RUPAFIN 10MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص روباتادين 10 ملغ
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك المزيد من الأسئلة، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط.
لا تمرره للآخرين. وقد يضرهم حتى
إذا كانت علامات مرضهم هي نفس علاماتك.
• إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو روباتادين وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول روباتادين
3. كيف تتناول روباتادين
br> 4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين روباتادين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو روباتادين
وفيما يستخدم
روباتادين هو مضاد للهستامين.
روباتادين يخفف أعراض التهاب الأنف التحسسي
مثل العطس. وسيلان الأنف وحكة في العينين والأنف.
يستخدم روباتادين أيضًا لتخفيف الأعراض
المرتبطة بالشرى (طفح جلدي حساسية) مثل
الحكة والشرى (احمرار وتورم موضعي في الجلد).
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول روباتادين
لا تتناول روباتادين
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه روباتادين أو أي مادة أخرى مكونات هذا الدواء (المدرجة في القسم 6). التحذيرات والاحتياطات تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول روباتادين.إذا كنت تعاني من قصور في الكلى أو الكبد، فاطلب المشورة من طبيبك. لا يُنصح باستخدام أقراص روباتادين 10 ملغ
في الوقت الحالي لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد.
إذا كان لديك انخفاض في مستويات البوتاسيوم في الدم و/أو إذا كان لديك نمط غير طبيعي معين. إلى نبضات قلبك
(الإطالة المعروفة لفترة QT على مخطط كهربية القلب)
والتي يمكن أن تحدث في بعض أشكال أمراض القلب، اطلب
من طبيبك النصيحة.
إذا كان عمرك أكبر من 65 عامًا، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الأطفال
​​هذا الدواء غير مخصص للاستخدام في الأطفال أقل من 12 عامًا.
أدوية أخرى وروباتادين
> أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
إذا كنت تتناول روباتادين فلا تتناول أدوية تحتوي على الكيتوكونازول أو الإريثروميسين.
إذا كنت تتناول أدوية مثبطة للجهاز العصبي المركزي أو أدوية الستاتين، فاطلب نصيحة طبيبك قبل تناول روباتادين.
لا ينبغي تناول روباتادين مع الطعام والشراب والكحول. > مع عصير الجريب فروت، لأن ذلك قد يزيد من مستوى روباتادين في جسمك.
روباتادين، بالجرعة الموصى بها (10 ملغ)، لا
يزيد من النعاس الناتج عن الكحول.
الحمل والثدي -التغذية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات. عند تناول الجرعة الموصى بها، من غير المتوقع أن يؤثر روباتادين على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، عند البدء بتناول روباتادين لأول مرة، يجب عليك الحرص على معرفة مدى تأثير العلاج عليك قبل القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي روباتادين على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل
​​تناول هذا المنتج الطبي.
3. كيفية تناول روباتادين
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. روباتادين مخصص للمراهقين (من عمر 12 عامًا فما فوق) والبالغين. الجرعة المعتادة هي مرة واحدة
قرص (10 ملجم من الروباتادين) مرة واحدة يوميًا مع أو بدون الطعام. ابتلع القرص مع كمية كافية من السائل (على سبيل المثال، كوب واحد من الماء).
سيخبرك طبيبك بالمدة التي سيستمر فيها العلاج باستخدام روباتادين.
إذا تناولت كمية أكبر من روباتادين. ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة عالية من الدواء، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
على الفور.
إذا نسيت تناول روباتادين، تناول جرعتك في أقرب وقت ممكن ثم استمر في تناول الأقراص في الأوقات المعتادة. لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعات الفردية المنسية.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
> آثار جانبية شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 10 أشخاص):
النعاس، والصداع، والدوخة، وجفاف الفم، والإحساس بالضعف والتعب.
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 100 شخص):
زيادة الشهية، والتهيج، والصعوبة
تركيز، نزيف في الأنف، جفاف الأنف، التهاب الحلق،
السعال، جفاف الحلق، التهاب الأنف، الغثيان، آلام البطن،
الإسهال، عسر الهضم، القيء، الإمساك، الطفح الجلدي،
آلام الظهر، آلام المفاصل، آلام العضلات، العطش، والانزعاج العام، والحمى، واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، و
زيادة الوزن.
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 1000 شخص):
خفقان القلب، زيادة معدل ضربات القلب، وتفاعلات حساسية (حكة، شرى، وتورم الوجه والشفتين،
اللسان أو الحلق).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
(الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
احتفظ الفقاعات الموجودة في الكرتون الخارجي للحماية من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذه التدابير
سوف يساعد في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه روباتادين
• المادة الفعالة هي روباتادين. يحتوي كل قرص
على 10 ملجم من الروباتادين (في صورة فومارات).
• المكونات الأخرى هي الذرة المجيلتنة
والنشا والسليلوز الجريزوفولفين وأكسيد الحديد الأحمر
(E-172)، أكسيد الحديد الأصفر (E-172)،
مونوهيدرات اللاكتوز وستيرات المغنيسيوم.
كيف يبدو روباتادين ومحتويات
العبوة
روباتادين عبارة عن أقراص مستديرة بلون السلمون الفاتح.
معبأة في جرعات نفطة وحدة مكونة من 3، 7، 10، 15، 20، 30، 50
و100 قرص. لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
J. Uriach & Compañia, S.A.
شارع. كامي ريال، 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(برشلونة - إسبانيا)
التوزيع بواسطة:
Aspire Pharma Limited
الوحدة 4، روثربروك كورت،
بيدفورد Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG,United Kingdom
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في ديسمبر 2016
5. كيفية تخزين روباتادين
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة والشريط. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
1010360-P3.1