RIGEVIDON

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
RIGEVIDON®
Tablet bersalut 150 mikrogram/30 mikrogram
levonorgestrel dan ethinylestradiol
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia boleh membahayakan mereka.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Rigevidon dan kegunaannya
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Rigevidon
Cara mengambil Rigevidon
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Rigevidon
Kandungan pek dan lain-lain maklumat
1. Apa itu Rigevidon dan kegunaannya
Rigevidon ialah kontraseptif oral gabungan, juga dipanggil pil. Ia mengandungi dua jenis hormon wanita: estrogen,
ethinylestradiol, dan progestogen, levonorgestrel dalam dos yang rendah.
Pil kontraseptif gabungan melindungi anda daripada hamil dalam tiga cara. Hormon-hormon ini
1. menghentikan ovari daripada mengeluarkan telur setiap bulan (ovulasi)
2. juga memekatkan cecair (di leher rahim) menjadikannya lebih sukar bagi sperma untuk mencapai telur
3. ubah lapisan rahim untuk mengurangkan kemungkinan menerima telur yang disenyawakan.
Maklumat am
Jika diambil dengan betul, pil adalah satu bentuk kontraseptif boleh balik yang berkesan. Walau bagaimanapun, dalam keadaan tertentu keberkesanan
pil mungkin berkurangan atau anda harus berhenti mengambil pil (lihat kemudian). Dalam kes ini sama ada tidak melakukan hubungan seks, atau menggunakan langkah berjaga-jaga kontraseptif
bukan hormon tambahan (seperti kondom atau kaedah penghalang lain) semasa hubungan seks untuk memastikan kontraseptif yang berkesan.
Ingat, pil kontraseptif oral gabungan seperti Rigevidon tidak akan melindungi anda daripada penyakit kelamin (seperti
AIDS). Hanya kondom boleh membantu untuk melakukan ini.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Rigevidon
Sebelum anda mula menggunakan Rigevidon, anda harus membaca maklumat tentang pembekuan darah di bahagian 2. Adalah penting untuk membaca
simptom pembekuan darah – lihat Bahagian 2 “Pembekuan darah”.
Sebelum anda boleh mula mengambil Rigevidon, doktor anda akan bertanya kepada anda beberapa soalan tentang sejarah kesihatan diri anda dan
saudara terdekat anda. Doktor juga akan mengukur tekanan darah anda dan, bergantung pada situasi peribadi anda, mungkin juga
menjalankan beberapa ujian lain.
Dalam risalah ini, beberapa situasi diterangkan di mana anda harus berhenti menggunakan Rigevidon, atau di mana kebolehpercayaan Rigevidon mungkin
menurun. Dalam situasi sebegini, anda harus sama ada tidak melakukan hubungan seks atau anda perlu mengambil langkah berjaga-jaga kontraseptif bukan hormon tambahan,
cth. gunakan kondom atau kaedah penghalang lain. Jangan gunakan kaedah irama atau suhu. Kaedah ini mungkin tidak boleh dipercayai
kerana Rigevidon mengubah perubahan bulanan suhu badan dan lendir serviks.
Rigevidon, seperti kontraseptif hormon lain, tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) atau sebarang penyakit
seksual yang lain.
Apabila tidak mengambil Rigevidon
Anda tidak boleh menggunakan Rigevidon jika anda mempunyai mana-mana syarat yang disenaraikan di bawah. Jika anda mempunyai mana-mana syarat yang disenaraikan di bawah,
anda mesti memberitahu doktor anda. Doktor anda akan berbincang dengan anda apakah bentuk kawalan kelahiran lain yang lebih sesuai.
Jangan ambil Rigevidon
• jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) bekuan darah (trombosis) dalam saluran darah kaki anda, (trombosis urat dalam, DVT), paru-paru anda
(embolus pulmonari, PE) atau organ lain.
• jika anda tahu anda mengalami gangguan yang menjejaskan pembekuan darah anda – contohnya, kekurangan protein C, kekurangan protein S,
kekurangan antitrombin-III, Faktor V Leiden atau antibodi antifosfolipid.
• jika anda memerlukan pembedahan atau jika anda tidak dapat berdiri untuk masa yang lama (lihat bahagian 'Blood clots')
• jika anda pernah mengalami serangan jantung atau strok
• jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) angina pectoris (suatu keadaan yang menyebabkan sakit dada yang teruk dan mungkin merupakan tanda pertama serangan jantung
) atau serangan iskemia sementara (TIA – simptom strok sementara).
• jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) sejenis migrain yang dipanggil 'migrain dengan aura'.
• jika anda mempunyai mana-mana penyakit berikut yang boleh meningkatkan risiko pembekuan dalam arteri:
– diabetes teruk dengan kerosakan saluran darah
– tekanan darah sangat tinggi
– tahap lemak yang sangat tinggi dalam darah (kolesterol atau trigliserida)
– keadaan yang dikenali sebagai hyperhomocysteinaemia.
• jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) atau jika anda disyaki menghidap kanser payudara atau kanser organ kemaluan.
• jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) penyakit hati dan fungsi hati anda masih tidak normal.
• Jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) tumor dalam hati.
• jika anda mengalami pendarahan yang tidak dapat dijelaskan daripada faraj anda.
• jika anda alah kepada ethinylestradiol atau levonorgestrel atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6.).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Rigevidon.
Bilakah anda perlu menghubungi doktor anda?
Dapatkan rawatan perubatan segera
• jika anda melihat kemungkinan tanda-tanda pembekuan darah yang mungkin bermakna anda mengalami pembekuan darah di kaki (iaitu trombosis vena dalam), bekuan darah dalam paru-paru (iaitu embolisme pulmonari), serangan jantung atau strok (lihat bahagian 'Bekuan darah' (trombosis)
di bawah).
Untuk penerangan tentang simptom kesan sampingan yang serius ini, sila pergi ke "Cara mengenali bekuan darah".
Jika anda mendapat mana-mana penyakit/keadaan berikut, anda hanya boleh mengambil Rigevidon di bawah pengawasan perubatan yang ketat, kerana
keadaan ini mungkin menjadi lebih teruk semasa anda mengambil pil.
Jika keadaan itu berkembang, atau bertambah teruk semasa anda menggunakan Rigevidon, anda juga harus memberitahu doktor anda.
• jika anda mempunyai paras lemak yang tinggi dalam darah (hipertrigliseridemia) atau sejarah keluarga yang positif untuk keadaan ini.
Hipertrigliseridemia telah dikaitkan dengan peningkatan risiko untuk mendapat pankreatitis (keradangan pankreas).
• jika anda memerlukan pembedahan, atau anda tidak dapat berdiri untuk masa yang lama (lihat bahagian 2 'Blood bekuan' ).
• jika anda atau keluarga terdekat anda pernah mengalami masalah dengan jantung anda, atau peredaran darah seperti tekanan darah tinggi.
• jika anda mengalami keradangan pada urat di bawah kulit (trombophlebitis cetek).
• jika anda mempunyai vena varikos.
• jika anda atau keluarga terdekat anda pernah mengalami masalah pembekuan darah.
• jika anda mengalami migrain.
• jika anda menghidap diabetes.
• jika anda menghidapi penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit usus radang kronik).
• jika anda mempunyai bentuk pekak yang diwarisi yang dikenali sebagai otosklerosis.
• jika anda mengalami mood yang tertekan (kemurungan).
• jika anda mempunyai gangguan pergerakan yang dipanggil Sydenham's chorea.
• jika anda mempunyai penyakit hati dan/atau pundi hempedu (kulit menguning, batu karang).
• jika anda mempunyai penyakit yang diwarisi. penyakit yang dipanggil porfiria.
• jika anda mempunyai anemia sel sabit (penyakit keturunan sel darah merah).
• jika anda mempunyai gangguan darah yang dipanggil sindrom uraemik hemolitik - HUS (gangguan di mana pembekuan darah menyebabkan buah pinggang gagal).
• jika anda menghidapi SLE lupus eritematosus sistemik -; penyakit yang menjejaskan sistem pertahanan semula jadi anda.
• jika anda mempunyai ruam yang dikenali sebagai herpes gestationis (letusan vesikel pada kulit semasa kehamilan).
• jika anda mempunyai tompokan coklat pada muka dan badan anda (chloasma), yang boleh anda kurangkan dengan menjauhi matahari dan tidak menggunakan
kerusi berjemur atau lampu matahari.
Jika anda mengalami angioedema keturunan, produk ubat yang mengandungi estrogen boleh menyebabkan atau memburukkan lagi aduan
angioedema.
BUKU DARAH
Menggunakan kontraseptif hormon gabungan seperti Rigevidon meningkatkan risiko anda mengalami pembekuan darah berbanding tidak
menggunakan satu. Dalam kes yang jarang berlaku, bekuan darah boleh menyekat saluran darah dan menyebabkan masalah yang serius.
Gumpalan darah boleh berkembang
• dalam vena (dirujuk sebagai 'venous thrombosis', 'venous thromboembolism' atau VTE)
• dalam arteri (dirujuk sebagai 'arterial thrombosis', 'arterial thromboembolism' atau ATE).
Pemulihan daripada pembekuan darah tidak selalu lengkap. Jarang sekali, mungkin terdapat kesan berpanjangan yang serius atau, sangat jarang, ia boleh membawa maut.
Adalah penting untuk diingat bahawa risiko keseluruhan pembekuan darah yang berbahaya akibat Rigevidon adalah kecil.
BAGAIMANA MENGENAL BUKU DARAH
Dapatkan rawatan perubatan segera jika anda mendapati mana-mana tanda atau gejala berikut.
Adakah anda mengalami mana-mana tanda ini?
Apakah yang anda mungkin alami?
• bengkak sebelah kaki atau sepanjang urat di kaki atau kaki
terutamanya apabila disertai dengan:
– sakit atau kelembutan pada kaki yang mungkin hanya dirasai
apabila berdiri atau berjalan
– peningkatan kehangatan pada kaki yang terjejas
– perubahan warna kulit pada kaki cth. bertukar menjadi
pucat, merah atau biru.
Trombosis urat dalam
• sesak nafas yang tidak dapat dijelaskan secara tiba-tiba atau pernafasan yang cepat;
• batuk secara tiba-tiba tanpa sebab yang jelas, yang mungkin
membawa darah;
• sakit dada yang tajam yang mungkin meningkat dengan
pernafasan dalam ;
• pening kepala atau pening yang teruk;
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur;
• sakit teruk pada perut anda.
Embolisme pulmonari
Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor kerana beberapa
simptom ini seperti batuk atau sesak nafas mungkin
disalah anggap sebagai keadaan yang lebih ringan seperti jangkitan saluran
pernafasan (cth. 'selsema biasa').
Gejala yang paling biasa berlaku pada sebelah mata:
• kehilangan penglihatan serta-merta atau
• penglihatan kabur tanpa rasa sakit yang boleh menyebabkan kehilangan
penglihatan.

• sakit dada, ketidakselesaan, tekanan, berat;
• sensasi meremas atau penuh di dada, lengan atau
di bawah tulang dada;
• rasa kenyang, senak atau tercekik;
• ketidakselesaan bahagian atas badan memancar ke belakang, rahang,
tekak, lengan dan perut;
• berpeluh, loya, muntah atau pening;
• kelemahan yang melampau, kebimbangan atau sesak nafas;
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur

• kelemahan atau kebas muka, lengan atau kaki secara tiba-tiba,
terutamanya pada sebelah badan;< br> • kekeliruan secara tiba-tiba, masalah bercakap atau memahami;
• masalah penglihatan secara tiba-tiba pada sebelah atau kedua-dua mata;
• masalah berjalan secara tiba-tiba, pening, kehilangan keseimbangan atau
koordinasi;
• tiba-tiba, teruk atau sakit kepala yang berpanjangan tanpa
yang diketahuipunca;
• kehilangan kesedaran atau pengsan dengan atau tanpa sawan.
Kadangkala simptom strok boleh menjadi ringkas dengan
pemulihan yang hampir serta-merta dan sepenuhnya, tetapi anda masih harus
mendapatkan rawatan perubatan segera kerana anda mungkin berisiko untuk
strok lagi.

• bengkak dan perubahan warna biru sedikit pada bahagian luar;
• sakit teruk pada perut anda (perut akut).
Trombosis urat retina (darah). beku di mata)
Serangan jantung
Strok
Gumpalan darah menyekat saluran darah lain
BUKU DARAH DALAM VEIN
Apakah yang boleh berlaku jika bekuan darah terbentuk dalam vena?
• Penggunaan kontraseptif hormon gabungan telah dikaitkan dengan peningkatan risiko pembekuan darah dalam vena
(trombosis vena). Walau bagaimanapun, kesan sampingan ini jarang berlaku. Selalunya, ia berlaku pada tahun pertama penggunaan kontraseptif hormon
gabungan.
• Jika bekuan darah terbentuk dalam urat di kaki atau kaki, ia boleh menyebabkan trombosis vena dalam (DVT).
• Jika bekuan darah bergerak dari kaki dan bersarang di dalam paru-paru ia boleh menyebabkan embolisme pulmonari.
• Jarang sekali bekuan boleh terbentuk dalam vena di organ lain seperti mata (trombosis vena retina).
Bilakah risiko pembentukan bekuan darah dalam vena paling tinggi?
Risiko pembentukan bekuan darah dalam vena adalah paling tinggi semasa tahun pertama mengambil kontraseptif hormon gabungan untuk
kali pertama. Risiko juga mungkin lebih tinggi jika anda mula mengambil semula kontraseptif hormon gabungan (produk yang sama atau produk
berbeza) selepas berehat selama 4 minggu atau lebih.
Selepas tahun pertama, risiko menjadi lebih kecil tetapi sentiasa lebih tinggi sedikit berbanding jika anda tidak menggunakan kontraseptif
hormon gabungan.
Apabila anda menghentikan Rigevidon risiko darah beku anda kembali normal dalam masa beberapa minggu.< br> Apakah risiko pembentukan bekuan darah?
Risiko bergantung pada risiko semula jadi anda terhadap VTE dan jenis kontraseptif hormon gabungan yang anda ambil.
Risiko keseluruhan pembekuan darah di kaki atau paru-paru (DVT atau PE) dengan Rigevidon adalah kecil.
• Daripada 10,000 wanita yang tidak menggunakan sebarang kontraseptif hormon gabungan dan tidak hamil, kira-kira 2 akan mengalami
bekuan darah dalam setahun.
• Keluar daripada 10,000 wanita yang menggunakan kontraseptif hormon gabungan yang mengandungi levonorgestrel kira-kira 5 - 7 akan berkembang
bekuan darah dalam setahun.
• Risiko mengalami pembekuan darah akan berbeza-beza mengikut sejarah perubatan peribadi anda (lihat “Faktor yang meningkatkan risiko
bekuan darah” di bawah)
Risiko berkembang bekuan darah dalam setahun
Wanita yang tidak menggunakan pil/tampalan/cincin hormon gabungan
dan tidak hamil
Kira-kira 2 daripada 10,000 wanita
Wanita yang menggunakan pil kontraseptif hormon gabungan yang mengandungi
levonorgestrel
Kira-kira 5 - 7 daripada 10,000 wanita
Wanita yang menggunakan Rigevidon
Kira-kira 5 - 7 daripada 10,000 wanita< br> Faktor-faktor yang meningkatkan risiko pembekuan darah dalam vena
Risiko pembekuan darah dengan Rigevidon adalah kecil tetapi sesetengah keadaan akan meningkatkan risiko.
Risiko anda lebih tinggi:
• jika anda sangat berlebihan berat badan (indeks jisim badan atau BMI melebihi 30 kg/m2);
• jika salah seorang daripada keluarga terdekat anda mengalami pembekuan darah di kaki, paru-paru atau organ lain pada usia muda (mis. di bawah umur kira-kira< br> 50). Dalam kes ini, anda mungkin mengalami gangguan pembekuan darah keturunan;
• jika anda perlu menjalani pembedahan, atau jika anda tidak dapat berdiri untuk masa yang lama kerana kecederaan atau penyakit, atau anda mempunyai kaki anda
dalam lakonan. Penggunaan Rigevidon mungkin perlu dihentikan beberapa minggu sebelum pembedahan atau semasa anda kurang bergerak. Jika anda perlu
hentikan Rigevidon tanya doktor anda bila anda boleh mula menggunakannya semula.
• apabila anda semakin tua (terutamanya melebihi 35 tahun);
• jika anda melahirkan anak kurang daripada beberapa minggu yang lalu.
Risiko untuk pembentukan bekuan darah meningkatkan lebih banyak keadaan yang anda alami.
Perjalanan udara (>4 jam) boleh meningkatkan risiko bekuan darah buat sementara waktu, terutamanya jika anda mempunyai beberapa faktor lain yang disenaraikan.
Adalah penting untuk memberitahu doktor anda jika mana-mana syarat ini dikenakan kepada anda, walaupun anda tidak pasti. Doktor anda mungkin memutuskan bahawa
Rigevidon perlu dihentikan.
Jika mana-mana keadaan di atas berubah semasa anda menggunakan Rigevidon, contohnya ahli keluarga terdekat mengalami trombosis
tanpa sebab yang diketahui; atau berat badan anda bertambah banyak, beritahu doktor anda.
BUKU DARAH DALAM ARTERI
Apakah yang boleh berlaku jika bekuan darah terbentuk dalam arteri?
Seperti bekuan darah dalam vena, bekuan dalam arteri. arteri boleh menyebabkan masalah yang serius. Contohnya, ia boleh menyebabkan serangan jantung atau strok.
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko pembekuan darah dalam arteri
Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa risiko serangan jantung atau strok daripada menggunakan Rigevidon adalah sangat kecil tetapi boleh meningkat:
• dengan peningkatan umur (melebihi kira-kira 35 tahun);
• jika anda merokok. Apabila menggunakan kontraseptif hormon gabungan seperti Rigevidon anda dinasihatkan untuk berhenti merokok. Jika anda
tidak dapat berhenti merokok dan berumur lebih daripada 35 tahun, doktor anda mungkin menasihatkan anda untuk menggunakan jenis kontraseptif yang berbeza;
• jika anda berlebihan berat badan;
• jika anda mempunyai tekanan darah tinggi;
• jika ahli keluarga terdekat anda mengalami serangan jantung atau strok pada usia muda (kurang daripada 50 tahun). Dalam kes ini, anda
juga mungkin mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat serangan jantung atau strok;
• jika anda, atau seseorang dalam keluarga terdekat anda, mempunyai tahap lemak yang tinggi dalam darah (kolesterol atau trigliserida);
• jika anda mendapat migrain, terutamanya migrain dengan aura;
• jika anda mempunyai masalah dengan jantung anda (gangguan injap, gangguan irama dipanggil fibrilasi atrium);
• jika anda menghidap diabetes.
Jika anda mempunyai lebih daripada satu daripada keadaan ini atau jika mana-mana daripadanya adalah sangat teruk, risiko pembentukan bekuan darah mungkin
meningkat lebih banyak lagi.
tablet yang terlepas, tidak perlu mengambil langkah-langkah kontraseptif selanjutnya . Walau bagaimanapun, jika ini tidak berlaku, atau jika lebih daripada 1
tablet telah terlepas, anda harus mengambil langkah berjaga-jaga kontraseptif tambahan selama 7 hari.
Jika mana-mana syarat di atas berubah semasa anda menggunakan Rigevidon, contohnya anda mula merokok, ahli keluarga terdekat
mengalami trombosis tanpa sebab yang diketahui; atau berat badan anda bertambah banyak, beritahu doktor anda.
Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil pada minggu ketiga
Risiko kegagalan kontraseptif akan berlaku kerana selang masa tanpa tablet yang berikutnya. Perlindungan kontraseptif yang dikurangkan
mungkin, bagaimanapun, boleh dicegah dengan melaraskan pengambilan tablet. Oleh itu, dengan mengikuti salah satu daripada dua alternatif berikut, adalah
tidak perlu mengambil langkah berjaga-jaga kontraseptif selanjutnya, dengan syarat semua tablet telah diambil dengan betul dalam tempoh 7 hari
sebelum tablet terlepas pertama. Jika anda tidak mengambil Rigevidon dengan betul selama 7 hari sebelum tablet terlepas
pertama, anda harus mengikuti yang pertama daripada dua alternatif. Selain itu kaedah penghalang (seperti kondom) harus
digunakan secara serentak untuk 7 hari berikutnya.
Pil dan kanser
Peningkatan risiko kanser serviks dalam pengguna jangka panjang pil telah dilaporkan dalam beberapa kajian. Tidak pasti sama ada
peningkatan risiko ini disebabkan oleh pil kerana ia mungkin disebabkan oleh kesan tingkah laku seksual dan faktor lain.
Kanser payudara didapati lebih kerap sedikit pada wanita yang mengambil pil berbanding wanita sebaya yang tidak mengambil
pil. Jika wanita berhenti mengambil pil ini mengurangkan risiko sehingga 10 tahun selepas menghentikan pil, risiko mendapat kanser payudara
adalah sama seperti wanita yang tidak pernah mengambil pil. Tidak pasti sama ada pil menyebabkan peningkatan risiko payudara
barah. Mungkin wanita yang mengambil pil diperiksa lebih kerap, supaya kanser payudara dapat dikesan lebih awal.
Pada wanita yang menggunakan pil, tumor hati malignan dan jinak telah dilaporkan. Tumor hati boleh membawa kepada pendarahan intra-perut (pendarahan dalam perut) yang mengancam nyawa. Jadi, jika anda mengalami sakit di bahagian atas perut anda yang tidak segera hilang,
beritahu doktor anda.
Pemeriksaan biasa
Sebaik sahaja anda mula mengambil Rigevidon, doktor anda akan berjumpa anda sekali lagi untuk pemeriksaan biasa -ups setiap tahun, atau jika anda mempunyai sebarang masalah
anda boleh berjumpa doktor anda pada bila-bila masa.
Ubat lain dan Rigevidon
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain ubat-ubatan.
Beritahu juga mana-mana doktor atau doktor gigi lain yang memberi preskripsi ubat lain (atau ahli farmasi) bahawa anda menggunakan Rigevidon. Mereka boleh memberitahu
anda jika anda perlu menggunakan langkah berjaga-jaga kontraseptif tambahan (contohnya, kondom) dan jika ya, untuk berapa lama.
Sesetengah ubat
• boleh mempunyai pengaruh ke atas paras darah Rigevidon,< br> • boleh menjadikannya kurang berkesan dalam mencegah kehamilan,
• boleh menyebabkan pendarahan yang tidak dijangka.
Ini termasuk
• ubat yang digunakan untuk rawatan
– epilepsi (cth. primidone, fenitoin, barbiturat, carbamazepine , oxcarbazepine)
– batuk kering (cth. rifampicin)
– Jangkitan Virus HIV dan Hepatitis C (yang dipanggil perencat protease dan perencat bukan nukleosida reverse transcriptase seperti
ritonavir, nevirapin, efavirenz)
– jangkitan kulat (cth. griseofulvin)
– arthritis, arthrosis (etoricoxib) )
– tekanan darah tinggi dalam saluran darah dalam paru-paru (bosentan)
– ubat herba St John's wort (Hypericum perforatum).
Rigevidon mungkin mempengaruhi kesan ubat lain, cth.
• ubat-ubatan yang mengandungi cyclosporin
• lamotrigin anti-epileptik (ini boleh menyebabkan peningkatan kekerapan sawan)
• teofilin (digunakan untuk merawat masalah pernafasan)
• tizanidine (digunakan untuk merawat sakit otot dan/atau kekejangan otot).
1. Anda harus mengambil tablet terakhir yang terlepas sebaik sahaja anda ingat, walaupun ia bermakna anda perlu mengambil 2 tablet pada masa yang sama
masa. Selepas itu, anda perlu meneruskan pengambilan tablet pada waktu biasa hari itu. Anda kemudiannya hendaklah memulakan pek seterusnya
serta-merta selepas mengambil tablet terakhir dalam pek semasa, iaitu tanpa selang tanpa tablet antara pek. Pengeluaran
pendarahan tidak mungkin sehingga akhir pek kedua, tetapi mungkin terdapat beberapa tompok, atau pendarahan terobosan, pada hari-hari
anda mengambil tablet.
2. Anda juga boleh berhenti mengambil tablet daripada pek semasa. Dalam kes itu, anda harus mengekalkan tempoh tanpa tablet sehingga 7 hari,
termasuk hari-hari apabila anda terlupa mengambil tablet anda, dan selepas itu teruskan dengan pek seterusnya.
Jika anda telah terlepas tablet dan kemudian lakukan tidak mendapat pendarahan pengeluaran dalam selang pertama tanpa tablet biasa, kemungkinan
kehamilan mesti dipertimbangkan.
Jika anda berhenti mengambil Rigevidon
Anda boleh berhenti mengambil Rigevidon pada bila-bila masa. Jika anda berhenti mengambil Rigevidon untuk melahirkan bayi, gunakan kaedah kontraseptif yang lain
sehingga anda mendapat haid yang benar. Dalam kes ini, lebih mudah bagi doktor anda untuk memberitahu anda bila bayi anda akan dilahirkan.
Apa yang perlu dilakukan jika anda mengalami sakit perut
Jika anda telah sakit atau mengalami cirit-birit dalam masa 3 - 4 jam selepas mengambil pil, bahan aktif dalam pil mungkin tidak
diserap sepenuhnya ke dalam badan anda.
Keadaannya hampir sama seperti melupakan tablet. Selepas muntah atau cirit-birit, ambil tablet lain daripada pek lain secepat mungkin. Jika boleh, ambil dalam masa 12 jam selepas anda biasanya mengambil pil anda. Jika ini tidak mungkin atau 12 jam telah
lulus, ikut nasihat yang diberikan di bawah “Jika anda terlupa mengambil Rigevidon”.
Perkara yang perlu dilakukan jika anda ingin menangguhkan atau mengalihkan haid
Jika anda ingin menangguhkan atau mengalihkan haid, anda harus menghubungi anda doktor untuk nasihat.
Jika anda ingin melambatkan haid, anda harus meneruskan pek Rigevidon yang seterusnya, selepas mengambil tablet terakhir dalam pek
semasa, tanpa selang masa tanpa pil. Anda boleh mengambil seberapa banyak pil dari pek seterusnya ini seperti yang anda mahu, sehingga penghujung pek
lepuh kedua. Apabila anda menggunakan pek kedua, anda mungkin mengalami pendarahan hebat atau bertompok. Pengambilan biasa Rigevidon disambung semula
selepas selang 7 hari tanpa tablet biasa.
Jika anda ingin mengalihkan haid anda ke hari lain dalam seminggu
Jika anda mengambil Rigevidon dengan betul, anda akan sentiasa mempunyai masa bulanan anda tempoh pada hari yang sama dalam bulan tersebut. Jika anda ingin mengalihkan
haid anda ke hari lain dalam seminggu, dan bukannya hari yang biasa anda lakukan dengan pengambilan pil sekarang, anda boleh memendekkan (tetapi jangan sekali-kali
panjangkan) selang tanpa pil yang akan datang sebanyak hari yang anda suka. Sebagai contoh, jika haid bulanan anda biasanya bermula pada
Jumaat dan anda mahu ia bermula pada hari Selasa (iaitu tiga hari lebih awal), anda harus memulakan pek Rigevidon seterusnya tiga hari lebih awal.
Lebih pendek tanpa pil selang masa, semakin besar kemungkinan anda tidak mengalami pendarahan keluar, dan anda mungkin mengalami
pendarahan terobosan atau bertompok semasa pek kedua.
Kehamilan dan penyusuan
Jika anda hamil atau menyusu- menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini.
Jika anda mengalami pendarahan antara haid
Sebilangan kecil wanita mungkin mengalami sedikit pendarahan atau tompok semasa mengambil Rigevidon, terutamanya semasa
beberapa bulan pertama. Biasanya, pendarahan ini tidak perlu dibimbangkan, dan akan berhenti dalam satu atau dua hari. Teruskan mengambil pil seperti biasa, dan
masalah akan hilang selepas beberapa pek pertama.
Jika pendarahan terus berulang, menjengkelkan atau berpanjangan, berbincang dengan doktor anda.
Kehamilan
Anda tidak boleh menggunakan Rigevidon semasa anda hamil. Jika anda hamil atau anda fikir anda mungkin hamil, hentikan pengambilan
Rigevidon dan berbincang dengan doktor anda dengan segera.
Jika anda terlepas haid
Jika anda telah mengambil semua pil anda dengan betul, dan anda tidak mengalami sakit perut, atau menggunakan ubat lain, maka anda sangat
tidak mungkin hamil. Teruskan mengambil Rigevidon seperti biasa.
Menyusu
Rigevidon tidak boleh diambil semasa penyusuan. Jika anda sedang menyusu dan ingin mengambil pil, anda harus berbincang dengan doktor anda
.
Jika anda terlepas haid dua kali berturut-turut, maka anda mungkin hamil dan anda harus berjumpa doktor anda dengan segera . Anda
hanya dibenarkan meneruskan pengambilan pil selepas melakukan ujian kehamilan dan atas nasihat doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Tiada data yang menunjukkan bahawa Rigevidon, tablet bersalut menjejaskan pemanduan atau menggunakan mesin.< br> Rigevidon mengandungi laktosa dan sukrosa
Jika anda mempunyai intoleransi terhadap gula susu (laktosa), anda harus mengira kandungan laktosa penyediaan (33 mg setiap tablet
bersalut).
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil
produk perubatan ini.
3. Cara mengambil Rigevidon
Dos harian adalah satu tablet bersalut.
Anda harus cuba mengambil pil anda pada masa yang sama setiap hari. Anda mungkin merasa paling mudah untuk mengambilnya sama ada perkara terakhir pada waktu malam
atau perkara pertama pada waktu pagi.
Telan setiap pil keseluruhan, dengan air jika perlu.
Setiap pek Rigevidon mengandungi 1 jalur memo 21 bersalut tablet atau 3 jalur memo daripada 21 tablet bersalut. Jalur memo telah
direka bentuk untuk membantu anda mengingati untuk mengambil pil anda.
Pek itu ditandakan dengan hari dalam minggu di mana setiap pil perlu diambil. Mengikut arahan anak panah
yang dicetak pada pek anda perlu mengambil satu pil setiap hari selama 21 hari sehingga jalur itu kosong.
Kemudian anda mempunyai 7 hari apabila anda tidak mengambil pil. Sepanjang 7 hari tanpa pil, pada hari ke-2 atau ke-3, anda akan mengalami pendarahan keluar seperti haid, iaitu haid bulanan anda.
Mulakan jalur seterusnya pada hari ke-8 (mengikuti 7 hari tanpa pil) – walaupun jika pendarahan masih belum berakhir. Selagi
anda mengambil Rigevidon dengan betul, anda akan sentiasa memulakan setiap jalur baharu pada hari yang sama dalam minggu dan anda akan sentiasa mempunyai
haid bulanan anda pada hari yang sama dalam bulan tersebut.
Memulakan pek pertama
Jika tiada kontraseptif oral telah digunakan semasa kitaran sebelumnya
Ambil pil pertama pada hari pertama haid anda. Ini adalah hari pertama kitaran anda - hari apabila pendarahan bermula. Ambil pil
yang ditandakan untuk hari tersebut dalam seminggu (contohnya, jika hari Selasa apabila anda mula haid, ambil pil bertanda hari Selasa pada pek).
Ikut arah anak panah dan teruskan mengambil satu pil setiap hari sehingga jalur itu kosong.
Jika anda bermula pada hari 2 - 5 haid anda, anda harus menggunakan kaedah kontraseptif lain juga, seperti kondom, untuk
tujuh hari pertama pengambilan pil, tetapi ini hanya untuk pek pertama.
Anda tidak perlu menggunakan sebarang bentuk kontraseptif lain semasa rehat tujuh hari dengan syarat anda telah mengambil 21 pil
dengan betul dan anda memulakan pek seterusnya tepat pada masanya.
Menukar kepada Rigevidon daripada kontraseptif hormon gabungan yang lain
Mula mengambil Rigevidon pada hari selepas anda mengambil pil terakhir dari jalur kontraseptif anda sebelum ini. Jangan tinggalkan
jurang antara pek. Jika jalur pil anda sebelum ini juga mengandungi pil palsu, anda harus mulakan dengan Rigevidon pada hari selepas
pengambilan hormon aktif terakhir, tetapi selewat-lewatnya pada hari selepas selang bebas hormon biasa dengan gabungan
hormon anda sebelum ini kontraseptif (atau selepas mengambil pil tiruan terakhir pek anda sebelumnya). Apabila menukar daripada cincin atau tampalan kontraseptif
gabungan, ikut nasihat doktor anda.
Jika anda tidak jelas atau mempunyai soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Menukar kepada Rigevidon daripada progestogen sahaja pil (POP, atau pil mini)
Anda boleh berhenti mengambil pil yang hanya mengandungi progestogen pada bila-bila masa, dan mula mengambil Rigevidon pada hari berikutnya pada waktu biasa. Tetapi jadilah
pastikan anda menggunakan pencegahan tambahan (seperti kondom) semasa persetubuhan dalam 7 hari pertama, semasa anda mengambil pil.
Menukar kepada Rigevidon daripada suntikan atau implan kontraseptif
Jika anda telah menjalani suntikan atau implan hormon progestogen, anda boleh mula mengambil Rigevidon pada hari yang
suntikan anda akan datang, atau pada hari implan anda dikeluarkan. Walau bagaimanapun, anda harus menggunakan kaedah kontraseptif lain (seperti
kondom) semasa persetubuhan dalam 7 hari pertama, semasa anda mengambil pil.
Bermula selepas bersalin atau keguguran atau pengguguran
Selepas kelahiran, pengguguran atau keguguran, doktor anda harus menasihati anda tentang pengambilan pil.
Anda boleh mula menggunakan Rigevidon sejurus selepas keguguran atau pengguguran yang berlaku semasa tiga bulan pertama
kehamilan. Dalam kes ini, anda tidak memerlukan langkah berjaga-jaga kontraseptif tambahan.
Jika anda telah bersalin atau menggugurkan kandungan dalam tempoh tiga bulan kedua kehamilan, doktor anda akan menasihati anda tentang mengambil
pil.
Tempoh rawatan tidak terhad tetapi pemeriksaan tetap disyorkan.
Jika anda mengambil lebih Rigevidon daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih Rigevidon daripada yang sepatutnya, kemungkinan besar ia tidak akan membahayakan anda, tetapi anda mungkin mengalami loya, muntah
sakit perut, sakit payudara, kebas, mengantuk/keletihan dan pada gadis muda, sedikit pendarahan faraj. Jika anda mempunyai mana-mana
gejala ini, anda harus berbincang dengan doktor anda yang boleh memberitahu anda apa, jika ada, yang perlu anda lakukan.
Jika anda terlupa mengambil Rigevidon
Jika anda terlupa mengambil pil sila ikut arahan ini.
Jika satu pil lewat 12 jam atau kurang
Anda masih dilindungi daripada kehamilan jika anda mengambil pil lewat sebaik sahaja anda ingat, dan teruskan mengambil pil seterusnya pada
waktu biasa. Ini mungkin bermakna mengambil dua pil dalam satu hari.
Jika anda lewat lebih daripada 12 jam mengambil pil
Jika anda lewat lebih daripada 12 jam mengambil pil, perlindungan anda terhadap kehamilan mungkin berkurangan supaya anda mesti menggunakan
langkah berjaga-jaga kontraseptif tambahan. Lebih banyak pil yang anda terlepas, lebih banyak risiko
terdapat perlindungan kontraseptif anda berkurangan.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan< br> Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kesan sampingan ini telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan pil, yang boleh berlaku dalam beberapa bulan pertama selepas memulakan Rigevidon,
tetapi ia biasanya berhenti apabila badan anda telah menyesuaikan diri dengan pil.
Peningkatan risiko pembekuan darah dalam vena (venous thromboembolism (VTE)) atau pembekuan darah dalam arteri (arteri
thromboembolism (ATE)) terdapat untuk semua wanita menggunakan kontraseptif hormon gabungan. Untuk maklumat lebih terperinci tentang
risiko yang berbeza daripada mengambil pil kontraseptif hormon gabungan, sila lihat bahagian 2 “Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Rigevidon”.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang): Vaginitis, termasuk kandidiasis faraj, perubahan mood termasuk kemurungan,
keinginan seksual yang berubah, gugup, pening, rasa mual, sakit, sakit perut, jerawat, sakit payudara, pembesaran dan pelepasan payudara,
haid yang menyakitkan, pendarahan tidak teratur, pendarahan tiada atau berkurangan, keabnormalan serviks (perubahan ektopion serviks) dan rembesan
faraj, pengekalan cecair/edema, perubahan dalam berat badan.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang) : Perubahan dalam selera makan, tekanan darah tinggi, kekejangan perut, kembung perut,
ruam, chloasma (tompok coklat kuning pada kulit), yang mungkin berterusan, pertumbuhan rambut yang berlebihan, keguguran rambut, lemak darah yang diubah
termasuk peningkatan trigliserida.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang): Tindak balas alahan yang teruk (tindak balas anafilaksis dengan kes gatal-gatal yang sangat jarang berlaku, bengkak
muka, lidah, gangguan peredaran dan pernafasan yang teruk), intoleransi glukosa, kerengsaan mata apabila memakai kanta sentuh,
kulit menjadi kuning (jaundis), keadaan kulit eritema nodosum (dicirikan oleh nodul kulit kemerahan yang menyakitkan).
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang): Benignus atau malignan tumor hati, keterukan penyakit
sistem imun (lupus), keterukan porfiria, keterukan korea (gangguan pergerakan sukarela), keradangan
saraf optik, pembekuan darah dalam saluran darah mata, pemburukan vena varikos, keradangan usus besar
(kolitis iskemik), keradangan pankreas, penyakit pundi hempedu (termasuk batu karang), erythema multiforme (bercirikan< br> oleh ruam dengan kemerahan atau luka berbentuk sasaran), gangguan darah yang dipanggil sindrom uraemik hemolitik - HUS (gangguan di mana
bekuan darah menyebabkan buah pinggang gagal.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada yang tersedia data): Penyakit radang usus (Penyakit Crohn, kolitis ulseratif
), kecederaan hepatoselular (cth. hepatitis, fungsi hepatik tidak normal).
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini Anda
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning, Laman Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Rigevidon
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada lepuh dan karton selepas EXP. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 25 °C.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang anda
tidak digunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Rigevidon
Bahan aktifnya ialah levonorgestrel dan ethinylestradiol.
Satu tablet bersalut mengandungi 150 mikrogram levonorgestrel dan 30 mikrogram ethinylestradiol.Bahan-bahan lain ialah:
Silika koloid koloid, magnesium stearat, talc, kanji jagung, laktosa monohidrat (33 mg), sukrosa, kalsium karbonat,
titanium dioksida (E171), kopovidon, makrogol 6000, povidone carmellose natrium.
Apakah rupa Rigevidon dan kandungan peknya
Tablet bersalut putih, dwicembung, bulat.
Setiap kotak mengandungi 1, 3, 6 atau 13 pek kalendar daripada 21 tablet bersalut.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapest, Hungary
Diedarkan oleh
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Pengeluar
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hungary
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Januari 2016.
Jika anda terlepas lebih daripada satu pil, tanya doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil pada minggu pertama
Anda mesti mengambil tablet terakhir yang terlepas sebaik sahaja anda ingat, walaupun
ini bermakna anda perlu mengambil 2 tablet pada masa yang sama. Selepas itu,
anda harus meneruskan pengambilan tablet pada waktu biasa hari itu. Anda
juga mesti menggunakan kaedah penghalang kontraseptif, mis. kondom, untuk
7 hari akan datang. Jika persetubuhan telah berlaku dalam tempoh 7 hari sebelumnya,
kemungkinan kehamilan mesti dipertimbangkan. Lebih banyak tablet terlepas dan
lebih dekat dengan selang bebas tablet ini berlaku, lebih besar risiko
kehamilan.
Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil pada minggu kedua
Anda mesti mengambil tablet terlepas terakhir sebaik sahaja anda ingat walaupun ini
bermakna anda perlu mengambil 2 tablet pada masa yang sama. Selepas itu, anda
hendaklah meneruskan pengambilan tablet pada waktu biasa hari itu. Dengan syarat
tablet telah diambil dengan cara yang betul selama 7 hari sebelumnya
P0406