RUPAFIN 10MG TABLETS

Příbalový leták: Informace pro uživatele
Rupatadine 10 mg tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Nedávejte jej dále ostatním. Může jim to ublížit, dokonce
pokud jsou jejich známky onemocnění stejné jako vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Rupatadine a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rupatadine užívat
3. Jak se Rupatadine užívá< br> 4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Rupatadine uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Rupatadin a
k čemu se používá
Rupatadin je antihistaminikum.
Rupatadin zmírňuje příznaky alergické rýmy,
jako je kýchání rýma, svědění v očích a
nosu.
Rupatadin se také používá ke zmírnění příznaků
spojených s kopřivkou (alergická kožní vyrážka), jako je
svědění a kopřivka (lokalizované zarudnutí a otok kůže).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
užívat Rupatadine
Neužívejte Rupatadine
• Jestliže jste alergický(á) na rupatadin nebo na kteroukoli další složku
složky tohoto přípravku (uvedené v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím
Rupatadine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud trpíte nedostatečností ledvin nebo jater, požádejte o radu svého
lékaře. Užívání přípravku Rupatadine 10 mg tablety
se v současnosti nedoporučuje u pacientů s
zhoršenou funkcí ledvin nebo jater.
Jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi a/nebo máte
určitý abnormální vzorec na váš srdeční tep
(známé prodloužení QT intervalu na EKG)
které se může objevit u některých forem srdečního onemocnění, požádejte
o radu svého lékaře.
Pokud jste starší 65 let, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Děti
Tento přípravek není určen k použití u dětí mladších 12 let
.
Další léčivé přípravky a Rupatadin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte,
jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte Rupatadine, neužívejte léky
obsahující ketokonazol nebo erythromycin.
Pokud užíváte léky tlumící centrální nervový systém
nebo statiny, poraďte se se svým lékařem, než začnete Rupatadin užívat.
Rupatadin s jídlem, pitím a alkoholem
Rupatadin by se neměl užívat v kombinaci
s grapefruitovou šťávou, protože to může zvýšit hladinu
rupatadinu ve vašem těle.
Rupatadin v doporučené dávce (10 mg) nezvyšuje
ospalost způsobenou alkoholem.
Těhotenství a prsa -krmení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při doporučeném dávkování se neočekává, že by Rupatadin
ovlivnil vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje. Když však poprvé začnete užívat
Rupatadine, měli byste se před řízením nebo obsluhou
strojů postarat, abyste viděli, jak na vás
léčba působí.
Rupatadine obsahuje laktózu
Pokud vám lékař řekl, že máte
nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte svého lékaře, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Rupatadine užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Rupatadine je určen pro dospívající (od 12
let a starší) a dospělé. Obvyklá dávka je jedna
tableta (10 mg rupatadinu) jednou denně s
jídlem nebo bez jídla. Tabletu spolkněte a zapijte dostatečným množstvím
tekutiny (např. sklenicí vody).
Váš lékař vám sdělí, jak dlouho bude vaše léčba
Rupatadinem trvat.
Jestliže jste užil(a) více Rupatadinu, než jste měl(a) měli
Pokud jste omylem užili vysokou dávku svého
léku, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rupatadine
Užijte svou dávku co nejdříve a poté pokračujte
v užívání tablet v obvyklou dobu. Nezdvojujte
zdvojenou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až
1 z 10 lidí):
Ospalost, bolest hlavy, závratě, sucho v ústech, pocit
slabosti a únavy.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až
1 ze 100 lidí):
Zvýšená chuť k jídlu, podrážděnost, potíže
soustředění, krvácení z nosu, sucho z nosu, bolest v krku,
kašel, sucho v krku, rýma, nevolnost, bolest břicha,
průjem, zažívací potíže, zvracení, zácpa, vyrážka,
bolest zad, bolest kloubů, bolest svalů, žízeň, celkové
nepohodlí, horečka, abnormální jaterní testy a
zvýšená tělesná hmotnost.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až
1 z 1 000 lidí):
bušení srdce, zrychlený srdeční tep a alergické
reakce (svědění, kopřivka a otoky obličeje, rtů,
jazyk nebo hrdlo).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Můžete také hlásit nežádoucí účinky
přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme
(webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k poskytnutí více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte blistry ve vnějším obalu, aby byl
chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomůže chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Rupatadine obsahuje
• Léčivou látkou je rupatadin. Jedna tableta
obsahuje 10 mg rupatadinu (jako fumarát).
• Pomocnými látkami jsou předbobtnalý kukuřičný
škrob, mikrokrystalická celulóza, červený oxid železitý
(E-172), žlutý oxid železitý (E-172), monohydrát laktózy
a magnesium-stearát.
Jak Rupatadin vypadá a co obsahuje
balení
Rupatadin jsou kulaté, světle lososově zbarvené tablety
baleno v jednotkových blistrech po 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
a 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a
Výrobce:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – Španělsko)
Distribuce:
Aspire Pharma Limited
Jednotka 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG,Spojené království
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v prosinci 2016
5. Jak Rupatadine uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru. Datum expirace se vztahuje
k poslednímu dni daného měsíce.
1010360-P3.1