ROWACHOL CAPSULES

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Gélules Rowachol®
Pinène, Camphène, Cinéol, Menthone, Menthol, Bornéol
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres personnes.
Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
- Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non
mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Rowachol® et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Rowachol®
3. Comment prendre Rowachol®
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Rowachol®
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Rowachol® et dans quel cas est-il utilisé
Rowachol® contient des huiles essentielles qui aident à dissoudre ou à briser
les calculs biliaires à base de cholestérol. Il réduit également la teneur en cholestérol de la bile,
un suc digestif important formé dans le foie. Cela peut permettre
aux calculs biliaires existants de se dissoudre et aider à empêcher la formation de nouveaux calculs biliaires. Rowachol® augmente également la production de bile et détend les voies biliaires. Cela aide à réduire les spasmes douloureux des voies biliaires. Cela facilite également
l'évacuation (expulsion) des calculs biliaires présents avec la bile.
Les capsules Rowachol® sont destinées à être utilisées lors de la rupture (dissolution ou
désintégration) ou du passage (expulsion) de calculs biliaires. Utiliser en combinaison
avec un médicament appelé acide chénodésoxycholique.
2. Avant de prendre Rowachol®
NE prenez PAS Rowachol®
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives
• ou à l'une des substances actives. d'autres ingrédients de Rowachol® (voir la section 6 « Informations complémentaires » pour plus de détails).
Faites attention avec Rowachol®
• Vous devez être conscient que les calculs biliaires peuvent parfois provoquer un jaunissement de
la peau ou le blanc des yeux (ictère obstructif) en raison de problèmes hépatiques ou sanguins
.
• Ils peuvent également provoquer une inflammation des voies biliaires (cholangite ascendante)
et du pancréas (pancréatite) ainsi que douleur à l'estomac
(douleur abdominale).
• Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous sentez que l'un de ces problèmes
vous affecte, surtout si vous êtes âgé.
Enfants et adolescents moins de 18 ans
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre
Rowachol®.
Prise d'autres médicaments
• Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
• Ces médicaments comprennent :
- médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants oraux, par exemple warfarine)
- médicaments qui sont dégradés dans le foie (demandez conseil à votre médecin
à ce sujet)
Prendre Rowachol® avec de la nourriture ou des boissons
Rowachol® doit être pris à jeun une demi-heure avant
repas.
Grossesse et allaitement
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• Vous ne devez pas prendre Rowachol® en début de grossesse (le premier trimestre) ou
si vous êtes l'allaitement maternel.
• Aucun effet nocif sur les bébés n'a été signalé, mais le risque est encore
inconnu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Rowachol® ait un effet sur votre conduite automobile ou votre capacité à utiliser
des machines.
Informations importantes sur certains composants de Rowachol®
• Les capsules Rowachol® contiennent de la glycérine (glycérol) qui est nocive à des doses élevées
.
• Cela peut provoquer des maux de tête, des maux d'estomac et de la diarrhée.
• Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) car il
contient de l'hydroxybenzoate d'éthyle de sodium (E215) et de l'hydroxybenzoate de propyle de sodium
(E217).
3. Comment prendre Rowachol®
• Prenez toujours Rowachol ® exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
• Si vous n'êtes pas sûr, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• Rowachol® ne doit être pris qu'en avalant la gélule entière.
• Ne pas mordre ou mâcher les gélules.
La dose habituelle pour les adultes :
Prendre 1 à 2 gélules trois fois par jour, une demi-heure avant les repas. Lorsque
vous commencez le traitement pour la première fois, une dose d'une capsule trois fois par jour est
recommandée. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Rowachol® que vous n'auriez dû
Prendre trop de Rowachol® peut provoquer :
• maux de tête
• maux d'estomac (irritation gastrique)
• selles liquides (diarrhée).
• Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien immédiatement
Si vous oubliez de prendre Rowachol®
• Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Continuez ensuite à prendre votre prochaine dose à l'heure habituelle
.
Si vous arrêtez de prendre Rowachol®
• N'arrêtez pas de prendre Rowachol® sans en discuter avec votre médecin.
• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
br> 4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Rowachol® peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Un petit nombre de patients ont noté des effets secondaires tels que :
• des éructations et une menthe poivrée goûter après avoir pris les gélules. (Cela peut être
réduits ou évités si vous prenez les gélules à jeun trente
minutes avant les repas).
• ulcères buccaux ou douleurs buccales pendant le traitement par
Rowachol®. Si vous remarquez cela, consultez votre médecin.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Rowachol®
Conserver les gélules hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25˚C.
Conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser Rowachol® après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. .
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Informations complémentaires
Que contiennent les gélules Rowachol®
- Les substances actives sont : pinène, camphène, cinéol, menthone,
menthol et bornéol
Chaque gélule contient :
- pinène [α+β] 17,0 mg
- camphène 5,0 mg
- cinéol 2,0 mg
- menthone 6,0 mg
- menthol 32,0 mg
- bornéol 5,0 mg
Les autres composants sont l'huile d'olive (33 mg par capsule)
L'enveloppe de la capsule contient :
- gélatine
- glycérine
- éthyl-hydroxybenzoate de sodium E215
- propyl-hydroxybenzoate de sodium E127
- chlorophylline de cuivre et de sodium soluble dans l'eau E141
Ce que les capsules Rowachol® Aspect et contenu de l'emballage extérieur
Les capsules Rowachol® sont des capsules de gélatine molle vertes, en forme de boule (sphériques).
. Les gélules sont gastro-résistantes. Cela signifie qu'ils publient uniquement
le médicament dans l'intestin, pas dans l'estomac.
Chaque boîte contient 50 ou 500 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlande.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE
sous la dénomination suivante :
Rowachol® Capsules
Cette notice a été approuvée en avril 2009