RIGEVIDON

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
リゲビドン®
150 マイクログラム/30 マイクログラム コーティング錠
レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオール
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1.
2.
3.
4.
5.
6.
リゲビドンとは何ですか、何に使用されますか
リゲビドンを摂取する前に知っておくべきこと
リゲビドンの摂取方法
起こり得る副作用
リゲビドンの保存方法
パックの内容など情報
1. リゲビドンとは何か、そしてその用途
リゲビドンは、ピルとも呼ばれる複合型経口避妊薬です。エストロゲンと
2種類の女性ホルモンが含まれています。エチニルエストラジオール、および低用量のプロゲストゲンであるレボノルゲストレル。
複合避妊薬は、3 つの方法で妊娠を防ぎます。これらのホルモン
1. 卵巣が毎月卵子を放出するのを停止します（排卵）
2. また、（子宮の首にある）液体を濃くして、精子が卵子に到達するのをより困難にします
3. 子宮の内膜を変化させ、受精卵を受け入れにくくします。
一般情報
正しく服用すれば、ピルは効果的な可逆的な避妊法です。ただし、状況によっては
ピルの効果が低下したり、ピルの服用を中止したほうがよい場合があります（後述）。このような場合、効果的な避妊を確実にするために、性行為をしないか、性交中にホルモン以外の特別な
避妊予防策（コンドームや別のバリア方法など）を使用してください。
リゲビドンのような経口避妊薬を組み合わせても、性感染症（
エイズなど）から身を守ることはできないことを覚えておいてください。これを助けることができるのはコンドームだけです。
2. リゲビドンを服用する前に知っておくべきこと
リゲビドンの使用を開始する前に、セクション 2 の血栓に関する情報を読んでください。特に読むことが重要です。
> 血栓の症状 - セクション 2「血栓」を参照してください。
リゲビドンの服用を開始する前に、医師はあなたの個人的な健康歴と
近親者の健康歴についていくつかの質問をします。医師は血圧も測定し、個人の状況に応じて
他の検査も実施します。
このリーフレットでは、リゲビドンの使用を中止すべきいくつかの状況、またはリゲビドンの信頼性が損なわれる状況について説明します。リゲビドンかもしれない
減少しました。このような状況では、セックスをしないか、ホルモン以外の避妊法を追加で講じる必要があります。
例:コンドームまたは別のバリア方法を使用してください。リズムや温度による方法は使用しないでください。これらの方法は信頼できない可能性があります
リゲビドンは体温と頸管粘液の毎月の変化を変化させるためです。
リゲビドンは、他のホルモン避妊薬と同様に、HIV感染症（エイズ）やその他の性感染症
から保護するものではありません。
リゲビドンを服用してはいけない場合
以下のいずれかの症状がある場合は、リゲビドンを使用しないでください。以下に挙げる症状がある場合は
医師に伝える必要があります。医師は、他のどのような避妊法がより適切であるかをあなたと相談します。
リゲビドンは服用しないでください。
• 脚の血管（深部静脈血栓症、DVT）、肺
（肺塞栓症、PE）、またはその他の臓器に血栓（血栓症）がある（または過去にあった）場合。
• 血液凝固に影響を与える疾患があることがわかっている場合 – たとえば、プロテイン C 欠乏症、プロテイン S 欠乏症、
アンチトロンビン III 欠乏症、第 V 因子ライデンまたは抗リン脂質抗体。
• 手術が必要な場合、または次のような場合。長時間仕事をしていない場合（「血栓」のセクションを参照）
• 心臓発作または脳卒中を起こしたことがある場合
• 狭心症を患っている（または患ったことがある）場合激しい胸痛を引き起こし、心臓
発作または一過性脳虚血発作（TIA – 一時的な脳卒中症状）の最初の兆候である可能性があります。
• 「片頭痛」と呼ばれるタイプの片頭痛がある（または経験したことがある）場合。
• 動脈内の血栓のリスクを高める可能性のある以下の病気に罹患している場合:
– 血管損傷を伴う重度の糖尿病
– 非常に高い血圧
– 血中の脂肪（コレステロールまたはトリグリセリド）レベルが非常に高い
– 高ホモシステイン血症として知られる状態
• 以下の症状がある場合• 肝疾患を患っている（または患ったことがある）場合、または乳がんまたは生殖器がんの疑いがある場合。
• 肝疾患を患っている（または患ったことがある）が、肝機能がまだ正常ではない場合。
• 肝臓に腫瘍がある（または過去にあった）場合
• 膣からの原因不明の出血がある場合
• エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合(セクション 6 にリストされています。)。
警告と注意事項
リゲビドンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
いつ医師に連絡すべきですか?
緊急治療を受けてください
• 血栓の可能性のある兆候に気づいた場合は、血栓に苦しんでいる可能性があります。脚の血栓（深部静脈血栓症など）、肺の血栓（肺塞栓症など）、心臓発作または脳卒中（以下の「血栓（血栓症）」セクションを参照）。
これらの重篤な副作用の症状の説明については、「血栓の見分け方」を参照してください。
以下の病気や症状のいずれかに該当する場合は、厳格な医師の監督下でのみリゲビドンを服用してください。
>これらの症状は、ピルの服用中に悪化する可能性があります。
リゲビドンの使用中に症状が発症または悪化した場合は、医師にも伝える必要があります。
• 血中の脂肪レベルが上昇している場合。 （高トリグリセリド血症）またはこの症状の陽性の家族歴。
高トリグリセリド血症は、膵炎（膵臓の炎症）を発症するリスクの増加と関連しています。
• 手術が必要な場合、または長期間仕事を離れている場合（セクション 2「血栓」を参照） ）。
• あなたまたはあなたの近親者が、これまでに心臓や高血圧などの循環に問題を抱えたことがある場合。
• 皮膚の下の静脈に炎症がある場合（表在性血栓性静脈炎）。
> • 静脈瘤がある場合。
• あなたまたはあなたの近親者が血液凝固の問題を経験したことがある場合。
• 片頭痛がある場合。
• 糖尿病がある場合。
• クローン病または潰瘍性大腸炎（慢性炎症性腸疾患）がある場合。
• 耳硬化症として知られる遺伝性難聴がある場合。
• 抑うつ気分がある場合。 （うつ病）
• シデナム舞踏病と呼ばれる運動障害がある場合。
• 肝臓および/または胆嚢疾患（皮膚の黄変、胆石）がある場合。
• 遺伝性疾患がある場合。ポルフィリン症と呼ばれる病気。
• 鎌状赤血球貧血（赤血球の遺伝性疾患）がある場合。
• 溶血性尿毒症症候群 - HUS（血栓が腎臓を引き起こす疾患）と呼ばれる血液疾患がある場合。
• 全身性エリテマトーデス SLE を患っている場合 -;自然の防御システムに影響を与える病気。
• 妊娠ヘルペスとして知られる発疹（妊娠中の皮膚の小水疱の発疹）がある場合。
• 顔や体に茶色の斑点（肝斑）がある場合。これは日光を避け、日光を避けることで軽減できます。
サンベッドやサンランプを使用しない。
遺伝性血管浮腫に苦しんでいる場合、エストロゲンを含む医薬品は血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります。
血栓
併用ホルモン避妊薬の使用リゲビドンなどを使用すると、使用しない場合に比べて血栓が発生するリスクが
増加します。まれに、血栓が血管を閉塞し、重大な問題を引き起こす可能性があります。
血栓が発生する可能性があります
• 静脈（「静脈血栓症」、「静脈血栓塞栓症」または VTE と呼ばれます）
• 動脈（「動脈血栓症」、「動脈血栓塞栓症」または ATE と呼ばれます）。
からの回復血栓は必ずしも完全に形成されているわけではありません。まれに、深刻な影響が持続する場合や、非常にまれに致命的な場合があります。
リゲビドンによる有害な血栓の全体的なリスクは小さいことを覚えておくことが重要です。
血栓の見分け方
以下の兆候や症状のいずれかに気付いた場合は、緊急に医師の診察を受けてください。
これらの兆候はありますか?
あなたは何に苦しんでいる可能性がありますか?
• 片方の脚、または脚または足の静脈に沿った腫れ
特に次の症状を伴う場合
– 脚にのみ感じられる痛みまたは圧痛
立ったり歩いたりするとき
– 患部の脚の熱感の増加
– 脚の皮膚の色の変化（例: 脚の皮膚の色の変化）
青白くなったり、赤くなったり、青くなったり
深部静脈血栓症
• 突然の原因不明の息切れまたは呼吸の速さ;
• 明らかな原因のない突然の咳
により血が混じることがあります;
• 深い
呼吸により増加する可能性のある鋭い胸の痛み;
• 重度のふらつきまたはめまい;
• 心拍数の上昇または不規則;
• 胃の激しい痛み。
肺塞栓症
咳や息切れなどの症状の一部は
軽い症状と誤解される可能性があるため、不明な場合は医師に相談してください。気道
感染症（「風邪」など）など。
症状は最も一般的に片目に起こります。
• 即座の視力喪失、または
• 痛みを伴わない視界のかすみ。
視力喪失に進行する可能性があります。

• 胸の痛み、不快感、圧迫感、重さ
• 胸、腕、または
の圧迫感または膨満感
胸骨の下;
• 膨満感、消化不良または窒息感;
• 背中、顎、
喉、腕、胃に広がる上半身の不快感
• 発汗、吐き気、嘔吐、またはめまい。
• 極度の衰弱、不安、または息切れ;
• 心拍数が速くなる、または不規則になる

• 顔、腕、脚の突然の脱力感またはしびれ
特に体の片側。
br> • 突然の混乱、会話や理解の困難;
• 片目または両目の突然の見えづらさ;
• 突然の歩行困難、めまい、平衡感覚の喪失または
協調運動の喪失;
• 突然の重篤な症状または原因不明の長期にわたる頭痛
原因;
• 発作の有無にかかわらず意識喪失または失神。
場合によっては、脳卒中の症状は短期間であり、
ほぼ即時かつ完全に回復しますが、それでも
緊急に医師の診察を受ける必要があります。
新たな脳卒中が起こる危険性があります。

• 四肢の腫れとわずかな青色の変色;
• 胃の激しい痛み（急性腹症）。
網膜静脈血栓症（血液）目の中の血栓）
心臓発作
脳卒中
他の血管をブロックする血栓
静脈内の血栓
静脈内に血栓が形成されると何が起こりますか?
• ホルモン避妊薬の併用は、静脈
内での血栓（静脈血栓症）のリスク増加と関連しています。ただし、これらの副作用はまれです。最も頻繁に起こるのは、ホルモン避妊薬を組み合わせて使用​​してから 1 年目に発生する
ことです。
• 脚または足の静脈に血栓が形成されると、深部静脈血栓症（DVT）を引き起こす可能性があります。
> • 血栓が脚から移動して肺に詰まると、肺塞栓症を引き起こす可能性があります。
• 非常にまれに、目などの別の臓器の静脈に血栓が形成されることがあります（網膜静脈血栓症）。
> 静脈内で血栓が発生するリスクはいつ頃最も高くなりますか?
静脈内で血栓が発生するリスクは、複合ホルモン避妊薬を初めて服用してから 1 年目
に最も高くなります。 4 週間以上の休止後に複合ホルモン避妊薬 (同じ製品または別の
製品) の服用を再開した場合もリスクが高くなる可能性があります。
最初の 1 年が経過すると、リスクは小さくなりますが、併用ホルモン
避妊薬を使用しなかった場合よりも常にわずかに高くなります。
リゲビドンを中止すると、血栓のリスクは数週間以内に正常に戻ります。< br> 血栓が発生するリスクはどのようなものですか?
リスクは、VTE の自然なリスクと、服用している併用ホルモン避妊薬の種類によって異なります。
脚または肺の血栓の全体的なリスクリゲビドンによる（DVT または PE）は小規模です。
• 併用ホルモン避妊薬を使用しておらず、妊娠していない 10,000 人の女性のうち、約 2 人が
1 年以内に血栓を発症します。
• アウトレボノルゲストレルを含む複合ホルモン避妊薬を使用している10,000人の女性のうち、約5～7人が発症します

• 血栓が発生するリスクは個人の病歴によって異なります（以下の「血栓の
リスクを高める要因」を参照）
血栓が発生するリスク1年以内に血栓が発生する
ホルモン剤/パッチ/リングの併用を行っておらず、妊娠もしていない女性
女性10,000人中約2人
レボノルゲストレルを含む複合ホルモン避妊薬を使用している女性
女性10,000人中約5～7人
リゲビドンを使用している女性
女性10,000人中約5～7人< br> 静脈内の血栓のリスクを高める要因
リゲビドンによる血栓のリスクは小さいですが、いくつかの条件によりリスクが増加します。
リスクが高くなるのは次のとおりです。
• 次のような場合。極度の過体重（BMIまたはBMIが30 kg/m2を超える）;
• 近親者の誰かが、若い頃（例：約10歳未満）に脚、肺、またはその他の臓器に血栓を患ったことがある場合。 br> 50）。この場合、遺伝性の血液凝固障害がある可能性があります。
• 手術が必要な場合、怪我や病気で長時間立ち上がらない場合、または足に障害がある場合
キャストで。手術の数週間前、または移動能力が低下している間は、リゲビドンの使用を中止する必要がある場合があります。必要な場合
リゲビドンを中止してください。いつから使用を再開できるか医師に相談してください。
• 年齢が上がるにつれて（特に約 35 歳以上）、
• 出産してから数週間以内の場合。
以下のリスクが考えられます。血栓の発生は、該当する症状が増えるほど増加します。
飛行機での移動（4 時間以上）は、特に他の要因が挙げられている場合、一時的に血栓のリスクが高まる可能性があります。
伝えることが重要です。これらの症状のいずれかがあなたに当てはまる場合は、確信が持てない場合でも医師に相談してください。医師は、
リゲビドンを中止する必要があると判断する場合があります。
リゲビドンの使用中に上記の状態のいずれかが変化した場合、たとえば、近親者が原因不明の血栓症を経験した
場合。または、体重が大幅に増加した場合は、医師に伝えてください。
動脈内の血栓
動脈内に血栓が形成されると何が起こりますか?
静脈内の血栓や血管内の血栓と同じように、動脈は深刻な問題を引き起こす可能性があります。たとえば、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があります。
動脈内の血栓のリスクを高める要因
リゲビドンの使用による心臓発作や脳卒中のリスクは非常に高いことに注意することが重要です。小さいですが増加する可能性があります:
• 加齢に伴い（約 35 歳を超える）、
• 喫煙している場合。リゲビドンのような複合ホルモン避妊薬を使用する場合は、禁煙することをお勧めします。あなたが
喫煙をやめられず、35 歳を超えている場合、医師は別の種類の避妊薬を使用するようアドバイスすることがあります。
• 太りすぎの場合;
• 高血圧の場合;
>• あなたの近親者の誰かが若い頃（約 50 歳未満）に心臓発作または脳卒中を起こした場合。この場合、
心臓発作や脳卒中を起こすリスクも高まる可能性があります。
• あなたまたはあなたの近親者の誰かが血中の脂肪（コレステロールまたはトリグリセリド）レベルが高い場合。
• 片頭痛、特に前兆を伴う片頭痛がある場合。
• 心臓に問題がある場合（弁障害、心房細動と呼ばれるリズムの乱れ）。
• 糖尿病がある場合。
> これらの症状が複数ある場合、またはそれらのいずれかが特に重篤な場合は、血栓が発生するリスクが
さらに高まる可能性があります。
錠剤を飲み忘れた場合、さらなる避妊措置を講じる必要はありません。 。ただし、そうでない場合、または 1 錠以上飲み忘れた場合は、7 日間は特別な避妊措置を講じる必要があります。
たとえば、リゲビドンの使用中に上記の状態のいずれかが変化した場合は、あなたが喫煙を始めた、近親者が
原因不明の血栓症を経験した。または体重が大幅に増加した場合は、医師に相談してください。
3 週目にピルを飲み忘れた場合の対処法
その後はタブレットを飲まない期間が続くため、避妊失敗の危険が差し迫っています。ただし、避妊効果の低下は
錠剤の摂取量を調整することで防ぐことができます。したがって、次の 2 つの選択肢のいずれかに従うことにより、すべての錠剤が 7 日間正しく服用されていれば
さらなる避妊予防措置を講じる必要はありません。
最初の見逃したタブレットの前に。最初の錠剤を飲み忘れた前の 7 日間にリゲビドンを正しく服用しなかった場合は、2 つの選択肢のうち最初の方法に従う必要があります。さらに、バリア手段（コンドームなど）を
次の7日間は併用する必要があります。
ピルと癌
ピルの長期使用者では子宮頸癌のリスクが増加することが報告されています。いくつかの研究では。この
リスクの増加がピルによって引き起こされるかどうかは不明であり、性行動やその他の要因の影響による可能性があるためです。
乳がんは、女性よりもピルを服用している女性でわずかに多く発見されています。同じ年齢でピルを
服用していない人。女性がピルの服用をやめればリスクが軽減されるため、ピルをやめてから10年後に乳がんが見つかるリスクは
ピルを飲んだことがない女性と同じになります。ピルが乳房炎のリスク増加を引き起こすかどうかは定かではありません
癌。ピルを服用している女性はより頻繁に検査を受けているため、乳がんが早期に発見される可能性があります。
ピルを服用している女性では、悪性および良性の肝腫瘍が報告されています。肝臓腫瘍は生命を脅かす
腹腔内出血（胃の中での出血）を引き起こす可能性があります。したがって、胃上部に痛みがあり、すぐに治らない場合は
医師に相談してください。
定期検査を受けてください
リゲビドンの服用を開始したら、医師が定期検査のために再度診察を受けます。毎年 - アップするか、何か問題がある場合は
いつでも医師の診察を受けることができます。
他の薬とリゲビドン
他の薬を服用しているか、最近服用したか、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。薬
また、別の薬を処方する他の医師や歯科医（または薬剤師）にも、リゲビドンを使用していることを伝えてください。彼らは
追加の避妊措置（コンドームなど）を使用する必要があるかどうか、必要な場合はその期間を教えてくれます。
一部の薬
• リゲビドンの血中濃度に影響を与える可能性があります。< br> • 妊娠を防ぐ効果が低下する可能性があります。
• 予期せぬ出血を引き起こす可能性があります。
これらには以下が含まれます
• てんかんの治療に使用される薬
– てんかん（例: プリミドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン） 、オキシカルバゼピン）
– 結核（リファンピシンなど）
– HIV および C 型肝炎ウイルス感染症（いわゆるプロテアーゼ阻害剤およびリトナビル、ネビラピン、エファビレンツなどの非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤
）
– 真菌感染症（グリセオフルビンなど）
– 関節炎、関節症（エトリコキシブ） ）
– 肺の血管の高血圧（ボセンタン）
– 漢方薬のセントジョーンズワート（Hypericum perforatum）。
リゲビドンは、他の薬の効果に影響を与える可能性があります。例：
•シクロスポリンを含む薬
• 抗てんかん薬ラモトリギン（発作頻度の増加につながる可能性があります）
• テオフィリン（呼吸障害の治療に使用されます）
• チザニジン（筋肉痛および/または筋肉けいれんの治療に使用されます）。
1. たとえ 2 錠を同時に服用する必要がある場合でも、忘れた最後の錠剤を思い出したらすぐに服用する必要があります。
時間。その後は、通常の時間に錠剤を服用し続ける必要があります。その後、現在のパックの最後の錠剤を服用した直後に、つまりパックの間に錠剤を使用しない間隔を置かずに、次のパックを開始する必要があります
。離脱
出血は 2 パック目の終わりまでは起こりそうにありませんが、錠剤を服用している日に多少の出血や出血が見られる可能性があります
。
2. 錠剤の服用を 2 回目のパックで中止することもできます。現在のパック。その場合、錠剤を飲み忘れた日も含めて
最長7日間錠剤を飲まない期間を設け、その後は次のパックを続けてください。
錠剤を飲み忘れた場合は、その後服用してください。最初の通常の錠剤服用期間中に消退出血が起こらなかった場合、
妊娠については考慮する必要があります。
リゲビドンの服用を中止した場合
リゲビドンの服用はいつでも中止できます。出産のためにリゲビドンの服用を中止した場合は、本当の生理が来るまで
別の避妊方法を使用してください。この場合、医師は赤ちゃんがいつ生まれるかを伝えやすくなります。
胃の調子が悪くなった場合の対処法
服用後 3 ～ 4 時間以内に気分が悪くなったり下痢をした場合錠剤を服用すると、錠剤に含まれる有効成分が完全に体内に吸収されない可能性があります。
この状況は錠剤を忘れるのとほぼ同じです。嘔吐または下痢の後は、できるだけ早く別のパックから錠剤を
服用してください。可能であれば、通常ピルを服用している時間から 12 時間以内に服用してください。これが不可能な場合、または 12 時間が経過した場合
合格した場合は、「リゲビドンの服用を忘れた場合」に記載されているアドバイスに従ってください。
生理を遅らせたり、ずらしたりしたい場合の対処法
生理を遅らせたり、ずらしたりしたい場合は、担当者に連絡してください。医師にアドバイスを求めてください。
生理を遅らせたい場合は、現在のパックの最後の錠剤を服用した後、休薬期間を置かずに次のリゲビドンのパックを継続する必要があります。
この次のパックからは、2 番目のブリスター
パックが終わるまで、好きなだけ錠剤を服用できます。 2パック目を使用すると、突出出血や斑点が発生する可能性があります。リゲビドンの定期摂取は再開されます
通常の7日間の休薬期間の後
月経を別の曜日に変更したい場合
リゲビドンを正しく服用すれば、常に毎月の予定日が来ます。毎月同じ日の期間。生理期間を現在の錠剤摂取に慣れている曜日ではなく、別の曜日に変更したい場合は、短くすることができます（ただし
決して
はやめてください）。）今後のピルを服用しない期間を好きなだけ延長してください。たとえば、月経が通常金曜日に始まり、火曜日（つまり 3 日前）に開始したい場合は、リゲビドンの次のパックを 3 日前に開始する必要があります。
ピルフリーの期間は短くなります。間隔が広いほど、消退出血が起こらず、2 回目のパック中に不正出血や斑点が発生する可能性が高くなります。
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中の場合は、授乳中の方は、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
アドバイスを受けてください。
生理の間に出血がある場合
少数の女性は、リゲビドンの服用中に、特に最初の
数か月間、少しの突出出血や斑点が発生する可能性があります。通常、この出血は心配する必要はなく、1 ～ 2 日で止まります。いつものように錠剤を飲み続けてください。
最初の数パックで問題は消えるはずです。
出血が再発し続ける場合、煩わしい場合、または長期間続く場合は、医師に相談してください。
妊娠
妊娠中はリゲビドンを使用しないでください。妊娠した場合、または妊娠の可能性がある場合は、リゲビドンの摂取を中止し
すぐに医師に相談してください。
生理が来なかった場合
すべての錠剤を正しく服用していて、胃の不調や他の薬を使用していない場合は、妊娠している可能性は
ほとんどありません。通常どおりリゲビドンを服用し続けてください。
授乳中
授乳中はリゲビドンを服用しないでください。授乳中でピルの服用を希望する場合は、医師に相談してください。
2 回続けて生理が来ない場合は、妊娠している可能性があるため、すぐに医師の診察を受ける必要があります。 。
妊娠検査を行った後、医師のアドバイスがある場合にのみ、ピルの服用を続けることができます。
運転と機械の使用
コーティング錠剤リゲビドンが運転や機械の使用に影響を与えることを示唆するデータはありません。< br> リゲビドンには乳糖とスクロースが含まれています
乳糖（乳糖）に不耐症がある場合は、製剤の乳糖含有量（コーティングされた
錠剤あたり 33 mg）を考慮する必要があります。
こう言われた場合は、一部の糖類に不耐症であることを医師に告げられた場合は、この医薬品を服用する前に医師にご相談ください。
3. リゲビドンの服用方法
1日の投与量はコーティング錠1錠です。
毎日ほぼ同じ時間に錠剤を服用するように努める必要があります。夜の最後に服用するか、朝一番に服用するのが最も簡単だと思われます。
必要に応じて水と一緒に、各錠剤を丸ごと飲み込んでください。
リゲビドンの各パックには、21 個のコーティングが施されたメモ ストリップが 1 枚含まれています。錠剤または 21 個のコーティング錠剤のメモ ストリップ 3 枚。メモストリップは
薬の服用を忘れないよう設計されています。
パックには各錠剤を服用する曜日がマークされています。矢印の方向に従って
パックに印刷されている錠剤を毎日 1 錠ずつ、ストリップが空になるまで 21 日間服用してください。
その後、錠剤を服用しない期間は 7 日間あります。 7 日間錠剤を服用しない日の間、2 日目または 3 日目に、月経のような消退出血、つまり毎月の生理が起こります。
次のストリップを 8 日目（錠剤を服用しない 7 日間の次）に開始します。出血はまだ終わっていません。限り
リゲビドンを正しく服用すると、常に同じ曜日に新しいストリップを開始し、常に
毎月の同じ日に生理が始まります。
最初のパックを開始する
もし前の周期中に経口避妊薬が使用されていない
月経の初日に最初の錠剤を服用してください。これは生理周期の最初の日、つまり出血が始まる日です。その曜日のマークが付いた錠剤を服用します（たとえば、生理が始まる火曜日の場合は、パッケージに火曜日のマークが付いた錠剤を服用します）。
矢印の方向に従って、1錠服用し続けます。ストリップが空になるまで毎日服用してください。
生理の 2 ～ 5 日目に開始した場合は、最初の
7 日間はコンドームなどの別の避妊方法も使用する必要があります。ただし、これは最初のパックのみです。
21 錠を服用していれば、7 日間の休憩中は他の避妊法を使用する必要はありません。

別の複合ホルモン避妊薬からリゲビドンに変更する
以前の避妊薬のストリップの最後の錠剤を服用した翌日からリゲビドンの服用を開始します。パック間に隙間を
残さないでください。以前の錠剤ストリップにダミーの錠剤も含まれている場合は、最後の積極的なホルモン摂取の翌日からリゲビドンを開始する必要がありますが、遅くとも以前の併用ホルモン剤との通常のホルモン投与間隔の翌日までに
開始してください。避妊薬（または前のパックの最後のダミー錠剤を服用した後）。併用型の
避妊薬膣リングまたはパッチから変更する場合は、医師のアドバイスに従ってください。
不明な点やさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
プロゲストゲンのみからリゲビドンに変更する場合ピル（POP、またはミニピル）
プロゲストゲンのみを含む錠剤の服用はいつでも中止でき、翌日の通常の時間にリゲビドンの服用を開始できます。でも
錠剤を服用する最初の 7 日間の性交時には、必ず追加の予防策 (コンドームなど) を使用してください。
避妊薬の注射またはインプラントからリゲビドンに変更する
避妊薬の注射またはインプラントを受けたことがある場合プロゲストーゲンホルモンの場合は、次の
注射予定日、またはインプラントが除去される日からリゲビドンの服用を開始できます。ただし、ピルを服用している最初の 7 日間は、性交中に別の避妊方法 (
コンドームなど) を使用する必要があります。
出産後、流産または中絶後に開始
出産後、中絶
妊娠の最初の 3 か月の間に発生した流産または中絶の直後に、リゲビドンの使用を開始できます。
この場合、特別な避妊措置は必要ありません。
妊娠後 3 か月以内に出産または中絶を経験した場合、医師はピルの服用についてアドバイスします
。
治療期間は制限されませんが、定期的な検査を受けることが推奨されます。
必要以上にリゲビドンを摂取した場合
必要以上にリゲビドンを摂取した場合、害がある可能性は低いですが、吐き気、嘔吐
腹痛、乳房痛、しびれ、眠気や倦怠感、若い女の子では少量の性器出血。これらの症状が
ある場合は、医師に相談してください。医師に、何をする必要があるのか​​教えてください。
リゲビドンを飲み忘れた場合
錠剤を飲み忘れた場合以下の指示に従ってください。
1 つの錠剤の遅れが 12 時間以内の場合
思い出したらすぐに遅れた錠剤を服用し、次の錠剤を
通常の時間に服用し続ければ、妊娠を防ぐことができます。これは、1 日に 2 錠の錠剤を服用することを意味します。
錠剤の服用が 12 時間以上遅れた場合
錠剤の服用が 12 時間以上遅れた場合、妊娠に対する防御力が低下する可能性があるため、特別な
避妊措置を講じる必要があります。飲み忘れた錠剤が多ければ多いほど、避妊効果が低下するリスクが高くなります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。
4. 考えられる副作用< br> すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの副作用は、ピルを使用している女性で報告されており、リゲビドンを開始してから最初の数か月で発生する可能性があります。
しかし、通常、体がピルに慣れると、服用は止まります。
静脈内の血栓（静脈血栓塞栓症（VTE））または動脈内の血栓（動脈
血栓塞栓症（ATE））のリスクが増加します。併用ホルモン避妊薬を使用しているすべての女性。ホルモン避妊薬の併用による
さまざまなリスクの詳細については、セクション 2「リゲビドンを服用する前に知っておくべきこと
」を参照してください。
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):膣カンジダ症を含む膣炎、うつ病を含む気分の変動、
性的欲求の変化、神経過敏、めまい、気分が悪い、気分が悪い、腹痛、にきび、乳房の痛み、乳房の肥大および分泌物
月経痛、不正出血、出血なしまたは出血量の減少、子宮頸部の異常（子宮外反の変化）および膣の
分泌物、体液貯留/浮腫、体重の変化
まれなこと（最大100人に1人が影響を受ける可能性があります） ：食欲の変化、血圧の上昇、腹痛、膨満感、
発疹、肝斑（皮膚の黄褐色の斑点）（持続する場合がある）、過剰な発毛、脱毛、血中脂肪の変化
トリグリセリドの増加を含む。
まれ（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：重度のアレルギー反応（非常にまれに蕁麻疹、顔、舌の腫れ
、重度の循環器および呼吸器障害を伴うアナフィラキシー反応）、耐糖能異常、目の炎症コンタクトレンズの着用
皮膚の黄変（黄疸）、皮膚の状態 結節性紅斑（痛みを伴う赤みを帯びた皮膚結節を特徴とする）。
非常にまれな副作用（最大10,000人に1人が発生する可能性がある）: 良性または悪性肝臓の腫瘍、免疫力の悪化
全身疾患（狼瘡）、ポルフィリン症の悪化、舞踏病（不随意運動障害）の悪化、炎症
視神経の炎症、目の血管内の血栓、静脈瘤の悪化、大腸の炎症
（虚血性大腸炎）、膵臓の炎症、胆嚢疾患（胆石を含む）、多形紅斑（特徴
標的の形をした発赤やびらんを伴う発疹によるもの）、溶血性尿毒症症候群と呼ばれる血液疾患 - HUS（
血栓が腎臓の機能不全を引き起こす疾患。
不明）（入手可能な情報から頻度を推定することはできない）データ）：炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性
大腸炎）、肝細胞傷害（肝炎、肝機能異常など）
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談するか、医師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
イエロー カード スキーム、ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard から直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. リゲビドンの保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください
使用後はこの薬を使用しないでください。 EXP 後のブリスターとカートンに記載されている有効期限。使用期限は
その月の末日です。
25 °C 以下で保管してください。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の捨て方を
薬剤師に相談してください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
リゲビドンに含まれる内容
有効成分はレボノルゲストレルとエチニルエストラジオールです。
コーティング錠 1 錠には、レボノルゲストレル 150 マイクログラムとレボノルゲストレル 30 マイクログラムが含まれています。エチニルエストラジオール。その他の成分は次のとおりです:
コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム、タルク、トウモロコシデンプ​​ン、乳糖一水和物 (33 mg)、スクロース、炭酸カルシウム、
二酸化チタン (E171)、コポビドン、マクロゴール 6000、ポビドンカルメロースナトリウム。
リゲビドンの外観とパックの内容
白色、両凸、円形のコーティング錠。
各ボックスには、21 個のコーティング錠が入った 1、3、6、または 13 カレンダー パックが含まれています。
>すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者
Gedeon Richter Plc.、19-21 Gyömrői út、1103 Budapest、Hungary
販売元
Consilient Health (UK) Ltd.、No. 1 Church Road、リッチモンド・アポン・テムズ、サリー州。 TW9 2QE.
製造元
Gedeon Richter Plc.、1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hungary
このリーフレットは 2016 年 1 月に最後に改訂されました。
複数の錠剤を飲み忘れた場合は、問い合わせてください。医師にアドバイスを求めてください。
最初の週に錠剤を飲み忘れた場合の対処法
たとえ 2 錠服用しなければならないとしても、忘れた最後の錠剤を思い出したらすぐに服用する必要があります。
同時に。その後
一日の通常の時間に錠剤を服用し続けてください。また、
バリア避妊法も使用する必要があります。コンドームは
次の7日間。過去7日間に性交があった場合は
妊娠の可能性を考慮する必要があります。飲み忘れた錠剤が増えれば増えるほど、また
錠剤を服用しない間隔が近づくほど、
妊娠のリスクが高まります。
2 週目に錠剤を飲み忘れた場合の対処法
たとえこれが 2 錠同時に服用しなければならないことを意味するとしても、思い出したらすぐに最後に飲み忘れた錠剤を服用する必要があります。その後は
一日の通常の時間に錠剤を服用し続ける必要があります。ただし、
錠剤が前の 7 日間に正しい方法で服用されていたことが条件となります。
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