ROWACHOL CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Rowachol® Kapsułki
Pinen, Kamfen, Cyneol, Menton, Mentol, Borneol
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym.
Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane,
wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Rowachol®
3. Jak stosować Rowachol®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rowachol®
6. Inne informacje
1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
Rowachol® zawiera olejki eteryczne, które pomagają rozpuszczać lub rozbijać kamienie żółciowe na bazie cholesterolu. Zmniejsza także zawartość cholesterolu w żółci, ważnym soku trawiennym powstającym w wątrobie. Może to umożliwić rozpuszczenie istniejących kamieni żółciowych i zapobiec tworzeniu się nowych kamieni żółciowych. Rowachol® zwiększa także wytwarzanie żółci i rozluźnia drogi żółciowe. Pomaga to zmniejszyć bolesne skurcze dróg żółciowych. Ułatwia także
wydalanie (wydalanie) obecnych kamieni żółciowych z żółcią.
Kapsułki Rowachol® są przeznaczone do stosowania w celu rozbicia (rozpuszczenia lub
rozpadu) lub przejścia (wydalenia). kamieni żółciowych. Używaj w połączeniu
z lekiem o nazwie kwas chenodeoksycholowy.
2. Zanim zastosuje się lek Rowachol®
NIE stosować leku Rowachol®
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek substancję czynną
• lub którykolwiek z inne składniki leku Rowachol® (szczegółowe informacje można znaleźć w punkcie 6 „Więcej
informacji”).
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol®
• Należy pamiętać, że kamienie żółciowe mogą czasami powodować żółknięcie
skórę lub białka oczu (żółtaczka obturacyjna) z powodu problemów z wątrobą lub krwią
.
• Mogą również powodować zapalenie dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych wstępujących)
i trzustki (zapalenie trzustki), a także ból brzucha
(ból brzucha).
• Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent czuje, że którykolwiek z tych problemów
występuje u pacjenta, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować
Rowachol®.
Stosowanie innych leków
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez
recepty.
• Leki te obejmują:
- leki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna)
- leki rozkładane w wątrobie (w tej kwestii należy zwrócić się do lekarza
)
Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem
Rowachol® należy przyjmować na pusty żołądek pół godziny przed
posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie należy stosować leku Rowachol® we wczesnej ciąży (pierwszy trymestr) lub
jeśli jesteś w ciąży karmienie piersią.
• Nie zgłoszono żadnego szkodliwego wpływu na dziecko, ale ryzyko jest nadal
nieznane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Rowachol® miał jakikolwiek wpływ na prowadzenie pojazdów lub zdolność używaj
maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Rowachol®
• Kapsułki Rowachol® zawierają glicerynę (glicerol), która w dużych
dawkach jest szkodliwa.
• Może powodować ból głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
• Ten lek może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione), ponieważ
zawiera hydroksybenzoesan etylu sodu (E215) i hydroksybenzoesan propylu
sodu (E217).
3. Jak stosować Rowachol®
• Zawsze należy stosować Rowachol ® dokładnie tak, jak zalecił lekarz.
• W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Rowachol® należy przyjmować wyłącznie poprzez połknięcie całej kapsułki.
• Nie gryźć lub żuć kapsułki.
Zwykła dawka dla dorosłych:
Przyjmować 1 – 2 kapsułki trzy razy dziennie, pół godziny przed posiłkiem. Na początku leczenia zaleca się stosowanie jednej kapsułki trzy razy na dobę. Zapytaj o to swojego lekarza lub farmaceutę.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Rowachol®
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Rowachol® może spowodować:
• ból głowy
• rozstrój żołądka (podrażnienie żołądka)
• wodniste stolce (biegunkę).
• W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana, porozmawiaj ze swoim lekarzem natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą
W przypadku pominięcia zastosowania leku Rowachol®
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po prostu weź to
jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie następnej dawki o zwykłej
porze.
Przerwanie stosowania leku Rowachol®
• Nie należy przerywać stosowania leku Rowachol® bez omówienia tego z lekarzem.
• W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
br> 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niewielka liczba pacjentów zauważyła działania niepożądane, takie jak:
• odbijanie i uczucie mięty pieprzowej smak po zażyciu kapsułek. (Może to być
można zmniejszyć lub uniknąć, jeśli kapsułki przyjmuje się na pusty żołądek trzydzieści
minut przed posiłkiem).
• owrzodzenia jamy ustnej lub bolesność jamy ustnej podczas leczenia
Rowachol®. W przypadku zauważenia takiego zjawiska należy skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5. Jak do przechowywania Rowachol®
Kapsułki przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Przechowywać w suchym miejscu.
Nie stosować Rowacholu® po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki .
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
6. Dalsze informacje
Co zawiera Rowachol® kapsułki
- Substancjami czynnymi są: pinen, kamfen, cyneol, menton,
mentol i borneol
Każda kapsułka zawiera:
- pinen [α+β] 17,0 mg
- kamfen 5,0 mg
- cyneol 2,0 mg
- menton 6,0 mg
- mentol 32,0 mg
- borneol 5,0 mg
Pozostałe składniki to oliwa z oliwek (33 mg w kapsułce)
Otoczka kapsułki zawiera:
- żelatynę
- glicerynę
- etylohydroksybenzoesan sodu E215
- propylohydroksybenzoesan sodu E127
- chlorofilinę miedziowo-sodową rozpuszczalną w wodzie E141
Co zawiera kapsułki Rowachol® jak wyglądać i co zawiera opakowanie
Kapsułki Rowachol® to zielone, kuliste (kuliste), miękkie kapsułki żelatynowe
. Kapsułki są odporne na działanie żołądkowe. Oznacza to, że wypuszczają tylko
lek w jelicie, a nie w żołądku.
Każde opakowanie zawiera 50 lub 500 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlandia.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG
pod następującą nazwą:
Rowachol® Capsules
Niniejsza ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2009 roku