ROWACHOL CAPSULES

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rowachol® Cápsulas
Pineno, Canfeno, Cineol, Mentona, Mentol, Borneol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmita a otras personas.
Puede perjudicarles, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si nota algún efecto secundario no
enumerados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Rowachol® y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rowachol®
3. Cómo tomar Rowachol®
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Rowachol®
6. Información adicional
1. Qué es Rowachol® y para qué se utiliza
Rowachol® contiene aceites esenciales que ayudan a disolver o descomponer
los cálculos biliares a base de colesterol. También reduce el contenido de colesterol de la bilis, un importante jugo digestivo que se forma en el hígado. Esto puede permitir que los cálculos biliares existentes se disuelvan y ayudar a prevenir la formación de nuevos cálculos biliares. Rowachol® también aumenta la producción de bilis y relaja los conductos biliares. Esto ayuda a reducir los espasmos dolorosos de los conductos biliares. También hace que sea más fácil que los cálculos biliares presentes se expulsen (expulsen) con la bilis. Las cápsulas Rowachol® están diseñadas para usarse en la ruptura (disolución o desintegración) o paso (expulsión). de cálculos biliares. Usar en combinación
con un medicamento llamado ácido quenodesoxicólico.
2. Antes de tomar Rowachol®
NO tome Rowachol®
• si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los principios activos
• o a cualquiera de los otros ingredientes de Rowachol® (consulte la sección 6 “Información adicional
” para más detalles).
Tenga especial cuidado con Rowachol®
• Debe tener en cuenta que los cálculos biliares a veces pueden provocar un color amarillento de
la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia obstructiva) debido a problemas hepáticos o sanguíneos
.
• También pueden causar inflamación del conducto biliar (colangitis ascendente)
y del páncreas (pancreatitis), así como dolor en el estómago
(dolor abdominal).
• Debe informar a su médico de inmediato si siente que alguno de estos problemas
le está afectando, especialmente si es una persona mayor.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Rowachol®.
Toma de otros medicamentos
• Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta.
• Estos medicamentos incluyen:
- medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes orales, por ejemplo, warfarina)
- medicamentos que se descomponen en el hígado (consulte a su médico
al respecto)
Toma de Rowachol® con alimentos o bebidas
Rowahol® debe tomarse en ayunas media hora antes
comidas.
Embarazo y lactancia
• Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
• No debe tomar Rowachol® al principio del embarazo (el primer trimestre) o
si está lactancia.
• No se han informado efectos nocivos en los bebés, pero el riesgo aún es
desconocido.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Rowachol® tenga algún efecto sobre la conducción o la capacidad para utilizar
máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Rowachol®
• Las cápsulas de Rowachol® contienen glicerina (glicerol) que es dañina en dosis altas
.
• Puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal y diarrea.
• Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) ya que
contiene etilhidroxibenzoato de sodio (E215) y propilhidroxibenzoato de sodio (E217).
3. Cómo tomar Rowachol®
• Tome siempre Rowachol ® exactamente como le ha indicado su médico.
• Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
• Rowachol® sólo debe tomarse tragando la cápsula entera.
• No morder o masticar las cápsulas.
Dosis habitual para adultos:
Tomar 1 – 2 cápsulas tres veces al día, media hora antes de las comidas. Cuando
comienza el tratamiento por primera vez, se recomienda una dosis de una cápsula tres veces al día. Consulte esto con su médico o farmacéutico.
Si toma más Rowachol® del que debe
Tomar demasiado Rowachol® puede causar:
• dolor de cabeza
• malestar estomacal (irritación gástrica)
• heces líquidas (diarrea).
• Si ha tomado más cápsulas de las que debe, hable con su médico o
farmacéutico inmediatamente
Si olvidó tomar Rowachol®
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tómalo tan pronto como lo recuerdes. Luego continúe tomando su siguiente dosis a la hora
habitual.
Si deja de tomar Rowachol®
• No deje de tomar Rowachol® sin consultar esto con su médico.
• Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su
médico o farmacéutico.< br> 4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Rowachol® puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Un pequeño número de pacientes han notado efectos secundarios como:
• eructos y menta sabor después de tomar las cápsulas. (Esto puede ser
reducir o evitar si toma las cápsulas con el estómago vacío treinta
minutos antes de las comidas).
• Úlceras o dolor en la boca durante el tratamiento con
Rowachol®. Si nota esto, consulte a su médico.
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Cómo conservar Rowachol®
Mantenga las cápsulas fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25˚C.
Conservar en un lugar seco.
No utilizar Rowahol® después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. .
Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Más información
Qué contiene Rowachol® Cápsulas
- Los principios activos son: pineno, canfeno, cineol, mentona,
mentol y borneol
Cada cápsula contiene:
- pineno [α+β] 17,0 mg
- canfeno 5,0 mg
- cineol 2,0 mg
- mentona 6,0 mg
- mentol 32,0 mg
- borneol 5,0 mg
Los demás componentes son aceite de oliva (33 mg por cápsula)
La cubierta de la cápsula contiene:
- gelatina
- glicerina
- etilhidroxibenzoato de sodio E215
- propilhidroxibenzoato de sodio E127
- clorofilina de cobre y sodio soluble en agua E141
Qué Rowachol® Cápsulas Aspecto y contenido del envase
Las cápsulas Rowachol® son cápsulas de gelatina blanda, verdes, con forma de bola (esféricas)
. Las cápsulas son gastrorresistentes. Esto significa que solo liberan
el medicamento en el intestino, no en el estómago.
Cada paquete contiene 50 o 500 cápsulas.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de paquetes.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanda.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE
con el siguiente nombre:
Rowachol® Cápsulas
Este prospecto fue aprobado en abril de 2009