RUPAFIN 10MG TABLETS

Folheto Informativo: Informação ao utilizador
Rupatadina 10 mg Comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação
importante para si.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Se tiver dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si.
Não o transmita. para outros. Pode prejudicá-los, até
se os sinais de doença forem iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Rupatadina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rupatadina
3. Como tomar Rupatadina< br> 4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Rupatadina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rupatadina e
para que é utilizado
A Rupatadina é um anti-histamínico.
A Rupatadina alivia os sintomas da rinite alérgica
como espirros , coriza, coceira nos olhos e
nariz.
A rupatadina também é usada para aliviar os sintomas
associados à urticária (uma erupção cutânea alérgica), como
comichão e urticária (vermelhidão e inchaço localizados na pele).
2. O que precisa de saber antes de
tomar Rupatadina
Não tome Rupatadina
• Se tem alergia à rupatadina ou a qualquer outro medicamento
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Rupatadina.
Se sofre de insuficiência renal ou hepática, consulte o seu
médico. Atualmente, o uso de comprimidos de Rupatadina 10 mg
não é recomendado em pacientes com
insuficiência renal ou hepática.
Se você tem níveis baixos de potássio no sangue e/ou se
tem um certo padrão anormal ao seu batimento cardíaco
(prolongamento conhecido do intervalo QT no ECG)
que pode ocorrer em algumas formas de doença cardíaca, consulte
o seu médico.
Se tiver mais de 65 anos, consulte o seu médico ou o seu
farmacêutico.
Crianças
Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Rupatadina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver
usado recentemente ou vier a usar outros medicamentos.
Se estiver tomando Rupatadina, não tome medicamentos
contendo cetoconazol ou eritromicina.
Se estiver a tomar medicamentos depressores do sistema nervoso central
ou estatinas, consulte o seu médico
antes de tomar Rupatadina.
Rupatadina com alimentos, bebidas e álcool
A rupatadina não deve ser tomada em combinação
com sumo de toranja, pois pode aumentar o nível
de Rupatadina no seu corpo.
A Rupatadina, na dose recomendada (10 mg), não
aumenta a sonolência produzida pelo álcool.
Gravidez e mama -alimentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar
grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dosagem recomendada, não se espera que Rupatadina influencie a sua capacidade de dirigir ou usar máquinas. No entanto, quando você começar a tomar
Rupatadina, você deve tomar cuidado para ver como o
tratamento o afeta antes de dirigir ou usar
máquinas.
Rupatadina contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
3. Como tomar Rupatadina
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza. A rupatadina destina-se a adolescentes (a partir dos 12 anos) e adultos. A dose habitual é uma
comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez ao dia com ou sem alimentos. Engula o comprimido com uma quantidade suficiente de
líquido (por exemplo, um copo de água).
O seu médico dir-lhe-á quanto tempo durará o seu tratamento com
Rupatadina.
Se tomar mais Rupatadina do que deveria deveria
Se você acidentalmente tomou uma dose alta do seu
medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Rupatadina
Tome a sua dose o mais rapidamente possível e depois continue
com os seus comprimidos nos horários habituais. Não tome uma dose dupla
para compensar doses individuais esquecidas.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
> Efeitos secundários frequentes (podem afetar até
1 em cada 10 pessoas):
Sonolência, dor de cabeça, tontura, boca seca, sensação
de fraqueza e fadiga.
Efeitos colaterais incomuns (podem afetar até
1 em 100 pessoas):
Aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade
concentração, sangramento nasal, secura nasal, dor de garganta,
tosse, garganta seca, rinite, náusea, dor abdominal,
diarréia, indigestão, vômito, prisão de ventre, erupção na pele,
dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, sede, desconforto
geral, febre, teste de função hepática anormal e
aumento de peso.
Efeitos secundários raros (podem afetar até
1 em 1.000 pessoas):
palpitações, aumento da frequência cardíaca e reações alérgicas
(comichão, urticária e inchaço da face, lábios,
língua ou garganta).
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo
(site: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha os blisters da embalagem exterior para
proteger da luz.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas
ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Rupatadina
• A substância ativa é a rupatadina. Cada comprimido
contém 10 mg de rupatadina (sob a forma de fumarato).
• Os outros componentes são amido de milho pré-gelatinizado
, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho
(E-172), óxido de ferro amarelo (E-172), lactose
monohidratada e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Rupatadina e conteúdo da
embalagem
Rupatadina são comprimidos redondos, de cor salmão claro
embalado em blisters unitários de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
e 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - Espanha)
Distribuído por:
Aspire Pharma Limited
Unidade 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG,Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em dezembro de 2016
5. Como conservar Rupatadina
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. A data de validade refere-se
ao último dia desse mês.
1010360-P3.1