiento excesivo de cabello, caída del cabello, grasas en sangre alteradas
incluido aumento de triglicéridos.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica con casos muy raros de urticaria, hinchazón
de la cara, lengua, trastornos circulatorios y respiratorios graves), intolerancia a la glucosa, irritación ocular cuando uso de lentes de contacto,
coloración amarillenta de la piel (ictericia), afección de la piel eritema nudoso (caracterizada por nódulos cutáneos rojizos y dolorosos).
Efectos secundarios muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Benignos o malignos tumor de hígado, agravamiento de una enfermedad del sistema inmunológico
(lupus), agravamiento de la porfiria, exacerbación de la corea (un trastorno del movimiento involuntario), inflamación
del nervio óptico, coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del ojo, agravamiento de las venas varicosas, inflamación del intestino grueso
(colitis isquémica), inflamación del páncreas, enfermedad de la vesícula biliar (incluidos cálculos biliares), eritema multiforme (caracterizado< br> por erupción con enrojecimiento en forma de diana o llagas), un trastorno sanguíneo llamado síndrome urémico hemolítico - SUH (un trastorno en el que
los coágulos de sangre hacen que los riñones fallen.
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de la frecuencia disponible) datos): enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa
), lesión hepatocelular (por ejemplo, hepatitis, función hepática anormal).
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Yellow Card Scheme, sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Rigevidon
Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños
No utilice este medicamento después de fecha de caducidad que figura en el blister y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tirar ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Rigevidon
Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.
Un comprimido recubierto contiene 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos. etinilestradiol. Los demás componentes son:
Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato (33 mg), sacarosa, carbonato de calcio,
dióxido de titanio (E171), copovidona, macrogol 6000, povidona carmelosa. sodio.
Aspecto de Rigevidon y contenido del envase
Comprimidos recubiertos circulares, biconvexos y blancos.
Cada caja contiene 1, 3, 6 o 13 paquetes calendario de 21 comprimidos recubiertos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapest, Hungría
Distribuido por
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Fabricante
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hungría
Este folleto fue revisado por última vez en enero de 2016.
Si ha olvidado más de una pastilla, pregunte Consulte a su médico para que le aconseje.
Qué hacer si olvida tomar la píldora en la primera semana.
Debe tomar el último comprimido que olvidó tan pronto como se acuerde, incluso si
esto significa que debe tomar 2 comprimidos. al mismo tiempo. A partir de entonces,
deberá continuar tomando los comprimidos a la hora habitual del día. Usted
también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera, p. un condón, durante los
próximos 7 días. Si se han tenido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantos más comprimidos se olviden y
cuanto más se acerque el intervalo sin comprimidos, mayor será el riesgo de
embarazo.
Qué hacer si olvida la pastilla en la segunda semana. Debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa que debe tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. A partir de entonces, deberá seguir tomando los comprimidos a la hora habitual del día. Siempre que
los comprimidos se hayan tomado de forma correcta durante los 7 días anteriores
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