RUPAFIN 10MG TABLETS

Notice : Informations destinées à l'utilisateur
Rupatadine 10mg Comprimés
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas aux autres. Cela pourrait même leur nuire
si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que la Rupatadine et dans quel cas est-elle utilisée
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre la Rupatadine
3. Comment prendre la Rupatadine
br> 4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver la Rupatadine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que la Rupatadine et
dans quel cas est-elle utilisée
La Rupatadine est un antihistaminique.
La Rupatadine soulage les symptômes de la rhinite allergique
tels que les éternuements , écoulement nasal, démangeaisons dans les yeux et
du nez.
La rupatadine est également utilisée pour soulager les symptômes
associés à l'urticaire (une éruption cutanée allergique) tels que
démangeaisons et urticaire (rougeur et gonflement localisés de la peau).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre de la Rupatadine
Ne prenez pas de Rupatadine
• Si vous êtes allergique à la rupatadine ou à l'un des autres
ingrédients de ce médicament (listés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Rupatadine.
Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseil à votre
médecin. L'utilisation de Rupatadine 10 mg comprimés
n'est actuellement pas recommandée chez les patients présentant
une insuffisance rénale ou hépatique.
Si vous avez de faibles taux de potassium dans le sang et/ou si vous
présentez un certain profil anormal à votre rythme cardiaque
(allongement connu de l'intervalle QT sur l'ECG)
qui peut survenir dans certaines formes de maladies cardiaques, demandez
conseil à votre médecin.
Si vous avez plus de 65 ans, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Enfants
Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans
.
Autres médicaments et Rupatadine
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Si vous prenez de la Rupatadine, ne prenez pas de médicaments
contenant du kétoconazole ou de l'érythromycine.
Si vous prenez des médicaments dépresseurs du système nerveux central
ou des statines, demandez conseil à votre médecin
avant de prendre la Rupatadine.
La Rupatadine avec des aliments, des boissons et de l'alcool
La Rupatadine ne doit pas être prise en association
avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter le taux
de Rupatadine dans votre organisme.
La Rupatadine, à la dose recommandée (10 mg), n'augmente pas
la somnolence produite par l'alcool.
Grossesse et sein -alimentation
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
À la posologie recommandée, la Rupatadine ne devrait pas
influencer votre capacité à conduire ou à utiliser
des machines. Cependant, lorsque vous commencez à prendre
Rupatadine, vous devez vérifier comment le
traitement vous affecte avant de conduire ou d'utiliser
des machines.
La Rupatadine contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. Comment prendre la Rupatadine
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. La rupatadine est destinée aux adolescents (à partir de 12 ans et plus) et aux adultes. La dose habituelle est de un
comprimé (10 mg de rupatadine) une fois par jour avec ou sans
aliments. Avalez le comprimé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau).
Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement par
Rupatadine.
Si vous avez pris plus de Rupatadine que vous devriez
Si vous avez accidentellement pris une dose élevée de votre
médicament, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Rupatadine
Prenez votre dose dès que possible, puis continuez
à prendre vos comprimés aux heures habituelles. Ne prenez pas
une double dose pour compenser les doses individuelles oubliées.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu'à
1 personne sur 10) :
Somnolence, maux de tête, étourdissements, bouche sèche, sensation
de faiblesse et de fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à
1 personne sur 100) :
Augmentation de l'appétit, irritabilité, difficulté
concentration, saignements de nez, sécheresse nasale, mal de gorge,
toux, gorge sèche, rhinite, nausées, douleurs abdominales,
diarrhée, indigestion, vomissements, constipation, éruption cutanée,
maux de dos, douleurs articulaires, douleurs musculaires, soif, inconfort général
, fièvre, test de la fonction hépatique anormal et
prise de poids.
Effets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à
1 personne sur 1 000) :
palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque et réactions allergiques
(démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, des lèvres,
langue ou gorge).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme Yellow Card
(site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard).
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur afin de
protéger de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribuera à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Rupatadine
• La substance active est la rupatadine. Chaque comprimé
contient 10 mg de rupatadine (sous forme de fumarate).
• Les autres composants sont de l'amidon de maïs prégélatinisé
, de la cellulose microcristalline, de l'oxyde de fer rouge
(E-172), oxyde de fer jaune (E-172), lactose
monohydraté et stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que la Rupatadine et contenu de l'emballage extérieur
La Rupatadine se présente sous forme de comprimés ronds, de couleur saumon clair
conditionné en doses unitaires sous blister de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant :
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelone - Espagne)
Distribué par :
Aspire Pharma Limited
Unité 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG,Royaume-Uni
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en décembre 2016
5. Comment conserver la Rupatadine
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence
au dernier jour de ce mois.
1010360-P3.1