RUPAFIN 10MG TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Rupatadine 10 mg tabletten
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen. Het kan hen zelfs schade berokkenen
als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Rupatadine en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Rupatadine inneemt
3. Hoe neemt u Rupatadine in
br> 4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rupatadine
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Rupatadine en
waarvoor wordt het gebruikt
Rupatadine is een antihistaminicum.
Rupatadine verlicht de symptomen van allergische rhinitis
zoals niezen , loopneus, jeuk aan de ogen en
neus.
Rupatadine wordt ook gebruikt om de symptomen
te verlichten die gepaard gaan met urticaria (een allergische huiduitslag), zoals
jeuk en netelroos (lokale roodheid en zwelling van de huid).
2. Wat u moet weten voordat u
Rupatadine inneemt
Neem Rupatadine niet in
• Als u allergisch bent voor rupatadine of voor één van de andere stoffen.
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Rupatadine inneemt.
Als u lijdt aan nier- of leverinsufficiëntie, vraag dan uw
arts om advies. Het gebruik van Rupatadine 10 mg tabletten
wordt momenteel niet aanbevolen bij patiënten met
nier- of leverfunctiestoornissen.
Als u lage kaliumspiegels in het bloed heeft en/of als u
een bepaald abnormaal patroon heeft op uw hartslag
(bekende verlenging van het QT-interval op het ECG)
die bij sommige vormen van hartaandoeningen kan voorkomen, vraag
uw arts om advies.
Als u ouder bent dan 65 jaar, vraag dan uw arts of uw
apotheker.
Kinderen
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar
.
Andere geneesmiddelen en Rupatadine
> Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen
gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt.
Als u Rupatadine gebruikt, neem dan geen geneesmiddelen
die ketoconazol of erytromycine bevatten.
Als u medicijnen of statines gebruikt die het centrale zenuwstelsel onderdrukken
, vraag dan uw arts om
advies voordat u Rupatadine inneemt.
Rupatadine met eten, drinken en alcohol
Rupatadine mag niet in combinatie
worden ingenomen
> met grapefruitsap, omdat dit de concentratie
Rupatadine in uw lichaam kan verhogen.
Rupatadine, in de aanbevolen dosis (10 mg),
verhoogt niet
de slaperigheid veroorzaakt door alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding -voeden
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij de aanbevolen dosering wordt niet
verwacht dat Rupatadine uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Wanneer u echter voor het eerst begint met
Rupatadine, moet u ervoor zorgen dat u weet welke
behandeling de behandeling op u beïnvloedt voordat u gaat autorijden of
machines gebruikt.
Rupatadine bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Rupatadine
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u
twijfelt. Rupatadine is bedoeld voor adolescenten (vanaf 12
jaar en ouder) en volwassenen. De gebruikelijke dosis is één
tablet (10 mg rupatadine) eenmaal daags met of zonder voedsel. Slik de tablet door met voldoende
vloeistof (bijvoorbeeld één glas water).
Uw arts zal u vertellen hoe lang uw behandeling met
Rupatadine zal duren.
Als u meer Rupatadine heeft ingenomen dan u moet
Als u per ongeluk een hoge dosis van uw
geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker
.
Bent u vergeten Rupatadine in te nemen
Neem uw dosis zo snel mogelijk in en ga dan verder
met uw tabletten op de gebruikelijke tijden. Neem geen
dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
> Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij
1 op de 10 mensen):
Slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, gevoel
van zwakte en vermoeidheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij
1 op de 100 mensen):
Verhoogde eetlust, prikkelbaarheid, problemen
concentreren, bloedneus, droge neus, keelpijn,
hoesten, droge keel, rhinitis, misselijkheid, buikpijn,
diarree, spijsverteringsstoornissen, braken, constipatie, huiduitslag,
rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, dorst, algemeen
ongemak, koorts, abnormale leverfunctietest en
gewichtstoename.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij
1 op de 1.000 mensen):
hartkloppingen, versnelde hartslag en allergische
reacties (jeuk, netelroos en zwelling van het gezicht, de lippen,
tong of keel).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt ook bijwerkingen melden
rechtstreeks via het Yellow Card Scheme
(website: www.mhra.gov.uk/goldcard).
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bewaar de blisters in de buitenverpakking om
te beschermen tegen licht.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen
helpt het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie
Wat bevat Rupatadine
• De werkzame stof is rupatadine. Elke tablet
bevat 10 mg rupatadine (als fumaraat).
• De andere stoffen zijn gepregelatiniseerd maïszetmeel
, microkristallijne cellulose, rood ijzeroxide
(E-172), geel ijzeroxide (E-172), lactose
monohydraat en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Rupatadine eruit en de inhoud van de
verpakking
Rupatadine zijn ronde, licht zalmkleurige tabletten.
verpakt in eenheidsblisterdoses van 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
en 100 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Gem. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - Spanje)
Gedistribueerd door:
Aspire Pharma Limited
Unit 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG, Verenigd Koninkrijk
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2016
5. Hoe bewaart u Rupatadine
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos en de blister. De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van die maand.
1010360-P3.1