ROWATINEX CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Rowatinex® Kapsułki
Pinen, Camphene, Cineol, Menton, Mentol, Borneol
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym.
Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Rowatinex®
3. Jak stosować Rowatinex®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rowatinex®
6. Dalsze informacje
1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje
Rowatinex® zawiera olejki eteryczne, które pomagają rozpuszczać lub rozkładać i
usuwać (rozpadać i eliminować) kamienie nerkowe i dróg moczowych.
Rowatinex® łagodzi mięśnie skurcze, zmniejszając w ten sposób ból kolki nerkowej i moczowej. Rowatinex® stosuje się także w celu łagodzenia skutków związanych z
łagodnymi zakażeniami dróg moczowych.
2.Przed zastosowaniem leku Rowatinex®
NIE należy stosować leku Rowatinex®, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek z
substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Rowatinex® (szczegółowe informacje można znaleźć w punkcie 6 „Więcej informacji”).
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Rowatinex®
Rowatinex® nie jest odpowiedni dla pacjentów z silnym bólem (kolką), zmniejszenie
wytwarzania moczu lub ciężka infekcja dróg moczowych.
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować
Rowatinex®.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez recepty. Leki te obejmują:
- leki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna)
- leki rozkładane w wątrobie (w tej sprawie należy zwrócić się do lekarza)
Stosowanie leku Rowatinex ® z jedzeniem lub piciem
Rowatinex® należy przyjmować na pusty żołądek pół godziny przed
posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Rowatinex® we wczesnym okresie ciąży (w pierwszym trymestrze) ani w okresie karmienia piersią. Nie zgłoszono żadnego szkodliwego wpływu na dzieci,
ale ryzyko jest nadal nieznane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Rowatinex® miał jakikolwiek wpływ na prowadzenie pojazdów lub zdolność obsługi
maszyn.
br> Ważne informacje o niektórych składnikach Rowatinex®
Rowatinex® zawiera glicerynę (glicerol), która w dużych dawkach jest szkodliwa. To
może powodować ból głowy, rozstrój żołądka i biegunkę. Ten lek może
powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione), ponieważ zawiera hydroksybenzoesan etylu sodu (E215) i hydroksybenzoesan propylu sodu (E217).
3.Jak stosować Rowatinex®
Zawsze należy stosować Rowatinex® dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W przypadku wątpliwości
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Rowatinex® można przyjmować wyłącznie poprzez połknięcie całej kapsułki. Nie
gryźć lub żuć kapsułki.
Zwykła dawka dla dorosłych:
Jedna kapsułka 3-4 razy dziennie, pół godziny przed posiłkiem.
W przypadku zażycia większej ilości Rowatinex® niż zalecana
Rowatinex MHRA Ulotka Caps 11-08:Chol Farillon Capsleaflet 1
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Rowatinex® może spowodować:
- rozstrój żołądka (podrażnienie żołądka)
- W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana, należy porozmawiać z lekarzem lub
natychmiast skontaktuj się z farmaceutą
W przypadku pominięcia zastosowania leku Rowatinex®
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po prostu weź to
jak tylko sobie przypomnisz. Następnie należy kontynuować przyjmowanie kolejnej dawki o zwykłej
porze.
Przerwanie stosowania leku Rowatinex®
Nie należy przerywać stosowania leku Rowatinex® bez omówienia tego z lekarzem.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego produktu należy zapytać
lekarza lub farmaceutę.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niewielka liczba pacjenci zauważyli działania niepożądane, takie jak:
• lekkie i przejściowe rozstrój żołądka (zaburzenia żołądkowe).
• wymioty (rzadko zgłaszane).
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli pacjent zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5.Jak przechowywać Rowatinex®
Kapsułki przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Przechowywać w suchym miejscu.
Nie stosować Rowatinex® po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
br> Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Działania te pomogą chronić środowisko.
6.Więcej informacji
Co zawierają kapsułki Rowatinex®
- Substancjami czynnymi są: pinen, kamfen, cyneol, fenchon, borneol
i anetol
Każda kapsułka zawiera:
- pinen [α+β] 31,0 mg
- kamfen 15,0 mg
- cyneol 3,0 mg
- fenchon 4,0 mg
- borneol 10,0 mg
- anetol 4,0 mg.
Pozostałe składniki to oliwa z oliwek (33 mg na kapsułkę)
Otoczka kapsułki zawiera:< br> - żelatyna
- gliceryna
- etylohydroksybenzoesan sodu E215
- propylohydroksybenzoesan sodu E127
- żółcień pomarańczowa FD+C, Żółty nr 6 EEC nr 110 85%
- żółcień chinolinowa, EEC nr 104 70%
Co Rowatinex® Wygląd kapsułek i zawartość opakowania
Kapsułki Rowatinex® to żółte, miękkie kapsułki żelatynowe w kształcie kuli (kuliste). Kapsułki są odporne na działanie żołądkowe. Oznacza to, że uwalniają
lek tylko w jelitach, a nie w żołądku.
Każde opakowanie zawiera 50 lub 500 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlandia.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG
br> pod następującą nazwą:
Rowatinex® Capsules
Niniejsza ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2009 r.