RUPAFIN 10MG TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
Rupatadină 10 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.
• Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu îl dați mai departe. altora. Le poate dăuna, chiar și
dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce contine acest prospect
1. Ce este Rupatadina si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Rupatadina
3. Cum sa luati Rupatadina< 4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Rupatadină
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Rupatadina și
pentru ce se utilizează
Rupatadina este un antihistaminic.
Rupatadina ameliorează simptomele rinitei alergice
cum ar fi strănutul , curge nasul, mâncărime în ochi și
nas.
Rupatadina este, de asemenea, utilizată pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu urticaria (o erupție alergică pe piele), cum ar fi
mâncărime și urticarie (roșeață și umflare a pielii localizate).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rupatadină
Nu luați Rupatadină
• Dacă sunteți alergic la rupatadină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la secțiunea 6).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Rupatadină.
Dacă suferiți de insuficiență renală sau hepatică, adresați-vă
sfatul medicului dumneavoastră. Utilizarea Rupatadinei 10 mg comprimate
în prezent nu este recomandată la pacienții cu
insuficiență renală sau hepatică.
Dacă aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge și/sau dacă
aveți un anumit tipar anormal la bătăile inimii
(prelungirea cunoscută a intervalului QT pe ECG)
care poate apărea în unele forme de boli de inimă, cereți
sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveți peste 65 de ani, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Copii
Acest medicament nu este destinat copiilor cu vârsta sub 12 ani
.
Alte medicamente și Rupatadină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați
utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă luați Rupatadină, nu luați medicamente
care conțin ketoconazol sau eritromicină.
Dacă luați medicamente depresive ale sistemului nervos central
sau medicamente cu statine, adresați-vă medicului dumneavoastră
sfatul înainte de a lua Rupatadină.
Rupatadină cu alimente, băuturi și alcool
Rupatadina nu trebuie luată în asociere
cu suc de grepfrut, deoarece aceasta poate crește nivelul
de Rupatadină din organism.
Rupatadina, în doza recomandată (10 mg), nu
crește somnolența produsă de alcool.
Sarcina și sânul -alimentare
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi
gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu se așteaptă ca Rupatadina să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când începeți să luați
Rupatadină, trebuie să aveți grijă să vedeți cum vă afectează
tratamentul înainte de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Rupatadina conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o
intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament.
3. Cum să luați Rupatadină
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur. Rupatadina este destinată adolescenților (de la 12
ani și peste) și adulților. Doza uzuală este de unu
comprimat (10 mg rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără
alimente. Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de
lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu
Rupatadină.
Dacă luați mai mult Rupatadină decât dumneavoastră. ar trebui
Dacă ați luat accidental o doză mare din
medicamentul dumneavoastră, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
.
Dacă uitaţi să luaţi Rupatadină
Luaţi-vă doza cât mai curând posibil şi apoi continuaţi
cu comprimatele dumneavoastră la orele obişnuite. Nu luați o
doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
> Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la
1 din 10 persoane):
Somnolență, cefalee, amețeli, gură uscată, senzație
de slăbiciune și oboseală.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la
1 din 100 de persoane):
Creșterea apetitului, iritabilitate, dificultate
concentrare, sângerare nazală, uscăciune nazală, durere în gât,
tuse, gât uscat, rinită, greață, dureri abdominale,
diaree, indigestie, vărsături, constipație, erupții cutanate,
dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare, sete, disconfort general
, febră, test anormal al funcției hepatice și
greutate crescută.
Reacții adverse rare (pot afecta până la
1 din 1.000 de persoane):
palpitații, ritm cardiac crescut și reacții
alergice (mâncărime, urticarie și umflare a feței, buzelor,
limba sau gâtul).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacții adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card
(site-ul web: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
Păstrați blisterele din cutia exterioară pentru a
proteja de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a
gunoiului menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri
va ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține Rupatadina
• Substanța activă este rupatadina. Fiecare comprimat
conține 10 mg rupatadină (sub formă de fumarat).
• Celelalte ingrediente sunt amidon de porumb pregelatinizat
, celuloză microcristalină, oxid roșu de fier
(E-172), oxid galben de fier (E-172), lactoză
monohidrat și stearat de magneziu.
Cum arată Rupatadina și conținutul ambalajului
Rupatadina sunt comprimate rotunde, de culoare somon deschis.
ambalat în blistere unitare de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50
și 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
Producător:
J. Uriach & Compañia, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - Spania)
Distribuit de:
Aspire Pharma Limited
Unitatea 4, Rotherbrook Court,
Bedford Road, Petersfield,
Hampshire, GU32 3QG, Regatul Unit
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2016
5. Cum se păstrează Rupatadina
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
1010360-P3.1