ROWATINEX CAPSULES

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Rowatinex® Capsules
Pinene, Camphene, Cineol, Menthone, Menthol, Borneol
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Rowatinex® και για ποια χρήση
2. Πριν πάρετε το Rowatinex®
3. Πώς να πάρετε το Rowatinex®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Rowatinex®
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1.Τι είναι το Rowatinex® και ποια είναι η χρήση του
Το Rowatinex® περιέχει αιθέρια έλαια που βοηθούν στη διάλυση ή διάσπαση και
στην απομάκρυνση (αποσύνθεση και εξάλειψη) των λίθων στα νεφρά και στο ουροποιητικό σύστημα.
Το Rowatinex® ανακουφίζει τους μυς σπασμός μειώνοντας έτσι τον πόνο των νεφρών και των κολικών του ουροποιητικού. Το Rowatinex® χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των επιπτώσεων που σχετίζονται με
ήπιες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
2.Πριν πάρετε το Rowatinex®
ΜΗΝ πάρετε το Rowatinex® εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) σε οποιοδήποτε από τα
> δραστικές ουσίες ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Rowatinex® (βλ. ενότητα 6 «Περαιτέρω πληροφορίες» για λεπτομέρειες).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Rowatinex®
Το Rowatinex® δεν είναι κατάλληλο σε ασθενείς με έντονο πόνο (κολικούς), μείωση της
παραγωγής ούρων ή σοβαρή λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18
Τα παιδιά και οι έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν
Rowatinex®.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:
- φάρμακα για την αραίωση του αίματός σας (από του στόματος αντιπηκτικά π.χ. Βαρφαρίνη)
- φάρμακα που διασπώνται στο ήπαρ (ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας σχετικά με αυτό)
Λήψη του Rowatinex ® με φαγητό ή ποτό
Το Rowatinex® πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι μισή ώρα πριν από τα γεύματα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Rowatinex® στην αρχή της εγκυμοσύνης (το πρώτο τρίμηνο) ή εάν
θηλάζετε. Δεν έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιπτώσεις στα μωρά,
αλλά ο κίνδυνος είναι ακόμα άγνωστος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Rowatinex® είναι απίθανο να έχει καμία επίδραση στην οδήγηση ή στην ικανότητά σας να χειρίζεστε μηχανές.
br> Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rowatinex®
Το Rowatinex® περιέχει γλυκερίνη (γλυκερόλη) η οποία είναι επιβλαβής σε υψηλές δόσεις. Είναι
μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια. Αυτό το φάρμακο μπορεί
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες) καθώς περιέχει αιθυλ
υδροξυβενζοϊκό νάτριο (E215) και υδροξυβενζοϊκό προπυλικό νάτριο (E217).
3.Πώς να παίρνετε το Rowatinex®
Να παίρνετε πάντα το Rowatinex® ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Το Rowatinex® πρέπει να λαμβάνεται μόνο με κατάποση ολόκληρης της κάψουλας. Μην
δαγκώστε ή μασήστε τις κάψουλες.
Η συνήθης δόση για ενήλικες:
Πάρτε μία κάψουλα 3-4 φορές την ημέρα, μισή ώρα πριν από τα γεύματα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rowatinex® από την κανονική
Rowatinex MHRA Φυλλάδιο Caps 11-08:Chol Farillon Capsleaflet 1
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Rowatinex® μπορεί να προκαλέσει:
- στομαχικές διαταραχές (γαστρικός ερεθισμός)
- Εάν έχετε πάρει περισσότερες κάψουλες από ό,τι θα έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός αμέσως
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rowatinex®
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε το ως
μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη
ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Rowatinex®
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rowatinex® χωρίς να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rowatinex® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ένας μικρός αριθμός οι ασθενείς έχουν σημειώσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως:
• ελαφριά και προσωρινή στομαχική διαταραχή (γαστρική διαταραχή).
• άρρωστος (έχει αναφερθεί σπάνια).
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήστε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5.Πώς να φυλάσσεται το Rowatinex®
Φυλάσσετε τα καψάκια σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος.
Μην χρησιμοποιείτε το Rowatinex® μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.< br> Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.Περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχουν οι κάψουλες Rowatinex®
- Οι δραστικές ουσίες είναι: πινένιο, καμφένιο, κινεόλη, φενχόνη, βορνεόλη
και ανηθόλη
Κάθε κάψουλα περιέχει:
- πινένιο [α+β] 31,0 mg
- καμφένιο 15,0 mg
- cineol 3,0 mg
- fenchone 4,0 mg
-borneol 10,0 mg
- anethol 4,0 mg.
Τα άλλα συστατικά είναι ελαιόλαδο (33 mg ανά κάψουλα)
Το κέλυφος της κάψουλας περιέχει:< br> - ζελατίνη
- γλυκερίνη
- αιθυλυδροξυβενζοϊκό νάτριο E215
- προπυλυδροξυβενζοϊκό νάτριο E127
- ηλιοβασίλεμα κίτρινο FD+C, κίτρινο Νο. 6 EEC No. 110 85%
- κίτρινο κινολίνη, EEC No. 104 70%
Τι Rowatinex® Οι κάψουλες μοιάζουν και τα περιεχόμενα της συσκευασίας
Οι κάψουλες Rowatinex® είναι κίτρινες κάψουλες σε σχήμα μπάλας (σφαιρικό), μαλακή ζελατίνη
. Οι κάψουλες είναι γαστροανθεκτικές. Αυτό σημαίνει ότι απελευθερώνουν
το φάρμακο μόνο στο έντερο, όχι στο στομάχι.
Κάθε συσκευασία περιέχει 50 ή 500 κάψουλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Ιρλανδία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα κράτη μέλη του ΕΟΧ< br> με το ακόλουθο όνομα:
Rowatinex® Capsules
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2009