ROWACHOL CAPSULES

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Rowachol® Capsules
Pinene, Camphene, Cineol, Menthone, Menthol, Borneol
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια όχι
που αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Rowachol® και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το Rowachol®
3. Πώς να πάρετε το Rowachol®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Rowachol®
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το Rowachol® και ποια είναι η χρήση του
Το Rowachol® περιέχει αιθέρια έλαια που βοηθούν στη διάλυση ή διάσπαση
χοληδόχων λίθων με βάση τη χοληστερόλη. Μειώνει επίσης την περιεκτικότητα σε χοληστερόλη της χολής,
ενός σημαντικού πεπτικού χυμού που σχηματίζεται στο συκώτι. Αυτό μπορεί να επιτρέψει
υπάρχοντες χολόλιθους να διαλυθούν και να αποτρέψει το σχηματισμό νέων χολόλιθων
. Το Rowachol® αυξάνει επίσης την παραγωγή χολής και χαλαρώνει τους χοληφόρους πόρους. Αυτό βοηθά στη μείωση των επώδυνων σπασμών των χοληφόρων οδών. Διευκολύνει επίσης την αποβολή (αποβολή) τυχόν χολόλιθων που υπάρχουν με τη χολή.
Οι κάψουλες Rowachol® προορίζονται για χρήση στη διάσπαση (διάλυση ή
αποσύνθεση) ή διέλευση (απβολή) των χολόλιθων. Χρήση σε συνδυασμό
με ένα φάρμακο που ονομάζεται χενοδοξυχολικό οξύ.
2. Πριν πάρετε το Rowachol®
ΜΗΝ πάρετε το Rowachol®
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) σε κάποια από τις δραστικές ουσίες
• ή σε οποιαδήποτε από τις άλλα συστατικά του Rowachol® (βλ. ενότητα 6 «Περαιτέρω
πληροφορίες» για λεπτομέρειες).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Rowachol®
• Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι οι πέτρες στη χολή μπορεί μερικές φορές να προκαλέσουν κιτρίνισμα
του δέρματος ή του λευκού των ματιών (αποφρακτικός ίκτερος) λόγω προβλημάτων με το ήπαρ ή το αίμα
.
• Μπορούν επίσης να προκαλέσουν φλεγμονή του χοληδόχου πόρου (ανερχόμενη χολαγγειίτιδα)
και του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) καθώς και πόνος στο στομάχι
(κοιλιακός πόνος).
• Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά τα προβλήματα
σας επηρεάζει, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι.
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18
Τα παιδιά και οι έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν
Rowachol®.
Λήψη άλλων φαρμάκων
• Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
• Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:
- φάρμακα για την αραίωση του αίματός σας (από του στόματος αντιπηκτικά π.χ. βαρφαρίνη)
- φάρμακα που διασπώνται στο ήπαρ (ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
σχετικά)
Λήψη του Rowachol® με τροφή ή ποτό
Το Rowachol® πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι μισή ώρα πριν
γεύματα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
• Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
• Δεν πρέπει να παίρνετε το Rowachol® στην αρχή της εγκυμοσύνης (το πρώτο τρίμηνο) ή
εάν είστε θηλασμός.
• Δεν έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιπτώσεις στα μωρά, αλλά ο κίνδυνος παραμένει
άγνωστος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Rowachol® είναι απίθανο να έχει καμία επίδραση στην οδήγησή σας ή στην ικανότητά σας να χρήση
μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rowachol®
• Οι κάψουλες Rowachol® περιέχουν γλυκερίνη (γλυκερόλη) η οποία είναι επιβλαβής σε υψηλές
δόσεις.
• Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
• Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες) καθώς
περιέχει υδροξυβενζοϊκό αιθυλεστέρα (E215) και υδροξυβενζοϊκό νάτριο προπυλ
(E217).
3. Πώς να παίρνετε το Rowachol®
• Να παίρνετε πάντα το Rowachol ® ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.
• Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Το Rowachol® πρέπει να λαμβάνεται μόνο με κατάποση ολόκληρου του καψακίου.
• Μην δαγκώνετε ή μασήστε τις κάψουλες.
Η συνήθης δόση για ενήλικες:
Πάρτε 1 – 2 κάψουλες τρεις φορές την ημέρα, μισή ώρα πριν από τα γεύματα. Όταν
ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία, συνιστάται
μια δόση μιας κάψουλας τρεις φορές την ημέρα. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rowachol® από την κανονική
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Rowachol® μπορεί να προκαλέσει:
• κεφαλαλγία
• στομαχικές διαταραχές (γαστρικός ερεθισμός)
• καταρροή (διάρροια).
• Εάν έχετε πάρει περισσότερες κάψουλες από ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε με το γιατρό ή
φαρμακοποιό αμέσως
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rowachol®
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε το ως
μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη
ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Rowachol®
• Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rowachol® χωρίς να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.< br> 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rowachol® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ένας μικρός αριθμός ασθενών έχει σημειώσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως:
• ρέψιμο και μέντα γεύση μετά τη λήψη των καψουλών. (Αυτό μπορεί να είναι
μειώνεται ή αποφεύγεται εάν παίρνετε τις κάψουλες με άδειο στομάχι τριάντα
λεπτά πριν από τα γεύματα).
• στοματικά έλκη ή πόνος στο στόμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Rowachol®. Εάν το παρατηρήσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. Πώς για αποθήκευση Rowachol®
Φυλάξτε τις κάψουλες σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.
Μην χρησιμοποιείτε το Rowachol® μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια .
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχουν οι κάψουλες Rowachol®
- Οι δραστικές ουσίες είναι: πινένιο, καμφένιο, κινεόλη, μενθόνη,
μενθόλη και βορνεόλη
Κάθε κάψουλα περιέχει:
- πινένιο [α+β] 17,0 mg
- καμφένιο 5,0 mg
- σινεόλη 2,0 mg
- μενθόνη 6,0 mg
- μενθόλη 32,0 mg
- βορνεόλη 5,0 mg
Τα άλλα συστατικά είναι ελαιόλαδο (33 mg ανά κάψουλα)
Το κέλυφος της κάψουλας περιέχει:
- ζελατίνη
- γλυκερίνη
- αιθυλο-υδροξυβενζοϊκό νάτριο E215
- προπυλ-υδροξυβενζοϊκό νάτριο E127
- νάτριο χαλκό χλωροφυλλίνη υδατοδιαλυτό E141
Τι Rowachol® Capsules εμφάνιση και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι κάψουλες Rowachol® είναι πράσινες, σε σχήμα μπάλας (σφαιρικό), μαλακές κάψουλες
ζελατίνης. Οι κάψουλες είναι γαστροανθεκτικές. Αυτό σημαίνει ότι κυκλοφορούν μόνο
το φάρμακο στο έντερο, όχι στο στομάχι.
Κάθε συσκευασία περιέχει 50 ή 500 κάψουλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Ιρλανδία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ
με την ακόλουθη ονομασία:
Rowachol® Capsules
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2009