RIGEVIDON

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
RIGEVIDON®
150 mikrogram/30 mikrogram kaplı tablet
levonorgestrel ve etinilestradiol
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler var
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Rigevidon nedir ve ne için kullanılır?
Rigevidon'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Rigevidon nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler
Rigevidon nasıl saklanır
Ambalajın içeriği ve diğerleri bilgi
1. Rigevidon nedir ve ne için kullanılır?
Rigevidon, hap olarak da adlandırılan kombine bir oral kontraseptiftir. İki tür kadınlık hormonu içerir: bir östrojen,
düşük dozda etinilestradiol ve bir progestojen olan levonorgestrel.
Kombine doğum kontrol hapı sizi hamile kalmaya karşı üç şekilde korur. Bu hormonlar
1. Yumurtalığın her ay bir yumurta bırakmasını engeller (yumurtlama)
2. Ayrıca sıvıyı (rahim boynundaki) kalınlaştırarak spermin yumurtaya ulaşmasını zorlaştırır
3. Döllenmiş bir yumurtayı kabul etme olasılığını azaltmak için rahim iç yüzeyini değiştirin.
Genel bilgi
Doğru şekilde alınırsa, hap etkili, geri döndürülebilir bir doğum kontrol yöntemidir. Ancak bazı durumlarda hapın etkinliği azalabilir veya hapı almayı bırakmalısınız (daha sonra bakınız). Bu durumlarda, etkili bir doğum kontrolü sağlamak için cinsel ilişki sırasında ya seks yapmayın ya da cinsel ilişki sırasında hormonal olmayan ekstra doğum kontrol önlemleri (prezervatif veya başka bir bariyer yöntemi gibi) kullanın.
Rigevidon gibi kombine oral doğum kontrol haplarının sizi cinsel yolla bulaşan hastalıklara (AIDS gibi) karşı korumayacağını unutmayın. Bunu yapmanıza yalnızca prezervatif yardımcı olabilir.
2. Rigevidon'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Rigevidon'u kullanmaya başlamadan önce 2. bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumalısınız. Bunu okumak özellikle önemlidir.
kan pıhtısı belirtileri – bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtılaşması”.
Rigevidon almaya başlamadan önce doktorunuz size, sizin ve yakın akrabalarınızın kişisel sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktor ayrıca kan basıncınızı da ölçecek ve kişisel durumunuza bağlı olarak başka testler de uygulayacaktır.
Bu kullanma talimatında, Rigevidon'u kullanmayı bırakmanız gereken veya Rigevidon'un güvenilirliğinin nerede olduğu birkaç durum anlatılmaktadır. Rigevidon olabilir
azaldı. Bu tür durumlarda ya seks yapmamalısınız ya da hormonal olmayan ek doğum kontrol önlemleri almalısınız,
örn. prezervatif veya başka bir bariyer yöntemi kullanın. Ritim veya sıcaklık yöntemlerini kullanmayın. Bu yöntemler güvenilmez olabilir
çünkü Rigevidon, vücut ısısı ve servikal mukustaki aylık değişiklikleri değiştirir.
Rigevidon, diğer hormonal kontraseptifler gibi, HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
Rigevidon ne zaman kullanılmamalıdır? Aşağıda listelenen durumlardan herhangi birine sahipseniz Rigevidon'u kullanmamalısınız. Aşağıda listelenen koşullardan herhangi birine sahipseniz,
doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz başka hangi doğum kontrol yönteminin daha uygun olacağını sizinle görüşecektir.
Rigevidon'u kullanmayınız
• bacaklarınızdaki bir kan damarında (derin ven trombozu, DVT), akciğerlerinizde
(akciğer embolisi, PE) veya diğer organlarınızda kan pıhtısı (tromboz) varsa (veya geçmişte olmuşsa).
• kan pıhtılaşmanızı etkileyen bir bozukluğunuz olduğunu biliyorsanız – örneğin protein C eksikliği, protein S eksikliği,
antitrombin-III eksikliği, Faktör V Leiden veya antifosfolipid antikorları.
• bir ameliyata ihtiyacınız varsa veya eğer uzun süredir ayaklarınız yerden kesiliyorsa ('Kan pıhtıları' bölümüne bakın)
• daha önce kalp krizi veya felç geçirdiyseniz
• anjina pektoris (bir durum) yaşadıysanız (veya geçirdiyseniz) şiddetli göğüs ağrısına neden olur ve bir kalp krizinin veya geçici iskemik atağın (TIA – geçici felç semptomları) ilk belirtisi olabilir.
• 'migren' adı verilen bir tür migreniniz varsa (veya geçmişte yaşadıysanız). auralı'.
• Atardamarlarda pıhtı oluşması riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan herhangi birine sahipseniz:
– kan damarı hasarıyla birlikte ciddi diyabet
– çok yüksek tansiyon
– kanda çok yüksek düzeyde yağ (kolesterol veya trigliseritler)
– hiperhomosisteinemi olarak bilinen bir durum.
• eğer varsa (veya daha önce geçirmişseniz) veya meme kanseri veya genital organ kanseri olduğunuzdan şüpheleniliyorsa.
• Bir karaciğer hastalığınız varsa (veya geçmişte olmuşsa) ve karaciğer fonksiyonunuz hala normal değilse.
• Karaciğerinizde bir tümör varsa (veya daha önce olmuşsa),
• vajinanızda açıklanamayan kanamanız varsa.
• etinilestradiol veya levonorgestrel veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. (bölüm 6'da listelenmiştir).
Uyarılar ve önlemler
Rigevidon'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Doktorunuzla ne zaman iletişime geçmelisiniz?
Acil tıbbi yardım alın
• kan pıhtısından muzdarip olduğunuz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz bacakta (örn. derin damar
trombozu), akciğerde kan pıhtısı (örn. pulmoner emboli), kalp krizi veya felç (aşağıdaki 'Kan pıhtıları' (tromboz)
bölümüne bakın).
Bu ciddi yan etkilerin semptomlarının açıklaması için lütfen "Kan pıhtısı nasıl anlaşılır" bölümüne bakın.
Aşağıdaki hastalıklardan/durumlardan herhangi birine sahipseniz Rigevidon'u yalnızca sıkı tıbbi gözetim altında alabilirsiniz, çünkü
bu durumlar hapı alırken daha da kötüleşebilir.
Rigevidon kullanırken durum gelişirse veya kötüleşirse doktorunuza da söylemelisiniz.
• kanınızda yüksek düzeyde yağ varsa (hipertrigliseridemi) veya bu durum için pozitif aile öyküsü.
Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) gelişme riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir.
• bir ameliyata ihtiyacınız varsa veya uzun süre ayaklarınız yerden kesiliyorsa (bkz. bölüm 2 'Kan pıhtıları') ).
• Sizde veya yakın ailenizde yüksek tansiyon gibi kalp veya dolaşım sorunları yaşadıysanız.
• Deri altındaki damarlarda iltihaplanma (yüzeysel tromboflebit) varsa.
• varisli damarlarınız varsa.
• siz veya yakın ailenizde kanın pıhtılaşmasıyla ilgili sorun yaşadıysanız.
• migreniniz varsa.
• şeker hastasıysanız.
• Crohn hastalığınız veya ülseratif kolitiniz (kronik iltihabi bağırsak hastalıkları) varsa.
• otoskleroz olarak bilinen kalıtsal sağırlık biçiminiz varsa.
• depresif ruh haliniz varsa (depresyon).
• Sydenham koresi adı verilen hareket bozukluğunuz varsa.
• karaciğer ve/veya safra kesesi hastalığınız varsa (cildin sararması, safra taşları).
• kalıtsal bir hastalığınız varsa porfiri adı verilen hastalık.
• orak hücreli aneminiz (kırmızı kan hücrelerinin kalıtsal bir hastalığı) varsa.
• hemolitik üremik sendrom - HUS (kan pıhtılarının böbreklere neden olduğu bir hastalık) adı verilen bir kan bozukluğunuz varsa başarısız olmak).
• sistemik lupus eritematozus SLE'niz varsa -; doğal savunma sisteminizi etkileyen bir hastalık.
• Herpes gestasyonis (hamilelik sırasında ciltte kabarcıkların patlaması) olarak bilinen döküntünüz varsa.
• Yüzünüzde ve vücudunuzda güneşten uzak durarak azaltabileceğiniz kahverengi lekeler (kloazma) varsa ve
şezlong veya güneş lambası kullanmamak.
Kalıtsal anjiyoödem hastasıysanız, östrojen içeren tıbbi ürünler anjiyoödem şikayetlerini
tetikleyebilir veya şiddetlendirebilir.
KAN Pıhtıları
Kombine hormonal kontraseptif kullanmak Rigevidon gibi ilaçlar, kullanmamaya kıyasla kan pıhtısı geliştirme riskinizi artırır. Nadir durumlarda kan pıhtısı kan damarlarını tıkayabilir ve ciddi sorunlara neden olabilir.
Kan pıhtıları gelişebilir
• damarlarda ("venöz tromboz", "venöz tromboembolizm" veya VTE olarak anılır)
• arterlerde ("arteriyel tromboz", "arteriyel tromboembolizm" veya ATE olarak anılır).
İyileşme Kan pıhtıları her zaman tam değildir. Nadiren, ciddi kalıcı etkiler olabilir veya çok nadiren ölümcül olabilir.
Rigevidon'a bağlı olarak zararlı bir kan pıhtılaşması riskinin genel olarak küçük olduğunu unutmamak önemlidir.
KAN Pıhtısını NASIL TANIYALIM
Aşağıdaki belirti veya semptomlardan herhangi birini fark ederseniz acil tıbbi yardım alın.
Bu belirtilerden herhangi birini yaşıyor musunuz?
Muhtemelen neyden şikayetçisiniz?
• bir bacakta veya bacak veya ayaktaki bir damar boyunca şişlik
özellikle aşağıdakilerle birlikte olduğunda:
– bacakta yalnızca hissedilebilen ağrı veya hassasiyet
ayakta dururken veya yürürken
– etkilenen bacakta sıcaklığın artması
– bacak derisinin renginde değişiklik örn.
soluk, kırmızı veya maviye dönüyor.
Derin ven trombozu
• ani, açıklanamayan nefes darlığı veya hızlı nefes alma;
• bariz bir neden olmaksızın, kan
getirebilecek ani öksürük;
• derin nefes almayla artabilen keskin göğüs ağrısı
;
• şiddetli sersemlik veya baş dönmesi;
• hızlı veya düzensiz kalp atışı;
• midenizde şiddetli ağrı.
Pulmoner emboli
Emin değilseniz, bir doktorla konuşun; çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi
bu semptomlardan bazıları daha hafif bir durumla karıştırılabilir. solunum yolu enfeksiyonu gibi
(ör. 'soğuk algınlığı').
Semptomlar çoğunlukla tek gözde görülür:
• ani görme kaybı veya
• görme kaybına kadar ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı.

• göğüs ağrısı, rahatsızlık, basınç, ağırlık;
• göğüste, kolda veya
sıkışma veya dolgunluk hissi göğüs kemiğinin altında;
• dolgunluk, hazımsızlık veya boğulma hissi;
• sırta, çeneye, boğaza, kola ve mideye yayılan üst vücut rahatsızlığı;
• terleme, bulantı, kusma veya baş dönmesi;
• aşırı zayıflık, kaygı veya nefes darlığı;
• hızlı veya düzensiz kalp atışları

• yüz, kol veya bacakta,
özellikle vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya uyuşukluk;< br> • ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü;
• bir veya iki gözde ani görme güçlüğü;
• ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya
koordinasyon kaybı;
• ani, şiddetli veya bilinmeyen uzun süreli baş ağrısı
nedeni;
• nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma.
Bazen felç belirtileri kısa süreli olabilir ve neredeyse anında ve tam iyileşme
olabilir, ancak yine de
acil tıbbi yardım aramalısınız, çünkü başka bir felç geçirme riskiyle karşı karşıya olabilirsiniz.

• ekstremitede şişme ve hafif mavi renk değişikliği;
• midenizde şiddetli ağrı (akut karın).
Retinal ven trombozu (kan) gözde pıhtı)
Kalp krizi
İnme
Diğer kan damarlarını tıkayan kan pıhtıları
DAMARDAKİ KAN Pıhtıları
Damarda kan pıhtısı oluşursa ne olabilir?
• Kombine hormonal kontraseptiflerin kullanımı, damarda kan pıhtılaşması (venöz tromboz) riskindeki artışla ilişkilendirilmiştir. Ancak bu yan etkiler nadirdir. En sık olarak, kombine
hormonal doğum kontrol hapı kullanımının ilk yılında ortaya çıkarlar.
• Bacak veya ayaktaki bir damarda kan pıhtısı oluşursa, derin ven trombozuna (DVT) neden olabilir.
• Eğer bir kan pıhtısı bacaktan çıkıp akciğere yerleşirse pulmoner emboliye neden olabilir.
• Çok nadiren göz gibi başka bir organdaki bir toplardamarda pıhtı oluşabilir (retinal ven trombozu).
Damarda kan pıhtılaşması riski ne zaman en yüksektir?
Damarda kan pıhtılaşması riski, kombine hormonal doğum kontrol hapını ilk kez almanın ilk yılında en yüksektir
. 4 hafta veya daha uzun bir süre ara verdikten sonra kombine hormonal kontraseptif (aynı ürün veya farklı
ürün) almaya yeniden başlarsanız risk daha yüksek olabilir.
İlk yıldan sonra risk azalır ancak kombine hormonal doğum kontrol yöntemi kullanmadığınız duruma göre her zaman biraz daha yüksektir.
Rigevidon'u bıraktığınızda kan pıhtılaşması riskiniz birkaç hafta içinde normale döner.
br> Kan pıhtılaşması riski nedir?
Risk, doğal VTE riskinize ve kullandığınız kombine hormonal doğum kontrol yönteminin türüne bağlıdır.
Bacakta veya akciğerde kan pıhtısı oluşması genel riski (DVT veya PE) Rigevidon ile küçüktür.
• Herhangi bir kombine hormonal kontraseptif kullanmayan ve hamile olmayan 10.000 kadından yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde
kan pıhtısı gelişecektir.
• Out Yaklaşık 5 ila 7 oranında levonorgestrel içeren kombine hormonal kontraseptif kullanan 10.000 kadından birinde bu hastalık gelişecektir
bir yıl içinde kan pıhtılaşması.
• Kan pıhtılaşması riski, kişisel tıbbi geçmişinize göre değişiklik gösterir (aşağıdaki "Kan pıhtısı riskini artıran faktörler" bölümüne bakın)
Gelişme riski bir yıl içinde kan pıhtılaşması
Kombine hormonal hap/yama/yüzük kullanmayan ve hamile olmayan kadınlar
Yaklaşık 10.000 kadından 2'si
Levonorgestrel içeren kombine hormonal doğum kontrol hapı kullanan kadınlar
10.000 kadından yaklaşık 5 - 7'si
Rigevidon kullanan kadınlar
10.000 kadından yaklaşık 5 - 7'si
br> Damarda kan pıhtılaşması riskinizi artıran faktörler
Rigevidon ile kan pıhtılaşması riski küçüktür ancak bazı koşullar riski artıracaktır.
Riskiniz daha yüksektir:
• eğer çok fazla kilolu (vücut kitle indeksi veya BMI 30 kg/m2'nin üzerinde);
• yakın ailenizden birinin bacağında, akciğerinde veya başka bir organında genç yaşta (örn. yaklaşık< yaşın altında) kan pıhtısı oluştuysa br>50). Bu durumda kalıtsal kan pıhtılaşma bozukluğunuz olabilir;
• Ameliyat olmanız gerekiyorsa veya bir yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun süre ayakta duramıyorsanız veya bacağınız sakatsa
bir oyuncu kadrosunda. Rigevidon kullanımının ameliyattan birkaç hafta önce veya hareket kabiliyetiniz azaldığında durdurulması gerekebilir. Eğer ihtiyacınız varsa
Rigevidon'u durdurun ve tekrar kullanmaya ne zaman başlayabileceğinizi doktorunuza sorun.
• yaşlandıkça (özellikle yaklaşık 35 yaşın üzerinde);
• birkaç haftadan daha kısa bir süre önce doğum yaptıysanız.
Riski Kan pıhtılaşması, sahip olduğunuz rahatsızlıkların sayısı arttıkça artar.
Hava yolculuğu (>4 saat), özellikle de listelenen diğer faktörlerden bazılarına sahipseniz, kan pıhtılaşması riskinizi geçici olarak artırabilir.
Bunu bilmeniz önemlidir. Emin olmasanız bile bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız. Doktorunuz
Rigevidon'un durdurulması gerektiğine karar verebilir.
Rigevidon'u kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin yakın bir aile üyesinin bilinmeyen bir nedenden dolayı tromboz yaşaması
; ya da çok kilo alırsınız, doktorunuza söyleyin.
Atardamardaki Kan Pıhtıları
Atardamarda kan pıhtısı oluşursa ne olabilir?
Damardaki kan pıhtısı, damardaki pıhtı gibi. arter ciddi sorunlara neden olabilir. Örneğin, kalp krizine veya felce neden olabilir.
Bir arterde kan pıhtılaşması riskinizi artıran faktörler
Rigevidon kullanımından kaynaklanan kalp krizi veya felç riskinin çok yüksek olduğunu unutmamak önemlidir. küçük ama artabilir:
• yaş ilerledikçe (yaklaşık 35 yaş üstü);
• sigara içiyorsanız. Rigevidon gibi kombine hormonal kontraseptif kullanırken sigarayı bırakmanız tavsiye edilir. Sigarayı
bırakamıyorsanız ve 35 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı türde bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir;
• fazla kiloluysanız;
• yüksek tansiyonunuz varsa;
• birinci dereceden aile üyelerinden biri genç yaşta (yaklaşık 50'den az) kalp krizi veya felç geçirmişse. Bu durumda
kalp krizi veya felç geçirme riskiniz de daha yüksek olabilir;
• siz veya yakın ailenizden birinin kanında yüksek düzeyde yağ (kolesterol veya trigliserid) varsa;
• migreniniz varsa, özellikle auralı migren;
• kalbinizle ilgili bir sorununuz varsa (kapakçık bozukluğu, atriyal fibrilasyon adı verilen ritim bozukluğu);
• şeker hastasıysanız.
> Bu durumlardan birden fazlasına sahipseniz veya bunlardan herhangi biri özellikle şiddetliyse, kan pıhtılaşması riski
daha da artabilir.
tablet unutulursa, başka doğum kontrolü önlemi almanıza gerek yoktur. . Ancak durum böyle değilse veya 1
tabletten fazlası unutulmuşsa, 7 gün boyunca ekstra doğum kontrol önlemleri almalısınız.
Örneğin, Rigevidon kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse. sigara içmeye başlarsanız, yakın bir aile üyeniz
bilinmeyen bir nedenden dolayı tromboz geçirirse; ya da çok kilo alırsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Üçüncü haftada hapı kaçırırsanız ne yapmalısınız
Takip eden tabletsiz dönem nedeniyle kontraseptif başarısızlık riski yakındır. Bununla birlikte, azalan doğum kontrolü koruması
tablet alımının ayarlanmasıyla önlenebilir. Bu nedenle, aşağıdaki iki alternatiften birini takip ederek
7 gün boyunca tüm tabletlerin doğru şekilde alınması şartıyla ilave doğum kontrol önlemi alınmasına gerek yoktur
ilk kaçırılan tabletten önce. Eğer Rigevidon'u ilk kaçırılan tabletten önceki 7 gün boyunca doğru şekilde almadıysanız, iki alternatiften ilkini izlemelisiniz. Ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca bir bariyer yönteminin (prezervatif gibi) birlikte kullanılması
gerekmektedir.
Hap ve kanser
Hapı uzun süre kullananlarda rahim ağzı kanseri riskinin arttığı rapor edilmiştir. bazı çalışmalarda. Bu risk artışının haptan mı kaynaklandığı belirsizdir, cinsel davranışın etkilerinden ve diğer faktörlerden kaynaklanıyor olabilir.
Meme kanseri, hapı alan kadınlarda kadınlara göre biraz daha sık bulunmuştur. aynı yaşta olanlar ve hapı almayanlar
. Kadınların hapı almayı bırakması riski azaltır, böylece hapı bıraktıktan 10 yıl sonra meme kanserine yakalanma riski, hiç hap almamış kadınlarla aynı olur. Hapın meme riskinin artmasına neden olup olmadığı kesin değil
kanser. Hap kullanan kadınların daha sık muayene edilmesi ve böylece meme kanserinin daha erken fark edilmesi mümkün olabilir.
Hap kullanan kadınlarda kötü huylu ve iyi huylu karaciğer tümörleri rapor edilmiştir. Karaciğer tümörleri yaşamı tehdit eden
karın içi kanamaya (mide kanaması) yol açabilir. Bu nedenle, karnınızın üst kısmında kısa sürede geçmeyen bir ağrınız varsa,
doktorunuza söyleyin.
Düzenli kontroller
Rigevidon almaya başladıktan sonra doktorunuz düzenli kontrol için sizi tekrar görecektir. -ups yıllık olarak veya herhangi bir sorunla karşılaşırsanız, istediğiniz zaman doktorunuzu görebilirsiniz.
Diğer ilaçlar ve Rigevidon
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. ilaçlar.
Ayrıca başka bir ilacı reçete eden başka bir doktor veya dişçiye (veya eczacınıza) Rigevidon kullandığınızı söyleyin. Size
ek doğum kontrol önlemleri (örneğin prezervatif) kullanmanız gerekip gerekmediğini ve gerekiyorsa ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini söyleyebilirler.
Bazı ilaçlar
• Rigevidon'un kan düzeylerini etkileyebilir,< br> • hamileliği önlemede daha az etkili hale getirebilir,
• beklenmeyen kanamaya neden olabilir.
Bunlar arasında
• epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin) bulunur. , okskarbazepin)
– tüberküloz (örn. rifampisin)
– HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri ve ritonavir, nevirapin, efavirenz gibi nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri olarak da bilinir)
– mantar enfeksiyonları (örn. griseofulvin)
– artrit, artroz (etorikoksib) )
– akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek tansiyon (bosentan)
– bitkisel ilaç sarı kantaron (Hypericum perforatum).
Rigevidon diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn.
• siklosporin içeren ilaçlar
• anti-epileptik lamotrijin (bu, nöbet sıklığının artmasına yol açabilir)
• teofilin (solunum problemlerini tedavi etmek için kullanılır)
• tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas kramplarını tedavi etmek için kullanılır).
1. Aynı anda 2 tablet almanız gerektiği anlamına gelse bile, son kaçırdığınız tableti hatırladığınız anda almalısınız.
zaman. Daha sonra tabletleri günün olağan saatinde almaya devam etmelisiniz. Daha sonra bir sonraki pakete
, mevcut paketteki son tableti aldıktan hemen sonra, yani paketler arasında tabletsiz ara vermeden başlamalısınız. İkinci paketin sonuna kadar çekilme
kanaması pek olası değildir, ancak tablet aldığınız günlerde bir miktar lekelenme veya ara kanamalar olabilir
.
2. Ayrıca tablet almayı da bırakabilirsiniz. mevcut paket. Bu durumda, tabletlerinizi almayı unuttuğunuz günler de dahil olmak üzere,
7 güne kadar tabletsiz bir süre tutmalı ve daha sonra bir sonraki pakete devam etmelisiniz.
Tabletleri kaçırdıysanız ve sonrasında devam edin. ilk normal tabletsiz dönemde çekilme kanaması yaşanmaması olasılığı,
hamilelik göz önünde bulundurulmalıdır.
Rigevidon almayı bırakırsanız
Rigevidon almayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Bebek sahibi olmak için Rigevidon'u kullanmayı bırakırsanız, gerçek bir adet döneminiz olana kadar başka bir doğum kontrol yöntemi kullanın
. Bu durumda doktorunuzun size bebeğinizin ne zaman doğacağını söylemesi daha kolay olacaktır.
Mide rahatsızlığınız varsa ne yapmalısınız
İlacı aldıktan sonraki 3-4 saat içinde hasta olduysanız veya ishal olduysanız hapı alırsanız, hapın içindeki etkin maddeler vücudunuza tam olarak
emilmeyebilir.
Durum neredeyse tableti unutmakla aynıdır. Kusma veya ishalden sonra, mümkün olan en kısa sürede başka bir paketten başka bir tablet alın. Mümkünse, normalde hapınızı aldığınızdan sonraki 12 saat içinde alın. Bu mümkün değilse veya 12 saat süreniz varsa
geçtiyse, “Rigevidon'u almayı unutursanız” bölümünde verilen tavsiyelere uyun.
Regl döneminizi geciktirmek veya kaydırmak istiyorsanız ne yapmalısınız
Regl döneminizi geciktirmek veya kaydırmak istiyorsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Tavsiye için doktorunuza danışın.
Regl döneminizi geciktirmek istiyorsanız, mevcut paketin son tabletini aldıktan sonra bir sonraki Rigevidon paketine hapsız bir dönem olmadan devam etmelisiniz. Bu sonraki paketten, ikinci kabarcıklı paketin sonuna kadar istediğiniz kadar hap alabilirsiniz. İkinci paketi kullandığınızda ara kanama veya lekelenme yaşayabilirsiniz. Normal 7 günlük tabletsiz aradan sonra Rigevidon'un düzenli alımına devam edilir
.
Regl döneminizi haftanın başka bir gününe kaydırmak istiyorsanız
Rigevidon'u doğru şekilde kullanırsanız, her zaman aylık adetinizi alacaksınız. ayın aynı günü periyodu. Regl döneminizi mevcut hap alımıyla alıştığınız gün yerine haftanın başka bir gününe kaydırmak istiyorsanız, kısaltabilirsiniz (ama asla
önümüzdeki hapsız dönemi istediğiniz kadar uzatın. Örneğin, adetiniz genellikle
Cuma günü başlıyorsa ve Salı günü (yani üç gün önce) başlamasını istiyorsanız, bir sonraki Rigevidon paketine üç gün önce başlamalısınız.
Hapsız dönem ne kadar kısaysa. aralıkta, çekilme kanaması yaşamama olasılığınız ve ikinci paket sırasında
ara kanama veya lekelenme yaşama olasılığınız artar.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız Emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adet dönemleri arasında kanamanız varsa
Az sayıda kadında, özellikle ilk birkaç ayda, Rigevidon alırken küçük bir ara kanama veya lekelenme görülebilir. Normalde bu kanama endişelenecek bir durum değildir ve bir veya iki gün içinde durur. Hapları her zamanki gibi almaya devam edin;
ilk birkaç paketten sonra sorun ortadan kalkacaktır.
Kanama tekrar devam ediyorsa, rahatsız ediciyse veya uzun sürüyorsa doktorunuzla konuşun.
Hamilelik
Hamileyken Rigevidon'u kullanmamalısınız. Hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız,
Rigevidon almayı bırakın ve derhal doktorunuzla konuşun.
Adet döneminizi kaçırırsanız
Tüm haplarınızı doğru bir şekilde aldıysanız, mide rahatsızlığı yaşamadıysanız veya başka ilaçlar kullanmadıysanız, hamile kalma olasılığınız çok düşüktür. Rigevidon'u her zamanki gibi almaya devam edin.
Emzirme
Rigevidon emzirme döneminde alınmamalıdır. Emziriyorsanız ve hapı almak istiyorsanız bu konuyu doktorunuzla konuşmalısınız.
Üst üste iki kez adet döneminiz geciktiyse hamile olabilirsiniz ve hemen doktorunuza başvurmalısınız. . Yalnızca hamilelik testi yaptıktan sonra ve doktorunuzun tavsiyesi üzerine
hapı almaya devam etmenize izin verilir.
Araç ve makine kullanımı
Rigevidon kaplı tabletin araç veya makine kullanımını etkilediğini gösteren hiçbir veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı
br> Rigevidon laktoz ve sukroz içerir
Süt şekerine (laktoz) karşı intoleransınız varsa, preparatın laktoz içeriğini dikkate almalısınız (kaplanmış tablet başına 33 mg
).
Size söylendiyse. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Rigevidon nasıl kullanılır
Günlük dozaj bir kaplı tablettir.
Hapınızı her gün yaklaşık aynı saatte almaya çalışmalısınız. Gecenin son işi olarak ya da sabah ilk iş olarak almayı en kolay bulabilirsiniz.
Her hapı gerekirse suyla bütün olarak yutun.
Her Rigevidon paketinde 21 kaplı 1 not şeridi bulunur. tabletler veya 21 kaplı tabletten oluşan 3 not şeridi. Not şeridi
haplarınızı almayı hatırlamanıza yardımcı olmak için tasarlanmıştır.
Paket, her hapın alınması gereken haftanın günü ile işaretlenmiştir. Paketin üzerinde yazan
ok yönünü takip ederek, şerit boşalana kadar 21 gün boyunca her gün bir hap almalısınız.
Daha sonra hap almadığınız 7 gününüz vardır. Hapsız geçen 7 gün boyunca, 2. veya 3. günde adet benzeri çekilme kanaması, yani adet döneminiz olacaktır.
Bir sonraki şeridinize 8. günde (hapsız geçen 7 günün ardından) başlayın – kanama henüz bitmedi.
olduğu süreceRigevidon'u doğru şekilde kullanırsanız, her yeni stribe her zaman haftanın aynı gününde başlayacaksınız ve aylık regl döneminiz her zaman
ayın aynı gününde olacaktır.
İlk pakete başlamak
Eğer önceki döngü sırasında herhangi bir oral kontrasepsiyon kullanılmadı
İlk hapı adetinizin ilk gününde alın. Bu adet döngünüzün ilk günüdür; kanamanın başladığı gündür. Haftanın o günü için işaretlenmiş bir hap alın
(örneğin, regl döneminiz Salı günüyse, paket üzerinde Salı olarak işaretlenmiş hapı alın).
Ok yönünü takip edin ve bir hap almaya devam edin. Şerit boşalana kadar her gün.
Adet döneminizin 2 - 5. gününde başlıyorsanız, hap aldığınız ilk yedi gün boyunca prezervatif gibi başka bir doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız. ancak bu yalnızca ilk paket içindir.
21 hapı almış olmanız koşuluyla, yedi günlük ara sırasında başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur.
ve bir sonraki pakete zamanında başlarsınız.
Başka bir kombine hormonal doğum kontrol yönteminden Rigevidon'a geçiş
Rigevidon'u, önceki doğum kontrol yönteminizin şeridindeki son hapı aldıktan sonraki gün başlatın. Paketler arasında
boşluk bırakmayın. Önceki hap şeridiniz aynı zamanda sahte haplar da içeriyorsa, Rigevidon'a son aktif hormon alımından sonraki gün başlamalısınız, ancak en geç önceki kombine
hormonal ilacınızla olağan hormonsuz dönemden sonraki gün. doğum kontrol hapı (veya önceki paketinizin son kukla hapını aldıktan sonra). Kombine doğum kontrol vajinal halkası veya bandından geçiş yaparken doktorunuzun tavsiyelerine uyun.
Emin değilseniz veya başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yalnızca progestojen içeren bir vajinal halkadan Rigevidon'a geçiş hap (POP veya mini hap)
Yalnızca progestojen içeren hapları almayı istediğiniz zaman bırakabilir ve Rigevidon'u ertesi gün her zamanki saatinde almaya başlayabilirsiniz. Ama
Hapları aldığınız ilk 7 gün içinde cinsel ilişki sırasında mutlaka ek koruma (prezervatif gibi) kullandığınızdan emin olun.
Doğum kontrol enjeksiyonu veya implantından Rigevidon'a geçiş
Size enjeksiyon veya implantasyon yapıldıysa progestojen hormonu kullanıyorsanız, bir sonraki enjeksiyonunuzun yapılacağı gün veya implantınızın çıkarıldığı gün Rigevidon'u almaya başlayabilirsiniz. Ancak hap aldığınız ilk 7 gün içinde cinsel ilişki sırasında başka bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Doğumdan veya düşükten veya kürtajdan sonra başlamak
Doğumdan sonra kürtaj veya düşük yaptıysanız, doktorunuz size hapı almanız konusunda tavsiyede bulunmalıdır.
Hamileliğin ilk üç ayında meydana gelen düşük veya kürtaj sonrasında Rigevidon'u hemen kullanmaya başlayabilirsiniz. Bu durumda ekstra doğum kontrol önlemlerine ihtiyacınız yoktur.
Hamileliğinizin ikinci üç ayında doğum yaptıysanız veya kürtaj yaptıysanız, doktorunuz size hap almanız konusunda tavsiyede bulunacaktır.
Tedavi süresi sınırlı değildir ancak düzenli kontrollere başvurmanız önerilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Rigevidon alırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Rigevidon alırsanız, bunun size bir zarar vermesi muhtemel değildir, ancak mide bulantısı, kusma
karın ağrısı, göğüs ağrısı, uyuşukluk, uyuşukluk/yorgunluk ve genç kızlarda az miktarda vajinal kanama. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz
doktorunuzla konuşmalısınız, o size ne yapmanız gerektiğini söyleyebilir.
Rigevidon'u almayı unutursanız
Bir hap almayı unutursanız lütfen bu talimatları izleyin.
Bir hap 12 saat veya daha az gecikmişse
Geç hapı hatırladığınız anda alırsanız ve bir sonraki hapınızı her zamanki saatinde
almaya devam ederseniz, gebelikten korunursunuz. Bu, bir günde iki hap almak anlamına gelebilir.
Bir hapı almakta 12 saatten fazla geciktiyseniz
Bir hapı almakta 12 saatten fazla geciktiyseniz, hamileliğe karşı korumanız azalabilir ve bu nedenle hamileliğe karşı korumanız azalabilir. ekstra doğum kontrol önlemleri kullanmalıdır. Ne kadar çok hap almayı unutursanız, doğum kontrolü korumanızın azalması riski de o kadar artar.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bu yan etkiler, hapı kullanan kadınlarda rapor edilmiştir ve bunlar, Rigevidon'a başladıktan sonraki ilk birkaç ayda ortaya çıkabilir,
ancak vücudunuz haplara alıştığında genellikle dururlar.
Damarlarda kan pıhtılaşması (venöz tromboembolizm (VTE)) veya arterlerde kan pıhtılaşması (arteriyel
tromboembolizm (ATE)) riskinde artış mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm kadınlar. Kombine hormonal kontraseptif almanın farklı riskleri hakkında daha ayrıntılı bilgi için lütfen "Rigevidon kullanmadan önce bilmeniz gerekenler" başlıklı 2. bölüme bakın.
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir): Vajinit (vajinal kandidiyaz dahil), depresyon dahil ruh hali değişiklikleri, cinsel istekte değişiklik, sinirlilik, baş dönmesi, hasta hissetme, hasta olma, karın ağrısı, akne, göğüs ağrısı, göğüslerde büyüme ve akıntı,
Ağrılı adet kanaması, düzensiz kanama, kanamanın olmaması veya azalması, rahim ağzında anormallik (servikal ektopiyonda değişiklik) ve vajinal
sekresyon, sıvı tutulumu/ödem, kilo değişiklikleri.
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) : İştahta değişiklikler, kan basıncında artış, karın krampları, şişkinlik, döküntüler, kloazma (deride sarı-kahverengi lekeler), kalıcı olabilir, aşırı kıllanma, saç dökülmesi, trigliserid artışı da dahil olmak üzere kan yağlarında değişiklik.
Seyrek (1.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir): Şiddetli alerjik reaksiyon (çok nadir vakalarda kurdeşen ile anafilaktik reaksiyon, yüzde ve dilde şişme, ciddi dolaşım ve solunum bozuklukları), glikoz intoleransı, göz tahrişi Kontakt lens kullanımı,
cildin sararması (sarılık), eritema nodozum cilt durumu (ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri ile karakterize edilir).
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir): İyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörü, bağışıklık sistemi hastalığının (lupus) şiddetlenmesi, porfirinin şiddetlenmesi, korenin alevlenmesi (istemsiz hareket bozukluğu), iltihaplanma
Optik sinirde iltihaplanma, göz kan damarlarında kan pıhtılaşması, varisli damarların şiddetlenmesi, kalın bağırsak iltihabı
(iskemik kolit), pankreas iltihabı, safra kesesi hastalığı (safra taşları dahil), eritema multiforme (karakterize
) hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla birlikte döküntü), hemolitik üremik sendrom adı verilen bir kan bozukluğu - HUS (kan pıhtılarının böbreklerin işlev görmemesine neden olduğu bir bozukluk).
Bilinmiyor (sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemiyor) veriler): İnflamatuar barsak hastalığı (Crohn Hastalığı, ülseratif
kolit), hepatoselüler hasar (örn. hepatit, anormal karaciğer fonksiyonu).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun veya eczacı. Bu, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkileri de içermektedir. Ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı, Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Rigevidon nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın
Bu ilacı, tedaviden sonra kullanmayın. EXP'den sonra blister ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihi. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
25 °C'nin altında saklayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Rigevidon neler içerir
Aktif maddeler levonorgestrel ve etinilestradioldür.
Bir kaplı tablet 150 mikrogram levonorgestrel ve 30 mikrogram içerir etinilestradiol.Diğer bileşenler şunlardır:
Kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, laktoz monohidrat (33 mg), sakaroz, kalsiyum karbonat,
titanyum dioksit (E171), kopovidon, makrogol 6000, povidon karmeloz sodyum.
Rigevidon neye benziyor ve paketin içeriği
Beyaz, bikonveks, dairesel kaplı tabletler.
Her kutuda 21 kaplı tabletten oluşan 1, 3, 6 veya 13 takvim paketi bulunur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi
Gedeon Richter Plc., 19-21 Gyömrői út, 1103 Budapeşte, Macaristan
Dağıtıcı:
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Kilise Yolu, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Üretici
Gedeon Richter Plc., 1103 Budapeşte, Gyömrői út 19-21, Macaristan
Bu broşür en son Ocak 2016'da revize edildi.
Birden fazla hapı kaçırdıysanız, sorun tavsiye için doktorunuza danışınız.
İlk haftada hapı kaçırırsanız ne yapmalısınız?
Bu, 2 tablet almanız gerektiği anlamına gelse bile, son kaçırılan tableti hatırladığınız anda almalısınız. aynı zamanda. Daha sonra
tabletleri günün olağan saatinde almaya devam etmelisiniz. Ayrıca
bariyerli bir doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız; önümüzdeki 7 gün boyunca prezervatif. Önceki 7 gün içinde cinsel ilişki olmuşsa gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Unutulan tablet sayısı ne kadar fazlaysa ve
tabletsiz aralığa ne kadar yakınsa,
hamilelik riski de o kadar artar.
İkinci haftada hapı kaçırırsanız ne yapmalısınız
Bu, aynı anda 2 tablet almanız gerektiği anlamına gelse bile, son kaçırılan tableti hatırladığınız anda almalısınız.
. Daha sonra tabletleri günün olağan saatinde almaya devam etmelisiniz. Şu şartla ki
tabletler önceki 7 gün boyunca doğru şekilde alınmış olmalı
P0406