ROWACHOL CAPSULES

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
كبسولات رواكوول®
بينين، كامفين، سينول، مينثون، مينثول، بورنيول
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقله للآخرين.
فهو قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
- إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير خطيرة
المدرجة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو Rowachol® وفيم يستخدم
2. قبل أن تتناول Rowachol®
3. كيف تناول Rowachol®
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Rowachol®
6. معلومات إضافية
1. ما هو Rowachol® وفيم يستخدم
يحتوي رواكول على زيوت أساسية تساعد على إذابة أو تفتيت حصوات المرارة التي تحتوي على الكوليسترول. كما أنه يقلل من محتوى الكوليسترول في الصفراء، وهو عصير هضمي مهم يتكون في الكبد. قد يؤدي ذلك إلى تمكين حصوات المرارة الموجودة من الذوبان والمساعدة في منع تكون حصوات مرارية جديدة. يعمل Rowachol® أيضًا على زيادة إنتاج الصفراء واسترخاء القنوات الصفراوية. وهذا يساعد على تقليل التشنجات المؤلمة في القنوات الصفراوية. كما أنه يسهل خروج (طرد) أي حصوات في المرارة مع الصفراء.
كبسولات رواشول® مخصصة للاستخدام في التفتيت (التحلل أو التحلل) أو الإخراج (الطرد). من حصوات المرارة. استخدمه معًا
مع دواء يسمى حمض كينوديوكسيكوليك.
2. قبل أن تتناول Rowachol®
لا تتناول Rowachol®
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) لأي من المواد الفعالة
• أو أي من المواد الفعالة مكونات أخرى من Rowachol® (انظر القسم 6 "مزيد من المعلومات" للحصول على التفاصيل).
توخ الحذر بشكل خاص مع Rowachol®
• يجب أن تدرك أن حصوات المرارة يمكن أن تسبب أحيانًا اصفرار
الجلد أو بياض العينين (اليرقان الانسدادي) بسبب مشاكل في الكبد أو الدم.
• يمكن أن تسبب أيضًا التهاب القناة الصفراوية (التهاب الأقنية الصفراوية الصاعد)
والبنكرياس (التهاب البنكرياس) وكذلك ألم في المعدة
(ألم في البطن).
• يجب عليك إخبار طبيبك على الفور إذا شعرت أن أيًا من هذه المشاكل
​​تؤثر عليك، خاصة إذا كنت من كبار السن.
الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا
يجب ألا يتناول الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
Rowachol®.
تناول أدوية أخرى
• يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
• تشمل هذه الأدوية:
- أدوية لتسييل الدم (مضادات التخثر الفموية، مثل الوارفارين)
- الأدوية التي يتم تفكيكها في الكبد (اسأل طبيبك للحصول على المشورة
في هذا الشأن)
تناول رواكول مع الطعام أو الشراب
يجب تناول رواكول على معدة فارغة قبل نصف ساعة من تناوله
وجبات الطعام.
الحمل والرضاعة
• اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
• لا ينبغي عليك تناول Rowachol® في بداية الحمل (الأشهر الثلاثة الأولى) أو إذا كنت الرضاعة الطبيعية.
• لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة على الأطفال، ولكن الخطر لا يزال
​​غير معروف.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المرجح أن يكون لـ Rowachol® أي تأثير على قيادتك أو قدرتك على القيادة. استخدم
الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات رواكوول®
• تحتوي كبسولات رواكوول® على الجليسرين (الجلسرين) وهو ضار بجرعات عالية.
• قد يسبب الصداع واضطراب المعدة والإسهال.
• قد يسبب هذا الدواء ردود فعل تحسسية (من المحتمل أن تتأخر) لأنه يحتوي على إيثيل هيدروكسي بنزوات الصوديوم (E215) وبروبيل الصوديوم (E217).
3. كيفية تناول رواكول®
• تناول رواكول دائمًا ® تمامًا كما أخبرك طبيبك.
• يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
• يجب تناول رواكوول® فقط عن طريق ابتلاع الكبسولة بأكملها.
• لا تعض أو مضغ الكبسولات.
الجرعة المعتادة للبالغين:
تناول 1 – 2 كبسولة ثلاث مرات يومياً، قبل نصف ساعة من تناول الطعام. عند بدء العلاج لأول مرة، يوصى بجرعة كبسولة واحدة ثلاث مرات يوميًا. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن هذا الأمر.
إذا تناولت جرعة من Rowachol® أكثر مما ينبغي
تناول كمية كبيرة من Rowachol® قد يسبب:
• صداع
• اضطراب في المعدة (تهيج المعدة)
• سيلان البراز (إسهال).
• إذا تناولت كبسولات أكثر مما ينبغي، تحدث مع طبيبك الطبيب أو الصيدلي على الفور
إذا نسيت تناول رواكول
​​• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. فقط خذها بمجرد
بمجرد أن تتذكرها. ثم استمر في تناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
إذا توقفت عن تناول Rowachol®
• لا تتوقف عن تناول Rowachol® دون مناقشة ذلك مع طبيبك.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
br> 4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب رواكوول آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
لاحظ عدد قليل من المرضى آثارًا جانبية مثل:
• التجشؤ ورائحة النعناع. طعم بعد تناول الكبسولات. (يمكن أن يكون هذا
يمكن تقليله أو تجنبه إذا تناولت الكبسولات على معدة فارغة قبل ثلاثين دقيقة من تناول الطعام).
• تقرحات الفم أو وجع الفم أثناء العلاج بـ Rowachol®. إذا لاحظت ذلك، استشر طبيبك.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير
مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
5. كيف لتخزين رواكول
​​تحفظ الكبسولات بعيداً عن متناول أيدي وأنظار الأطفال.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
قم بتخزينها في مكان جاف.
لا تستخدم Rowachol® بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية .
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.
ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. معلومات إضافية
على ماذا تحتوي كبسولات رواكوول®
- المواد الفعالة هي: بينين، كامفين، سينيول، منثون،
منثول وبورنيول
​​كل كبسولة تحتوي على:
- بينين [α+β] 17.0 ملغ
- كامفين 5.0 ملغ
- سينيول 2.0 مجم
- منثون 6.0 مجم
- منثول 32.0 مجم
- بورنيول 5.0 مجم
المكونات الأخرى هي زيت الزيتون (33 مجم لكل كبسولة)
تحتوي غلاف الكبسولة على:
- جيلاتين
- جليسرين
- إيثيل هيدروكسي بنزوات الصوديوم E215
- بروبيل هيدروكسي بنزوات الصوديوم E127
- نحاس الصوديوم كلوروفيلين قابل للذوبان في الماء E141
ما هي كبسولات رواشول®؟ شكل العلبة ومحتوياتها: كبسولات رواكول® هي كبسولات خضراء اللون، على شكل كرة (كروية)، كبسولات جيلاتينية طرية. الكبسولات مقاومة للمعدة. هذا يعني أنهم يطلقون سراحهم فقط
الدواء موجود في الأمعاء، وليس المعدة.
تحتوي كل علبة على 50 أو 500 كبسولة.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
شركة Rowa Pharmaceuticals Ltd.، نيوتاون، Bantry, Co. Cork, Ireland.
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية
تحت الاسم التالي:
كبسولات Rowachol®
تمت الموافقة على هذه النشرة في أبريل 2009