RIGEVIDON
Substance(s) active(s) : ÉTHINYLESTRADIOL / LEVONORGESTREL
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
RIGEVIDON®
150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés enrobés
lévonorgestrel et éthinylestradiol
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Voir la section 4.
Contenu de cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Rigevidon et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rigevidon
Comment prendre Rigevidon
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Rigevidon
Contenu de l'emballage extérieur et autres Informations
1. Qu'est-ce que Rigevidon et dans quel cas est-il utilisé
Rigevidon est un contraceptif oral combiné, également appelé pilule. Il contient deux types d'hormones féminines : un œstrogène,
de l'éthinylestradiol et un progestatif, le lévonorgestrel, à faible dose.
La pilule contraceptive combinée vous protège contre une grossesse de trois manières. Ces hormones
1. empêchent l'ovaire de libérer un ovule chaque mois (ovulation)
2. épaississent également le liquide (au niveau du col de l'utérus), ce qui rend plus difficile l'accès des spermatozoïdes à l'ovule
3. modifier la muqueuse de l'utérus pour la rendre moins susceptible d'accepter un ovule fécondé.
Informations générales
Si elle est prise correctement, la pilule est une forme de contraception réversible et efficace. Cependant, dans certaines circonstances, l'efficacité de la pilule peut diminuer ou vous devez arrêter de prendre la pilule (voir plus loin). Dans ces cas, n'ayez pas de relations sexuelles ou utilisez des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires (telles que des préservatifs ou une autre méthode de barrière) pendant les rapports sexuels pour garantir une contraception efficace.
N'oubliez pas que les pilules contraceptives orales combinées comme Rigevidon ne vous protégeront pas contre les maladies sexuellement transmissibles (telles que
le SIDA). Seuls les préservatifs peuvent y contribuer.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rigevidon
Avant de commencer à utiliser Rigevidon, vous devez lire les informations relatives aux caillots sanguins dans la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire
les symptômes d'un caillot sanguin – voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de commencer à prendre Rigevidon, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux personnels et ceux de
vos proches. Le médecin mesurera également votre tension artérielle et, en fonction de votre situation personnelle, pourra également
effectuer d'autres tests.
Dans cette notice, plusieurs situations sont décrites dans lesquelles vous devez arrêter d'utiliser Rigevidon, ou dans lesquelles la fiabilité de Rigevidon peut être
diminué. Dans de telles situations, soit vous ne devez pas avoir de relations sexuelles, soit vous devez prendre des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires,
par ex. utilisez un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas de méthodes de rythme ou de température. Ces méthodes peuvent ne pas être fiables
car Rigevidon modifie les changements mensuels de la température corporelle et de la glaire cervicale.
Rigevidon, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement
transmise.
Quand ne pas prendre Rigevidon
Vous ne devez pas utiliser Rigevidon si vous présentez l'une des affections énumérées ci-dessous. Si vous souffrez de l'une des affections énumérées ci-dessous,
vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous quelle autre forme de contraception serait plus appropriée.
Ne prenez pas Rigevidon
• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin (thrombose) dans un vaisseau sanguin de vos jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), de vos poumons
(embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes.
• si vous savez que vous souffrez d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S,
un déficit en antithrombine III, en facteur V de Leiden ou en anticorps antiphospholipides.
• si vous avez besoin d'une opération ou si vous êtes debout pendant une longue période (voir la section « Caillots sanguins »)
• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
• si vous souffrez (ou avez déjà eu) d'angine de poitrine (une affection qui provoque une douleur thoracique intense et peut être le premier signe d'une
crise cardiaque) ou d'un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral).
• si vous souffrez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine ». avec aura'.
• si vous souffrez de l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de formation de caillot dans les artères :
– un diabète sévère avec lésions des vaisseaux sanguins
– une pression artérielle très élevée
– un taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
– une affection connue sous le nom d'hyperhomocystéinémie.
• si vous avez (ou avez déjà eu) ou si vous êtes soupçonné d'avoir un cancer du sein ou un cancer des organes génitaux.
• si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et que votre fonction hépatique n'est toujours pas normale.
• Si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur au foie.
• Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
• Si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. (répertorié dans la section 6.).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rigevidon.
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin d'urgence
• si vous remarquez des signes possibles de caillot sanguin pouvant signifier que vous souffrez d'un caillot sanguin dans la jambe (c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde), un caillot sanguin dans le poumon (c'est-à-dire une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (voir la section « Caillots sanguins » (thrombose)
ci-dessous).
Pour une description des symptômes de ces effets secondaires graves, veuillez consulter « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous présentez l'une des maladies/affections suivantes, vous ne pouvez prendre Rigevidon que sous stricte surveillance médicale, car
ces conditions peuvent s'aggraver pendant que vous prenez la pilule.
Si la condition se développe ou s'aggrave pendant que vous utilisez Rigevidon, vous devez également en informer votre médecin.
• si vous avez des taux élevés de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux positifs pour cette maladie.
L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque accru de développer une pancréatite (inflammation du pancréas).
• si vous devez subir une opération ou si vous restez debout pendant une longue période (voir rubrique 2 « Caillots sanguins » ).
• si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes cardiaques ou circulatoires tels que l'hypertension artérielle.
• si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle).
• si vous avez des varices.
• si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes de coagulation sanguine.
• si vous souffrez de migraine.
• si vous souffrez de diabète.
• si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin).
• si vous souffrez d'une forme héréditaire de surdité connue sous le nom d'otosclérose.
• si vous êtes d'humeur dépressive. (dépression).
• si vous souffrez d'un trouble du mouvement appelé chorée de Sydenham.
• si vous souffrez d'une maladie du foie et/ou de la vésicule biliaire (jaunissement de la peau, calculs biliaires).
• si vous avez une maladie héréditaire. maladie appelée porphyrie.
• si vous souffrez de drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges).
• si vous souffrez d'un trouble sanguin appelé syndrome hémolytique et urémique - SHU (un trouble dans lequel des caillots sanguins provoquent l'apparition de caillots sanguins dans les reins). échouer).
• si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé LED - ; une maladie affectant votre système de défense naturel.
• si vous présentez une éruption cutanée connue sous le nom d'herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse).
• si vous présentez des taches brunes sur le visage et le corps (chloasma), que vous pouvez atténuer en restant à l'abri du soleil et ne pas utiliser
de transats ou de lampes solaires.
Si vous souffrez d'angio-œdème héréditaire, les médicaments contenant des œstrogènes peuvent provoquer ou aggraver des symptômes
d'angio-œdème.
CAILOTS SANGUINS
Utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Rigevidon augmente votre risque de développer un caillot sanguin par rapport au fait de ne pas en utiliser. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut obstruer les vaisseaux sanguins et causer de graves problèmes.
Des caillots sanguins peuvent se développer
• dans les veines (appelé « thrombose veineuse », « thromboembolie veineuse » ou TEV)
• dans les artères (appelé « thrombose artérielle », « thromboembolie artérielle » ou ETA).
Récupération de les caillots sanguins ne sont pas toujours complets. Dans de rares cas, des effets graves à long terme peuvent survenir ou, très rarement, ils peuvent être mortels.
Il est important de se rappeler que le risque global de caillot sanguin nocif dû au Rigevidon est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILOT SANGUIN
Consultez un médecin d'urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Ressentez-vous l'un de ces signes ?
De quoi souffrez-vous ?
• gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied
surtout lorsqu'il est accompagné de :
– douleur ou sensibilité dans la jambe qui peut être ressentie uniquement
en position debout ou en marchant
– augmentation de la chaleur dans la jambe affectée
– changement de couleur de la peau de la jambe, par ex. devenant
pâle, rouge ou bleu.
Thrombose veineuse profonde
• essoufflement soudain et inexpliqué ou respiration rapide ;
• toux soudaine sans cause évidente, pouvant
faire remonter du sang ;
• douleur thoracique aiguë qui peut s'aggraver avec
une respiration profonde ;
• étourdissements ou étourdissements sévères ;
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier ;
• douleur intense à l'estomac.
Embolie pulmonaire
Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à un médecin car certains de ces
symptômes, tels que la toux ou l'essoufflement, peuvent
être confondus avec une affection plus bénigne. comme une infection des voies respiratoires (par exemple un « rhume »).
Les symptômes surviennent le plus souvent dans un œil :
• perte immédiate de la vision ou
• vision floue indolore pouvant évoluer vers une perte de
vision.
• douleur thoracique, inconfort, pression, lourdeur;
• sensation de compression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou
sous le sternum ;
• sensation de plénitude, d'indigestion ou d'étouffement ;
• gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire,
la gorge, le bras et le ventre ;
• transpiration, nausées, vomissements ou étourdissements ;
• faiblesse extrême, anxiété ou essoufflement ;
• battements cardiaques rapides ou irréguliers
• faiblesse ou engourdissement soudain du visage, d'un bras ou d'une jambe,
en particulier d'un côté du corps ;
br> • confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre ;
• difficulté soudaine à voir dans un ou les deux yeux ;
• difficulté soudaine à marcher, étourdissements, perte d'équilibre ou
de coordination ;
• soudaine, grave ou mal de tête prolongé sans
connucause ;
• perte de conscience ou évanouissement avec ou sans convulsions.
Parfois, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être brefs avec un
rétablissement complet et presque immédiat, mais vous devez quand même
consulter un médecin d'urgence car vous pourriez présenter un risque
d'un autre accident vasculaire cérébral.
• gonflement et légère décoloration bleue d'une extrémité;
• douleur intense à l'estomac (abdomen aigu).
Thrombose veineuse rétinienne (sang caillot sanguin dans l'œil)
Crise cardiaque
Accident vasculaire cérébral
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux sanguins
CAILOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
• L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés a été associée à une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines
(thrombose veineuse). Toutefois, ces effets secondaires sont rares. Le plus souvent, ils surviennent au cours de la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
• Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
• Si un caillot sanguin quitte la jambe et se loge dans le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
• Très rarement, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe tel que l'œil (thrombose veineuse rétinienne).
Quand le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est le plus élevé au cours de la première année de prise d'un contraceptif hormonal combiné pour la première fois
. Le risque peut également être plus élevé si vous reprenez un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent
) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais il est toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné
.
Lorsque vous arrêtez Rigevidon, votre risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
br> Quel est le risque de développer un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) avec Rigevidon est faible.
• Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin en un an.
• Out sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, environ 5 à 7 développeront
un caillot sanguin en un an.
• Le risque d'avoir un caillot sanguin varie en fonction de vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs qui augmentent votre risque de
caillot sanguin » ci-dessous)
Risque de développer un caillot de sang en un an
Femmes qui n'utilisent pas de pilule/patch/anneau hormonal combinés
et qui ne sont pas enceintes
Environ 2 femmes sur 10 000
Femmes utilisant une pilule contraceptive hormonale combinée contenant
du lévonorgestrel
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Femmes utilisant Rigevidon
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
br> Facteurs qui augmentent votre risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin avec Rigevidon est faible, mais certaines conditions augmenteront le risque.
Votre risque est plus élevé :
• si vous êtes très gros surpoids (indice de masse corporelle ou IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
• si un membre de votre famille immédiate a eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe à un jeune âge (par exemple, avant l'âge d'environ< br> 50). Dans ce cas, vous pourriez avoir un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
• si vous devez subir une opération, ou si vous restez debout pendant une longue période en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si vous avez une jambe
dans un casting. L'utilisation de Rigevidon devra peut-être être arrêtée plusieurs semaines avant la chirurgie ou lorsque vous êtes moins mobile. Si vous en avez besoin
arrêtez Rigevidon, demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer à l'utiliser.
• à mesure que vous vieillissez (en particulier au-dessus de 35 ans environ) ;
• si vous avez accouché il y a moins de quelques semaines.
Le risque de la formation d'un caillot sanguin augmente à mesure que vous souffrez de maladies.
Un voyage en avion (> 4 heures) peut augmenter temporairement votre risque de formation d'un caillot sanguin, en particulier si vous présentez certains des autres facteurs énumérés.
Il est important de le dire. votre médecin si l’une de ces conditions s’applique à vous, même si vous n’en êtes pas sûr. Votre médecin peut décider que
Rigevidon doit être arrêté.
Si l'une des conditions ci-dessus change pendant que vous utilisez Rigevidon, par exemple, un membre de votre famille proche présente une thrombose
sans raison connue ; ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILOTS DE SANG DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot de sang se forme dans une artère ?
Comme un caillot de sang dans une veine, un caillot dans une artère peut causer de graves problèmes. Par exemple, cela peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs qui augmentent le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de Rigevidon est très petit mais peut augmenter :
• avec l'âge (au-delà d'environ 35 ans) ;
• si vous fumez. Lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal combiné comme Rigevidon, il vous est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous êtes
incapable d'arrêter de fumer et que vous avez plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre type de contraceptif ;
• si vous êtes en surpoids ;
• si vous souffrez d'hypertension ;
• si un membre de votre famille immédiate a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge (moins de 50 ans environ). Dans ce cas, vous
pourriez également avoir un risque plus élevé de subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
• si vous, ou un membre de votre famille immédiate, avez un taux élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
• si vous souffrez de migraines, notamment de migraines avec aura ;
• si vous avez un problème cardiaque (trouble valvulaire, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
• si vous souffrez de diabète.
Si vous souffrez de plusieurs de ces affections ou si l'une d'entre elles est particulièrement grave, le risque de développer un caillot sanguin peut être
encore plus élevé.
le comprimé oublié, il n'est pas nécessaire de prendre d'autres mesures contraceptives . Cependant, si ce n'est pas le cas, ou si plus d'un
comprimé a été oublié, vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires pendant 7 jours.
Si l'une des conditions ci-dessus change pendant que vous utilisez Rigevidon, par exemple vous commencez à fumer, un membre de votre famille proche
souffre d'une thrombose sans raison connue ; ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Que faire si vous oubliez de prendre la pilule à la troisième semaine
Le risque d'échec de la contraception est imminent en raison de l'intervalle sans comprimé qui s'ensuit. La protection contraceptive réduite
peut toutefois être évitée en ajustant la prise des comprimés. Par conséquent, en suivant l'une des deux alternatives suivantes, il n'est
pas nécessaire de prendre d'autres précautions contraceptives, à condition que tous les comprimés aient été correctement pris pendant les 7 jours
précédant le premier comprimé oublié. Si vous n'avez pas pris Rigevidon correctement au cours des 7 jours précédant le premier comprimé oublié
, vous devez suivre la première des deux alternatives. De plus, une méthode barrière (telle qu'un préservatif) doit être
utilisée de manière concomitante pendant les 7 prochains jours.
La pilule et le cancer
Un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices à long terme de la pilule a été rapporté dans certaines études. Il n'est pas certain que ce risque accru soit causé par la pilule, car il pourrait être dû aux effets du comportement sexuel et à d'autres facteurs. Le cancer du sein a été détecté légèrement plus souvent chez les femmes qui prennent la pilule que chez les femmes. du même âge qui ne prennent pas
la pilule. Si les femmes arrêtent de prendre la pilule, cela réduit le risque, de sorte que 10 ans après l'arrêt de la pilule, le risque de développer un cancer du sein est le même que pour les femmes n'ayant jamais pris la pilule. Il n'est pas certain que la pilule entraîne un risque accru d'apparition du sein.
cancer. Il se peut que les femmes prenant la pilule soient examinées plus souvent, de sorte que le cancer du sein soit détecté plus tôt.
Chez les femmes prenant la pilule, des tumeurs malignes et bénignes du foie ont été rapportées. Les tumeurs du foie peuvent entraîner une hémorragie intra-abdominale (saignement dans l'estomac) potentiellement mortelle. Donc, si vous ressentez des douleurs dans le haut de l'estomac qui ne disparaissent pas rapidement,
parlez-en à votre médecin.
Contrôles réguliers
Une fois que vous aurez commencé à prendre Rigevidon, votre médecin vous reverra pour un contrôle régulier. -ups chaque année, ou si vous avez un problème
vous pouvez consulter votre médecin à tout moment.
Autres médicaments et Rigevidon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. médicaments.
Informez également tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou votre pharmacien) que vous utilisez Rigevidon. Ils peuvent vous dire
si vous devez utiliser des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs) et si oui, pendant combien de temps.
Certains médicaments
• peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Rigevidon,
br> • peut le rendre moins efficace pour prévenir la grossesse,
• peut provoquer des saignements inattendus.
Ceux-ci incluent
• les médicaments utilisés pour le traitement de
– l'épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine , oxcarbazépine)
– tuberculose (par exemple rifampicine)
– Infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que
ritonavir, névirapine, éfavirenz)
– infections fongiques (par exemple griséofulvine)
– arthrite, arthrose (étoricoxib )
– hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
– plante médicinale millepertuis (Hypericum perforatum).
Rigevidon peut influencer l'effet d'autres médicaments, par ex.
• médicaments contenant de la ciclosporine
• la lamotrigine antiépileptique (cela pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises)
• théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
• tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).
1. Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps
temps. Par la suite, vous devez continuer à prendre les comprimés à l’heure habituelle de la journée. Vous devez ensuite commencer la plaquette suivante
immédiatement après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette en cours, c'est-à-dire sans intervalle sans comprimé entre les plaquettes. Les saignements de privation
sont peu probables avant la fin de la deuxième plaquette, mais il peut y avoir des saignements ou des saignements intermenstruels les jours
où vous prenez les comprimés.
2. Vous pouvez également arrêter de prendre les comprimés à partir du pack actuel. Dans ce cas, vous devez respecter une période sans comprimés pouvant aller jusqu'à 7 jours,
y compris les jours où vous avez oublié de prendre vos comprimés, puis continuer avec la plaquette suivante.
Si vous avez oublié de prendre des comprimés et que vous ne les avez pas encore pris, pas d'hémorragie de privation au cours du premier intervalle normal sans comprimé, possibilité de
une grossesse doit être envisagée.
Si vous arrêtez de prendre Rigevidon
Vous pouvez arrêter de prendre Rigevidon à tout moment. Si vous arrêtez de prendre Rigevidon pour avoir un bébé, utilisez une autre méthode de contraception
jusqu'à ce que vous ayez eu de vraies règles. Dans ce cas, il sera plus facile pour votre médecin de vous dire quand votre bébé naîtra.
Que faire si vous avez des maux d'estomac
Si vous avez été malade ou avez eu la diarrhée dans les 3 à 4 heures après avoir pris la pilule, les substances actives contenues dans la pilule peuvent ne pas être complètement
absorbées par votre corps.
La situation est presque la même que si vous oubliez un comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une autre plaquette dès que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures suivant le moment où vous prenez habituellement votre pilule. Si cela n'est pas possible ou si 12 heures sont nécessaires
passé, suivez les conseils donnés sous « Si vous oubliez de prendre Rigevidon ».
Que faire si vous souhaitez retarder ou décaler vos règles
Si vous souhaitez retarder ou décaler vos règles, vous devez contacter votre médecin pour avis.
Si vous souhaitez retarder vos règles, vous devez continuer la plaquette suivante de Rigevidon, après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette en cours
, sans intervalle sans pilule. Vous pouvez prendre autant de comprimés de cette plaquette suivante que vous le souhaitez, jusqu'à la fin de la deuxième plaquette
. Lorsque vous utilisez le deuxième paquet, vous pourriez avoir des saignements intermenstruels ou des microrragies. La prise régulière de Rigevidon reprend
après l'intervalle habituel de 7 jours sans comprimés.
Si vous souhaitez décaler vos règles à un autre jour de la semaine
Si vous prenez Rigevidon correctement, vous aurez toujours vos règles mensuelles. période le même jour du mois. Si vous souhaitez décaler vos règles à un autre jour de la semaine, plutôt que celui auquel vous êtes habitué avec la prise actuelle de pilules, vous pouvez les raccourcir (mais jamais
prolonger) l’intervalle sans pilule à venir d’autant de jours que vous le souhaitez. Par exemple, si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous souhaitez qu'elles commencent le mardi (c'est-à-dire trois jours plus tôt), vous devez commencer la plaquette suivante de Rigevidon trois jours plus tôt. Plus la période sans pilule est courte. plus il est probable que vous n'ayez pas de saignement de privation et que vous puissiez avoir
des saignements intermenstruels ou des microrragies au cours de la deuxième plaquette.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Si vous avez des saignements entre les règles
Un petit nombre de femmes peuvent avoir de petits saignements ou des microrragies pendant qu'elles prennent Rigevidon, en particulier au cours des premiers mois. Normalement, ce saignement n’a rien d’inquiétant et s’arrêtera au bout d’un jour ou deux. Continuez à prendre les pilules comme d'habitude et
le problème devrait disparaître après les premières plaquettes.
Si le saignement persiste, est gênant ou persiste, parlez-en à votre médecin.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser Rigevidon lorsque vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être, arrêtez de prendre
Rigevidon et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous manquez vos règles
Si vous avez pris tous vos comprimés correctement et que vous n'avez pas eu de maux d'estomac ni utilisé d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte. Continuez à prendre Rigevidon comme d'habitude.
Allaitement
Rigevidon ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Si vous allaitez et souhaitez prendre la pilule, vous devriez en discuter
avec votre médecin.
Si vous avez manqué vos règles deux fois de suite, vous pourriez être enceinte et vous devriez consulter votre médecin immédiatement. . Vous n'êtes
autorisé à continuer à prendre la pilule qu'après avoir effectué un test de grossesse et sur avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée suggérant que Rigevidon, comprimé enrobé affecte la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
br> Rigevidon contient du lactose et du saccharose
Si vous avez une intolérance au sucre du lait (lactose), vous devez tenir compte de la teneur en lactose de la préparation (33 mg par comprimé
enrobé).
Si on vous l'a informé Si votre médecin vous indique que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Rigevidon
La posologie quotidienne est d'un comprimé enrobé.
Vous devriez essayer de prendre votre pilule à peu près à la même heure chaque jour. Vous trouverez peut-être plus facile de le prendre soit le dernier soir
, soit tôt le matin.
Avalez chaque comprimé entier, avec de l'eau si nécessaire.
Chaque boîte de Rigevidon contient 1 bandelette mémo de 21 comprimés enrobés. comprimés ou 3 bandes mémo de 21 comprimés enrobés. La bandelette mémo a été conçue pour vous aider à vous rappeler de prendre vos pilules. Le jour de la semaine où chaque pilule doit être prise est indiqué sur la plaquette. En suivant le sens de la flèche
imprimée sur l'emballage, vous devez prendre une pilule chaque jour pendant 21 jours jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Vous disposez ensuite de 7 jours sans prendre de pilule. Pendant les 7 jours sans pilule, le jour 2 ou 3, vous aurez des saignements de privation de type menstruel, c'est-à-dire vos règles.
Commencez votre prochaine plaquette le 8ème jour (après les 7 jours sans pilule) – même si le le saignement n'est pas encore terminé. Tant que
Si vous prenez Rigevidon correctement, vous commencerez toujours chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vous aurez toujours
vos règles le même jour du mois.
Commencer la première plaquette
Si aucune contraception orale n'a été utilisée au cours du cycle précédent.
Prenez la première pilule le premier jour de vos règles. C'est le premier jour de votre cycle – le jour où les saignements commencent. Prenez une pilule
marquée pour ce jour de la semaine (par exemple, si vos règles commencent mardi, prenez la pilule marquée mardi sur l'emballage).
Suivez le sens de la flèche et continuez à prendre une pilule. chaque jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Si vous commencez entre le 2e et le 5e jour de vos règles, vous devez également utiliser une autre méthode de contraception, telle que le préservatif, pendant les
sept premiers jours de prise de la pilule, mais ceci ne concerne que la première plaquette.
Vous n'avez pas besoin d'utiliser une autre forme de contraception pendant la pause de sept jours à condition d'avoir pris les 21 comprimés
correctement et vous commencez la plaquette suivante à temps.
Passage à Rigevidon à partir d'un autre contraceptif hormonal combiné
Commencez à prendre Rigevidon le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette de votre contraceptif précédent. Ne laissez pas d'espace
entre les paquets. Si votre plaquette de pilules précédente contient également des pilules factices, vous devez commencer à prendre Rigevidon le lendemain de la
dernière prise hormonale active, mais au plus tard le lendemain de l'intervalle habituel sans hormones avec votre précédente
dose hormonale combinée. contraceptif (ou après avoir pris la dernière pilule factice de votre plaquette précédente). Lorsque vous passez d'un anneau ou d'un patch vaginal contraceptif combiné
, suivez les conseils de votre médecin.
Si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Passage à Rigevidon à partir d'un progestatif seul pilule (POP ou minipilule)
Vous pouvez arrêter de prendre les pilules contenant uniquement des progestatifs à tout moment et commencer à prendre Rigevidon le lendemain à l'heure habituelle. Mais sois
assurez-vous d'utiliser des moyens de prévention supplémentaires (tels que des préservatifs) pendant les rapports sexuels au cours des 7 premiers jours pendant lesquels vous prenez les pilules.
Passer à Rigevidon à partir d'une injection ou d'un implant contraceptif
Si vous avez reçu une injection ou un implant du hormone progestative, vous pouvez commencer à prendre Rigevidon le jour où votre prochaine
injection est prévue ou le jour où votre implant est retiré. Cependant, vous devez utiliser une autre méthode de contraception (telle que
des préservatifs) pendant les rapports sexuels au cours des 7 premiers jours pendant lesquels vous prenez les pilules.
À partir d'un accouchement, d'une fausse couche ou d'un avortement
Après un accouchement, un avortement ou une fausse couche, votre médecin doit vous conseiller de prendre la pilule.
Vous pouvez commencer à utiliser Rigevidon immédiatement après une fausse couche ou un avortement survenant au cours des trois premiers mois de
grossesse. Dans ce cas, vous n'avez pas besoin de précautions contraceptives supplémentaires.
Si vous avez accouché ou avorté au cours des trois deuxièmes mois de grossesse, votre médecin vous conseillera de prendre
la pilule.
La durée du traitement n'est pas limitée mais un contrôle régulier est recommandé.
Si vous avez pris plus de Rigevidon que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Rigevidon que vous n'auriez dû, il est peu probable que cela vous nuise, mais vous pourriez avoir des nausées, des vomissements
des douleurs abdominales, des douleurs mammaires, des engourdissements, somnolence/fatigue et chez les jeunes filles, légers saignements vaginaux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, vous devez en parler à votre médecin qui pourra vous dire ce que vous devez faire, le cas échéant.
Si vous oubliez de prendre Rigevidon
Si vous oubliez de prendre une pilule veuillez suivre ces instructions.
Si une pilule est en retard de 12 heures ou moins
Vous êtes toujours protégée contre une grossesse si vous prenez la pilule tardive dès que vous vous en rendez compte et continuez à prendre vos pilules suivantes à l'heure habituelle
. Cela peut impliquer de prendre deux pilules en une journée.
Si vous prenez une pilule en retard de plus de 12 heures
Si vous prenez une pilule en retard de plus de 12 heures, votre protection contre la grossesse peut être réduite et vous doit utiliser des précautions contraceptives supplémentaires. Plus vous avez oublié de pilules, plus vous risquez
que votre protection contraceptive soit réduite.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin.
4. Effets secondaires possibles
br> Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables ont été rapportés chez des femmes utilisant la pilule, qui peuvent survenir dans les premiers mois suivant le début de Rigevidon,
mais ils s'arrêtent généralement une fois que votre corps s'est habitué à la pilule.
Un risque accru de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse (TEV)) ou de caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle
(TEA)) est présent pendant toutes les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés. Pour des informations plus détaillées sur
les différents risques liés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, veuillez consulter la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rigevidon ».
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Vaginite, y compris candidose vaginale, sautes d'humeur, y compris dépression, altération du désir sexuel, nervosité, étourdissements, nausées, nausées, douleurs abdominales, acné, douleurs mammaires, hypertrophie et écoulement mammaires,
menstruations douloureuses, saignements irréguliers, absence ou diminution des saignements, anomalie du col de l'utérus (modification de l'ectopion cervical) et de la sécrétion vaginale, rétention d'eau/œdème, modifications du poids.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Modifications de l'appétit, hypertension artérielle, crampes abdominales, ballonnements,
éruptions cutanées, chloasma (taches jaune-brun sur la peau), qui peuvent persister, pilosité excessive, chute des cheveux, altération des graisses sanguines
, y compris augmentation des triglycérides.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : réaction allergique sévère (réaction anaphylactique avec de très rares cas d'urticaire, gonflement
du visage, de la langue, troubles circulatoires et respiratoires sévères), intolérance au glucose, irritation des yeux lorsque port de lentilles de contact,
jaunissement de la peau (jaunisse), affection cutanée érythème noueux (caractérisée par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : bénin ou malin tumeur du foie, aggravation d'une maladie du système immunitaire (lupus), aggravation de la porphyrie, exacerbation de la chorée (un trouble du mouvement involontaire), inflammation
du nerf optique, caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de l'œil, aggravation des varices, inflammation du gros intestin
(colite ischémique), inflammation du pancréas, maladie de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires), érythème polymorphe (caractérisé< br> par une éruption cutanée accompagnée de rougeurs ou de plaies en forme de cible), un trouble sanguin appelé syndrome hémolytique et urémique - SHU (un trouble dans lequel
des caillots sanguins provoquent une insuffisance rénale.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) données) : maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), lésion hépatocellulaire (par exemple hépatite, fonction hépatique anormale).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous
pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card, sur le site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Rigevidon
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
N'utilisez pas ce médicament après date de péremption indiquée sur le blister et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous
n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rigevidon
Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.
Un comprimé enrobé contient 150 microgrammes de lévonorgestrel et 30 microgrammes éthinylestradiol.Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté (33 mg), saccharose, carbonate de calcium,
dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, povidone carmellose sodium.
A quoi ressemble Rigevidon et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés enrobés circulaires, biconvexes, blancs.
Chaque boîte contient 1, 3, 6 ou 13 boîte(s) calendaire(s) de 21 comprimés enrobés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapest, Hongrie
Distribué par
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Fabricant
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hongrie
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en janvier 2016.
Si vous avez oublié plus d'une pilule, demandez demandez conseil à votre médecin.
Que faire si vous oubliez de prendre la pilule au cours de la première semaine
Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si
cela signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Par la suite,
vous devez continuer à prendre les comprimés à l'heure habituelle de la journée. Vous
devez également utiliser une méthode de contraception barrière, par ex. un préservatif, pour les
7 prochains jours. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus il y a de comprimés oubliés et
plus l'intervalle sans comprimé se rapproche, plus le risque de
grossesse est grand.
Que faire si vous oubliez de prendre la pilule la deuxième semaine
Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte même si cela
signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Par la suite, vous devez continuer à prendre les comprimés à l'heure habituelle de la journée. A condition que
les comprimés aient été pris de manière correcte au cours des 7 jours précédant
P0406
RIGEVIDON®
150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés enrobés
lévonorgestrel et éthinylestradiol
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Voir la section 4.
Contenu de cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Rigevidon et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rigevidon
Comment prendre Rigevidon
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Rigevidon
Contenu de l'emballage extérieur et autres Informations
1. Qu'est-ce que Rigevidon et dans quel cas est-il utilisé
Rigevidon est un contraceptif oral combiné, également appelé pilule. Il contient deux types d'hormones féminines : un œstrogène,
de l'éthinylestradiol et un progestatif, le lévonorgestrel, à faible dose.
La pilule contraceptive combinée vous protège contre une grossesse de trois manières. Ces hormones
1. empêchent l'ovaire de libérer un ovule chaque mois (ovulation)
2. épaississent également le liquide (au niveau du col de l'utérus), ce qui rend plus difficile l'accès des spermatozoïdes à l'ovule
3. modifier la muqueuse de l'utérus pour la rendre moins susceptible d'accepter un ovule fécondé.
Informations générales
Si elle est prise correctement, la pilule est une forme de contraception réversible et efficace. Cependant, dans certaines circonstances, l'efficacité de la pilule peut diminuer ou vous devez arrêter de prendre la pilule (voir plus loin). Dans ces cas, n'ayez pas de relations sexuelles ou utilisez des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires (telles que des préservatifs ou une autre méthode de barrière) pendant les rapports sexuels pour garantir une contraception efficace.
N'oubliez pas que les pilules contraceptives orales combinées comme Rigevidon ne vous protégeront pas contre les maladies sexuellement transmissibles (telles que
le SIDA). Seuls les préservatifs peuvent y contribuer.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rigevidon
Avant de commencer à utiliser Rigevidon, vous devez lire les informations relatives aux caillots sanguins dans la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire
les symptômes d'un caillot sanguin – voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de commencer à prendre Rigevidon, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux personnels et ceux de
vos proches. Le médecin mesurera également votre tension artérielle et, en fonction de votre situation personnelle, pourra également
effectuer d'autres tests.
Dans cette notice, plusieurs situations sont décrites dans lesquelles vous devez arrêter d'utiliser Rigevidon, ou dans lesquelles la fiabilité de Rigevidon peut être
diminué. Dans de telles situations, soit vous ne devez pas avoir de relations sexuelles, soit vous devez prendre des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires,
par ex. utilisez un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas de méthodes de rythme ou de température. Ces méthodes peuvent ne pas être fiables
car Rigevidon modifie les changements mensuels de la température corporelle et de la glaire cervicale.
Rigevidon, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement
transmise.
Quand ne pas prendre Rigevidon
Vous ne devez pas utiliser Rigevidon si vous présentez l'une des affections énumérées ci-dessous. Si vous souffrez de l'une des affections énumérées ci-dessous,
vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous quelle autre forme de contraception serait plus appropriée.
Ne prenez pas Rigevidon
• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin (thrombose) dans un vaisseau sanguin de vos jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), de vos poumons
(embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes.
• si vous savez que vous souffrez d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S,
un déficit en antithrombine III, en facteur V de Leiden ou en anticorps antiphospholipides.
• si vous avez besoin d'une opération ou si vous êtes debout pendant une longue période (voir la section « Caillots sanguins »)
• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
• si vous souffrez (ou avez déjà eu) d'angine de poitrine (une affection qui provoque une douleur thoracique intense et peut être le premier signe d'une
crise cardiaque) ou d'un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral).
• si vous souffrez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine ». avec aura'.
• si vous souffrez de l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de formation de caillot dans les artères :
– un diabète sévère avec lésions des vaisseaux sanguins
– une pression artérielle très élevée
– un taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
– une affection connue sous le nom d'hyperhomocystéinémie.
• si vous avez (ou avez déjà eu) ou si vous êtes soupçonné d'avoir un cancer du sein ou un cancer des organes génitaux.
• si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et que votre fonction hépatique n'est toujours pas normale.
• Si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur au foie.
• Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
• Si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. (répertorié dans la section 6.).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rigevidon.
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin d'urgence
• si vous remarquez des signes possibles de caillot sanguin pouvant signifier que vous souffrez d'un caillot sanguin dans la jambe (c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde), un caillot sanguin dans le poumon (c'est-à-dire une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (voir la section « Caillots sanguins » (thrombose)
ci-dessous).
Pour une description des symptômes de ces effets secondaires graves, veuillez consulter « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous présentez l'une des maladies/affections suivantes, vous ne pouvez prendre Rigevidon que sous stricte surveillance médicale, car
ces conditions peuvent s'aggraver pendant que vous prenez la pilule.
Si la condition se développe ou s'aggrave pendant que vous utilisez Rigevidon, vous devez également en informer votre médecin.
• si vous avez des taux élevés de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux positifs pour cette maladie.
L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque accru de développer une pancréatite (inflammation du pancréas).
• si vous devez subir une opération ou si vous restez debout pendant une longue période (voir rubrique 2 « Caillots sanguins » ).
• si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes cardiaques ou circulatoires tels que l'hypertension artérielle.
• si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle).
• si vous avez des varices.
• si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes de coagulation sanguine.
• si vous souffrez de migraine.
• si vous souffrez de diabète.
• si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin).
• si vous souffrez d'une forme héréditaire de surdité connue sous le nom d'otosclérose.
• si vous êtes d'humeur dépressive. (dépression).
• si vous souffrez d'un trouble du mouvement appelé chorée de Sydenham.
• si vous souffrez d'une maladie du foie et/ou de la vésicule biliaire (jaunissement de la peau, calculs biliaires).
• si vous avez une maladie héréditaire. maladie appelée porphyrie.
• si vous souffrez de drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges).
• si vous souffrez d'un trouble sanguin appelé syndrome hémolytique et urémique - SHU (un trouble dans lequel des caillots sanguins provoquent l'apparition de caillots sanguins dans les reins). échouer).
• si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé LED - ; une maladie affectant votre système de défense naturel.
• si vous présentez une éruption cutanée connue sous le nom d'herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse).
• si vous présentez des taches brunes sur le visage et le corps (chloasma), que vous pouvez atténuer en restant à l'abri du soleil et ne pas utiliser
de transats ou de lampes solaires.
Si vous souffrez d'angio-œdème héréditaire, les médicaments contenant des œstrogènes peuvent provoquer ou aggraver des symptômes
d'angio-œdème.
CAILOTS SANGUINS
Utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Rigevidon augmente votre risque de développer un caillot sanguin par rapport au fait de ne pas en utiliser. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut obstruer les vaisseaux sanguins et causer de graves problèmes.
Des caillots sanguins peuvent se développer
• dans les veines (appelé « thrombose veineuse », « thromboembolie veineuse » ou TEV)
• dans les artères (appelé « thrombose artérielle », « thromboembolie artérielle » ou ETA).
Récupération de les caillots sanguins ne sont pas toujours complets. Dans de rares cas, des effets graves à long terme peuvent survenir ou, très rarement, ils peuvent être mortels.
Il est important de se rappeler que le risque global de caillot sanguin nocif dû au Rigevidon est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILOT SANGUIN
Consultez un médecin d'urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Ressentez-vous l'un de ces signes ?
De quoi souffrez-vous ?
• gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied
surtout lorsqu'il est accompagné de :
– douleur ou sensibilité dans la jambe qui peut être ressentie uniquement
en position debout ou en marchant
– augmentation de la chaleur dans la jambe affectée
– changement de couleur de la peau de la jambe, par ex. devenant
pâle, rouge ou bleu.
Thrombose veineuse profonde
• essoufflement soudain et inexpliqué ou respiration rapide ;
• toux soudaine sans cause évidente, pouvant
faire remonter du sang ;
• douleur thoracique aiguë qui peut s'aggraver avec
une respiration profonde ;
• étourdissements ou étourdissements sévères ;
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier ;
• douleur intense à l'estomac.
Embolie pulmonaire
Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à un médecin car certains de ces
symptômes, tels que la toux ou l'essoufflement, peuvent
être confondus avec une affection plus bénigne. comme une infection des voies respiratoires (par exemple un « rhume »).
Les symptômes surviennent le plus souvent dans un œil :
• perte immédiate de la vision ou
• vision floue indolore pouvant évoluer vers une perte de
vision.
• douleur thoracique, inconfort, pression, lourdeur;
• sensation de compression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou
sous le sternum ;
• sensation de plénitude, d'indigestion ou d'étouffement ;
• gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire,
la gorge, le bras et le ventre ;
• transpiration, nausées, vomissements ou étourdissements ;
• faiblesse extrême, anxiété ou essoufflement ;
• battements cardiaques rapides ou irréguliers
• faiblesse ou engourdissement soudain du visage, d'un bras ou d'une jambe,
en particulier d'un côté du corps ;
br> • confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre ;
• difficulté soudaine à voir dans un ou les deux yeux ;
• difficulté soudaine à marcher, étourdissements, perte d'équilibre ou
de coordination ;
• soudaine, grave ou mal de tête prolongé sans
connucause ;
• perte de conscience ou évanouissement avec ou sans convulsions.
Parfois, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être brefs avec un
rétablissement complet et presque immédiat, mais vous devez quand même
consulter un médecin d'urgence car vous pourriez présenter un risque
d'un autre accident vasculaire cérébral.
• gonflement et légère décoloration bleue d'une extrémité;
• douleur intense à l'estomac (abdomen aigu).
Thrombose veineuse rétinienne (sang caillot sanguin dans l'œil)
Crise cardiaque
Accident vasculaire cérébral
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux sanguins
CAILOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
• L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés a été associée à une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines
(thrombose veineuse). Toutefois, ces effets secondaires sont rares. Le plus souvent, ils surviennent au cours de la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
• Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
• Si un caillot sanguin quitte la jambe et se loge dans le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
• Très rarement, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe tel que l'œil (thrombose veineuse rétinienne).
Quand le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est le plus élevé au cours de la première année de prise d'un contraceptif hormonal combiné pour la première fois
. Le risque peut également être plus élevé si vous reprenez un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent
) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais il est toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné
.
Lorsque vous arrêtez Rigevidon, votre risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
br> Quel est le risque de développer un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) avec Rigevidon est faible.
• Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin en un an.
• Out sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, environ 5 à 7 développeront
un caillot sanguin en un an.
• Le risque d'avoir un caillot sanguin varie en fonction de vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs qui augmentent votre risque de
caillot sanguin » ci-dessous)
Risque de développer un caillot de sang en un an
Femmes qui n'utilisent pas de pilule/patch/anneau hormonal combinés
et qui ne sont pas enceintes
Environ 2 femmes sur 10 000
Femmes utilisant une pilule contraceptive hormonale combinée contenant
du lévonorgestrel
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Femmes utilisant Rigevidon
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
br> Facteurs qui augmentent votre risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin avec Rigevidon est faible, mais certaines conditions augmenteront le risque.
Votre risque est plus élevé :
• si vous êtes très gros surpoids (indice de masse corporelle ou IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
• si un membre de votre famille immédiate a eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe à un jeune âge (par exemple, avant l'âge d'environ< br> 50). Dans ce cas, vous pourriez avoir un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
• si vous devez subir une opération, ou si vous restez debout pendant une longue période en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si vous avez une jambe
dans un casting. L'utilisation de Rigevidon devra peut-être être arrêtée plusieurs semaines avant la chirurgie ou lorsque vous êtes moins mobile. Si vous en avez besoin
arrêtez Rigevidon, demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer à l'utiliser.
• à mesure que vous vieillissez (en particulier au-dessus de 35 ans environ) ;
• si vous avez accouché il y a moins de quelques semaines.
Le risque de la formation d'un caillot sanguin augmente à mesure que vous souffrez de maladies.
Un voyage en avion (> 4 heures) peut augmenter temporairement votre risque de formation d'un caillot sanguin, en particulier si vous présentez certains des autres facteurs énumérés.
Il est important de le dire. votre médecin si l’une de ces conditions s’applique à vous, même si vous n’en êtes pas sûr. Votre médecin peut décider que
Rigevidon doit être arrêté.
Si l'une des conditions ci-dessus change pendant que vous utilisez Rigevidon, par exemple, un membre de votre famille proche présente une thrombose
sans raison connue ; ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILOTS DE SANG DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot de sang se forme dans une artère ?
Comme un caillot de sang dans une veine, un caillot dans une artère peut causer de graves problèmes. Par exemple, cela peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs qui augmentent le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de Rigevidon est très petit mais peut augmenter :
• avec l'âge (au-delà d'environ 35 ans) ;
• si vous fumez. Lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal combiné comme Rigevidon, il vous est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous êtes
incapable d'arrêter de fumer et que vous avez plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre type de contraceptif ;
• si vous êtes en surpoids ;
• si vous souffrez d'hypertension ;
• si un membre de votre famille immédiate a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge (moins de 50 ans environ). Dans ce cas, vous
pourriez également avoir un risque plus élevé de subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
• si vous, ou un membre de votre famille immédiate, avez un taux élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
• si vous souffrez de migraines, notamment de migraines avec aura ;
• si vous avez un problème cardiaque (trouble valvulaire, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
• si vous souffrez de diabète.
Si vous souffrez de plusieurs de ces affections ou si l'une d'entre elles est particulièrement grave, le risque de développer un caillot sanguin peut être
encore plus élevé.
le comprimé oublié, il n'est pas nécessaire de prendre d'autres mesures contraceptives . Cependant, si ce n'est pas le cas, ou si plus d'un
comprimé a été oublié, vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires pendant 7 jours.
Si l'une des conditions ci-dessus change pendant que vous utilisez Rigevidon, par exemple vous commencez à fumer, un membre de votre famille proche
souffre d'une thrombose sans raison connue ; ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Que faire si vous oubliez de prendre la pilule à la troisième semaine
Le risque d'échec de la contraception est imminent en raison de l'intervalle sans comprimé qui s'ensuit. La protection contraceptive réduite
peut toutefois être évitée en ajustant la prise des comprimés. Par conséquent, en suivant l'une des deux alternatives suivantes, il n'est
pas nécessaire de prendre d'autres précautions contraceptives, à condition que tous les comprimés aient été correctement pris pendant les 7 jours
précédant le premier comprimé oublié. Si vous n'avez pas pris Rigevidon correctement au cours des 7 jours précédant le premier comprimé oublié
, vous devez suivre la première des deux alternatives. De plus, une méthode barrière (telle qu'un préservatif) doit être
utilisée de manière concomitante pendant les 7 prochains jours.
La pilule et le cancer
Un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices à long terme de la pilule a été rapporté dans certaines études. Il n'est pas certain que ce risque accru soit causé par la pilule, car il pourrait être dû aux effets du comportement sexuel et à d'autres facteurs. Le cancer du sein a été détecté légèrement plus souvent chez les femmes qui prennent la pilule que chez les femmes. du même âge qui ne prennent pas
la pilule. Si les femmes arrêtent de prendre la pilule, cela réduit le risque, de sorte que 10 ans après l'arrêt de la pilule, le risque de développer un cancer du sein est le même que pour les femmes n'ayant jamais pris la pilule. Il n'est pas certain que la pilule entraîne un risque accru d'apparition du sein.
cancer. Il se peut que les femmes prenant la pilule soient examinées plus souvent, de sorte que le cancer du sein soit détecté plus tôt.
Chez les femmes prenant la pilule, des tumeurs malignes et bénignes du foie ont été rapportées. Les tumeurs du foie peuvent entraîner une hémorragie intra-abdominale (saignement dans l'estomac) potentiellement mortelle. Donc, si vous ressentez des douleurs dans le haut de l'estomac qui ne disparaissent pas rapidement,
parlez-en à votre médecin.
Contrôles réguliers
Une fois que vous aurez commencé à prendre Rigevidon, votre médecin vous reverra pour un contrôle régulier. -ups chaque année, ou si vous avez un problème
vous pouvez consulter votre médecin à tout moment.
Autres médicaments et Rigevidon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. médicaments.
Informez également tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou votre pharmacien) que vous utilisez Rigevidon. Ils peuvent vous dire
si vous devez utiliser des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs) et si oui, pendant combien de temps.
Certains médicaments
• peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Rigevidon,
br> • peut le rendre moins efficace pour prévenir la grossesse,
• peut provoquer des saignements inattendus.
Ceux-ci incluent
• les médicaments utilisés pour le traitement de
– l'épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine , oxcarbazépine)
– tuberculose (par exemple rifampicine)
– Infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que
ritonavir, névirapine, éfavirenz)
– infections fongiques (par exemple griséofulvine)
– arthrite, arthrose (étoricoxib )
– hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
– plante médicinale millepertuis (Hypericum perforatum).
Rigevidon peut influencer l'effet d'autres médicaments, par ex.
• médicaments contenant de la ciclosporine
• la lamotrigine antiépileptique (cela pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises)
• théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
• tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).
1. Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps
temps. Par la suite, vous devez continuer à prendre les comprimés à l’heure habituelle de la journée. Vous devez ensuite commencer la plaquette suivante
immédiatement après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette en cours, c'est-à-dire sans intervalle sans comprimé entre les plaquettes. Les saignements de privation
sont peu probables avant la fin de la deuxième plaquette, mais il peut y avoir des saignements ou des saignements intermenstruels les jours
où vous prenez les comprimés.
2. Vous pouvez également arrêter de prendre les comprimés à partir du pack actuel. Dans ce cas, vous devez respecter une période sans comprimés pouvant aller jusqu'à 7 jours,
y compris les jours où vous avez oublié de prendre vos comprimés, puis continuer avec la plaquette suivante.
Si vous avez oublié de prendre des comprimés et que vous ne les avez pas encore pris, pas d'hémorragie de privation au cours du premier intervalle normal sans comprimé, possibilité de
une grossesse doit être envisagée.
Si vous arrêtez de prendre Rigevidon
Vous pouvez arrêter de prendre Rigevidon à tout moment. Si vous arrêtez de prendre Rigevidon pour avoir un bébé, utilisez une autre méthode de contraception
jusqu'à ce que vous ayez eu de vraies règles. Dans ce cas, il sera plus facile pour votre médecin de vous dire quand votre bébé naîtra.
Que faire si vous avez des maux d'estomac
Si vous avez été malade ou avez eu la diarrhée dans les 3 à 4 heures après avoir pris la pilule, les substances actives contenues dans la pilule peuvent ne pas être complètement
absorbées par votre corps.
La situation est presque la même que si vous oubliez un comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une autre plaquette dès que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures suivant le moment où vous prenez habituellement votre pilule. Si cela n'est pas possible ou si 12 heures sont nécessaires
passé, suivez les conseils donnés sous « Si vous oubliez de prendre Rigevidon ».
Que faire si vous souhaitez retarder ou décaler vos règles
Si vous souhaitez retarder ou décaler vos règles, vous devez contacter votre médecin pour avis.
Si vous souhaitez retarder vos règles, vous devez continuer la plaquette suivante de Rigevidon, après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette en cours
, sans intervalle sans pilule. Vous pouvez prendre autant de comprimés de cette plaquette suivante que vous le souhaitez, jusqu'à la fin de la deuxième plaquette
. Lorsque vous utilisez le deuxième paquet, vous pourriez avoir des saignements intermenstruels ou des microrragies. La prise régulière de Rigevidon reprend
après l'intervalle habituel de 7 jours sans comprimés.
Si vous souhaitez décaler vos règles à un autre jour de la semaine
Si vous prenez Rigevidon correctement, vous aurez toujours vos règles mensuelles. période le même jour du mois. Si vous souhaitez décaler vos règles à un autre jour de la semaine, plutôt que celui auquel vous êtes habitué avec la prise actuelle de pilules, vous pouvez les raccourcir (mais jamais
prolonger) l’intervalle sans pilule à venir d’autant de jours que vous le souhaitez. Par exemple, si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous souhaitez qu'elles commencent le mardi (c'est-à-dire trois jours plus tôt), vous devez commencer la plaquette suivante de Rigevidon trois jours plus tôt. Plus la période sans pilule est courte. plus il est probable que vous n'ayez pas de saignement de privation et que vous puissiez avoir
des saignements intermenstruels ou des microrragies au cours de la deuxième plaquette.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Si vous avez des saignements entre les règles
Un petit nombre de femmes peuvent avoir de petits saignements ou des microrragies pendant qu'elles prennent Rigevidon, en particulier au cours des premiers mois. Normalement, ce saignement n’a rien d’inquiétant et s’arrêtera au bout d’un jour ou deux. Continuez à prendre les pilules comme d'habitude et
le problème devrait disparaître après les premières plaquettes.
Si le saignement persiste, est gênant ou persiste, parlez-en à votre médecin.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser Rigevidon lorsque vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être, arrêtez de prendre
Rigevidon et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous manquez vos règles
Si vous avez pris tous vos comprimés correctement et que vous n'avez pas eu de maux d'estomac ni utilisé d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte. Continuez à prendre Rigevidon comme d'habitude.
Allaitement
Rigevidon ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Si vous allaitez et souhaitez prendre la pilule, vous devriez en discuter
avec votre médecin.
Si vous avez manqué vos règles deux fois de suite, vous pourriez être enceinte et vous devriez consulter votre médecin immédiatement. . Vous n'êtes
autorisé à continuer à prendre la pilule qu'après avoir effectué un test de grossesse et sur avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée suggérant que Rigevidon, comprimé enrobé affecte la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
br> Rigevidon contient du lactose et du saccharose
Si vous avez une intolérance au sucre du lait (lactose), vous devez tenir compte de la teneur en lactose de la préparation (33 mg par comprimé
enrobé).
Si on vous l'a informé Si votre médecin vous indique que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Rigevidon
La posologie quotidienne est d'un comprimé enrobé.
Vous devriez essayer de prendre votre pilule à peu près à la même heure chaque jour. Vous trouverez peut-être plus facile de le prendre soit le dernier soir
, soit tôt le matin.
Avalez chaque comprimé entier, avec de l'eau si nécessaire.
Chaque boîte de Rigevidon contient 1 bandelette mémo de 21 comprimés enrobés. comprimés ou 3 bandes mémo de 21 comprimés enrobés. La bandelette mémo a été conçue pour vous aider à vous rappeler de prendre vos pilules. Le jour de la semaine où chaque pilule doit être prise est indiqué sur la plaquette. En suivant le sens de la flèche
imprimée sur l'emballage, vous devez prendre une pilule chaque jour pendant 21 jours jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Vous disposez ensuite de 7 jours sans prendre de pilule. Pendant les 7 jours sans pilule, le jour 2 ou 3, vous aurez des saignements de privation de type menstruel, c'est-à-dire vos règles.
Commencez votre prochaine plaquette le 8ème jour (après les 7 jours sans pilule) – même si le le saignement n'est pas encore terminé. Tant que
Si vous prenez Rigevidon correctement, vous commencerez toujours chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vous aurez toujours
vos règles le même jour du mois.
Commencer la première plaquette
Si aucune contraception orale n'a été utilisée au cours du cycle précédent.
Prenez la première pilule le premier jour de vos règles. C'est le premier jour de votre cycle – le jour où les saignements commencent. Prenez une pilule
marquée pour ce jour de la semaine (par exemple, si vos règles commencent mardi, prenez la pilule marquée mardi sur l'emballage).
Suivez le sens de la flèche et continuez à prendre une pilule. chaque jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Si vous commencez entre le 2e et le 5e jour de vos règles, vous devez également utiliser une autre méthode de contraception, telle que le préservatif, pendant les
sept premiers jours de prise de la pilule, mais ceci ne concerne que la première plaquette.
Vous n'avez pas besoin d'utiliser une autre forme de contraception pendant la pause de sept jours à condition d'avoir pris les 21 comprimés
correctement et vous commencez la plaquette suivante à temps.
Passage à Rigevidon à partir d'un autre contraceptif hormonal combiné
Commencez à prendre Rigevidon le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette de votre contraceptif précédent. Ne laissez pas d'espace
entre les paquets. Si votre plaquette de pilules précédente contient également des pilules factices, vous devez commencer à prendre Rigevidon le lendemain de la
dernière prise hormonale active, mais au plus tard le lendemain de l'intervalle habituel sans hormones avec votre précédente
dose hormonale combinée. contraceptif (ou après avoir pris la dernière pilule factice de votre plaquette précédente). Lorsque vous passez d'un anneau ou d'un patch vaginal contraceptif combiné
, suivez les conseils de votre médecin.
Si vous n'êtes pas sûr ou si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Passage à Rigevidon à partir d'un progestatif seul pilule (POP ou minipilule)
Vous pouvez arrêter de prendre les pilules contenant uniquement des progestatifs à tout moment et commencer à prendre Rigevidon le lendemain à l'heure habituelle. Mais sois
assurez-vous d'utiliser des moyens de prévention supplémentaires (tels que des préservatifs) pendant les rapports sexuels au cours des 7 premiers jours pendant lesquels vous prenez les pilules.
Passer à Rigevidon à partir d'une injection ou d'un implant contraceptif
Si vous avez reçu une injection ou un implant du hormone progestative, vous pouvez commencer à prendre Rigevidon le jour où votre prochaine
injection est prévue ou le jour où votre implant est retiré. Cependant, vous devez utiliser une autre méthode de contraception (telle que
des préservatifs) pendant les rapports sexuels au cours des 7 premiers jours pendant lesquels vous prenez les pilules.
À partir d'un accouchement, d'une fausse couche ou d'un avortement
Après un accouchement, un avortement ou une fausse couche, votre médecin doit vous conseiller de prendre la pilule.
Vous pouvez commencer à utiliser Rigevidon immédiatement après une fausse couche ou un avortement survenant au cours des trois premiers mois de
grossesse. Dans ce cas, vous n'avez pas besoin de précautions contraceptives supplémentaires.
Si vous avez accouché ou avorté au cours des trois deuxièmes mois de grossesse, votre médecin vous conseillera de prendre
la pilule.
La durée du traitement n'est pas limitée mais un contrôle régulier est recommandé.
Si vous avez pris plus de Rigevidon que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Rigevidon que vous n'auriez dû, il est peu probable que cela vous nuise, mais vous pourriez avoir des nausées, des vomissements
des douleurs abdominales, des douleurs mammaires, des engourdissements, somnolence/fatigue et chez les jeunes filles, légers saignements vaginaux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, vous devez en parler à votre médecin qui pourra vous dire ce que vous devez faire, le cas échéant.
Si vous oubliez de prendre Rigevidon
Si vous oubliez de prendre une pilule veuillez suivre ces instructions.
Si une pilule est en retard de 12 heures ou moins
Vous êtes toujours protégée contre une grossesse si vous prenez la pilule tardive dès que vous vous en rendez compte et continuez à prendre vos pilules suivantes à l'heure habituelle
. Cela peut impliquer de prendre deux pilules en une journée.
Si vous prenez une pilule en retard de plus de 12 heures
Si vous prenez une pilule en retard de plus de 12 heures, votre protection contre la grossesse peut être réduite et vous doit utiliser des précautions contraceptives supplémentaires. Plus vous avez oublié de pilules, plus vous risquez
que votre protection contraceptive soit réduite.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin.
4. Effets secondaires possibles
br> Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables ont été rapportés chez des femmes utilisant la pilule, qui peuvent survenir dans les premiers mois suivant le début de Rigevidon,
mais ils s'arrêtent généralement une fois que votre corps s'est habitué à la pilule.
Un risque accru de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse (TEV)) ou de caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle
(TEA)) est présent pendant toutes les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés. Pour des informations plus détaillées sur
les différents risques liés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, veuillez consulter la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rigevidon ».
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Vaginite, y compris candidose vaginale, sautes d'humeur, y compris dépression, altération du désir sexuel, nervosité, étourdissements, nausées, nausées, douleurs abdominales, acné, douleurs mammaires, hypertrophie et écoulement mammaires,
menstruations douloureuses, saignements irréguliers, absence ou diminution des saignements, anomalie du col de l'utérus (modification de l'ectopion cervical) et de la sécrétion vaginale, rétention d'eau/œdème, modifications du poids.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Modifications de l'appétit, hypertension artérielle, crampes abdominales, ballonnements,
éruptions cutanées, chloasma (taches jaune-brun sur la peau), qui peuvent persister, pilosité excessive, chute des cheveux, altération des graisses sanguines
, y compris augmentation des triglycérides.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : réaction allergique sévère (réaction anaphylactique avec de très rares cas d'urticaire, gonflement
du visage, de la langue, troubles circulatoires et respiratoires sévères), intolérance au glucose, irritation des yeux lorsque port de lentilles de contact,
jaunissement de la peau (jaunisse), affection cutanée érythème noueux (caractérisée par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : bénin ou malin tumeur du foie, aggravation d'une maladie du système immunitaire (lupus), aggravation de la porphyrie, exacerbation de la chorée (un trouble du mouvement involontaire), inflammation
du nerf optique, caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de l'œil, aggravation des varices, inflammation du gros intestin
(colite ischémique), inflammation du pancréas, maladie de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires), érythème polymorphe (caractérisé< br> par une éruption cutanée accompagnée de rougeurs ou de plaies en forme de cible), un trouble sanguin appelé syndrome hémolytique et urémique - SHU (un trouble dans lequel
des caillots sanguins provoquent une insuffisance rénale.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) données) : maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), lésion hépatocellulaire (par exemple hépatite, fonction hépatique anormale).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous
pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card, sur le site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Rigevidon
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
N'utilisez pas ce médicament après date de péremption indiquée sur le blister et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous
n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rigevidon
Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.
Un comprimé enrobé contient 150 microgrammes de lévonorgestrel et 30 microgrammes éthinylestradiol.Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté (33 mg), saccharose, carbonate de calcium,
dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, povidone carmellose sodium.
A quoi ressemble Rigevidon et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés enrobés circulaires, biconvexes, blancs.
Chaque boîte contient 1, 3, 6 ou 13 boîte(s) calendaire(s) de 21 comprimés enrobés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapest, Hongrie
Distribué par
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Fabricant
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hongrie
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en janvier 2016.
Si vous avez oublié plus d'une pilule, demandez demandez conseil à votre médecin.
Que faire si vous oubliez de prendre la pilule au cours de la première semaine
Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si
cela signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Par la suite,
vous devez continuer à prendre les comprimés à l'heure habituelle de la journée. Vous
devez également utiliser une méthode de contraception barrière, par ex. un préservatif, pour les
7 prochains jours. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus il y a de comprimés oubliés et
plus l'intervalle sans comprimé se rapproche, plus le risque de
grossesse est grand.
Que faire si vous oubliez de prendre la pilule la deuxième semaine
Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte même si cela
signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Par la suite, vous devez continuer à prendre les comprimés à l'heure habituelle de la journée. A condition que
les comprimés aient été pris de manière correcte au cours des 7 jours précédant
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