RUPAFIN 10MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacje dla użytkownika
Rupatadyna 10 mg, tabletki
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla pacjenta.
• Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
• W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj go dalej innym. Może im to nawet zaszkodzić
jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Rupatadyna i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rupatadyna
3. Jak stosować Rupatadyna< br> 4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rupatadynę
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Rupatadyna i
w jakim celu się ją stosuje
Rupatadyna jest lekiem przeciwhistaminowym.
Rupatadyna łagodzi objawy alergicznego nieżytu nosa
takie jak kichanie , katar, swędzenie oczu i
nosa.
Rupatadynę stosuje się także w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (alergiczną wysypką skórną), takich jak
swędzenie i pokrzywka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem
zażycia Rupatadyny
Kiedy nie stosować leku Rupatadyna
• Jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych
składniki tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania
Rupatadyny należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Obecnie nie zaleca się stosowania leku Rupatadine 10 mg tabletki
u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Jeśli u pacjenta występuje niskie stężenie potasu we krwi i/lub jeśli u pacjenta
występują pewne nieprawidłowe wzorce na tętno
(znane wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG)
które może wystąpić w niektórych postaciach chorób serca, należy
zwrócić się o poradę do swojego lekarza.
Jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat, należy zapytać lekarza lub
farmaceutę.
Dzieci
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat
.
Inne leki i Rupatadyna
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz,
ostatnio stosowałeś lub które planujesz stosować.
W przypadku stosowania leku Rupatadine nie należy przyjmować leków
zawierających ketokonazol lub erytromycynę.
Jeśli pacjent przyjmuje leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy
lub statyny, przed zastosowaniem Rupatadyny
powinien poradzić się lekarza.
Rupatadyny z jedzeniem, piciem i alkoholem
Rupatadyny nie należy stosować jednocześnie
z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć
poziom rupatadyny w organizmie.
Rupatadyna w zalecanej dawce (10 mg) nie
zwiększa senności wywołanej alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią -karmienie
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza
lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie oczekuje się, że Rupatadyna stosowana w zalecanej dawce będzie miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, rozpoczynając stosowanie
Rupatadyny, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą
maszyn należy sprawdzić, jak leczenie
na Ciebie wpływa.
Rupatadyna zawiera laktozę.
Jeżeli lekarz stwierdził
nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować lek Rupatadyna
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Rupatadyna jest przeznaczona dla młodzieży (od 12 lat i starszej) i dorosłych. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna
tabletka (10 mg rupatadyny) raz na dobę, z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością
płynu (np. jedną szklanką wody).
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupatadyna.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Rupatadine powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej dawki
leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Rupatadine
Należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować
przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki indywidualnej.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
, chociaż nie u każdego one wystąpią.
> Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u
1 na 10 osób):
Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie
osłabienia i zmęczenia.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u
1 na 100 osób):
Zwiększony apetyt, drażliwość, trudności
koncentracja, krwawienie z nosa, suchość nosa, ból gardła,
kaszel, suchość gardła, nieżyt nosa, nudności, ból brzucha,
biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcie, wysypka,
ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, ogólny
dyskomfort, gorączka, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i
zwiększona masa ciała.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u
1 na 1 000 osób):
kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca i reakcje alergiczne
(swędzenie, pokrzywka i obrzęk twarzy, warg,
język lub gardło).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme
(strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Zachowaj blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu
ochrony przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Te środki
pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Rupatadyna
• Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka
zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fumaranu).
• Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, żelaza tlenek czerwony.(E-172), żelaza tlenek żółty (E-172), laktoza
jednowodna i stearynian magnezu.
Jak wygląda Rupatadine i co zawiera opakowanie

Rupatadine to okrągłe, jasne, łososiowe tabletki
pakowane w blistry jednostkowe po 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
i 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i
Producent:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – Hiszpania)
Dystrybucja:
Aspire Pharma Limited
Unit 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG, Wielka Brytania
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w grudniu 2016 r.
5. Jak przechowywać rupatadynę
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Data ważności odnosi się
do ostatniego dnia danego miesiąca.
1010360-P3.1