ROWACHOL CAPSULES

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Rowachol® Capsule
Pinene, Camphene, Cineol, Menthone, Menthol, Borneol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nu
enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Rowachol® și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Rowachol®
3. Cum să luați Rowachol®
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Rowachol®
6. Informații suplimentare
1. Ce este Rowachol® și pentru ce se utilizează
Rowachol® conține uleiuri esențiale care ajută la dizolvarea sau descompunerea
calculilor biliari pe bază de colesterol. De asemenea, reduce conținutul de colesterol al bilei,
un suc digestiv important care se formează în ficat. Acest lucru poate permite
dizolvarea calculilor biliari existenți și previne formarea de noi calculi biliari
. Rowachol® crește, de asemenea, producția de bilă și relaxează canalele biliare
. Acest lucru ajută la reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. De asemenea, ușurează
ca orice calculi biliari prezenti să fie leșinați (expulzați) cu bilă.
Capsulele Rowachol® sunt destinate utilizării în descompunerea (dizolvarea sau
dezintegrarea) sau trecerea (expulzare) de calculi biliari. Utilizați în combinație
cu un medicament numit acid chenodeoxicolic.
2. Înainte să luați Rowachol®
NU luați Rowachol®
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre substanțele active
• sau la oricare dintre alte componente ale Rowachol® (vezi secțiunea 6 „Informații
suplimentare” pentru detalii).
Aveți grijă deosebită când utilizați Rowachol®
• Trebuie să rețineți că calculii biliari pot provoca uneori îngălbenirea
pielea sau albul ochilor (icter obstructiv) din cauza problemelor hepatice sau de sânge
.
• De asemenea, pot provoca inflamarea căilor biliare (colangită ascendentă)
și a pancreasului (pancreatită), precum și durere de stomac
(durere abdominală).
• Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți că oricare dintre aceste probleme
vă afectează, mai ales dacă sunteți în vârstă.
Copii și adolescenți sub 18 ani
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia
Rowachol®.
Utilizarea altor medicamente
• Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
• Aceste medicamente includ:
- medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante orale, de exemplu, warfarină)
- medicamente care sunt degradate în ficat (adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul
în acest sens)
Utilizarea Rowachol® cu alimente sau băuturi
Rowachol® trebuie luat pe stomacul gol cu ​​o jumătate de oră înainte de
mesele.
Sarcina și alăptarea
• Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua orice medicament.
• Nu trebuie să luați Rowachol® la începutul sarcinii (primul trimestru de sarcină) sau
dacă sunteți alăptarea.
• Nu au fost raportate efecte nocive asupra bebelușilor, dar riscul este încă
necunoscut.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Rowachol® să aibă vreun efect asupra conducerii vehiculelor sau abilității dumneavoastră de a folosiți
mașini.
Informații importante despre unele componente ale Rowachol®
• Rowachol® Capsulele conțin glicerină (glicerol) care este dăunătoare în doze mari
.
• Poate provoca dureri de cap, tulburări de stomac și diaree.
• Acest medicament poate provoca reacții alergice (posibil întârziate), deoarece
conține etilhidroxibenzoat de sodiu (E215) și propil
hidroxibenzoat de sodiu (E217).
3. Cum să luați Rowachol®
• Luați întotdeauna Rowachol ® exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
• Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• Rowachol® trebuie luat numai prin înghițirea capsulei întregi.
• Nu mușcați sau mestecați capsulele.
Doza uzuală pentru adulți:
Luați 1 – 2 capsule de trei ori pe zi, cu o jumătate de oră înainte de mese. Când
începeți pentru prima dată tratamentul, este recomandată
o doză de o capsulă de trei ori pe zi. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre acest lucru.
Dacă luați mai mult Rowachol® decât trebuie
A lua prea mult Rowachol® poate provoca:
• dureri de cap
• tulburări de stomac (iritare gastrică)
• scaune care curg (diaree).
• Dacă ați luat mai multe capsule decât ar trebui, discutați cu dvs. medicul sau
farmacistul imediat
Dacă uitaţi să luaţi Rowachol®
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați-o cât
de îndată ce vă amintiți. Apoi continuați să vă luați următoarea doză la ora
obișnuită.
Dacă încetați să luați Rowachol®
• Nu încetați să luați Rowachol® fără a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.< br> 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Rowachol® poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Un număr mic de pacienți au observat reacții adverse, cum ar fi:
• eructații și mentă. gust după administrarea capsulelor. (Acest lucru poate fi
reduse sau evitate dacă luați capsulele pe stomacul gol cu ​​treizeci
de minute înainte de mese).
• ulcere bucale sau dureri ale gurii în timpul tratamentului cu
Rowachol®. Dacă observaţi acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă ne
menţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum observaţi acest lucru. pentru a păstra Rowachol®
Nu lăsați capsulele la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra într-un loc uscat.
Nu utilizați Rowachol® după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. .
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conțin Rowachol® capsule
- Substanțele active sunt: ​​pinen, camfen, cineol, mentonă,
mentol și borneol
Fiecare capsulă conține:
- pinen [α+β] 17,0 mg
- camfenă 5,0 mg
- cineol 2,0 mg
- mentonă 6,0 mg
- mentol 32,0 mg
- borneol 5,0 mg
Celelalte ingrediente sunt ulei de măsline (33 mg per capsulă)
Învelișul capsulei conține:
- gelatină
- glicerină
- etil-hidroxibenzoat de sodiu E215
- propil-hidroxibenzoat de sodiu E127
- clorofilină de sodiu cupru solubilă în apă E141
Ce capsule Rowachol® Aspectul și conținutul ambalajului
Rowachol® Capsulele sunt capsule verzi, sub formă de bilă (sferică), gelatină moale
. Capsulele sunt gastrorezistente. Aceasta înseamnă că ei doar eliberează
medicamentul în intestin, nu în stomac.
Fiecare pachet conține 50 sau 500 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanda.
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE
sub următoarea denumire:
Rowachol® Capsule
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2009