RUPAFIN 10MG TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Rupatadin 10 mg Tabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht weiter an andere. Es kann ihnen sogar schaden
wenn die gleichen Krankheitssymptome auftreten wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Rupatadin und wofür wird es angewendet
2. Was Sie vor der Einnahme von Rupatadin wissen müssen
3. Wie ist Rupatadin einzunehmen< br> 4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Rupatadin aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Rupatadin und
wofür wird es angewendet?
Rupatadin ist ein Antihistaminikum.
Rupatadin lindert die Symptome einer allergischen Rhinitis
wie Niesen , laufende Nase, Juckreiz in den Augen und
in der Nase.
Rupatadin wird auch zur Linderung der Symptome
im Zusammenhang mit Urtikaria (einem allergischen Hautausschlag) wie
verwendetJuckreiz und Nesselsucht (örtliche Rötung und Schwellung der Haut).
2. Was Sie vor der
Einnahme von Rupatadin wissen müssen
Nehmen Sie Rupatadin nicht ein
• wenn Sie allergisch gegen Rupatadin oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Rupatadin einnehmen.
Wenn Sie an einer Nieren- oder Leberinsuffizienz leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Die Anwendung von Rupatadin 10 mg Tabletten
wird derzeit bei Patienten mit
eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht empfohlen.
Wenn Sie niedrige Kaliumspiegel im Blut haben und/oder wenn Sie
ein bestimmtes abnormales Muster haben zu Ihrem Herzschlag
(bekannte Verlängerung des QT-Intervalls im EKG)
, die bei einigen Formen von Herzerkrankungen auftreten kann, fragen Sie
Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
geeignet.
Andere Arzneimittel und Rupatadin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie Rupatadin einnehmen, nehmen Sie keine Arzneimittel
ein, die Ketoconazol oder Erythromycin enthalten.
Wenn Sie Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem dämpfen
oder Statine einnehmen, fragen Sie vor der Einnahme von Rupatadin Ihren Arzt um Rat.
Rupatadin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Rupatadin sollte nicht in Kombination eingenommen werden
mit Grapefruitsaft, da dies den Rupatadin-Spiegel
in Ihrem Körper erhöhen kann.
Rupatadin erhöht in der empfohlenen Dosis (10 mg) nicht
die durch Alkohol hervorgerufene Schläfrigkeit.
Schwangerschaft und Stillzeit -Fütterung
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei der empfohlenen Dosierung ist nicht zu erwarten, dass Rupatadin Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wenn Sie jedoch zum ersten Mal mit der Einnahme von
Rupatadin beginnen, sollten Sie darauf achten, wie sich die
Behandlung auf Sie auswirkt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder
Maschinen bedienen.
Rupatadin enthält Laktose.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
3. Wie ist Rupatadin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Rupatadin ist für Jugendliche (ab 12 Jahren) und Erwachsene bestimmt. Die übliche Dosis beträgt eins
Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette (10 mg Rupatadin) mit oder ohne
Nahrung ein. Schlucken Sie die Tablette mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser).
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Ihre Behandlung mit
Rupatadin anhalten wird.
Wenn Sie eine größere Menge Rupatadin eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine hohe Dosis Ihres
Arzneimittels eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker
.
Wenn Sie die Einnahme von Rupatadin vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Dosis so schnell wie möglich ein und fahren Sie dann
mit der Einnahme Ihrer Tabletten zu den gewohnten Zeiten fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine einzelne Dosis vergessen haben.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu
1 von 10 Personen betreffen):
Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Schwäche- und Müdigkeitsgefühl.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu
1 von 100 Personen betreffen):
Erhöhter Appetit, Reizbarkeit, Schwierigkeiten
Konzentration, Nasenbluten, trockene Nase, Halsschmerzen,
Husten, trockener Hals, Schnupfen, Übelkeit, Bauchschmerzen,
Durchfall, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag,
Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Durst, allgemeines Unwohlsein, Fieber, abnormaler Leberfunktionstest und
Gewichtszunahme.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu
1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz und allergische
Reaktionen (Juckreiz, Nesselsucht und Schwellung von Gesicht, Lippen,
Zunge oder Rachen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen melden
direkt über das Yellow Card Scheme
(Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie es auf Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um
den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen
trägt zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Rupatadin enthält
• Der Wirkstoff ist Rupatadin. Jede Tablette
enthält 10 mg Rupatadin (als Fumarat).
• Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Maisstärke
, mikrokristalline Cellulose, rotes Eisenoxid
(E-172), gelbes Eisenoxid (E-172), Lactose
-Monohydrat und Magnesiumstearat.
Wie Rupatadin aussieht und Inhalt der
Packung
Rupatadin sind runde, helllachsfarbene Tabletten
verpackt in Einheitsblisterdosen mit 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
und 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber und
Hersteller:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – Spanien)
Vertrieb durch:
Aspire Pharma Limited
Unit 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG, Vereinigtes Königreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Dezember 2016 überarbeitet
5. Wie ist Rupatadin aufzubewahren
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Ablaufdatum bezieht sich
auf den letzten Tag dieses Monats.
1010360-P3.1