ROWATINEX CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Rowatinex® Cápsulas
Pineno, Canfeno, Cineol, Mentona, Mentol, Borneol
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para você. Não o transmita a outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Rowatinex® e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rowatinex®
3. Como tomar Rowatinex®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Rowatinex®
6. Mais informações
1.O que é Rowatinex® e para que é utilizado
Rowatinex® contém óleos essenciais que ajudam a dissolver ou quebrar e
remover (desintegrar e eliminar) pedras nos rins e no trato urinário.
Rowatinex® alivia os músculos espasmo reduzindo assim a dor das cólicas renais e
urinárias. Rowatinex® também é usado para aliviar os efeitos associados a
infecções leves do trato urinário.
2.Antes de tomar Rowatinex®
NÃO tome Rowatinex® se você é alérgico (hipersensível) a algum dos
substâncias ativas ou qualquer outro componente de Rowatinex® (ver seção 6 “Mais informações” para obter detalhes).
Tome especial cuidado com Rowatinex®
Rowatinex® não é adequado em pacientes com dor intensa (cólicas), diminuição na
produção de urina ou infecção grave do trato urinário.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos
Crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem tomar
Rowatinex®.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
. Estes medicamentos incluem:
- medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes orais, por exemplo, varfarina)
- medicamentos que são decompostos no fígado (peça conselho ao seu médico sobre
isto)
Tomar Rowatinex ® com alimentos ou bebidas
Rowatinex® deve ser tomado com o estômago vazio meia hora antes das refeições.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Você não deve tomar Rowatinex® no início da gravidez (primeiro trimestre) ou se
estiver amamentando. Não foram relatados efeitos nocivos em bebês,
mas o risco ainda é desconhecido.
Dirigir e usar máquinas
É improvável que Rowatinex® tenha qualquer efeito sobre sua direção ou capacidade de usar
máquinas.< br> Informações importantes sobre alguns ingredientes de Rowatinex®
Rowatinex® contém glicerina (glicerol), que é prejudicial em altas doses. É
pode causar dores de cabeça, dores de estômago e diarreia. Este medicamento pode
causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), pois contém etil
hidroxibenzoato de sódio (E215) e hidroxibenzoato de propila e sódio (E217).
3.Como tomar Rowatinex®
Tomar sempre Rowatinex® exatamente como seu médico lhe disse. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Rowatinex® só deve ser tomado engolindo a cápsula inteira. Não
morda ou mastigue as cápsulas.
A dose habitual para adultos:
Tome uma cápsula 3-4 vezes ao dia, meia hora antes das refeições.
Se você tomar mais Rowatinex® do que deveria
Rowatinex MHRA Folheto Caps 11-08:Chol Farillon Capsleaflet 1
Tomar muito Rowatinex® pode causar:
- dor de estômago (irritação gástrica)
- Se você tomou mais cápsulas do que deveria, fale com seu médico ou
farmacêutico imediatamente
Caso você esqueça de tomar Rowatinex®
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Basta tomá-lo assim que se lembrar. Em seguida, continue tomando a próxima dose no horário
habitual.
Se você parar de tomar Rowatinex®
Não pare de tomar Rowatinex® sem discutir isso com seu médico.
Se você tiver mais dúvidas sobre sobre a utilização deste produto, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
4.Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Rowatinex® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Um pequeno número de os pacientes notaram efeitos colaterais como:
• dor de estômago leve e temporária (distúrbio gástrico).
• enjôo (tem sido relatado raramente).
Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você Se notar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.Como conservar Rowatinex®
Mantenha as cápsulas fora do alcance e da vista das crianças.
Não faça isso. conservar acima de 25˚C.
Armazenar em local seco.
Não utilize Rowatinex® após o prazo de validade impresso no rótulo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.< br> Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6.Mais informações
Qual a composição das cápsulas de Rowatinex®
- As substâncias ativas são: pineno, canfeno, cineol, fenchona, borneol
e anetol
Cada cápsula contém:
- pineno [α+β] 31,0 mg
- canfeno 15,0 mg
- cineol 3,0 mg
- fenchona 4,0 mg
- borneol 10,0 mg
- anetol 4,0 mg.
Os outros ingredientes são azeite (33 mg por cápsula)
O invólucro da cápsula contém:< br> - gelatina
- glicerina
- etil-hidroxibenzoato de sódio E215
- propil-hidroxibenzoato de sódio E127
- amarelo pôr do sol FD+C, Amarelo No. 6 EEC No. 110 85%
- amarelo de quinolina, EEC No. Aparência das cápsulas e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Rowatinex® são cápsulas amarelas, em forma de bola (esféricas), de gelatina mole
. As cápsulas são gastrorresistentes. Isso significa que eles liberam
o medicamento apenas no intestino, não no estômago.
Cada embalagem contém 50 ou 500 cápsulas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanda.
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE< br> com o seguinte nome:
Rowatinex® Capsules
Este folheto foi aprovado em abril de 2009