ROWACHOL CAPSULES

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Rowachol®-capsules
Pineen, Camphene, Cineol, Menthone, Menthol, Borneol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun symptomen dezelfde als die van u.
- Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet voorkomen
vermeld in deze bijsluiter, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Rowachol® en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Rowachol® inneemt
3. Hoe hoe u Rowachol® inneemt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rowachol®
6. Verdere informatie
1. Wat is Rowachol® en waarvoor wordt het gebruikt
Rowachol® bevat essentiële oliën die cholesterolgebaseerde galstenen helpen oplossen of afbreken. Het verlaagt ook het cholesterolgehalte van gal,
een belangrijk spijsverteringssap dat in de lever wordt gevormd. Hierdoor kunnen bestaande galstenen oplossen en de vorming van nieuwe galstenen voorkomen. Rowachol® verhoogt ook de galproductie en ontspant de galwegen. Dit helpt pijnlijke spasmen van de galwegen te verminderen. Het maakt het ook
gemakkelijker dat aanwezige galstenen met de gal worden uitgestoten (uitgedreven).
Rowachol®-capsules zijn bedoeld voor gebruik bij het afbreken (oplossen of
desintegreren) of passage (uitdrijving) van galstenen. Gebruik in combinatie
met een geneesmiddel genaamd chenodeoxycholzuur.
2. Wat u moet weten voordat u Rowachol® inneemt
Gebruik Rowachol® NIET
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de werkzame stoffen
• of voor één van de andere ingrediënten van Rowachol® (zie rubriek 6 “Verdere
informatie” voor details).
Wees extra voorzichtig met Rowachol®
• Houd er rekening mee dat galstenen soms geelverkleuring van
kunnen veroorzakende huid of het oogwit (obstructieve geelzucht) als gevolg van
lever- of bloedproblemen.
• Ze kunnen ook een ontsteking van de galwegen (opstijgende cholangitis)
en de alvleesklier (pancreatitis) veroorzaken, evenals maagpijn
(buikpijn).
• Vertel het uw arts onmiddellijk als u denkt dat een van deze problemen
u treft, vooral als u op leeftijd bent.
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen
Rowachol® niet gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
• Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder voorschrift zijn verkregen.
• Deze geneesmiddelen zijn onder meer:
- geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen (orale anticoagulantia zoals warfarine)
- geneesmiddelen die in de lever worden afgebroken (vraag uw arts om advies
hierover)
Inname van Rowachol® met voedsel of drank
Rowachol® moet een half uur van tevoren op een lege maag worden ingenomen
maaltijden.
Zwangerschap en borstvoeding
• Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
• U mag Rowachol® niet gebruiken tijdens de vroege zwangerschap (het eerste trimester) of
als u zwanger bent. borstvoeding.
• Er zijn geen schadelijke effecten op baby's gemeld, maar het risico is nog
onbekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Rowachol® enig effect heeft op uw rijvaardigheid of vermogen om gebruik
machines.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Rowachol®
• Rowachol®-capsules bevatten glycerine (glycerol) wat schadelijk is in
hoge doses.
• Het kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
• Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) omdat het
natriumethylhydroxybenzoaat (E215) en natriumpropyl
hydroxybenzoaat (E217) bevat.
3. Hoe wordt Rowachol® ingenomen
• Neem altijd Rowachol in. ® precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
• Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
• Rowachol® mag alleen worden ingenomen door de hele capsule door te slikken.
• Bijt niet of kauw op de capsules.
De gebruikelijke dosering voor volwassenen:
Neem driemaal daags 1 – 2 capsules, een half uur vóór de maaltijd. Wanneer
u voor het eerst met de behandeling begint, wordt een dosis van driemaal daags één capsule
aanbevolen. Vraag uw arts of apotheker hierover.
Wat u moet doen als u meer van Rowachol® heeft ingenomen dan u zou mogen
Het innemen van te veel Rowachol® kan het volgende veroorzaken:
• hoofdpijn
• maagklachten (maagirritatie)
• lopende ontlasting (diarree).
• Als u meer capsules heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts. arts of
apotheker
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Rowachol® in te nemen
• Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. Neem het gewoon in
zodra u het zich herinnert. Ga vervolgens verder met het innemen van uw volgende dosis op het gebruikelijke
tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van Rowachol®
• Stop niet met het gebruik van Rowachol® zonder dit met uw arts te bespreken.
• Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.< br> 4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Rowachol® bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Een klein aantal patiënten heeft bijwerkingen opgemerkt zoals:
• oprispingen en pepermunt smaak na inname van de capsules. (Dit kan zijn
verminderd of vermeden als u de capsules dertig
minuten vóór de maaltijd op een lege maag inneemt).
• mondzweren of pijn in de mond tijdens de behandeling met
Rowachol®. Als u dit opmerkt, raadpleeg dan uw arts.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe hoe bewaart u Rowachol®
Houd de capsules buiten het bereik en zicht van kinderen.
Niet bewaren boven 25˚C.
Op een droge plaats bewaren.
Gebruik Rowachol® niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via het afvalwater of met huishoudelijk afval .
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Meer informatie
Wat bevatten Rowachol®-capsules
- De werkzame stoffen zijn: pineen, kamfeen, cineol, menthon,
menthol en borneol
Elke capsule bevat:
- pineen [α+β] 17,0 mg
- kamfeen 5,0 mg
- cineol 2,0 mg
- menthon 6,0 mg
- menthol 32,0 mg
- borneol 5,0 mg
De andere stoffen in dit middel zijn olijfolie (33 mg per capsule)
De capsulewand bevat:
- gelatine
- glycerine
- natriumethylhydroxybenzoaat E215
- natriumpropylhydroxybenzoaat E127
- natriumkoperchlorofylline, wateroplosbaar E141
Wat Rowachol®-capsules Ziet eruit en inhoud van de verpakking
Rowachol®-capsules zijn groene, bolvormige (bolvormige), zachte gelatine
capsules. De capsules zijn maagsapresistent. Dit betekent dat ze alleen
vrijgevenhet geneesmiddel in de darmen, niet in de maag.
Elke verpakking bevat 50 of 500 capsules.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Ierland.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER
onder de volgende naam:
Rowachol® Capsules
Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2009