ROWATINEX CAPSULES

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Rowatinex® tobolky
Pinen, Camphene, Cineol, Menthone, Menthol, Borneol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte jej ostatním.
Může jim ublížit, i když mají stejné příznaky jako vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co je Rowatinex® a k čemu se používá
2. Než začnete přípravek Rowatinex®
užívat 3. Jak se přípravek Rowatinex®
užívá 4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rowatinex®
uchovávat 6. Další informace
1.Co je Rowatinex® a k čemu se používá
Rowatinex® obsahuje esenciální oleje, které pomáhají rozpouštět nebo rozkládat a
odstraňovat (rozkládat a eliminovat) ledvinové a močové kameny.
Rowatinex® uvolňuje svaly spasmus, čímž se snižuje bolest ledvinových a
močových kolik. Rowatinex® se také používá ke zmírnění účinků spojených s
mírnými infekcemi močových cest.
2. Než začnete Rowatinex® NEUŽÍVEJTE Rowatinex®, pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli z
léčivé látky nebo kteroukoli další složku přípravku Rowatinex® (podrobnosti viz bod 6 „Další informace“)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Rowatinex® je zapotřebí
Rowatinex® není vhodný u pacientů se silnou bolestí (kolikou), snížení produkce
moči nebo závažná infekce močových cest.
Děti a mladiství do 18 let
Děti a mladiství do 18 let by neměli užívat
Rowatinex®.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době,
užíval(a), včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Tyto léky zahrnují:
- léky na ředění krve (perorální antikoagulancia, např. Warfarin)
- léky, které se odbourávají v játrech (požádejte o radu svého lékaře
)
Užívání přípravku Rowatinex ® s jídlem nebo pitím
Rowatinex® by se měl užívat nalačno půl hodiny před
jídlem.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Neužívejte přípravek Rowatinex® v časném těhotenství (první trimestr) nebo pokud
kojíte. Nebyly hlášeny žádné škodlivé účinky na kojence,
ale riziko je stále neznámé.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by Rowatinex® měl jakýkoli vliv na vaše řízení nebo schopnost obsluhovat
stroje.< br> Důležité informace o některých složkách přípravku Rowatinex®
Rowatinex® obsahuje glycerin (glycerol), který je ve vysokých dávkách škodlivý. To
může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem. Tento lék může
způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné), protože obsahuje ethyl
hydroxybenzoát sodný (E215) a propylhydroxybenzoát sodný (E217).
3. Jak se Rowatinex® užívá Vždy užívejte Rowatinex® přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Rowatinex® se musí užívat pouze spolknutím celé tobolky. Ne
tobolky kousejte nebo žvýkejte.
Obvyklá dávka pro dospělé:
Užívejte jednu tobolku 3–4krát denně půl hodiny před jídlem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rowatinex®, než jste měl(a)
Rowatinex MHRA Caps leták 11-08:Chol Farillon Capsleaflet 1
Užívání příliš velkého množství Rowatinexu® může způsobit:
- žaludeční nevolnost (podráždění žaludku)
- Pokud jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárník okamžitě
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rowatinex®
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Berte to jako
hned, jak si vzpomenete. Poté pokračujte v užívání další dávky v obvyklou
dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Rowatinex®
Nepřestávejte užívat Rowatinex®, aniž byste se o tom poradili se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku se zeptejte svého
lékaře nebo lékárníka.
4.Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Rowatinex® nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U malého počtu pacienti zaznamenali nežádoucí účinky, jako jsou:
• mírná a přechodná žaludeční nevolnost (žaludeční potíže).
• nevolnost (bylo hlášeno vzácně).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek Rowatinex® uchovávat
Uchovávejte tobolky mimo dosah a dohled dětí.
Neužívejte uchovávejte při teplotě nad 25˚C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte Rowatinex® po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.< br> Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6.Další informace
Co tobolky Rowatinex® obsahují
- Léčivými látkami jsou: pinen, kamfen, cineol, fenchon, borneol
a anethol
Každá tobolka obsahuje:
- pinen [α+β] 31,0 mg
- kamfen 15,0 mg
- cineol 3,0 mg
- fenchon 4,0 mg
- borneol 10,0 mg
- anethol 4,0 mg.
Pomocnými látkami jsou olivový olej (33 mg na tobolku)
Obal tobolky obsahuje:< br> - želatina
- glycerin
- ethylhydroxybenzoát sodný E215
- propylhydroxybenzoát sodný E127
- oranžová žluť FD+C, žlutá č. 6 EHS č. 110 85 %
- chinolinová žluť, EHS č. 104 70 %
Co Rowatinex® Kapsle vypadají a obsah balení
Kapsle Rowatinex® jsou žluté, kulovité, měkké želatinové
kapsle. Kapsle jsou gastrorezistentní. To znamená, že uvolňují
lék pouze ve střevě, nikoli v žaludku.
Každé balení obsahuje 50 nebo 500 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irsko.
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP< br> pod následujícím názvem:
Kapsle Rowatinex®
Tato příbalová informace byla schválena v dubnu 2009