Ryzodeg

Bahan Aktif: insulin aspart / insulin degludec
Nama Umum: insulin degludec / insulin aspart
Kode ATC: A10AD06
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin aspart / insulin degludec
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 21-01-2013
Area Terapi: Diabetes Melitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan yang digunakan pada diabetes

Indikasi terapeutik

Pengobatan diabetes mellitus pada dewasa, remaja dan anak-anak mulai usia 2 tahun.

Apa itu Ryzodeg?

Ryzodeg adalah obat yang mengandung zat aktif insulin degludec dan insulin aspart. Tersedia dalam bentuk larutan injeksi dalam kartrid (100 unit/ml) dan dalam pena yang telah diisi sebelumnya (100 unit/ml).

Untuk apa Ryzodeg digunakan?

Ryzodeg digunakan untuk mengobati diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak-anak mulai usia 2 tahun.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Ryzodeg?

Ryzodeg disuntikkan sekali atau dua kali sehari, pada waktu makan. Diberikan melalui suntikan di bawah kulit pada dinding perut (di bagian depan pinggang), lengan atas atau paha. Tempat suntikan harus diubah setiap kali penyuntikan untuk mengurangi risiko timbulnya benjolan lemak di bawah kulit yang dapat mempengaruhi jumlah Ryzodeg yang diserap ke dalam darah.

Dosis Ryzodeg ditentukan secara individual untuk setiap pasien . Pada diabetes tipe 1, Ryzodeg digunakan dengan insulin kerja cepat, yang disuntikkan pada waktu makan lainnya.

Bagaimana cara kerja Ryzodeg?

Diabetes adalah penyakit yang tidak dapat ditangani oleh tubuh. menghasilkan insulin yang cukup untuk mengontrol kadar gula darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Ryzodeg adalah insulin pengganti insulin yang biasanya dibuat oleh tubuh.

Zat aktif dalam Ryzodeg, insulin degludec dan insulin aspart, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat dengan ragi yang telah menerima gen (DNA), yang membuat ragi mampu memproduksinya.

Insulin degludec dan insulin aspart sedikit berbeda dengan insulin manusia. Perbedaan ini berarti insulin degludec diserap lebih lambat olehtubuh. Artinya, durasi kerjanya panjang. Sementara itu, insulin aspart diserap lebih cepat oleh tubuh dibandingkan insulin manusia, sehingga mulai bekerja segera setelah disuntikkan dan memiliki durasi kerja yang singkat.

Insulin pengganti bekerja dengan cara yang sama seperti insulin pengganti. insulin alami, dan membantu glukosa dari darah memasuki sel. Dengan mengontrol kadar glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangi. Menyuntikkan Ryzodeg pada makanan utama akan memberikan insulin kerja panjang untuk mengontrol gula darah hingga dosis berikutnya, serta insulin kerja pendek untuk membantu mengatasi kelebihan gula dari makanan.

Bagaimana Ryzodeg dipelajari?

Ryzodeg telah dipelajari dalam satu penelitian utama yang melibatkan 548 orang dewasa dengan diabetes tipe 1 dan dalam empat penelitian utama yang melibatkan 1.866 orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Studi tersebut membandingkan Ryzodeg yang diberikan pada waktu makan dengan insulin glargine atau insulin detemir (insulin kerja panjang), atau dengan insulin bifasik (formulasi insulin yang terdiri dari campuran insulin kerja menengah dan cepat). Dalam penelitian pada diabetes tipe 1, pasien juga menerima suntikan insulin kerja cepat pada waktu makan lainnya. Dalam penelitian pada diabetes tipe 2, Ryzodeg diberikan sendiri atau dikombinasikan dengan obat antidiabetes lainnya.

Ryzodeg juga telah diteliti dalam satu penelitian utama pada 362 anak berusia antara 1 dan 17 tahun dengan diabetes tipe 1 . Ryzodeg diberikan sekali sehari pada waktu makan dengan insulin aspart diberikan pada waktu makan lainnya dan pengobatan ini dibandingkan dengan pengobatan yang terdiri dari insulin detemir yang diberikan sekali atau dua kali sehari dengan insulin aspart yang diberikan pada semua waktu makan.

Semua penelitian mengukur kadar hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yaitu persentase hemoglobin dalam darah yang terikat pada glukosa. HbA1c memberikan indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan. Semua penelitian pada orang dewasa berlangsung selama enam bulan, namun ada satu penelitian yang diperpanjang hingga satu tahun. Penelitian pada anak-anak berlangsung selama 16 minggu.

Apa manfaat yang ditunjukkan Ryzodeg selama penelitian?

Penelitian pada orang dewasa menunjukkan bahwa Ryzodeg setidaknya sama efektifnya dengan insulin kerja panjang dan bifasik. insulin dalam mengendalikan kadar glukosa darah pada pasien diabetes tipe 1 dan tipe 2. Penurunan kadar HbA1c (dalam poin persentase) adalah 0,7 pada pasien diabetes tipe 1 dan antara 1 dan 1,7 pada seluruh uji coba pada pasien diabetes tipe 2. Dalam penelitian yang dilakukan pada anak-anak, kombinasi penggunaan Ryzodeg dan insulin aspart setidaknya sama efektifnya dengan insulin detemir dan insulin aspart, dengan rata-rata penurunan HbA1c masing-masing sebesar 0,27 dan 0,23 poin persentase.

Apa risiko yang terkait? dengan Ryzodeg?

Efek samping yang paling sering dilaporkan selama pengobatan dengan Ryzodeg adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah).

Mengapa Ryzodeg disetujui?

The CHMP menyimpulkan bahwa Ryzodeg efektif dalam mengendalikan kadar glukosa darah pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia di atas 2 tahun penderita diabetes. Karena kebutuhan dosis pada anak kecil mungkin tidak stabil dan karena mereka tidak dapat menunjukkan gejala hipoglikemia, Ryzodeg tidak cocok untuk anak berusia di bawah 2 tahun. Komite menyimpulkan bahwa Ryzodeg secara umum aman dan efek sampingnya sebanding dengan analog insulin lainnya. Ia juga mencatat bahwa dalam penelitian dengan orang dewasa Ryzodeg mengurangi risiko hipoglikemia pada malam hari pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2. CHMP memutuskan bahwa manfaat Ryzodeg lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Ryzodeg diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Ryzodeg secara aman dan efektif?

Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien demi penggunaan Ryzodeg yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.

Informasi lain tentang Ryzodeg

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Ryzodeg pada tanggal 21 Januari 2013.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Ryzodeg, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter Anda atau apoteker.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.