ROWACHOL CAPSULES

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Rowachol® Capsule
Pinene, canfene, cineolo, mentone, mentolo, borneolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto. Non dirlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota qualche effetto indesiderato diverso
elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Rowachol® e a che cosa serve
2. Prima di prendere Rowachol®
3. Come prendere Rowachol®
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rowachol®
6. Ulteriori informazioni
1. Che cos'è Rowachol® e a cosa serve
Rowachol® contiene oli essenziali che aiutano a sciogliere o frantumare
i calcoli biliari a base di colesterolo. Riduce anche il contenuto di colesterolo nella bile,
un importante succo digestivo che si forma nel fegato. Ciò potrebbe consentire
ai calcoli biliari esistenti di dissolversi e contribuire a prevenire la
formazione di nuovi calcoli. Rowachol® aumenta anche la produzione di bile e rilassa i dotti
biliari. Questo aiuta a ridurre gli spasmi dolorosi dei dotti biliari. Inoltre, rende
più facile che eventuali calcoli biliari presenti vengano eliminati (espulsi) con la bile.
Le capsule Rowachol® sono destinate all'uso nella scomposizione (scioglimento o
disintegrazione) o nel passaggio (espulsione) di calcoli biliari. Utilizzare in combinazione
con un medicinale chiamato acido chenodesossicolico.
2. Prima di prendere Rowachol®
NON prenda Rowachol®
• se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi dei principi attivi
• o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di Rowachol® (vedere la sezione 6 “Ulteriori
informazioni” per i dettagli).
Faccia particolare attenzione con Rowachol®
• Deve essere consapevole che i calcoli biliari a volte possono causare l'ingiallimento del
della pelle o del bianco degli occhi (ittero ostruttivo) a causa di problemi al fegato o al sangue.
.
• Possono anche causare infiammazione del dotto biliare (colangite ascendente)
e del pancreas (pancreatite), nonché dolore allo stomaco
(dolore addominale).
• Informi immediatamente il medico se ritiene che uno qualsiasi di questi problemi
la riguardi, soprattutto se è anziano.
Bambini e adolescenti sotto i 18 anni
I bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età non devono assumere
Rowachol®.
Assunzione di altri medicinali
• Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente
assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica.
• Questi medicinali includono:
- medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali, ad es. Warfarin)
- medicinali che vengono scomposti nel fegato (chiedi consiglio al tuo medico
al riguardo)
Assunzione di Rowachol® con cibi o bevande
Rowachol® deve essere assunto a stomaco vuoto mezz'ora prima
pasti.
Gravidanza e allattamento
• Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
• Non deve assumere Rowachol® all'inizio della gravidanza (primo trimestre) o
se è allattamento al seno.
• Non sono stati segnalati effetti dannosi sui bambini, ma il rischio è ancora
sconosciuto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Rowachol® abbia alcun effetto sulla guida o sulla capacità di guidare utilizzare
macchine.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Rowachol®
• Le capsule Rowachol® contengono glicerina (glicerolo), che è dannosa in dosi elevate.
.
• Può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea.
• Questo medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate) poiché
contiene sodio etil idrossibenzoato (E215) e sodio propil
idrossibenzoato (E217).
3. Come prendere Rowachol®
• Prenda sempre Rowachol ® esattamente come le ha detto il medico.
• Se non è sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.
• Rowachol® deve essere assunto solo inghiottendo l'intera capsula.
• Non mordere oppure masticare le capsule.
La dose abituale per gli adulti:
Assumere 1 – 2 capsule tre volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti. Quando
si inizia il trattamento per la prima volta, si consiglia
una dose di una capsula tre volte al giorno. Chiedi informazioni al tuo medico o al farmacista.
Se prendi più Rowachol® di quanto dovresti
L'assunzione di una quantità eccessiva di Rowachol® potrebbe causare:
• mal di testa
• disturbi di stomaco (irritazione gastrica)
• feci liquide (diarrea).
• Se ha preso più capsule di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al suo medico curante. immediatamente il medico o
il farmacista
Se dimentica di prendere Rowachol®
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prendilo non appena
ti ricordi. Poi continui a prendere la dose successiva all'
orario abituale.
Se interrompe il trattamento con Rowachol®
• Non smetta di prendere Rowachol® senza parlarne con il medico.
• Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo prodotto, si rivolga al
medico o al farmacista.< br> 4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Rowachol® può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Un piccolo numero di pazienti ha notato effetti collaterali come:
• eruttazione e menta piperita sapore dopo aver preso le capsule. (Questo può essere
ridotta o evitata se si assumono le capsule a stomaco vuoto trenta
minuti prima dei pasti).
• ulcere alla bocca o dolore alla bocca durante il trattamento con
Rowachol®. Se nota questo, consulti il ​​medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non
elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare Rowachol®
Tenere le capsule fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare in un luogo asciutto.
Non utilizzare Rowachol® dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. .
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Rowachol® Capsule
- I principi attivi sono: pinene, canfene, cineolo, mentone,
mentolo e borneolo
Ogni capsula contiene:
- pinene [α+β] 17,0 mg
- canfene 5,0 mg
- cineolo 2,0 mg
- mentone 6,0 mg
- mentolo 32,0 mg
- borneolo 5,0 mg
Gli eccipienti sono olio d'oliva (33 mg per capsula)
L'involucro della capsula contiene:
- gelatina
- glicerina
- sodio etil-idrossibenzoato E215
- sodio propil-idrossibenzoato E127
- sodio rame clorofillina solubile in acqua E141
Cosa sono le capsule di Rowachol® aspetto e contenuto della confezione
Le capsule Rowachol® sono capsule di gelatina morbida, verdi, a forma di palla (sferica). Le capsule sono gastroresistenti. Ciò significa che rilasciano solo
il medicinale nell'intestino, non nello stomaco.
Ogni confezione contiene 50 o 500 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanda.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo
con il seguente nome:
Rowachol® Capsule
Questo foglio illustrativo è stato approvato nell'aprile 2009