RIGEVIDON

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
RIGEVIDON®
comprimidos revestidos de 150 microgramas/30 microgramas
levonorgestrel e etinilestradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Isso pode prejudicá-los.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Consulte a secção 4.
O que contém este folheto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Rigevidon e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Rigevidon
Como tomar Rigevidon
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Rigevidon
Conteúdo da embalagem e outros informações
1. O que é Rigevidon e para que é utilizado
Rigevidon é um contraceptivo oral combinado, também chamado de pílula. Contém dois tipos de hormônios femininos: um estrogênio,
etinilestradiol e um progestagênio, levonorgestrel, em dose baixa.
A pílula anticoncepcional combinada protege você contra a gravidez de três maneiras. Esses hormônios
1. impedem o ovário de liberar um óvulo a cada mês (ovulação)
2. também engrossam o líquido (no colo do útero), tornando mais difícil para o espermatozoide chegar ao óvulo
3. alterar o revestimento do útero para diminuir a probabilidade de aceitar um óvulo fertilizado.
Informações gerais
Se tomada corretamente, a pílula é uma forma reversível de contracepção eficaz. No entanto, em certas circunstâncias, a eficácia da pílula pode diminuir ou você deve parar de tomá-la (veja mais adiante). Nestes casos, não faça sexo ou use precauções anticoncepcionais não hormonais adicionais
(como preservativos ou outro método de barreira) durante a relação sexual para garantir uma contracepção eficaz.
Lembre-se de que pílulas anticoncepcionais orais combinadas como Rigevidon não irão protegê-la contra doenças sexualmente transmissíveis (como
AIDS). Somente os preservativos podem ajudar a fazer isso.
2. O que você precisa saber antes de tomar Rigevidon
Antes de começar a usar Rigevidon você deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos na seção 2. É particularmente importante ler
os sintomas de um coágulo sanguíneo – consulte a Secção 2 “Coágulos sanguíneos”.
Antes de começar a tomar Rigevidon, o seu médico irá fazer-lhe algumas perguntas sobre o seu historial de saúde pessoal e o dos seus familiares próximos. O médico também medirá a sua pressão arterial e, dependendo da sua situação pessoal, poderá também
realizar alguns outros testes.
Neste folheto, são descritas diversas situações em que você deve parar de usar Rigevidon, ou onde a confiabilidade do Rigevidon pode ser
diminuiu. Nessas situações, você não deve fazer sexo ou deve tomar precauções contraceptivas não hormonais extras,
por exemplo. use preservativo ou outro método de barreira. Não use métodos de ritmo ou temperatura. Esses métodos podem não ser confiáveis
porque Rigevidon altera as alterações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Rigevidon, como outros contraceptivos hormonais, não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) ou qualquer outra doença
sexualmente transmissível.
Quando não tomar Rigevidon
Você não deve usar Rigevidon se tiver alguma das condições listadas abaixo. Se você tiver alguma das condições listadas abaixo,
você deve informar o seu médico. Seu médico discutirá com você qual outra forma de controle de natalidade seria mais apropriada.
Não tome Rigevidon
• se você tem (ou já teve) um coágulo sanguíneo (trombose) em um vaso sanguíneo das pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões
(embolia pulmonar, EP) ou em outros órgãos.
• se você sabe que tem um distúrbio que afeta a coagulação sanguínea – por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S,
deficiência de antitrombina-III, Fator V Leiden ou anticorpos antifosfolípides.
• se você precisar de uma operação ou se você fica sem chão há muito tempo (veja a seção 'Coágulos sanguíneos')
• se você já teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
• se você tem (ou já teve) angina de peito (uma condição que provoca fortes dores no peito e pode ser o primeiro sinal de ataque cardíaco
) ou ataque isquémico transitório (AIT – sintomas temporários de acidente vascular cerebral).
• se tem (ou já teve) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca” com aura'.
• se você tem alguma das seguintes doenças que podem aumentar o risco de coágulo nas artérias:
– diabetes grave com danos nos vasos sanguíneos
– pressão arterial muito elevada
– um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos)
– uma condição conhecida como hiper-homocisteinemia.
• se tiver (ou já teve) ou se há suspeita de ter câncer de mama ou câncer dos órgãos genitais.
• se você tem (ou já teve) uma doença hepática e sua função hepática ainda não está normal.
• Se tem (ou já teve) um tumor no fígado.
• se tem hemorragia vaginal inexplicável.
• se tem alergia ao etinilestradiol ou ao levonorgestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6.).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rigevidon.
Quando deve contactar o seu médico?
Procure cuidados médicos urgentes
• se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo sanguíneo no pulmão (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (consulte a seção 'Coágulos sanguíneos' (trombose)
abaixo).
Para obter uma descrição dos sintomas destes efeitos secundários graves, consulte “Como reconhecer um coágulo sanguíneo”.
Se tiver alguma das seguintes doenças/condições, só pode tomar Rigevidon sob estrita supervisão médica, uma vez que
estas condições podem piorar enquanto você estiver tomando a pílula.
Se a condição se desenvolver ou piorar enquanto você estiver usando Rigevidon, você também deve informar o seu médico.
• se você tiver níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou história familiar positiva para esta condição.
A hipertrigliceridemia tem sido associada a um risco aumentado de desenvolver pancreatite (inflamação do pâncreas).
• se necessitar de uma operação ou se estiver inerte durante muito tempo (ver secção 2 'Coágulos sanguíneos' ).
• se você ou sua família próxima já teve problemas cardíacos ou circulatórios, como pressão alta.
• se você tem uma inflamação nas veias sob a pele (tromboflebite superficial).
> • se você tem varizes.
• se você ou sua família próxima já teve problemas de coagulação sanguínea.
• se você tem enxaqueca.
• se tiver diabetes.
• se tiver doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças inflamatórias intestinais crónicas).
• se tiver a forma hereditária de surdez conhecida como otosclerose.
• se tiver humor deprimido (depressão).
• se tiver o distúrbio do movimento chamado coreia de Sydenham.
• se tiver doença do fígado e/ou da vesícula biliar (amarelecimento da pele, cálculos biliares).
• se tiver a doença hereditária doença chamada porfiria.
• se tem anemia falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos).
• se tem uma doença sanguínea chamada síndrome hemolítico-urémica - SHU (uma doença em que coágulos sanguíneos causam problemas nos rins). falhar).
• se você tem lúpus eritematoso sistêmico LES -; uma doença que afeta seu sistema de defesa natural.
• se tiver a erupção cutânea conhecida como herpes gestacional (erupção de vesículas na pele durante a gravidez).
• se tiver manchas castanhas no rosto e no corpo (cloasma), que pode reduzir mantendo-se afastado do sol e não usar espreguiçadeiras ou lâmpadas solares.
Se você sofre de angioedema hereditário, medicamentos contendo estrogênio podem induzir ou exacerbar queixas
de angioedema.
COÁGULOS SANGUÍNEOS
Usar um contraceptivo hormonal combinado como o Rigevidon aumenta o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo em comparação com a não utilização de um. Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar problemas graves.
Podem desenvolver-se coágulos sanguíneos
• nas veias (referida como 'trombose venosa', 'tromboembolismo venoso' ou TEV)
• nas artérias (referida como 'trombose arterial', 'tromboembolismo arterial' ou TEA).
Recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre estão completos. Raramente, podem ocorrer efeitos graves duradouros ou, muito raramente, podem ser fatais.
É importante lembrar que o risco geral de um coágulo sanguíneo prejudicial devido ao Rigevidon é pequeno.
COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Procure atendimento médico urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Você está sentindo algum destes sinais?
Do que você possivelmente está sofrendo?
• inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna ou do pé
especialmente quando acompanhado por:
– dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas
ao ficar em pé ou caminhar
– aumento do calor na perna afetada
– mudança na cor da pele da perna, por exemplo. ficando pálido, vermelho ou azul.
Trombose venosa profunda
• falta de ar súbita e inexplicável ou respiração rápida;
• tosse súbita sem causa óbvia, que pode
trazer sangue;
• dor aguda no peito que pode aumentar com a respiração
profunda ;
• tonturas ou tonturas intensas;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
• dor intensa no estômago.
Embolia pulmonar
Se não tiver certeza, converse com um médico, pois alguns destes
sintomas, como tosse ou falta de ar, podem
ser confundidos com uma condição mais leve como uma infecção do trato respiratório (por exemplo, um 'resfriado comum').
Os sintomas ocorrem mais comumente em um olho:
• perda imediata de visão ou
• visão turva indolor que pode progredir para perda de visão.

• dor no peito, desconforto, pressão, peso;
• sensação de aperto ou plenitude no peito, braço ou
abaixo do esterno;
• sensação de plenitude, indigestão ou asfixia;
• desconforto na parte superior do corpo irradiando para costas, mandíbula, garganta, braço e estômago;
• sudorese, náusea, vômito ou tontura;
• fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares

• fraqueza súbita ou dormência no rosto, braço ou perna,
especialmente em um lado do corpo;< br> • confusão súbita, dificuldade para falar ou compreender;
• dificuldade súbita para enxergar em um ou ambos os olhos;
• dificuldade súbita para andar, tontura, perda de equilíbrio ou
coordenação;
• súbita e grave ou dor de cabeça prolongada sem
causa;
• perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
Às vezes, os sintomas do acidente vascular cerebral podem ser breves, com uma recuperação
quase imediata e completa, mas você ainda deve
procurar atendimento médico urgente, pois você pode estar em risco de
outro acidente vascular cerebral.

• inchaço e leve coloração azulada de uma extremidade;
• dor intensa no estômago (abdômen agudo).
Trombose da veia retiniana (sangue). coágulo no olho)
Ataque cardíaco
AVC
Coágulos sanguíneos bloqueando outros vasos sanguíneos
COÁGULOS SANGUÍNEOS EM UMA VEIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar em uma veia?
• A utilização de contracetivos hormonais combinados tem sido associada a um aumento do risco de coágulos sanguíneos nas veias
(trombose venosa). No entanto, esses efeitos colaterais são raros. Mais frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contraceptivo hormonal
combinado.
• Se um coágulo sanguíneo se formar numa veia da perna ou do pé, pode causar uma trombose venosa profunda (TVP).
• Se um coágulo sanguíneo sair da perna e se alojar no pulmão, poderá causar embolia pulmonar.
• Muito raramente, um coágulo pode se formar em uma veia de outro órgão, como o olho (trombose da veia retiniana).
Quando é maior o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia?
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é maior durante o primeiro ano de toma de um contraceptivo hormonal combinado pela primeira vez.
. O risco também pode ser maior se você reiniciar o uso de um contraceptivo hormonal combinado (o mesmo produto ou um produto diferente) após um intervalo de 4 semanas ou mais.
Após o primeiro ano, o risco diminui, mas é sempre um pouco maior do que se você não estivesse usando um contraceptivo hormonal combinado
.
Quando você interrompe o Rigevidon, o risco de um coágulo sanguíneo volta ao normal dentro de algumas semanas.< br> Qual é o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?
O risco depende do risco natural de TEV e do tipo de contraceptivo hormonal combinado que você está tomando.
O risco geral de um coágulo sanguíneo na perna ou no pulmão (TVP ou EP) com Rigevidon é pequeno.
• Em cada 10.000 mulheres que não usam nenhum contraceptivo hormonal combinado e não estão grávidas, cerca de 2 desenvolverão um
coágulo sanguíneo em um ano.
• Fora em cada 10.000 mulheres que usam um contraceptivo hormonal combinado que contém levonorgestrel, cerca de 5 a 7 desenvolverão
um coágulo sanguíneo em um ano.
• O risco de ter um coágulo sanguíneo varia de acordo com seu histórico médico pessoal (consulte “Fatores que aumentam o risco de
coágulo sanguíneo” abaixo)
Risco de desenvolver um coágulo sanguíneo em um ano
Mulheres que não usam pílula/adesivo/anel hormonal combinado
e não estão grávidas
Cerca de 2 em cada 10.000 mulheres
Mulheres que usam uma pílula anticoncepcional hormonal combinada contendo
levonorgestrel
Cerca de 5 - 7 em cada 10.000 mulheres
Mulheres que usam Rigevidon
Cerca de 5 - 7 em cada 10.000 mulheres
br> Fatores que aumentam o risco de coágulo sanguíneo em uma veia
O risco de coágulo sanguíneo com Rigevidon é pequeno, mas algumas condições aumentam o risco.
Seu risco é maior:
• se você estiver muito excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a 30 kg/m2);
• se alguém da sua família imediata teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão em idade jovem (por exemplo, abaixo da idade de cerca de< br> 50). Neste caso, você pode ter um distúrbio hereditário de coagulação sanguínea;
• se precisar ser operado, ou se ficar inativo por um longo período devido a uma lesão ou doença, ou se tiver uma perna
em um elenco. O uso de Rigevidon pode precisar ser interrompido várias semanas antes da cirurgia ou enquanto você estiver com menos mobilidade. Se você precisar
pare Rigevidon pergunte ao seu médico quando você poderá começar a usá-lo novamente.
• à medida que envelhece (especialmente acima dos 35 anos);
• se você deu à luz há menos de algumas semanas.
O risco de o desenvolvimento de um coágulo sanguíneo aumenta quanto mais condições você tiver.
As viagens aéreas (>4 horas) podem aumentar temporariamente o risco de um coágulo sanguíneo, especialmente se você tiver alguns dos outros fatores listados.
É importante informar consulte o seu médico se alguma destas condições se aplicar a si, mesmo que não tenha a certeza. O seu médico pode decidir que
Rigevidon precisa ser interrompido.
Se alguma das condições acima mudar enquanto você estiver usando Rigevidon, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose
sem motivo conhecido; ou você ganhar muito peso, informe o seu médico.
COÁGULOS DE SANGUE EM UMA ARTÉRIA
O que pode acontecer se um coágulo de sangue se formar em uma artéria?
Como um coágulo de sangue em uma veia, um coágulo em um artéria pode causar sérios problemas. Por exemplo, pode causar um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Fatores que aumentam o risco de coágulo sanguíneo em uma artéria
É importante observar que o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral devido ao uso de Rigevidon é muito pequeno, mas pode aumentar:
• com o aumento da idade (além dos 35 anos);
• se você fuma. Ao utilizar um contracetivo hormonal combinado como Rigevidon, é aconselhada a parar de fumar. Se você
não consegue parar de fumar e tem mais de 35 anos, seu médico poderá aconselhá-la a usar um tipo diferente de contraceptivo;
• se você estiver acima do peso;
• se tiver pressão alta;
>• se um membro da sua família imediata teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em idade jovem (menos de 50 anos). Neste caso,
também poderá ter um risco maior de ter um ataque cardíaco ou AVC;
• se você, ou alguém da sua família imediata, tiver um nível elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos);
• se tiver enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;
• se tiver um problema cardíaco (distúrbio valvar, perturbação do ritmo chamada fibrilhação auricular);
• se tiver diabetes.
Se você tiver mais de uma dessas condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode
aumentar ainda mais.
o comprimido esquecido, não é necessário tomar outras medidas contraceptivas . No entanto, se este não for o caso, ou se mais de 1
comprimido foi esquecido, você deve tomar precauções contraceptivas extras por 7 dias.
Se alguma das condições acima mudar enquanto você estiver usando Rigevidon, por exemplo você começa a fumar, um familiar próximo
sofre uma trombose sem motivo conhecido; ou você ganhar muito peso, informe o seu médico.
O que fazer se você esquecer de tomar a pílula na terceira semana
O risco de falha do contraceptivo é iminente devido ao intervalo sem comprimidos que se segue. A redução da proteção contraceptiva
pode, no entanto, ser evitada ajustando a ingestão de comprimidos. Portanto, seguindo uma das duas alternativas a seguir,
não é necessário tomar mais precauções contraceptivas, desde que todos os comprimidos tenham sido tomados corretamente durante os 7 dias
antes do primeiro comprimido esquecido. Se não tomou Rigevidon corretamente durante os 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido, deverá seguir a primeira das duas alternativas. Além disso, um método de barreira (como um preservativo) deve ser
usado concomitantemente durante os próximos 7 dias.
A pílula e o câncer
Foi relatado um risco aumentado de câncer cervical em usuárias de pílula a longo prazo. em alguns estudos. Não se sabe se este
risco aumentado é causado pela pílula, pois pode ser devido aos efeitos do comportamento sexual e de outros factores.
O cancro da mama foi detectado com uma frequência ligeiramente maior em mulheres que tomam a pílula do que em mulheres. da mesma idade que não tomam
a pílula. Se as mulheres pararem de tomar a pílula, o risco será reduzido, de modo que, 10 anos após a interrupção da pílula, o risco de desenvolver câncer de mama
seja o mesmo que para as mulheres que nunca tomaram a pílula. Não é certo se a pílula causa aumento do risco de mama
Câncer. Pode ser que as mulheres que tomam a pílula sejam examinadas com mais frequência, de modo que o câncer de mama seja detectado mais cedo.
Em mulheres que tomam a pílula, foram relatados tumores hepáticos malignos e benignos. Os tumores hepáticos podem causar hemorragia intra-abdominal potencialmente fatal (sangramento no estômago). Portanto, se você sentir dor na parte superior do estômago que não desaparece logo,
informe o seu médico.
Exames regulares
Depois de começar a tomar Rigevidon, seu médico irá vê-lo novamente para exames regulares. -ups anualmente, ou se tiver algum problema
você pode consultar seu médico a qualquer momento.
Outros medicamentos e Rigevidon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar qualquer outro medicamentos.
Informe também a qualquer outro médico ou dentista que prescreva outro medicamento (ou ao farmacêutico) que você usa Rigevidon. Eles poderão dizer
se você precisa usar precauções contraceptivas adicionais (por exemplo, preservativos) e, em caso afirmativo, por quanto tempo.
Alguns medicamentos
• podem influenciar os níveis sanguíneos de Rigevidon,< br> • pode torná-lo menos eficaz na prevenção da gravidez,
• pode causar sangramento inesperado.
Estes incluem
• medicamentos usados ​​para o tratamento de
– epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina , oxcarbazepina)
– tuberculose (por exemplo, rifampicina)
– Infeções por VIH e vírus da hepatite C (os chamados inibidores da protease e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa, tais como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
– infeções fúngicas (por exemplo, griseofulvina)
– artrite, artrose (etoricoxib) )
– pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentan)
– o remédio à base de plantas erva de São João (Hypericum perforatum).
Rigevidon pode influenciar o efeito de outros medicamentos, por exemplo.
• medicamentos contendo ciclosporina
• o antiepiléptico lamotrigina (isto pode levar a um aumento da frequência de convulsões)
• teofilina (usada para tratar problemas respiratórios)
• tizanidina (utilizada para tratar dores musculares e/ou cãibras musculares).
1. Deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo
tempo. Depois disso, você deve continuar a tomar os comprimidos no horário habitual do dia. Você deve então iniciar a próxima cartela
imediatamente após tomar o último comprimido da cartela atual, ou seja, sem intervalo sem comprimidos entre as cartelas. O sangramento de privação
é improvável até o final da segunda cartela, mas pode haver algumas manchas ou sangramento de disrupção nos dias
em que você estiver tomando os comprimidos.
2. Você também pode parar de tomar os comprimidos da embalagem.
pacote atual. Nesse caso, você deve manter um período sem comprimidos de até 7 dias,
incluindo aqueles dias em que você esqueceu de tomar os comprimidos, e depois continuar com a cartela seguinte.
Se você esqueceu os comprimidos e então tome não ter sangramento de privação no primeiro intervalo normal sem comprimidos, a possibilidade de
a gravidez deve ser considerada.
Se você parar de tomar Rigevidon
Você pode parar de tomar Rigevidon a qualquer momento. Se você parar de tomar Rigevidon para ter um bebê, use outro método contraceptivo
até que você tenha uma menstruação verdadeira. Neste caso, será mais fácil para o seu médico dizer-lhe quando o seu bebé irá nascer.
O que fazer se tiver problemas de estômago
Se esteve doente ou teve diarreia dentro de 3 a 4 horas após tomar Após a pílula, as substâncias ativas da pílula podem não ser totalmente absorvidas pelo seu corpo.
A situação é quase a mesma que esquecer um comprimido. Após vómitos ou diarreia, tome outro comprimido de outra embalagem o mais rapidamente possível. Se possível, tome-o dentro de 12 horas após o horário em que você normalmente toma a pílula. Se isso não for possível ou tiver 12 horas
passou, siga os conselhos dados em “Caso se esqueça de tomar Rigevidon”.
O que fazer se quiser atrasar ou mudar a sua menstruação
Se quiser atrasar ou mudar a sua menstruação, deverá contactar o seu médico para aconselhamento.
Se desejar atrasar a menstruação, você deve continuar a próxima cartela de Rigevidon, após tomar o último comprimido da cartela atual
, sem intervalo sem comprimidos. Você pode tomar quantos comprimidos desta próxima cartela quiser, até o final da segunda cartela
. Ao usar o segundo pacote, você pode ter sangramento ou manchas. A ingestão regular de Rigevidon é retomada
após o intervalo habitual de 7 dias sem comprimidos.
Se você quiser mudar sua menstruação para outro dia da semana
Se você tomar Rigevidon corretamente, você sempre terá sua menstruação período no mesmo dia do mês. Se você quiser mudar sua
menstruação para outro dia da semana, em vez daquele a que está acostumada com a atual ingestão de comprimidos, você pode encurtar (mas nunca
prolongar) o próximo intervalo sem pílula em quantos dias desejar. Por exemplo, se o seu período mensal geralmente começa na
sexta-feira e você deseja que comece na terça-feira (ou seja, três dias antes), você deve começar a próxima cartela de Rigevidon três dias antes.
Quanto mais curto for o período sem comprimidos. intervalo, maior será a possibilidade de você não ter sangramento de privação e de ter
sangramento de escape ou spotting durante a segunda cartela.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou amamentando está amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento.
Se você tiver sangramento entre os períodos
Um pequeno número de mulheres pode ter um pequeno sangramento ou spotting enquanto toma Rigevidon, especialmente durante os primeiros meses. Normalmente, esse sangramento não é motivo de preocupação e irá parar em um ou dois dias. Continue tomando os comprimidos normalmente e
o problema deverá desaparecer após as primeiras cartelas.
Se o sangramento continuar retornando, for incômodo ou duradouro, converse com seu médico.
Gravidez
Você não deve usar Rigevidon durante a gravidez. Se você engravidar ou pensa que pode estar grávida, pare de tomar
Rigevidon e fale com seu médico imediatamente.
Se você perder uma menstruação
Se você tomou todos os comprimidos corretamente e não teve problemas de estômago ou usou outros medicamentos, é muito improvável que você esteja grávida. Continue a tomar Rigevidon normalmente.
Amamentação
Rigevidon não deve ser tomado durante a amamentação. Se você estiver amamentando e quiser tomar a pílula, você deve discutir isso
com seu médico.
Se você perdeu a menstruação duas vezes seguidas, então você pode estar grávida e deve consultar seu médico imediatamente . Você
só poderá continuar tomando a pílula após fazer um teste de gravidez e por recomendação do seu médico.
Condução de veículos e uso de máquinas
Não há dados que sugiram que Rigevidon, comprimido revestido, afete a condução ou uso de máquinas.< br> Rigevidon contém lactose e sacarose
Se você tem intolerância ao açúcar do leite (lactose), você deve considerar o teor de lactose da preparação (33 mg por comprimido
revestido).
Se você foi informado informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
3. Como tomar Rigevidon
A dose diária é de um comprimido revestido.
Você deve tentar tomar a pílula aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Você pode achar mais fácil tomá-lo no final da noite
ou logo pela manhã.
Engula cada comprimido inteiro, com água se necessário.
Cada embalagem de Rigevidon contém 1 tira memorando de 21 cápsulas revestidas. comprimidos ou 3 tiras de memória de 21 comprimidos revestidos. A tira de notas foi
concebida para o ajudar a lembrar-se de tomar os comprimidos.
A embalagem está marcada com o dia da semana em que cada comprimido deve ser tomado. Seguindo a direção da seta
impressa na embalagem você deve tomar um comprimido por dia durante 21 dias até que a cartela fique vazia.
Depois você tem 7 dias para não tomar um comprimido. Durante os 7 dias sem pílula, no dia 2 ou 3, você terá sangramento de privação semelhante ao da menstruação, ou seja, sua menstruação.
Comece a próxima cartela no 8º dia (após os 7 dias sem pílula) – mesmo que o o sangramento ainda não terminou. Contanto que
Se você tomar Rigevidon corretamente, sempre iniciará cada nova cartela no mesmo dia da semana e sempre terá
sua menstruação no mesmo dia do mês.
Iniciando a primeira cartela
Se nenhum contraceptivo oral foi usado durante o ciclo anterior
Tome a primeira pílula no primeiro dia da menstruação. Este é o primeiro dia do seu ciclo – o dia em que o sangramento começa. Tome um comprimido
marcado para esse dia da semana (por exemplo, se for terça-feira quando a menstruação começar, tome o comprimido marcado como terça-feira na cartela).
Siga a direção da seta e continue tomando um comprimido. todos os dias até que a cartela esteja vazia.
Se você começar no dia 2 - 5 da sua menstruação, você também deve usar outro método contraceptivo, como o preservativo, durante os primeiros
sete dias de ingestão da pílula, mas isso é apenas para a primeira cartela.
Você não precisa usar nenhuma outra forma de contracepção durante o intervalo de sete dias, desde que tenha tomado os 21 comprimidos
corretamente e você iniciará a próxima cartela na hora certa.
Mudando para Rigevidon de outro contraceptivo hormonal combinado
Comece a tomar Rigevidon no dia seguinte a ter tomado a última pílula da embalagem do seu contraceptivo anterior. Não deixe
espaço entre as embalagens. Se a sua cartela de comprimidos anterior também contém pílulas falsas, você deve começar a tomar Rigevidon no dia seguinte à
última ingestão hormonal ativa, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo habitual sem hormônios com sua
hormonal combinada anterior. contraceptivo (ou depois de tomar a última pílula falsa da cartela anterior). Ao mudar de um anel ou adesivo vaginal contraceptivo combinado
, siga o conselho do seu médico.
Se não tiver certeza ou tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Mudar para Rigevidon de um produto apenas com progestagênio pílula (POP ou minipílula)
Você pode parar de tomar pílulas contendo apenas progestagênio a qualquer momento e começar a tomar Rigevidon no dia seguinte no horário habitual. Mas seja
certifique-se de usar prevenção adicional (como preservativos) durante a relação sexual nos primeiros 7 dias, durante os quais você toma as pílulas.
Mudando para Rigevidon de uma injeção ou implante contraceptivo
Se você recebeu uma injeção ou implante do hormona progestagénio, pode começar a tomar Rigevidon no dia em que for prevista a sua próxima injecção ou no dia em que o seu implante for removido. No entanto, você deve usar outro método contraceptivo (como
preservativos) durante a relação sexual nos primeiros 7 dias, durante os quais você toma as pílulas.
Começando após o parto ou aborto espontâneo ou aborto
Após o parto, aborto ou aborto espontâneo, o seu médico deverá aconselhá-la sobre a toma da pílula.
Você pode começar a usar Rigevidon imediatamente após um aborto espontâneo ou induzido que ocorra durante os primeiros três meses de
gravidez. Neste caso, você não precisa de precauções contraceptivas extras.
Se você teve um parto ou aborto durante os segundos três meses de gravidez, seu médico irá aconselhá-la sobre como tomar
a pílula.
A duração do tratamento não é limitada, mas recomenda-se um check-up regular.
Se tomar mais Rigevidon do que deveria
Se tomar mais Rigevidon do que deveria, não é provável que lhe faça algum mal, mas poderá sentir náuseas, vómitos
dor abdominal, dor nos seios, dormência, sonolência/fadiga e em meninas jovens, pequena quantidade de sangramento vaginal. Se você tiver algum
destes sintomas, você deve conversar com seu médico, que poderá lhe dizer o que você precisa fazer, se houver alguma coisa.
Caso você se esqueça de tomar Rigevidon
Caso você se esqueça de tomar um comprimido siga estas instruções.
Se uma pílula atrasar 12 horas ou menos
Você ainda estará protegida contra a gravidez se tomar a pílula atrasada assim que se lembrar e continuar tomando as próximas pílulas no horário
habitual. Isso pode significar tomar dois comprimidos em um dia.
Se você atrasar mais de 12 horas na ingestão de uma pílula
Se você atrasar mais de 12 horas na ingestão de uma pílula, sua proteção contra a gravidez pode ser reduzida, então você deve usar precauções anticoncepcionais extras. Quanto mais comprimidos você esqueceu, maior o risco
de que sua proteção contraceptiva seja reduzida.
Se você ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.
4. Possíveis efeitos colaterais< br> Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Esses efeitos colaterais foram relatados em mulheres que usam a pílula, que podem ocorrer nos primeiros meses após o início do Rigevidon,
mas eles geralmente param assim que seu corpo se adapta à pílula.
Um risco aumentado de coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos sanguíneos nas artérias (tromboembolismo
arterial (ATE)) está presente para todas as mulheres que usam contraceptivos hormonais combinados. Para obter informações mais detalhadas sobre
os diferentes riscos associados à toma de contracetivos hormonais combinados, consulte a secção 2 “O que precisa de saber antes de tomar
Rigevidon”.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Vaginite, incluindo candidíase vaginal, alterações de humor, incluindo depressão, desejo sexual alterado, nervosismo, tontura, enjoo, enjôo, dor abdominal, acne, dor nas mamas, aumento e secreção mamária,
menstruação dolorosa, sangramento irregular, sangramento ausente ou reduzido, anomalia do colo do útero (alteração no ectopio cervical) e secreção vaginal
, retenção de líquidos/edema, alterações no peso.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) : Alterações no apetite, pressão arterial elevada, cólicas abdominais, distensão abdominal,
erupções cutâneas, cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele), que podem persistir, crescimento excessivo de pêlos, perda de cabelo, alterações nas gorduras do sangue
incluindo aumento de triglicerídeos.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Reação alérgica grave (reação anafilática com casos muito raros de urticária, inchaço
da face, língua, distúrbios circulatórios e respiratórios graves), intolerância à glicose, irritação ocular quando utilização de lentes de contacto,
amarelecimento da pele (icterícia), doença da pele eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos e avermelhados na pele).
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Benignos ou malignos tumor de fígado, agravamento de doença do sistema imunológico (lúpus), agravamento de porfiria, exacerbação de coreia (um distúrbio de movimento involuntário), inflamação
do nervo óptico, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do olho, agravamento de veias varicosas, inflamação do intestino grosso
(colite isquêmica), inflamação do pâncreas, doença da vesícula biliar (incluindo cálculos biliares), eritema multiforme (caracterizado< br> por erupção cutânea com vermelhidão ou feridas em forma de alvo), uma doença sanguínea chamada síndrome hemolítico-urêmica - SHU (uma doença em que
coágulos sanguíneos causam falha nos rins.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). dados): Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite
ulcerativa), lesão hepatocelular (por exemplo, hepatite, função hepática anormal).
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Yellow Card Scheme, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
.Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Rigevidon
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se ao
último dia desse mês.
Armazenar abaixo de 25 °C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Rigevidon
As substâncias ativas são levonorgestrel e etinilestradiol.
Um comprimido revestido contém 150 microgramas de levonorgestrel e 30 microgramas. etinilestradiol.Os outros componentes são:
Sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monohidratada (33 mg), sacarose, carbonato de cálcio,
dióxido de titânio (E171), copovidona, macrogol 6000, povidona carmelose sódio.
Qual o aspecto de Rigevidon e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos circulares, brancos, biconvexos.
Cada caixa contém 1, 3, 6 ou 13 embalagem(s) calendário de 21 comprimidos revestidos.
>Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapeste, Hungria
Distribuído por
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Fabricante
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hungria
Este folheto foi revisado pela última vez em janeiro de 2016.
Se você esqueceu mais de um comprimido, pergunte seu médico para aconselhamento.
O que fazer se você esquecer de tomar a pílula na primeira semana
Você deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que
isso signifique que você terá que tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Depois disso,
você deve continuar tomando os comprimidos no horário habitual do dia. Você
também deve usar um método contraceptivo de barreira, por ex. uma camisinha, pelos
próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu durante os 7 dias anteriores, a possibilidade de gravidez deve ser considerada. Quanto mais comprimidos forem esquecidos e
quanto mais próximo do intervalo sem comprimidos isso acontecer, maior será o risco de
gravidez.
O que fazer se você esquecer de tomar a pílula na segunda semana
Você deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso
signifique que você terá que tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Depois disso, você
deve continuar tomando os comprimidos no horário habitual do dia. Desde que
os comprimidos tenham sido tomados de maneira correta durante os 7 dias anteriores
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