RIGEVIDON

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RIGEVIDON®
150 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite
levonorgestrel ed etinilestradiolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Rigevidon e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Rigevidon
Come prendere Rigevidon
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rigevidon
Contenuto della confezione e altro informazioni
1. Che cos'è Rigevidon e a che cosa serve
Rigevidon è un contraccettivo orale combinato, chiamato anche pillola. Contiene due tipi di ormoni femminili: un estrogeno,
etinilestradiolo e un progestinico, levonorgestrel a basso dosaggio.
La pillola contraccettiva combinata ti protegge dal rimanere incinta in tre modi. Questi ormoni
1. impediscono alle ovaie di rilasciare un ovulo ogni mese (ovulazione)
2. inoltre addensano il fluido (nel collo dell'utero) rendendo più difficile per lo sperma raggiungere l'ovulo
3. alterare il rivestimento dell'utero per renderlo meno propenso ad accettare un ovulo fecondato.
Informazioni generali
Se presa correttamente, la pillola è un efficace metodo contraccettivo reversibile. Tuttavia, in alcune circostanze l'efficacia della
pillola può ridursi oppure è necessario interrompere l'assunzione della pillola (vedere più avanti). In questi casi non fare sesso o utilizzare precauzioni contraccettive extra non ormonali
(come preservativi o un altro metodo di barriera) durante il rapporto per garantire una contraccezione efficace.
Ricorda, le pillole contraccettive orali combinate come Rigevidon non ti proteggeranno dalle malattie sessualmente trasmissibili (come
l'AIDS). Solo i preservativi possono aiutare in questo senso.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rigevidon
Prima di iniziare a usare Rigevidon deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue nel paragrafo 2. È particolarmente importante leggere
i sintomi di un coagulo sanguigno – vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”.
Prima di iniziare a prendere Rigevidon, il medico le farà alcune domande sulla sua storia sanitaria personale e su quella
dei suoi parenti stretti. Il medico le misurerà anche la pressione sanguigna e, a seconda della sua situazione personale, potrebbe anche
eseguire alcuni altri esami.
In questo foglio vengono descritte diverse situazioni in cui deve interrompere l'uso di Rigevidon o in cui l'affidabilità di Rigevidon potrebbe essere
diminuito. In tali situazioni è necessario astenersi dal fare sesso oppure adottare precauzioni contraccettive aggiuntive non ormonali,
ad es. utilizzare un preservativo o un altro metodo di barriera. Non utilizzare metodi basati sul ritmo o sulla temperatura. Questi metodi possono essere inaffidabili
perché Rigevidon altera le variazioni mensili della temperatura corporea e del muco cervicale.
Rigevidon, come altri contraccettivi ormonali, non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia
trasmessa sessualmente.
Quando non prendere Rigevidon
Non dovresti usare Rigevidon se soffri di una delle condizioni elencate di seguito. Se presenta una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito,
deve informare il medico. Il medico discuterà con te quale altra forma di controllo delle nascite sarebbe più appropriata.
Non prenda Rigevidon
• se ha (o ha mai avuto) un coagulo di sangue (trombosi) in un vaso sanguigno delle gambe, (trombosi venosa profonda, TVP), dei polmoni
(embolia polmonare, EP) o di altri organi.
• se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, ad esempio carenza di proteina C, carenza di proteina S,
carenza di antitrombina III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi.
• se deve sottoporsi a un'operazione o se se è rimasto in piedi per un lungo periodo (vedere la sezione "Coaguli di sangue")
• se ha mai avuto un attacco di cuore o un ictus
• se ha (o ha mai avuto) angina pectoris (una condizione che provoca un forte dolore al torace e può essere un primo segno di attacco
cardiaco) o di attacco ischemico transitorio (TIA – sintomi di ictus temporaneo).
• se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata "emicrania" con aura'.
• se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di coaguli nelle arterie:
– diabete grave con danno ai vasi sanguigni
– pressione sanguigna molto elevata
– livello molto elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
– una condizione nota come iperomocisteinemia.
• se ha (o ha mai avuto) o se sospetta di avere un cancro al seno o un cancro degli organi genitali.
• se ha (o ha mai avuto) una malattia del fegato e la sua funzionalità epatica non è ancora normale.
• Se ha (o ha mai avuto) un tumore al fegato.
• se ha un sanguinamento vaginale inspiegabile.
• se è allergico all'etinilestradiolo o al levonorgestrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6.).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rigevidon.
Quando deve contattare il medico?
Si rivolga urgentemente al medico
• se nota possibili segni di un coagulo di sangue che potrebbero indicare che soffre di un coagulo di sangue nella gamba (ad esempio trombosi venosa profonda), un coagulo di sangue nei polmoni (ad esempio embolia polmonare), un infarto o un ictus (vedere la sezione "Coaguli di sangue" (trombosi)
di seguito).
Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti indesiderati, consultare la sezione “Come riconoscere un coagulo sanguigno”.
Se manifesta una delle seguenti malattie/condizioni, può prendere Rigevidon solo sotto stretto controllo medico, poiché
queste condizioni possono peggiorare mentre sta prendendo la pillola.
Se la condizione si sviluppa o peggiora mentre sta usando Rigevidon, deve informare anche il medico.
• se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o una storia familiare positiva per questa condizione.
L'ipertrigliceridemia è stata associata ad un aumento del rischio di sviluppare pancreatite (infiammazione del pancreas).
• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o deve restare coricato per un lungo periodo (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni" ).
• se lei o un suo familiare stretto ha mai avuto problemi al cuore o alla circolazione, come pressione alta.
• se ha un'infiammazione delle vene sotto la pelle (tromboflebite superficiale).
• se ha vene varicose.
• se lei o un suo familiare stretto ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue.
• se soffre di emicrania.
• se soffre di diabete.
• se soffre del morbo di Crohn o di colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica intestinale).
• se soffre della forma ereditaria di sordità nota come otosclerosi.
• se ha l'umore depresso (depressione).
• se ha il disturbo del movimento chiamato corea di Sydenham.
• se ha una malattia del fegato e/o della cistifellea (ingiallimento della pelle, calcoli biliari).
• se ha ereditarietà malattia chiamata porfiria.
• se soffre di anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi).
• se soffre di una malattia del sangue chiamata sindrome emolitica uremica - SEU (una malattia in cui i coaguli di sangue causano la formazione di coaguli nei reni). fallire).
• se soffre di lupus eritematoso sistemico LES -; una malattia che colpisce il tuo sistema di difesa naturale.
• se ha l'eruzione cutanea nota come herpes gestationis (eruzione di vescicole sulla pelle durante la gravidanza).
• se ha macchie marroni sul viso e sul corpo (cloasma), che può ridurre stando lontano dal sole e non utilizza
lettini o lampade abbronzanti.
Se soffre di angioedema ereditario, i medicinali contenenti estrogeni possono indurre o esacerbare i disturbi
di angioedema.
COAGULI DI SANGUE
Uso di un contraccettivo ormonale combinato come Rigevidon aumenta il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al
non utilizzo. In rari casi un coagulo di sangue può bloccare i vasi sanguigni e causare seri problemi.
Possono svilupparsi coaguli di sangue
• nelle vene (denominata "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV)
• nelle arterie (denominata "trombosi arteriosa", "tromboembolia arteriosa" o TEA).
Recupero da i coaguli di sangue non sono sempre completi. Raramente possono verificarsi effetti gravi e duraturi o, molto raramente, possono essere fatali.
È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso dovuto a Rigevidon è basso.
COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO dannoso dovuto a Rigevidon
Rivolgiti a un medico urgente se noti uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
Stai riscontrando qualcuno di questi segni?
Di cosa potresti soffrire?
• gonfiore di una gamba o lungo una vena della gamba o del piede
soprattutto se accompagnato da:
– dolore o dolorabilità alla gamba che può essere avvertito solo
quando si sta in piedi o si cammina
– aumento del calore nella gamba interessata
– cambiamento del colore della pelle della gamba, ad es. diventando pallido, rosso o blu.
Trombosi venosa profonda
• mancanza di respiro improvvisa e inspiegabile o respiro accelerato;
• tosse improvvisa senza una causa evidente, che può
far emergere sangue;
• dolore toracico acuto che può aumentare con la respirazione
profonda ;
• grave stordimento o vertigini;
• battito cardiaco accelerato o irregolare;
• forte dolore allo stomaco.
Embolia polmonare
Se non è sicuro, si rivolga a un medico poiché alcuni di questi
sintomi come tosse o mancanza di respiro possono
essere scambiati per una condizione più lieve come un'infezione del tratto respiratorio
(ad esempio un "raffreddore comune").
I sintomi si verificano più comunemente in un occhio:
• perdita immediata della vista o
• offuscamento indolore della vista che può progredire fino alla perdita della vista.

• dolore al torace, disagio, pressione, pesantezza;
• sensazione di compressione o pienezza al torace, al braccio o
sotto lo sterno;
• sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;
• fastidio alla parte superiore del corpo che si irradia alla schiena, mascella,
gola, braccio e stomaco;
• sudorazione, nausea, vomito o vertigini;
• estrema debolezza, ansia o mancanza di respiro;
• battito cardiaco accelerato o irregolare

• improvvisa debolezza o intorpidimento del viso, del braccio o della gamba,
soprattutto su un lato del corpo;< br> • confusione improvvisa, difficoltà a parlare o a comprendere;
• difficoltà improvvisa a vedere con uno o entrambi gli occhi;
• difficoltà improvvisa a camminare, vertigini, perdita di equilibrio o
coordinazione;
• improvvisa, grave o mal di testa prolungato senza
conosciutocausa;
• perdita di coscienza o svenimento con o senza convulsioni.
A volte i sintomi dell'ictus possono essere brevi con un
recupero quasi immediato e completo, ma è comunque necessario
rivolgersi urgentemente a un medico poiché potrebbe essere a rischio di
un altro ictus.

• gonfiore e leggera colorazione bluastra di un'estremità;
• forte dolore allo stomaco (addome acuto).
Trombosi della vena retinica (sangue coagulo nell'occhio)
Attacco di cuore
Ictus
Coaguli di sangue che bloccano altri vasi sanguigni
COAGULI DI SANGUE IN UNA VENA
Cosa può succedere se si forma un coagulo di sangue in una vena?
• L'uso di contraccettivi ormonali combinati è stato collegato ad un aumento del rischio di coaguli di sangue nelle vene
(trombosi venosa). Tuttavia, questi effetti collaterali sono rari. Nella maggior parte dei casi si verificano durante il primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
.
• Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o del piede, può causare trombosi venosa profonda (TVP).
• Se un coagulo di sangue si sposta dalla gamba e si deposita nel polmone, può causare un'embolia polmonare.
• Molto raramente può formarsi un coagulo in una vena di un altro organo come l'occhio (trombosi della vena retinica).
Quando è più alto il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena?
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è più alto durante il primo anno di assunzione di un contraccettivo ormonale combinato per la
prima volta. Il rischio può essere maggiore anche se si riprende ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso prodotto o un prodotto
diverso) dopo una pausa di 4 settimane o più.
Dopo il primo anno, il rischio diminuisce ma è sempre leggermente superiore rispetto a quando non utilizza un contraccettivo ormonale combinato.
Quando interrompe Rigevidon, il rischio che si formino coaguli sanguigni ritorna normale entro poche settimane.< br> Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?
Il rischio dipende dal rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Il rischio complessivo di un coagulo sanguigno nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con Rigevidon è piccolo.
• Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e non sono incinte, circa 2 svilupperanno un
coagulo sanguigno in un anno.
• Su su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, circa 5 - 7 svilupperanno
un coagulo sanguigno in un anno.
• Il rischio di avere un coagulo sanguigno varia in base all'anamnesi personale (vedere “Fattori che aumentano il rischio di un
coagulo sanguigno” di seguito)
Rischio di sviluppare un coagulo di sangue in un anno
Donne che non usano una pillola/un cerotto/un anello ormonale combinato
e non sono incinte
Circa 2 donne su 10.000
Donne che usano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente
levonorgestrel
Circa 5 - 7 donne su 10.000
Donne che usano Rigevidon
Circa 5 - 7 donne su 10.000< br> Fattori che aumentano il rischio che si formi un coagulo sanguigno in una vena
Il rischio che si formi un coagulo sanguigno con Rigevidon è basso ma alcune condizioni aumentano il rischio.
Il rischio è più elevato:
• se sta molto sovrappeso (indice di massa corporea o BMI superiore a 30 kg/m2);
• se un suo parente stretto ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (ad esempio di età inferiore a circa< br>50). In questo caso potresti avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue;
• se devi sottoporti a un'operazione, o se rimani in piedi per un lungo periodo a causa di un infortunio o di una malattia, o hai una gamba
in un cast. Potrebbe essere necessario interrompere l’uso di Rigevidon diverse settimane prima dell’intervento chirurgico o mentre si ha meno mobilità. Se ne hai bisogno
interrompi Rigevidon chiedi al tuo medico quando puoi iniziare a usarlo di nuovo.
• quando invecchi (in particolare al di sopra dei 35 anni circa);
• se hai partorito meno di poche settimane fa.
Il rischio di lo sviluppo di un coagulo sanguigno aumenta quanto più si presentano le condizioni.
Il viaggio aereo (>4 ore) può aumentare temporaneamente il rischio di un coagulo sanguigno, in particolare se sono presenti alcuni degli altri fattori elencati.
È importante informarlo consulti il ​​medico se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, anche se non ne è sicuro. Il medico può decidere che
Rigevidon deve essere interrotto.
Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando Rigevidon, ad esempio un membro stretto della sua famiglia presenta una trombosi
senza alcun motivo noto; o se aumenta molto di peso, informi il medico.
COAGULI DI SANGUE IN UN'ARTERIA
Cosa può succedere se si forma un coagulo di sangue in un'arteria?
Come un coagulo di sangue in una vena, un coagulo in arteria può causare seri problemi. Ad esempio, può causare un infarto o un ictus.
Fattori che aumentano il rischio che si formi un coagulo di sangue in un'arteria
È importante notare che il rischio di infarto o ictus derivante dall'uso di Rigevidon è molto alto piccolo ma può aumentare:
• con l'aumentare dell'età (oltre i 35 anni circa);
• se fuma. Quando usa un contraccettivo ormonale combinato come Rigevidon si consiglia di smettere di fumare. Se
non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un diverso tipo di contraccettivo;
• se è in sovrappeso;
• se ha la pressione alta;
• se un suo parente stretto ha avuto un infarto o un ictus in giovane età (meno di 50 anni circa). In questo caso lei
potrebbe anche avere un rischio maggiore di avere un infarto o un ictus;
• se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
• se soffre di emicrania, in particolare emicrania con aura;
• se ha un problema cardiaco (disturbo valvolare, disturbo del ritmo chiamato fibrillazione atriale);
• se ha il diabete.
Se soffre di più di una di queste condizioni o se qualcuna di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno può essere
aumentato ulteriormente.
Se dimentica una compressa, non è necessario adottare ulteriori misure contraccettive . Tuttavia, se così non fosse, o se è stata dimenticata più di 1
compressa, deve adottare precauzioni contraccettive aggiuntive per 7 giorni.
Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando Rigevidon, ad esempio inizi a fumare, un tuo familiare stretto
sperimenta una trombosi senza motivo noto; o se aumenta molto di peso, informi il medico.
Cosa fare se dimentica la pillola alla terza settimana
Il rischio di fallimento del contraccettivo è imminente a causa del conseguente intervallo libero da pillola. La ridotta protezione contraccettiva
può tuttavia essere prevenuta modificando l'assunzione delle compresse. Pertanto, seguendo una delle due alternative seguenti, non è
necessaria l'adozione di ulteriori precauzioni contraccettive, a condizione che tutte le compresse siano state assunte correttamente durante i 7 giorni
prima della prima compressa dimenticata. Se non ha preso Rigevidon correttamente nei 7 giorni precedenti la prima
compressa dimenticata, deve seguire la prima delle due alternative. Inoltre, nei successivi 7 giorni deve essere usato
in concomitanza un metodo di barriera (come un preservativo).
La pillola e il cancro
È stato segnalato un aumento del rischio di cancro cervicale nelle utilizzatrici a lungo termine della pillola in alcuni studi. Non è chiaro se questo
aumento del rischio sia causato dalla pillola in quanto potrebbe essere dovuto agli effetti del comportamento sessuale e ad altri fattori.
Il cancro al seno è stato riscontrato leggermente più spesso nelle donne che assumono la pillola rispetto alle donne della stessa età che non prendono
la pillola. Se le donne smettono di prendere la pillola, il rischio si riduce tanto che 10 anni dopo aver interrotto la pillola, il rischio di contrarre il cancro al seno
è lo stesso delle donne che non hanno mai preso la pillola. Non è sicuro se la pillola causi un aumento del rischio di mammelle
cancro. Può darsi che le donne che assumono la pillola vengano visitate più spesso, in modo che il cancro al seno venga notato prima.
Nelle donne che assumono la pillola sono stati segnalati tumori epatici maligni e benigni. I tumori al fegato possono portare a un'emorragia intra-addominale (sanguinamento nello stomaco) potenzialmente letale. Quindi, se ha dolore alla parte superiore dello stomaco che non si risolve presto,
informi il medico.
Controlli regolari
Una volta che avrà iniziato a prendere Rigevidon, il medico la visiterà nuovamente per controlli regolari -ups ogni anno, o se ha qualche problema
può consultare il medico in qualsiasi momento.
Altri medicinali e Rigevidon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale medicinali.
Informi anche qualsiasi altro medico o dentista che prescrive un altro medicinale (o il farmacista) che usi Rigevidon. Possono dirti
se è necessario utilizzare precauzioni contraccettive aggiuntive (ad esempio preservativi) e, in caso affermativo, per quanto tempo.
Alcuni medicinali
• possono influenzare i livelli ematici di Rigevidon,< br> • può renderlo meno efficace nel prevenire la gravidanza,
• può causare sanguinamento inaspettato.
Questi includono
• medicinali usati per il trattamento di
– epilessia (ad es. primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina , oxcarbazepina)
– tubercolosi (ad es. rifampicina)
– Infezioni da virus HIV e epatite C (i cosiddetti inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa come
ritonavir, nevirapin, efavirenz)
– infezioni fungine (ad es. griseofulvina)
– artrite, artrosi (etoricoxib )
– pressione alta nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan)
– il rimedio erboristico erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Rigevidon può influenzare l'effetto di altri medicinali, ad es.
• medicinali contenenti ciclosporina
• lamotrigina antiepilettica (questo potrebbe portare ad un aumento della frequenza delle crisi epilettiche)
• teofillina (usata per trattare problemi respiratori)
• tizanidina (usata per trattare il dolore muscolare e/o i crampi muscolari).
1. Deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa dover assumere 2 compresse contemporaneamente.
tempo. Successivamente, continui a prendere le compresse alla solita ora del giorno. Dovresti quindi iniziare la confezione successiva
immediatamente dopo aver preso l'ultima compressa della confezione attuale, cioè senza un intervallo senza pillola tra le confezioni. Il sanguinamento da sospensione
è improbabile fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbero verificarsi spotting, o emorragia da rottura, nei giorni
in cui assume le compresse.
2. Può anche interrompere l'assunzione delle compresse dal pacchetto attuale. In tal caso, deve mantenere un periodo senza compresse fino a 7 giorni,
compresi i giorni in cui ha dimenticato di prendere le compresse, e successivamente continuare con la confezione successiva.
Se ha dimenticato di prendere le compresse e poi le riprende non avere un'emorragia da sospensione nel primo normale intervallo libero da pillola, la possibilità di
deve essere presa in considerazione una gravidanza.
Se interrompe il trattamento con Rigevidon
Può interrompere il trattamento con Rigevidon in qualsiasi momento. Se interrompe l'assunzione di Rigevidon per avere un bambino, usi un altro metodo contraccettivo
finché non avrai avuto un ciclo mestruale vero e proprio. In questo caso sarà più facile per il medico dirti quando nascerà il tuo bambino.
Cosa fare se hai disturbi di stomaco
Se sei stato male o hai avuto diarrea entro 3 - 4 ore dall'assunzione la pillola, è possibile che i principi attivi contenuti nella pillola non vengano completamente
assorbiti dall'organismo.
La situazione è quasi identica a quella che si avrebbe dimenticando una compressa. Dopo vomito o diarrea, prenda un'altra compressa da un'altra confezione il più presto possibile. Se possibile, prendilo entro 12 ore dall'orario in cui prendi normalmente la pillola. Se ciò non è possibile o sono disponibili 12 ore
superato, segua i consigli forniti nella sezione “Se dimentica di prendere Rigevidon”.
Cosa fare se desidera ritardare o spostare il ciclo mestruale
Se desidera ritardare o spostare il ciclo mestruale, contatti il ​​suo medico per un consiglio.
Se vuole ritardare il ciclo mestruale, deve continuare la confezione successiva di Rigevidon, dopo aver preso l'ultima compressa della confezione attuale
, senza un intervallo senza pillola. Puoi prendere tutte le pillole che desideri dalla confezione successiva, fino alla fine del secondo blister
. Quando usa la seconda confezione, potrebbe avere sanguinamento da rottura o spotting. L'assunzione regolare di Rigevidon viene ripresa
dopo il consueto intervallo di 7 giorni senza compresse.
Se desidera spostare il ciclo mestruale in un altro giorno della settimana
Se prende Rigevidon correttamente, avrà sempre la sua dose mensile periodo lo stesso giorno del mese. Se desideri spostare il tuo
ciclo mestruale in un altro giorno della settimana, anziché quello a cui sei abituato con l'attuale assunzione della pillola, puoi abbreviarlo (ma mai
prolungare) il prossimo intervallo senza pillola di tutti i giorni che desidera. Ad esempio, se le tue mestruazioni iniziano solitamente
venerdì e desideri che inizino martedì (cioè tre giorni prima), dovresti iniziare la confezione successiva di Rigevidon tre giorni prima.
Più breve è la confezione senza pillola intervallo, maggiore è la possibilità che non abbia un'emorragia da sospensione e che possa avere
emorragia da rottura o spotting durante la seconda confezione.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando durante l'allattamento, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se ha sanguinamento tra un ciclo e l'altro
Un piccolo numero di donne può avere piccole emorragie o spotting durante l'assunzione di Rigevidon, soprattutto durante i primi
mesi. Normalmente, questo sanguinamento non è nulla di cui preoccuparsi e si fermerà in un giorno o due. Continua a prendere le pillole come al solito e
il problema dovrebbe scomparire dopo le prime confezioni.
Se il sanguinamento continua a ripresentarsi, è fastidioso o dura a lungo, parla con il tuo medico.
Gravidanza
Non devi usare Rigevidon durante la gravidanza. Se rimani incinta o pensi di esserlo, interrompi l'assunzione
Rigevidon e parla immediatamente con il tuo medico.
Se salti un ciclo mestruale
Se hai preso tutte le pillole correttamente e non hai avuto disturbi di stomaco o non hai usato altri medicinali, è molto
improbabile che tu sia incinta. Continui a prendere Rigevidon come al solito.
Allattamento
Rigevidon non deve essere assunto durante l'allattamento. Se stai allattando e vuoi prendere la pillola, dovresti discuterne
con il tuo medico.
Se hai saltato il ciclo mestruale due volte di seguito, allora potresti essere incinta e dovresti consultare immediatamente il medico . È
autorizzato a continuare a prendere la pillola solo dopo aver eseguito un test di gravidanza e dietro consiglio del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati che suggeriscono che Rigevidon, compressa rivestita influisca sulla guida o sull'uso di macchinari.< br> Rigevidon contiene lattosio e saccarosio
Se ha un'intolleranza allo zucchero del latte (lattosio), deve calcolare il contenuto di lattosio del preparato (33 mg per compressa
rivestita).
Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo
medicinale.
3. Come prendere Rigevidon
La dose giornaliera è di una compressa rivestita.
Dovresti provare a prendere la pillola ogni giorno all'incirca alla stessa ora. Potrebbe risultare più semplice prenderla come ultima cosa la sera
o come prima cosa al mattino.
Deglutire ogni pillola intera, con acqua se necessario.
Ogni confezione di Rigevidon contiene 1 striscia memo da 21 rivestite compresse o 3 strisce memo da 21 compresse rivestite. La striscia promemoria è
stata progettata per aiutarti a ricordarti di prendere le tue pillole.
La confezione è contrassegnata con il giorno della settimana in cui deve essere presa ciascuna pillola. Seguendo la direzione della freccia
stampata sulla confezione, dovresti prendere una pillola al giorno per 21 giorni finché la striscia non sarà vuota.
Poi avrai 7 giorni in cui non prenderai alcuna pillola. Durante i 7 giorni senza pillola, il giorno 2 o 3, avrà un sanguinamento da sospensione simile alle mestruazioni, cioè il ciclo mensile.
Inizi la confezione successiva l'8° giorno (dopo i 7 giorni senza pillola) – anche se l'emorragia non è ancora terminata. Finché
prendi Rigevidon correttamente, inizierai sempre ogni nuova confezione lo stesso giorno della settimana e avrai sempre
il ciclo mestruale lo stesso giorno del mese.
Inizierai la prima confezione
Se non è stata utilizzata alcuna contraccezione orale durante il ciclo precedente
Prendi la prima pillola il primo giorno del ciclo. Questo è il primo giorno del ciclo, il giorno in cui inizia il sanguinamento. Prendi una pillola
contrassegnata per quel giorno della settimana (ad esempio, se è martedì quando iniziano le mestruazioni, prendi la pillola contrassegnata martedì sulla confezione).
Segui la direzione della freccia e continua a prendere una pillola ogni giorno fino all'esaurimento della striscia.
Se inizi il giorno 2 - 5 del ciclo mestruale, dovresti utilizzare anche un altro metodo contraccettivo, come il preservativo, per i primi
sette giorni di assunzione della pillola, ma questo è solo per la prima confezione.
Non è necessario utilizzare nessun'altra forma di contraccezione durante la pausa di sette giorni a condizione che abbia preso le 21 pillole
correttamente e inizi la confezione successiva in tempo.
Passaggio a Rigevidon da un altro contraccettivo ormonale combinato
Inizi a prendere Rigevidon il giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola della confezione del contraccettivo precedente. Non lasciare
uno spazio tra i pacchi. Se il precedente blister contiene anche pillole fittizie, deve iniziare con Rigevidon il giorno successivo all'ultima
assunzione ormonale attiva, ma non oltre il giorno successivo al consueto intervallo senza ormoni con la precedente combinazione ormonale
contraccettivo (o dopo aver preso l'ultima pillola fittizia della confezione precedente). Quando si passa da un anello vaginale o un cerotto contraccettivo combinato
, seguire il consiglio del medico.
Se non si hanno chiarimenti o si hanno ulteriori domande, rivolgersi al medico o al farmacista.
Passaggio a Rigevidon da un solo progestinico pillola (POP o minipillola)
Puoi interrompere l'assunzione di pillole contenenti solo progestinico in qualsiasi momento e iniziare a prendere Rigevidon il giorno successivo alla solita ora. Ma sii
assicurati di usare misure preventive aggiuntive (come il preservativo) durante i rapporti nei primi 7 giorni, durante i quali prendi le pillole.
Passaggio a Rigevidon da un'iniezione o un impianto contraccettivo
Se hai subito un'iniezione o un impianto del progestinico ormonale, può iniziare a prendere Rigevidon il giorno in cui è prevista la prossima
iniezione o il giorno in cui l'impianto viene rimosso. Tuttavia, dovresti usare un altro metodo contraccettivo (come
preservativo) durante i rapporti nei primi 7 giorni durante i quali prendi le pillole.
A partire da dopo il parto, un aborto spontaneo o un aborto
Dopo un parto, aborto o un aborto spontaneo, il medico dovrebbe consigliarti di prendere la pillola.
Puoi iniziare a usare Rigevidon immediatamente dopo un aborto spontaneo o un aborto che si verifica durante i primi tre mesi di
gravidanza. In questo caso non sono necessarie precauzioni contraccettive aggiuntive.
Se hai avuto un parto o un aborto durante i secondi tre mesi di gravidanza, il medico ti consiglierà di assumere
la pillola.
La durata del trattamento non è limitata ma si raccomandano controlli regolari.
Se prende più Rigevidon di quanto deve
Se prende più Rigevidon di quanto deve, è improbabile che le faccia alcun danno, ma potrebbe avere nausea, vomito
dolore addominale, dolore al seno, intorpidimento, sonnolenza/affaticamento e, nelle ragazze giovani, lieve sanguinamento vaginale. Se ha uno qualsiasi
di questi sintomi, deve parlare con il medico che potrà dirle cosa deve fare, se non altro.
Se dimentica di prendere Rigevidon
Se dimentica di prendere una pillola segui queste istruzioni.
Se una pillola è in ritardo di 12 ore o meno
Sei comunque protetta contro la gravidanza se prendi la pillola in ritardo non appena te ne ricordi e continui a prendere le pillole successive alla
orario abituale. Ciò può significare assumere due pillole in un giorno.
Se sono trascorse più di 12 ore nell'assumere una pillola
Se sono trascorse più di 12 ore nell'assumere una pillola, la tua protezione contro la gravidanza potrebbe essere ridotta, pertanto deve utilizzare precauzioni contraccettive
aggiuntive. Più pillole hai dimenticato, maggiore è il rischio
che la tua protezione contraccettiva sia ridotta.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al tuo medico.
4. Possibili effetti collaterali< br> Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questi effetti indesiderati sono stati segnalati nelle donne che usano la pillola, e possono verificarsi nei primi mesi dopo l'inizio di Rigevidon,
ma di solito si interrompono una volta che il corpo si è abituato alla pillola.
È presente un aumento del rischio di coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o di coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia
arteriosa (TEA)). tutte le donne che usano contraccettivi ormonali combinati. Per informazioni più dettagliate sui
i diversi rischi derivanti dall'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere
Rigevidon”.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Vaginite, inclusa candidosi vaginale, sbalzi d'umore inclusa depressione, desiderio sessuale alterato,
nervosismo, vertigini, sensazione di malessere, malessere, dolore addominale, acne, dolore al seno, ingrossamento e secrezione del seno,
mestruazioni dolorose, sanguinamento irregolare, sanguinamento assente o ridotto, anomalie della cervice (cambiamento nell'ectopion cervicale) e della secrezione vaginale,
ritenzione di liquidi/edema, variazioni di peso.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) : Alterazioni dell'appetito, aumento della pressione sanguigna, crampi addominali, gonfiore,
eruzioni cutanee, cloasma (chiazze giallo-marrone sulla pelle), che possono persistere, crescita eccessiva di peli, perdita di capelli, alterazione dei grassi nel sangue
compreso aumento dei trigliceridi.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Reazione allergica grave (reazione anafilattica con casi molto rari di orticaria, gonfiore
del viso, della lingua, gravi disturbi circolatori e respiratori), intolleranza al glucosio, irritazione degli occhi quando indossare lenti a contatto,
ingiallimento della pelle (ittero), la condizione della pelle eritema nodoso (caratterizzato da noduli cutanei rossastri e dolorosi).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): benigni o maligni tumore del fegato, aggravamento della malattia del sistema immunitario (lupus), aggravamento della porfiria, esacerbazione della corea (un disturbo del movimento involontario), infiammazione
del nervo ottico, coaguli di sangue nei vasi sanguigni dell'occhio, aggravamento delle vene varicose, infiammazione dell'intestino crasso
(colite ischemica), infiammazione del pancreas, malattia della colecisti (inclusi calcoli biliari), eritema multiforme (caratterizzato< br> da eruzione cutanea con arrossamenti o piaghe a forma di bersaglio), una malattia del sangue chiamata sindrome emolitica uremica - SEU (una malattia in cui
i coaguli di sangue causano l'insufficienza renale.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili dati): Malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite
ulcerosa), danno epatocellulare (ad es. epatite, funzionalità epatica anormale).
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite Yellow Card Scheme, sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Rigevidon
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'
ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali che
non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rigevidon
I principi attivi sono levonorgestrel ed etinilestradiolo.
Una compressa rivestita contiene 150 microgrammi di levonorgestrel e 30 microgrammi etinilestradiolo. Gli altri componenti sono:
Silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, amido di mais, lattosio monoidrato (33 mg), saccarosio, carbonato di calcio,
biossido di titanio (E171), copovidone, macrogol 6000, povidone carmellosa sodio.
Descrizione dell'aspetto di Rigevidon e contenuto della confezione
Compresse rivestite circolari, bianche, biconvesse.
Ogni scatola contiene 1, 3, 6 o 13 confezioni calendario da 21 compresse rivestite.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapest, Ungheria
Distribuito da
Consilient Health (UK) Ltd., n. 1 Church Road, Richmond sul Tamigi, Surrey. TW9 2QE.
Produttore
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Ungheria
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel gennaio 2016.
Se ha dimenticato più di una pillola, chieda chiedi consiglio al medico.
Cosa fare se dimentica di prendere la pillola durante la prima settimana
Deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se
ciò significa che deve prendere 2 compresse allo stesso tempo. Successivamente,
deve continuare a prendere le compresse alla solita ora del giorno. È
necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera, ad es. un preservativo, per i
prossimi 7 giorni. Se nei 7 giorni precedenti ha avuto luogo un rapporto sessuale,
deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza. Maggiore è il numero di compresse dimenticate e
quanto più si avvicina l'intervallo libero da pillola, maggiore è il rischio di
gravidanza.
Cosa fare se si dimentica la pillola alla seconda settimana
Deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò
significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Successivamente,
dovrà continuare a prendere le compresse alla solita ora del giorno. A condizione che
le compresse siano state assunte in modo corretto nei 7 giorni precedenti
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