ROWACHOL CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Rowachol® Cápsulas
Pineno, Canfeno, Cineol, Mentona, Mentol, Borneol
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para você. Não o transmita a outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
- Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você notar algum efeito colateral não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Rowachol® e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rowachol®
3. Como tomar Rowachol®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Rowachol®
6. Mais informações
1. O que é Rowachol® e para que é utilizado
Rowachol® contém óleos essenciais que ajudam a dissolver ou quebrar
cálculos biliares baseados em colesterol. Também reduz o teor de colesterol da bile, um importante suco digestivo que se forma no fígado. Isso pode permitir que os cálculos biliares existentes se dissolvam e ajudar a prevenir a formação de novos cálculos biliares. Rowachol® também aumenta a produção de bile e relaxa os ductos biliares. Isso ajuda a reduzir espasmos dolorosos dos ductos biliares. Também facilita
a eliminação (expulsão) de quaisquer cálculos biliares presentes com a bile.
As cápsulas de Rowachol® destinam-se ao uso na dissolução (dissolução ou
desintegração) ou passagem (expulsão) de cálculos biliares. Use em combinação
com um medicamento chamado ácido quenodesoxicólico.
2. Antes de tomar Rowachol®
NÃO tome Rowachol®
• se você é alérgico (hipersensível) a alguma das substâncias ativas
• ou a qualquer um dos outros ingredientes de Rowachol® (consulte a seção 6 “Mais
informações” para obter detalhes).
Tome especial cuidado com Rowachol®
• Você deve estar ciente de que os cálculos biliares às vezes podem causar amarelecimento de
a pele ou a parte branca dos olhos (icterícia obstrutiva) devido a problemas
de fígado ou de sangue.
• Eles também podem causar inflamação do ducto biliar (colangite ascendente)
e do pâncreas (pancreatite), bem como dor no estômago
(dor abdominal).
• Você deve informar o seu médico imediatamente se sentir que algum destes problemas
está afetando você, especialmente se você for idoso.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos
Crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem tomar
Rowachol®.
Ao tomar outros medicamentos
• Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica.
• Estes medicamentos incluem:
- medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes orais, por exemplo, varfarina)
- medicamentos que são decompostos no fígado (peça conselho ao seu médico
sobre isso)
Tomar Rowachol® com alimentos ou bebidas
Rowachol® deve ser tomado com o estômago vazio meia hora antes
refeições.
Gravidez e amamentação
• Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
• Você não deve tomar Rowachol® no início da gravidez (primeiro trimestre) ou
se estiver amamentação.
• Nenhum efeito prejudicial em bebês foi relatado, mas o risco ainda é
desconhecido.
Dirigir e usar máquinas
É improvável que Rowachol® tenha qualquer efeito sobre sua direção ou capacidade de dirigir usar
máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Rowachol®
• As cápsulas de Rowachol® contêm glicerina (glicerol), que é prejudicial em doses elevadas.
• Pode causar dores de cabeça, dores de estômago e diarreia.
• Este medicamento pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), pois
contém hidroxibenzoato de etila e sódio (E215) e hidroxibenzoato de propila e sódio
(E217).
3. Como tomar Rowachol®
• Sempre tome Rowachol ® exatamente como seu médico lhe disse.
• Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Rowachol® só deve ser tomado engolindo a cápsula inteira.
• Não morda ou mastigue as cápsulas.
Dose habitual para adultos:
Tomar 1 – 2 cápsulas três vezes ao dia, meia hora antes das refeições. Quando
você inicia o tratamento pela primeira vez, recomenda-se uma dose de uma cápsula três vezes ao dia. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre isso.
Se você tomar mais Rowachol® do que deveria
Tomar muito Rowachol® pode causar:
• dor de cabeça
• dor de estômago (irritação gástrica)
• fezes escorrendo (diarréia).
• Se você tomou mais cápsulas do que deveria, fale com seu médico. médico ou
farmacêutico imediatamente
Caso se esqueça de tomar Rowachol®
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Basta tomá-lo assim que se lembrar. Em seguida, continue tomando a próxima dose no horário
habitual.
Se você parar de tomar Rowachol®
• Não pare de tomar Rowachol® sem discutir isso com seu médico.
• Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.< br> 4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Rowachol® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Um pequeno número de pacientes notaram efeitos colaterais como:
• arrotos e hortelã-pimenta saboreie depois de tomar as cápsulas. (Isso pode ser
reduzido ou evitado se você tomar as cápsulas com o estômago vazio trinta
minutos antes das refeições).
• úlceras na boca ou dor na boca durante o tratamento com
Rowachol®. Se notar isto, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como para armazenar Rowachol®
Mantenha as cápsulas fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25˚C.
Armazenar em local seco.
Não utilizar Rowachol® após o prazo de validade impresso no rótulo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico .
Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários.
Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição das cápsulas de Rowachol®
- As substâncias ativas são: pineno, canfeno, cineol, mentona,
mentol e borneol
Cada cápsula contém:
- pineno [α+β] 17,0 mg
- canfeno 5,0 mg
- cineol 2,0 mg
- mentona 6,0 mg
- mentol 32,0 mg
- borneol 5,0 mg
Os outros ingredientes são azeite (33 mg por cápsula)
O invólucro da cápsula contém:
- gelatina
- glicerina
- etil-hidroxibenzoato de sódio E215
- propil-hidroxibenzoato de sódio E127
- clorofilina de cobre e sódio solúvel em água E141
O que Rowachol® Cápsulas aparência e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Rowachol® são cápsulas verdes, em forma de bola (esféricas), de gelatina mole
. As cápsulas são gastrorresistentes. Isso significa que eles só liberam
o medicamento no intestino, não no estômago.
Cada embalagem contém 50 ou 500 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanda.
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE
com o seguinte nome:
Rowachol® Capsules
Este folheto foi aprovado em Abril de 2009