RUPAFIN 10MG TABLETS

Prospecto: Información para el usuario
Rupatadina 10 mg comprimidos
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar
a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No se lo pase a otros. a otros. Puede dañarles, incluso
si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Rupatadina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupatadina
3. Cómo tomar Rupatadina< br> 4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Rupatadina
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rupatadina y
para qué se utiliza
Rupatadina es un antihistamínico.
Rupatadina alivia los síntomas de la rinitis alérgica
como los estornudos , secreción nasal, picazón en los ojos y
nariz.
La rupatadina también se usa para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (una erupción cutánea alérgica), como
picazón y urticaria (enrojecimiento e hinchazón localizados de la piel).
2. Qué necesita saber antes de comenzar
tomar Rupatadina
No tome Rupatadina
• Si es alérgico a rupatadina o a cualquiera de los demás
ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Rupatadina.
Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. El uso de Rupatadina 10 mg comprimidos
actualmente no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal o hepática.
Si tiene niveles bajos de potasio en sangre y/o si
tiene un patrón anormal determinado. a los latidos de su corazón
(prolongación conocida del intervalo QT en el ECG)
que puede ocurrir en algunas formas de enfermedad cardíaca, consulte
el consejo de su médico.
Si tiene más de 65 años, consulte a su médico o
farmacéutico.
Niños
Este medicamento no es para uso en niños menores de 12 años
de edad.
Otros medicamentos y Rupatadina
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento. Si está tomando Rupatadina, no tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina.Si está tomando medicamentos depresores del sistema nervioso central
o estatinas, consulte a su médico
antes de tomar Rupatadina.
Rupatadina con alimentos, bebidas y alcohol
Rupatadina no debe tomarse en combinación
con jugo de pomelo, ya que esto puede aumentar el nivel
de Rupatadina en su cuerpo.
Rupatadina, en la dosis recomendada (10 mg), no
aumenta la somnolencia producida por el alcohol.
Embarazo y mama -alimentación
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico
o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En la dosis recomendada, no se espera que Rupatadina influya en su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, cuando empiece a tomar
Rupatadina por primera vez, debe tener cuidado de ver cómo le afecta el
tratamiento antes de conducir o utilizar
máquinas.
Rupatadina contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene
intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Rupatadina
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Rupatadina es para adolescentes (a partir de 12
años) y adultos. La dosis habitual es una
comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día con o sin
comida. Trague el comprimido con una cantidad suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Su médico le indicará cuánto tiempo durará su tratamiento con
Rupatadina.
Si toma más Rupatadina de la que toma. debe
Si accidentalmente ha tomado una dosis alta de su
medicamento, hable con su médico o farmacéutico
inmediatamente.
Si olvidó tomar Rupatadina
Tome su dosis lo antes posible y luego continúe
con sus comprimidos en los horarios habituales. No tome una
dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta
1 de cada 10 personas):
Somnolencia, dolor de cabeza, mareos, sequedad de boca, sensación
de debilidad y fatiga.
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta
1 de cada 100 personas):
Aumento del apetito, irritabilidad, dificultad
concentración, hemorragia nasal, sequedad nasal, dolor de garganta,
tos, sequedad de garganta, rinitis, náuseas, dolor abdominal,
diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea,
dolor de espalda, dolor en las articulaciones, dolor muscular, sed, malestar general
, fiebre, prueba de función hepática anormal y
aumento de peso.
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta
1 de cada 1.000 personas):
palpitaciones, aumento del ritmo cardíaco y reacciones alérgicas
(picazón, urticaria e hinchazón de la cara, labios,
lengua o garganta).
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. También puedes informar efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
(sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard).
Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener las ampollas en el embalaje exterior para
proteger de la luz.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información

Composición de rupatadina
• El principio activo es rupatadina. Cada comprimido
contiene 10 mg de rupatadina (como fumarato).
• Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado
, celulosa microcristalina y óxido de hierro rojo
(E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa
monohidrato y estearato de magnesio.
Aspecto de Rupatadina y contenido del
envase
Rupatadina son comprimidos redondos de color salmón claro.
envasado en blisters unitarios de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
y 100 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante:
J. Uriach & Compañía, S.A.
AV. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - España)
Distribuido por:
Aspire Pharma Limited
Unit 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG, Reino Unido
Este prospecto fue revisado por última vez en diciembre de 2016
5. Conservación de rupatadina
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad se refiere
al último día de ese mes.
1010360-P3.1