RIGEVIDON

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RIGEVIDON®
150 micrograme/30 micrograme comprimate filmate
levonorgestrel și etinilestradiol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Rigevidon și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Rigevidon
Cum să luați Rigevidon
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Rigevidon
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Rigevidon și pentru ce se utilizează
Rigevidon este un contraceptiv oral combinat, numit și pilulă. Conține două tipuri de hormoni feminini: un estrogen,
etinilestradiol și un progestativ, levonorgestrel în doză mică.
Pilula contraceptivă combinată vă protejează împotriva rămânerii gravide în trei moduri. Acești hormoni
1. împiedică ovarul să elibereze un ovul în fiecare lună (ovulație)
2. de asemenea, îngroașă lichidul (de la gâtul uterului), făcând mai dificil pentru spermatozoizi să ajungă la ovul
3. modificați mucoasa uterului pentru a face mai puțin probabil să accepte un ovul fertilizat.
Informații generale
Dacă este luată corect, pilula este o formă reversibilă eficientă de contracepție. Cu toate acestea, în anumite circumstanțe, eficacitatea
pilulei se poate reduce sau ar trebui să încetați să luați pilula (vezi mai târziu). În aceste cazuri fie nu faceți sex, fie utilizați măsuri contraceptive suplimentare non-hormonale
(cum ar fi prezervative sau altă metodă de barieră) în timpul actului sexual pentru a asigura o contracepție eficientă.
Amintiți-vă, pilulele contraceptive orale combinate precum Rigevidon nu vă vor proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum ar fi
SIDA). Numai prezervativele vă pot ajuta să faceți acest lucru.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rigevidon
Înainte de a începe să utilizați Rigevidon, trebuie să citiți informațiile despre cheaguri de sânge din secțiunea 2. Este deosebit de important să citiți
simptomele unui cheag de sânge – vezi Secțiunea 2 „Cheaguri de sânge”.
Înainte de a începe să luați Rigevidon, medicul dumneavoastră vă va adresa câteva întrebări despre istoricul dumneavoastră de sănătate personal și despre cel al
rudelor dumneavoastră apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială și, în funcție de situația dvs. personală, poate, de asemenea, să
să efectueze alte teste.
În acest prospect sunt descrise mai multe situații în care ar trebui să încetați să utilizați Rigevidon sau în care fiabilitatea Rigevidon poate fi
a scăzut. În astfel de situații fie nu trebuie să faceți sex, fie trebuie să luați măsuri contraceptive suplimentare non-hormonale,
de ex. utilizați un prezervativ sau o altă metodă de barieră. Nu utilizați metode de ritm sau temperatură. Aceste metode pot fi nesigure
deoarece Rigevidon modifică modificările lunare ale temperaturii corpului și ale mucusului cervical.
Rigevidon, ca și alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere
sexuală.
Când să nu luați Rigevidon
Nu trebuie să utilizați Rigevidon dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos,
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce altă formă de control al nașterii ar fi mai potrivită.
Nu luați Rigevidon
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge (tromboză) într-un vas de sânge al picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), plămânii
(embolie pulmonară, PE) sau alte organe.
• dacă știți că aveți o tulburare care vă afectează coagularea sângelui – de exemplu, deficit de proteină C, deficit de proteină S,
deficit de antitrombină-III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici.
• dacă aveți nevoie de o operație sau dacă sunteți în picioare pentru o perioadă lungă de timp (vezi secțiunea „Cheaguri de sânge”)
• dacă ați avut vreodată un atac de cord sau un accident vascular cerebral
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care provoacă durere toracică severă și poate fi un prim semn al unui atac de cord
) sau al atacului ischemic tranzitoriu (AIT – simptome temporare de accident vascular cerebral).
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un tip de migrenă numită „migrenă”. cu aură'.
• dacă aveți oricare dintre următoarele boli care poate crește riscul de formare a cheagurilor în artere:
– diabet sever cu afectarea vaselor de sânge
– tensiune arterială foarte mare
– un nivel foarte ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
– o afecțiune cunoscută sub numele de hiperhomocisteinemie.
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) sau dacă sunteți suspectată că aveți cancer de sân sau cancer al organelor genitale.
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) o boală hepatică și funcția ficatului dumneavoastră nu este încă normală.
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o tumoare la ficat.
• dacă aveți sângerare inexplicabilă din vagin.
• dacă sunteți alergic la etinilestradiol sau levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. (enumerate la secțiunea 6.).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Rigevidon.
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră?
Solicitați asistență medicală urgentă
• dacă observați posibile semne ale unui cheag de sânge care pot însemna că suferiți de un cheag de sânge în picior (adică tromboză venoasă profundă
), un cheag de sânge în plămân (adică embolie pulmonară), un atac de cord sau un accident vascular cerebral (vezi secțiunea „Cheaguri de sânge” (tromboză)
de mai jos).
Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave, vă rugăm să mergeți la „Cum să recunoașteți un cheag de sânge”.
Dacă aveți oricare dintre următoarele boli/afecțiuni, puteți lua Rigevidon numai sub strictă supraveghere medicală, deoarece
aceste afecțiuni se pot agrava în timp ce luați pilula.
Dacă afecțiunea se dezvoltă sau se agravează în timp ce utilizați Rigevidon, trebuie să spuneți și medicului dumneavoastră.
• dacă aveți niveluri crescute de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie) sau un istoric familial pozitiv pentru această afecțiune.
Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a pancreatitei (inflamația pancreasului).
• dacă aveți nevoie de o operație sau dacă nu vă ridicați din picioare pentru o perioadă lungă de timp (vezi secțiunea 2 „Cheaguri de sânge” ).
• dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră apropiată ați avut vreodată probleme cu inima sau cu circulația, cum ar fi hipertensiune arterială.
• dacă aveți o inflamație a venelor de sub piele (tromboflebită superficială).
• dacă aveți vene varicoase.
• dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră apropiată ați avut vreodată probleme cu coagularea sângelui.
• dacă aveți migrenă.
• dacă aveți diabet.
• dacă aveți boala Crohn sau colită ulceroasă (boli inflamatorii cronice intestinale).
• dacă aveți forma moștenită de surditate cunoscută sub numele de otoscleroză.
• dacă aveți o dispoziție depresivă. (depresie).
• dacă aveți o tulburare de mișcare numită coree Sydenham.
• dacă aveți boală hepatică și/sau vezică biliară (îngălbenirea pielii, calculi biliari).
• dacă aveți boală moștenită boală numită porfirie.
• dacă aveți anemie falciformă (o boală moștenită a celulelor roșii din sânge).
• dacă aveți o tulburare a sângelui numită sindrom hemolitic uremic - HUS (o afecțiune în care cheaguri de sânge cauzează rinichii a eșua).
• dacă aveți lupus eritematos sistemic LES -; o boală care vă afectează sistemul natural de apărare.
• dacă aveți erupția cutanată cunoscută sub numele de herpes gestationis (erupție de vezicule pe piele în timpul sarcinii).
• dacă aveți pete maronii pe față și pe corp (cloasmă), pe care le puteți reduce dacă nu vă expuneți la soare și nu folosiți
șezlonguri sau lămpi de soare.
Dacă suferiți de angioedem ereditar, medicamentele care conțin estrogeni pot induce sau exacerba plângerile
ale unui angioedem.
CHAGURI DE SÂNGE
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum ar fi Rigevidon, vă crește riscul de a dezvolta un cheag de sânge în comparație cu ne
folosirea acestuia. În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Se pot dezvolta cheaguri de sânge
• în vene (denumită „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau TEV)
• în artere (denumită „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau ATE).
Recuperarea după cheaguri de sânge nu este întotdeauna complet. Rareori, pot exista efecte grave de durată sau, foarte rar, pot fi fatale.
Este important să ne amintim că riscul general de apariție a unui cheag de sânge dăunător din cauza Rigevidon este mic.
CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI UN CHAG DE SÂNGE
Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați oricare dintre următoarele semne sau simptome.
Vă confruntați cu oricare dintre aceste semne?
De ce este posibil să suferiți?
• umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene ale piciorului sau piciorului
mai ales când este însoțită de:
– durere sau sensibilitate la nivelul piciorului care poate fi simțită numai
când stați în picioare sau mergeți
– creșterea căldurii la piciorul afectat
– schimbarea culorii pielii de pe picior de ex. devenind palid, roșu sau albastru.
Tromboză venoasă profundă
• respirație bruscă inexplicabilă sau respirație rapidă;
• tuse bruscă fără o cauză evidentă, care poate
aduce sânge;
• durere toracică ascuțită care poate crește odată cu respirația
profundă ;
• amețeli sau amețeli severe;
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii;
• durere severă în stomac.
Embolie pulmonară
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste
simptome, cum ar fi tusea sau lipsa de aer, pot
fi confundate cu o afecțiune mai ușoară cum ar fi o infecție a tractului respirator
(de exemplu, o „răceală obișnuită”).
Simptomele apar cel mai frecvent la un ochi:
• pierderea imediată a vederii sau
• încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate evolua către pierderea
a vederii.

• durere în piept, disconfort, presiune, greutate;
• senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau
sub stern;
• senzație de plenitudine, indigestie sau sufocare;
• disconfort în partea superioară a corpului care iradiază spre spate, maxilar,
gât, braț și stomac;
• transpirație, greață, vărsături sau amețeli;
• slăbiciune extremă, anxietate sau dificultăți de respirație;
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii

• slăbiciune sau amorțeală bruscă a feței, brațului sau piciorului,
în special pe o parte a corpului;< br> • confuzie bruscă, dificultăți de vorbire sau de înțelegere;
• dificultăți bruște de a vedea în unul sau ambii ochi;
• probleme bruște la mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a
coordonării;
• bruscă, severă sau cefalee prelungită fără
cunoscutecauza;
• pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără convulsii.
Uneori, simptomele accidentului vascular cerebral pot fi scurte, cu o
recuperare aproape imediată și completă, dar totuși ar trebui
să solicitați asistență medicală urgentă, deoarece este posibil să aveți risc de
un alt accident vascular cerebral.

• umflare și decolorare ușoară albastră a unei extremități;
• durere severă în stomac (abdomen acut).
Tromboză venoasă retiniană (sânge cheag în ochi)
Infarct
Accident vascular cerebral
Cheaguri de sânge care blochează alte vase de sânge
CHAGURI DE SÂNGE ÎN VENĂ
Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge într-o venă?
• Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de formare a cheagurilor de sânge în venă
(tromboză venoasă). Cu toate acestea, aceste reacții adverse sunt rare. Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat
.
• Dacă se formează un cheag de sânge într-o venă a piciorului sau a piciorului, acesta poate provoca o tromboză venoasă profundă (TVP).
• Dacă un cheag de sânge călătorește din picior și se fixează în plămân, poate provoca o embolie pulmonară.
• Foarte rar se poate forma un cheag într-o venă dintr-un alt organ, cum ar fi ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Când este cel mai mare risc de apariție a unui cheag de sânge într-o venă?
Riscul de apariție a unui cheag de sânge într-o venă este cel mai mare în timpul primului an de administrare a unui contraceptiv hormonal combinat
pentru prima dată. Riscul poate fi, de asemenea, mai mare dacă reluați să luați un contraceptiv hormonal combinat (același produs sau alt
produs) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
După primul an, riscul devine mai mic, dar este întotdeauna ușor mai mare decât dacă nu ați folosi un contraceptiv hormonal combinat
.
Când opriți Rigevidon, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în câteva săptămâni.< br> Care este riscul de a dezvolta un cheag de sânge?
Riscul depinde de riscul natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl luați.
Riscul general de apariție a unui cheag de sânge în picior sau plămân (TVP sau PE) cu Rigevidon este mic.
• Din 10.000 de femei care nu folosesc niciun contraceptiv hormonal combinat și nu sunt însărcinate, aproximativ 2 vor dezvolta un
cheag de sânge într-un an.
• În afara din 10.000 de femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel aproximativ 5 - 7 vor dezvolta
un cheag de sânge într-un an.
• Riscul de a avea un cheag de sânge va varia în funcție de istoricul medical personal (vezi „Factori care vă cresc riscul de
cheag de sânge” de mai jos)
Riscul de apariție un cheag de sânge într-un an
Femei care nu utilizează o pilulă hormonală combinată/plasture/inel
și nu sunt însărcinate
Aproximativ 2 din 10.000 de femei
Femei care utilizează o pilulă contraceptivă hormonală combinată care conține
levonorgestrel
Aproximativ 5 - 7 din 10.000 de femei
Femei care folosesc Rigevidon
Aproximativ 5 - 7 din 10.000 de femei< br> Factori care vă cresc riscul de apariție a cheagurilor de sânge într-o venă
Riscul de apariție a unui cheag de sânge cu Rigevidon este mic, dar unele afecțiuni vor crește riscul.
Riscul dumneavoastră este mai mare:
• dacă sunteți foarte supraponderal (indicele de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m2);
• dacă unul din familia dumneavoastră apropiată a avut un cheag de sânge la picior, plămân sau alt organ la o vârstă fragedă (de exemplu, sub vârsta de aproximativ < br> 50). În acest caz, ați putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;
• dacă trebuie să vă operați sau dacă sunteți în picioare pentru o perioadă lungă de timp din cauza unei răni sau boli, sau dacă aveți un picior
într-o ghipsă. Este posibil ca utilizarea Rigevidon să fie întreruptă cu câteva săptămâni înainte de intervenția chirurgicală sau în timp ce sunteți mai puțin mobil. Dacă trebuie să
întrerupeți Rigevidon, adresați-vă medicului dumneavoastră când puteți începe să îl utilizați din nou.
• pe măsură ce înaintați în vârstă (în special peste aproximativ 35 de ani);
• dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni în urmă.
Riscul de apariție dezvoltarea unui cheag de sânge crește cu cât aveți mai multe afecțiuni.
Călătoria cu avionul (>4 ore) vă poate crește temporar riscul de apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți unii dintre ceilalți factori enumerați.
Este important să spuneți medicul dumneavoastră dacă vreuna dintre aceste condiții se aplică în cazul dumneavoastră, chiar dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră poate decide că
Rigevidon trebuie oprit.
Dacă oricare dintre condițiile de mai sus se modifică în timp ce utilizați Rigevidon, de exemplu, un membru apropiat al familiei suferă o tromboză
fără un motiv cunoscut; sau vă îngrășați mult, spuneți medicului dumneavoastră.
CHAGURI DE SÂNGE ÎNTR-O ARTERĂ
Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge într-o arteră?
Ca un cheag de sânge într-o venă, un cheag într-o arteră artera poate cauza probleme grave. De exemplu, poate provoca un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Factori care cresc riscul de apariție a unui cheag de sânge într-o arteră
Este important să rețineți că riscul unui atac de cord sau un accident vascular cerebral în urma utilizării Rigevidon este foarte mare. mic, dar poate crește:
• cu vârsta (peste aproximativ 35 de ani);
• dacă fumezi. Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat precum Rigevidon, vi se recomandă să renunțați la fumat. Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți peste 35 de ani, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați un alt tip de contraceptiv;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă aveți tensiune arterială crescută;
>• dacă un membru al familiei dumneavoastră apropiate a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă (mai puțin de aproximativ 50 de ani). În acest caz, ați putea avea, de asemenea, un risc mai mare de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral;
• dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră apropiată aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveți migrene, în special migrene cu aură;
• dacă aveți o problemă cu inima (tulburare valvulară, tulburare a ritmului numită fibrilație atrială);
• dacă aveți diabet.
Dacă aveți mai mult de una dintre aceste afecțiuni sau dacă oricare dintre ele este deosebit de gravă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi
crescut și mai mult.
comprimatul omis, nu este necesar să luați măsuri contraceptive suplimentare. . Cu toate acestea, dacă nu este cazul sau dacă ați omis mai mult de 1
comprimat, trebuie să luați măsuri contraceptive suplimentare timp de 7 zile.
Dacă oricare dintre condițiile de mai sus se modifică în timp ce utilizați Rigevidon, de exemplu începi să fumezi, un membru apropiat al familiei
suferă o tromboză fără un motiv cunoscut; sau vă îngrășați mult, spuneți medicului dumneavoastră.
Ce trebuie să faceți dacă omiteți să luați pilula în a treia săptămână
Riscul de eșec contraceptiv este iminent din cauza intervalului care urmează fără comprimate. Protecția contraceptivă redusă
poate fi totuși prevenită prin ajustarea aportului de comprimate. Prin urmare, urmând una dintre următoarele două alternative, nu este
necesar să luați măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca toate comprimatele să fi fost luate corect pe parcursul celor 7 zile
precedând prima tabletă omisă. Dacă nu ați luat Rigevidon corect în cele 7 zile premergătoare primului comprimat
uitat, trebuie să urmați prima dintre cele două alternative. În plus, o metodă de barieră (cum ar fi prezervativul) ar trebui
utilizată concomitent în următoarele 7 zile.
Pilula și cancerul
A fost raportat un risc crescut de cancer de col uterin la utilizatorii pe termen lung ai pilulei. în unele studii. Este incert dacă acest
risc crescut este cauzat de pilula, deoarece ar putea fi din cauza efectelor comportamentului sexual și al altor factori.
Cancerul de sân a fost găsit puțin mai des la femeile care iau pilula decât la femei. de aceeași vârstă care nu iau
pilula. Dacă femeile încetează să ia pilula, acest lucru reduce riscul, astfel încât, la 10 ani de la oprirea comprimatului, riscul de a găsi cancer de sân
este același ca și pentru femeile care nu au luat niciodată pilula. Nu este sigur dacă pilula provoacă un risc crescut de apariție a sânilor
cancer. Este posibil ca femeile care iau pilula să fie examinate mai des, astfel încât cancerul de sân să fie observat mai devreme.
La femeile care utilizează pilula au fost raportate tumori hepatice maligne și benigne. Tumorile hepatice pot duce la hemoragii intraabdominale care pun viața în pericol
(sângerare în stomac). Deci, dacă aveți dureri în partea superioară a stomacului, care nu dispare curând,
spuneți medicului dumneavoastră.
Controale regulate
După ce ați început să luați Rigevidon, medicul dumneavoastră vă va vedea din nou pentru control regulat. -Upșuri anuale sau dacă aveți orice problemă
, puteți consulta oricând medicul dumneavoastră.
Alte medicamente și Rigevidon
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicamente.
De asemenea, spuneți oricărui alt medic sau dentist care vă prescrie un alt medicament (sau farmacistului) că utilizați Rigevidon. Aceștia vă pot spune
dacă trebuie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu, prezervative) și, dacă da, pentru cât timp.
Unele medicamente
• pot influența concentrațiile sanguine de Rigevidon,< br> • poate face mai puțin eficientă în prevenirea sarcinii,
• poate provoca sângerări neașteptate.
Acestea includ
• medicamente utilizate pentru tratamentul
– epilepsie (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină). , oxcarbazepină)
– tuberculoză (de exemplu, rifampicină)
– Infecții cu HIV și virusul hepatitei C (așa-numiții inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici ai transcriptazei inverse, cum ar fi ritonavir, nevirapin, efavirenz)
– infecții fungice (de exemplu griseofulvin)
– artrită, artroză (etoricoxib) )
– hipertensiune arterială în vasele de sânge din plămâni (bosentan)
– remediul pe bază de plante Sunătoare (Hypericum perforatum).
Rigevidon poate influența efectul altor medicamente, de ex.
• medicamente care conțin ciclosporină
• lamotrigină antiepileptică (aceasta ar putea duce la o frecvență crescută a convulsiilor)
• teofilină (folosită pentru a trata problemele respiratorii)
• tizanidină (folosită pentru a trata durerile musculare și/sau crampele musculare).
1. Trebuie să luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă înseamnă că trebuie să luați 2 comprimate în același timp
timp. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele la ora obișnuită a zilei. Apoi, trebuie să începeți următorul pachet
imediat după ce ați luat ultimul comprimat din ambalajul actual, adică fără un interval fără comprimate între pachete. Sângerarea de întrerupere
este puțin probabilă până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar este posibil să apară unele pete sau sângerare interioară, în zilele
în care luați comprimate.
2. De asemenea, puteți înceta să luați comprimate din pachetul curent. În acest caz, ar trebui să păstrați o perioadă fără comprimate de până la 7 zile,
inclusiv acele zile în care ați uitat să luați comprimatele și apoi să continuați cu următorul pachet.
Dacă ați uitat comprimatele și apoi nu nu obține o sângerare de întrerupere în primul interval normal fără comprimate, posibilitatea de
trebuie luată în considerare sarcina.
Dacă încetați să luați Rigevidon
Puteți opri oricând să luați Rigevidon. Dacă încetați să luați Rigevidon pentru a avea un copil, utilizați o altă metodă de contracepție
până când aveți o menstruație adevărată. În acest caz, va fi mai ușor pentru medicul dumneavoastră să vă spună când se va naște copilul dumneavoastră.
Ce să faceți dacă aveți o supărare la stomac
Dacă v-ați îmbolnăvit sau ați avut diaree în 3 - 4 ore după administrare pilula, este posibil ca substanțele active din comprimat să nu fie complet
absorbite în corpul dumneavoastră.
Situația este aproape aceeași cu a uita de o tabletă. După vărsături sau diaree, luați un alt comprimat dintr-un alt pachet cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luați-o în decurs de 12 ore de la momentul în care luați în mod normal pilula. Dacă acest lucru nu este posibil sau 12 ore au
a trecut, urmați sfatul din „Dacă uitați să luați Rigevidon”.
Ce trebuie să faceți dacă doriți să amânați sau să vă schimbați menstruația
Dacă doriți să amânați sau să vă schimbați menstruația, trebuie să contactați medicului pentru sfat.
Dacă doriți să vă întârziați menstruația, trebuie să continuați următorul pachet de Rigevidon, după ce ați luat ultimul comprimat din ambalajul
actual, fără un interval fără comprimate. Din acest pachet următor puteți lua câte pastile doriți, până la sfârșitul celui de-al doilea blister
. Când utilizați al doilea pachet, este posibil să aveți sângerări interioare sau spotting. Administrarea regulată de Rigevidon este reluată
după intervalul obișnuit de 7 zile fără comprimate.
Dacă doriți să vă schimbați menstruația într-o altă zi a săptămânii
Dacă luați Rigevidon corect, veți avea întotdeauna lunar perioadă în aceeași zi a lunii. Dacă doriți să vă schimbați
menstruația într-o altă zi a săptămânii, mai degrabă decât cea cu care sunteți obișnuit cu consumul actual de pastile, puteți scurta (dar niciodată
prelungiți) următorul interval fără pastile cu câte zile doriți. De exemplu, dacă menstruația dvs. lunară începe de obicei
vineri și doriți să înceapă marți (adică cu trei zile mai devreme), ar trebui să începeți următorul pachet de Rigevidon cu trei zile mai devreme.
Cu cât este mai scurt fără comprimate. interval, cu atât este mai mare posibilitatea ca să nu aveți o sângerare de întrerupere și să aveți
sângerare interioară sau spotting în timpul celui de-al doilea pachet.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Dacă aveți sângerare între menstruații
Un număr mic de femei poate avea o mică sângerare sau spotting în timpul tratamentului cu Rigevidon, în special în primele
câteva luni. În mod normal, această sângerare nu este de ce să vă faceți griji și se va opri într-o zi sau două. Continuați să luați pastilele ca de obicei și
problema ar trebui să dispară după primele pachete.
Dacă sângerarea continuă să revină, este enervantă sau de lungă durată, discutați cu medicul dumneavoastră.
Sarcina
Nu trebuie să utilizați Rigevidon când sunteți gravidă. Dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, încetați să luați
Rigevidon și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Dacă pierdeți o menstruație
Dacă ați luat corect toate pastilele și nu ați avut probleme cu stomacul sau ați folosit alte medicamente, atunci este foarte
puțin probabil să fiți gravidă. Continuați să luați Rigevidon ca de obicei.
Alăptarea
Rigevidon nu trebuie luat în timpul alăptării. Dacă alăptați și doriți să luați pilula, ar trebui să discutați despre acest lucru
cu medicul dumneavoastră.
Dacă ați pierdut menstruația de două ori la rând, atunci este posibil să fiți însărcinată și ar trebui să vă consultați imediat medicul. . Aveți
voie să continuați să luați pilula numai după ce ați făcut un test de sarcină și la sfatul medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există date care să sugereze că Rigevidon, comprimat filat, afectează conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.< br> Rigevidon conține lactoză și zaharoză
Dacă aveți intoleranță la zahărul din lapte (lactoză), trebuie să luați în considerare conținutul de lactoză al preparatului (33 mg per comprimat
acoperit).
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest
medicament.
3. Cum să luați Rigevidon
Doza zilnică este de un comprimat filat.
Ar trebui să încercați să vă luați pilula aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. S-ar putea să vi se pară cel mai ușor să o luați fie la ultimul lucru seara
, fie la prima oră dimineața.
Înghițiți fiecare pastilă întreagă, cu apă dacă este necesar.
Fiecare pachet de Rigevidon conține 1 bandă memo de 21 acoperite. comprimate sau 3 benzi memo a 21 de comprimate filmate. Banda de memorii a
fost concepută pentru a vă ajuta să vă amintiți să vă luați pastilele.
Pachetul este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie luată fiecare pastilă. Urmând direcția săgeții
imprimată pe ambalaj, trebuie să luați câte o pastilă în fiecare zi timp de 21 de zile până când banda este goală.
Apoi aveți 7 zile când nu luați o pastilă. În timpul celor 7 zile fără comprimate, în ziua a 2-a sau a 3-a, veți avea sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației, adică menstruația dvs. lunară. sângerarea nu s-a încheiat încă. Atâta timp cât
luați Rigevidon corect, veți începe întotdeauna fiecare bandă nouă în aceeași zi a săptămânii și veți avea întotdeauna
menstruația lunară în aceeași zi a lunii.
Începând primul pachet
Dacă nu a fost utilizată nicio contracepție orală în timpul ciclului precedent
Luați prima pastilă în prima zi a menstruației. Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastră - ziua în care începe sângerarea. Luați o pastilă
marcată pentru ziua respectivă a săptămânii (de exemplu, dacă este marți când începe menstruația, luați pastila marcată marți pe ambalaj).
Urmați direcția săgeții și continuați să luați o pastilă în fiecare zi, până când banda este goală.
Dacă începeți în ziua 2 - 5 a menstruației, ar trebui să utilizați și o altă metodă de contracepție, cum ar fi prezervativul, în primele
șapte zile de administrare a comprimatului, dar aceasta este doar pentru primul pachet.
Nu trebuie să utilizați nicio altă formă de contracepție în timpul pauzei de șapte zile, cu condiția să fi luat cele 21 de pastile
corect și începeți următorul pachet la timp.
Trecerea la Rigevidon de la un alt contraceptiv hormonal combinat
Începeți să luați Rigevidon a doua zi după ce ați luat ultima pastilă din banda de contraceptiv anterior. Nu lăsați un
spațiu între pachete. Dacă banda dumneavoastră anterioară de comprimate conține și pastile inactiv, trebuie să începeți să utilizați Rigevidon în ziua următoare
ultimul aport hormonal activ, dar nu mai târziu de ziua următoare intervalului obișnuit fără hormoni cu hormonal
combinat anterior. contraceptiv (sau după ce ați luat ultima pastilă inactivă din pachetul dumneavoastră anterior). Când treceți de la un inel sau plasture vaginal contraceptiv combinat
, urmați sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă nu sunteți clar sau aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trecerea la Rigevidon de la un progestativ numai pilula (POP sau minipilula)
Puteți opri oricând să luați pastile care conțin numai progestativ și puteți începe să luați Rigevidon a doua zi, la ora obișnuită. Dar fii
asigurați-vă că utilizați măsuri preventive suplimentare (cum ar fi prezervative) în timpul actului sexual în primele 7 zile, în timpul cărora luați pastilele.
Trecerea la Rigevidon de la o injecție sau un implant contraceptiv
Dacă ați avut o injecție sau un implant de hormonul progestativ, puteți începe să luați Rigevidon în ziua în care urmează să vă
următoarea injecție sau în ziua în care implantul este îndepărtat. Cu toate acestea, trebuie să utilizați o altă metodă de contracepție (cum ar fi
prezervative) în timpul actului sexual în primele 7 zile, timp în care luați pastilele.
Începând după naștere sau avort spontan sau avort
După o naștere, avort sau avort spontan, medicul dumneavoastră ar trebui să vă sfătuiască cu privire la administrarea pilulei.
Puteți începe să utilizați Rigevidon imediat după un avort spontan sau un avort care are loc în primele trei luni de
sarcină. În acest caz, nu aveți nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă ați avut o naștere sau ați avut un avort în timpul celor trei luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați
pilula.
Durata tratamentului nu este limitată, dar se recomandă un control regulat.
Dacă luați mai mult Rigevidon decât trebuie
Dacă luați mai mult Rigevidon decât trebuie, este puțin probabil să vă facă rău, dar este posibil să aveți greață, vărsături
dureri abdominale, dureri la sâni, amorțeală, somnolență/oboseală și la fetele tinere, sângerare vaginală mică. Dacă aveți oricare
dintre aceste simptome, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, care vă poate spune ce trebuie să faceți, dacă este ceva.
Dacă uitați să luați Rigevidon
Dacă uitați să luați o pastilă vă rugăm să urmați aceste instrucțiuni.
Dacă o pastilă întârzie cu 12 ore sau mai puțin
Sunteți în continuare protejată împotriva sarcinii dacă luați pilula tardivă imediat ce vă amintiți și continuați să luați următoarele pastile la
ora obișnuită. Aceasta poate însemna să luați două pastile într-o zi.
Dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore să luați o pastilă
Dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore să luați o pastilă, protecția dumneavoastră împotriva sarcinii ar putea fi redusă, astfel încât trebuie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare
. Cu cât ați omis mai multe pastile, cu atât este mai mare riscul
ca protecția dumneavoastră contraceptivă să fie redusă.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile< br> Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Aceste reacții adverse au fost raportate la femeile care utilizează pilula, care pot apărea în primele câteva luni după începerea tratamentului cu Rigevidon,
dar de obicei se opresc odată ce corpul dumneavoastră s-a adaptat la pilula.
Este prezent un risc crescut de cheaguri de sânge în vene (tromboembolism venos (TEV)) sau cheaguri de sânge în artere (tromboembolism arterial
(ATE)) pentru toate femeile care folosesc contraceptive hormonale combinate. Pentru informații mai detaliate despre
diferitele riscuri asociate utilizării contraceptivelor hormonale combinate, consultați secțiunea 2 „Ce trebuie să știți înainte de a lua
Rigevidon”.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Vaginită, inclusiv candidoză vaginală, modificări ale dispoziției, inclusiv depresie, dorință sexuală
alterată, nervozitate, amețeli, senzație de rău, stare de rău, dureri abdominale, acnee, dureri de sân, mărire și secreție ale sânilor,
menstruație dureroasă, sângerare neregulată, sângerare lipsă sau redusă, anomalie a colului uterin (modificarea ectopionului cervical) și a secreției vaginale
, retenție de lichide/edem, modificări ale greutății.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) : Modificări ale poftei de mâncare, creșterea tensiunii arteriale, crampe abdominale, balonare,
erupții cutanate, cloasma (pete galben-maronii pe piele), care pot persista, creșterea excesivă a părului, căderea părului, grăsimi alterate din sânge
inclusiv creșterea trigliceridelor.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacție alergică severă (reacție anafilactică cu cazuri foarte rare de urticarie, umflare
a feței, limbii, tulburări circulatorii și respiratorii severe), intoleranță la glucoză, iritație oculară când purtarea lentilelor de contact,
îngălbenirea pielii (icter), starea pielii eritem nodos (caracterizat prin noduli cutanați durerosi, roșiatici).
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): Benign sau malign tumoră hepatică, agravarea bolii sistemului imunitar (lupus), agravarea porfiriei, exacerbarea coreei (o tulburare de mișcare involuntară), inflamație
a nervului optic, cheaguri de sânge în vasele de sânge ale ochiului, agravarea venelor varicoase, inflamația intestinului gros
(colită ischemică), inflamația pancreasului, boala vezicii biliare (inclusiv calculi biliari), eritem multiform (caracterizat < br> prin erupție cutanată cu înroșire sau răni în formă de țintă), o afecțiune a sângelui numită sindrom hemolitic uremic - HUS (o afecțiune în care
cheaguri de sânge provoacă cedarea rinichilor.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). date): boală inflamatorie intestinală (boala Crohn, colită ulceroasă
), leziuni hepatocelulare (de exemplu, hepatită, funcție hepatică anormală).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacist. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt menționate în acest prospect.Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rigevidon
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care
nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Rigevidon
Substanțele active sunt levonorgestrel și etinilestradiol.
Un comprimat filmat conține 150 micrograme levonorgestrel și 30 micrograme etinilestradiol. Celelalte componente sunt:
Siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat (33 mg), zaharoză, carbonat de calciu,
dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, povidonă carmeloză sodiu.
Cum arată Rigevidon și conținutul ambalajului
Comprimate filmate albe, biconvexe, circulare.
Fiecare cutie conține 1, 3, 6 sau 13 pachet(e) calendaristice de 21 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapesta, Ungaria
Distribuit de
Consilient Health (UK) Ltd., nr. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Producător
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2016.
Dacă ați uitat mai mult de o pastilă, întrebați medicul dumneavoastră pentru sfat.
Ce să faceți dacă omiteți pilula în prima săptămână
Trebuie să luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă
aceasta înseamnă că trebuie să luați 2 comprimate în același timp. După aceea,
trebuie să continuați să luați comprimatele la ora obișnuită a zilei. De asemenea,
trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, de ex. un prezervativ, pentru următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare
posibilitatea de sarcină. Cu cât se uită mai multe comprimate și
cu cât se întâmplă mai aproape de intervalul fără comprimate, cu atât este mai mare riscul de
sarcină.
Ce trebuie să faceți dacă omiteți pilula în a doua săptămână
Trebuie să luați ultimul comprimat uitat de îndată ce vă amintiți, chiar dacă aceasta
înseamnă că trebuie să luați 2 comprimate în același timp. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele la ora obișnuită a zilei. Cu condiția ca
comprimatele să fi fost luate corect în timpul celor 7 zile premergătoare
P0406