RUPAFIN 10MG TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Rupatadine 10mg Δισκία
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και
εάν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Rupatadine και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rupatadine
3. Πώς να πάρετε το Rupatadine< br> 4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Rupatadine
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Rupatadine και
ποια είναι η χρήση του
Η Rupatadine είναι αντιισταμινικό.
Η Rupatadine ανακουφίζει από τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας
όπως το φτέρνισμα , καταρροή, φαγούρα στα μάτια και
μύτη.
Η ρουπαταδίνη χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων
που σχετίζονται με την κνίδωση (αλλεργικό δερματικό εξάνθημα) όπως
κνησμός και κνίδωση (τοπική ερυθρότητα του δέρματος και οίδημα).
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το Rupatadine
Μην πάρετε το Rupatadine
• Εάν είστε αλλεργικός στη ρουπαταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Rupatadine.
Εάν πάσχετε από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, ζητήστε τη συμβουλή του
του γιατρού σας. Η χρήση δισκίων Rupatadine 10mg
προς το παρόν δεν συνιστάται σε ασθενείς με
διαταραχές της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας.
Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα ή/και εάν έχετε ένα συγκεκριμένο μη φυσιολογικό πρότυπο στον καρδιακό σας παλμό
(γνωστή παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ)
που μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένες μορφές καρδιακής νόσου, ζητήστε
τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εάν είστε άνω των 65 ετών, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας.
Παιδιά
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών
ηλικίας.
Άλλα φάρμακα και Rupatadine
> Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε
χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Εάν παίρνετε Rupatadine μην πάρετε φάρμακα
που περιέχουν κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη.
Εάν παίρνετε κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
φάρμακα ή φάρμακα με στατίνες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
πριν πάρετε το Rupatadine.
Rupatadine με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Η Rupatadine δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό
> με χυμό γκρέιπφρουτ, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει το επίπεδο
της ρουπαταδίνης στο σώμα σας.
Η ρουπαταδίνη, στη συνιστώμενη δόση (10 mg), δεν
αυξάνει την υπνηλία που προκαλείται από το αλκοόλ.
Εγκυμοσύνη και μαστός -τάισμα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Στη συνιστώμενη δόση, το Rupatadine δεν αναμένεται
να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, όταν αρχίσετε να παίρνετε για πρώτη φορά
Rupatadine, θα πρέπει να φροντίσετε να δείτε πώς σας επηρεάζει η
θεραπεία πριν οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε
μηχανές.
Η ρουπαταδίνη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Rupatadine
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Το Rupatadine είναι για εφήβους (από 12
ετών και άνω) και ενήλικες. Η συνήθης δόση είναι μία
δισκίο (10 mg ρουπαταδίνης) μία φορά την ημέρα με ή χωρίς
τροφή. Καταπιείτε το δισκίο με αρκετή ποσότητα
υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία σας με
Ρουπαταδίνη.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rupatadine από εσάς θα πρέπει
Εάν πήρατε κατά λάθος υψηλή δόση του
φαρμάκου σας, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rupatadine
Πάρτε τη δόση σας το συντομότερο δυνατό και μετά συνεχίστε
με τα δισκία σας στις συνηθισμένες ώρες. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις μεμονωμένες δόσεις που ξεχάσατε.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
> Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και
1 στα 10 άτομα):
Υπνηλία, πονοκέφαλος, ζάλη, ξηροστομία, αίσθηση
αδυναμίας και κόπωσης.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και
1 στα 100 άτομα):
Αυξημένη όρεξη, ευερεθιστότητα, δυσκολία
συγκέντρωση, ρινορραγία, ρινική ξηρότητα, πονόλαιμος,
βήχας, ξηρός λαιμός, ρινίτιδα, ναυτία, κοιλιακό άλγος,
διάρροια, δυσπεψία, έμετος, δυσκοιλιότητα, εξάνθημα,
πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, δίψα, γενική
δυσφορία, πυρετός, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας και
αυξημένο βάρος.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και
1 στα 1.000 άτομα):
αίσθημα παλμών, αυξημένος καρδιακός ρυθμός και αλλεργικές
αντιδράσεις (φαγούρα, κνίδωση και πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη,
γλώσσας ή λαιμού).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του Προγράμματος Κίτρινων Καρτών
(ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Κρατήστε οι κυψέλες στο εξωτερικό κουτί για να
προστατεύονται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Rupatadine
• Η δραστική ουσία είναι η rupatadine. Κάθε δισκίο
περιέχει 10 mg ρουπαταδίνης (ως φουμαρικό).
• Τα άλλα συστατικά είναι προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου
(E-172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E-172), λακτόζη
μονοϋδρική και στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Rupatadine και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Rupatadine είναι στρογγυλά, ανοιχτόχρωμα δισκία σολομού
συσκευασμένο σε δόσεις κυψέλης μονάδας των 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
και 100 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Βαρκελώνη - Ισπανία)
Διανομή:
Aspire Pharma Limited
Μονάδα 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG,Ηνωμένο Βασίλειο
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Δεκέμβριο του 2016
5. Πώς να φυλάσσετε το Rupatadine
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
1010360-P3.1